Modifiziertes Konditionierungsregime für CML-BP

Einschlusskriterien:

• (1) Bestätigte Diagnose einer Blastenphase der chronischen myeloischen Leukämie, wobei die Diagnosekriterien auf die chinesischen Leitlinien für Diagnose und Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie von 2020 verweisen.

Diagnosekriterien für chronische myeloische Leukämie: Typische klinische Manifestationen in Kombination mit dem Vorhandensein des Philadelphia-Chromosoms und/oder der BCR-ABL-Fusionsgen-Positivität bestätigen die Diagnose.

Diagnosekriterien für die Blastenphase:

1. Blasten im peripheren Blut oder Knochenmark ≥20%
2. Aggregate von Blasten in der Knochenmarkbiopsie
3. Extramedulläre Blastenzellinfiltration (2) Alter ≥18 Jahre (3) Fähigkeit, eine eigenhändig unterschriebene Einwilligungserklärung zu geben (4) Muss ausreichende Organfunktionsanforderungen erfüllen:

Nieren- und Leberfunktion wie folgt:

AST, ALT und ALP <2× obere Grenze des Normalbereichs (ULN) Gesamtbilirubin <1,5× ULN Kreatinin-Clearance >50 ml/min

Pankreasfunktion:

Serumamylase ≤1,5× ULN Serumlipase ≤1,5× ULN

Normale Herzfunktion:

Auswurffraktion (EF) >60% Systolischer Pulmonalarteriendruck ≤50 mmHg (5) HIV-negativ, HBV-negativ, HCV-negativ (6) Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) Score von 0-2 (7) Vor Beginn der Studienprozeduren muss eine unterschriebene Einwilligungserklärung vorliegen. Für Probanden im Alter von 18 Jahren oder älter muss die Einwilligungserklärung vom Patienten selbst oder von direkten Familienmitgliedern unterschrieben werden. Unter Berücksichtigung des Gesundheitszustands des Patienten, falls eine eigene Unterschrift des Patienten medizinisch nicht ratsam ist, muss die Einwilligungserklärung von einem gesetzlichen Vormund oder einem direkten Familienmitglied des Patienten unterschrieben werden.

Ausschlusskriterien:

• 1. (1) Patienten mit vorheriger autologer oder allogener Stammzelltransplantation; (2) Patienten mit gleichzeitiger Diagnose anderer bösartiger Tumore; Patienten, bei denen die Prüfer begleitende Erkrankungen feststellen, die ihre Lebenssicherheit ernsthaft gefährden oder ihre Fähigkeit zur Durchführung dieser Studie beeinträchtigen; (3) Patienten mit psychischen Störungen oder anderen medizinischen Zuständen, die den Anforderungen der Studienbehandlung und -überwachung nicht entsprechen können; (4) Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterschreiben; (5) Schwangere oder stillende Frauen; (6) Patienten, die von den Prüfern aufgrund anderer besonderer Umstände als nicht geeignet eingestuft werden.