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Effekt einer neuen spezialisierten Technik mit Effleurage-Massage auf Striae Gravidarum (EM/SG)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Eman Khaled Mohamed Fathelbab, Kafrelsheikh University

Die Wirksamkeit von Effleurage-Massage auf Striae Gravidarum während der Schwangerschaft

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob unsere neue spezialisierte Technik mit Effleurage-Massage dazu beiträgt, Striae gravidarum bei Erstgebärenden zu verhindern. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

Kann unsere neue spezialisierte Technik mit Effleurage-Massage Striae gravidarum bei Erstgebärenden verhindern oder sogar deren Schweregrad verringern? Welche Nebenwirkungen könnten Teilnehmer bei Anwendung unserer Technik erfahren?

Die Teilnehmer werden:

eine Effleurage-Massage in transversaler Richtung von medial nach lateral, nicht hin und her, durchführen, zweimal täglich ab der 17. Woche bis zur 28. Schwangerschaftswoche und dreimal täglich ab der 28. Schwangerschaftswoche für jeweils 10 Minuten bis zum Geburtstermin, jedoch von lateral nach medial. Sie wird im gesamten Bauchbereich durchgeführt, der sich vom Zwerchfell bis zum Schambein erstreckt, sowie auf beiden Seiten des Bauches vom 12. Rippenbogen bis zum Beckenkamm.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob unsere neue spezialisierte Technik mit Effleurage-Massage die Entstehung von Striae gravidarum bei Erstgebärenden verhindern oder sogar deren Schweregrad verringern kann.

Die Teilnehmer werden:

Effleurage-Massage in Querrichtung nur von medial nach lateral, nicht hin und her, durchführen, zweimal täglich ab der 17. Woche bis zur 28. Schwangerschaftswoche und dreimal täglich ab der 28. Schwangerschaftswoche für jeweils 10 Minuten bis zum Geburtstermin, jedoch von lateral nach medial. Sie wird auf dem gesamten Bauchbereich durchgeführt, der sich vom Zwerchfell bis zum Schambein erstreckt, sowie auf beiden Seiten des Bauches, die sich von der 12. Rippe bis zum Darmbeinkamm erstrecken.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Ägypten, 33511
        • Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alle Frauen werden Erstgebärende sein.

    • Alle Frauen werden in der 17. bis 20. Schwangerschaftswoche sein.
    • Das Alter der Teilnehmerinnen wird zwischen 20 und 30 Jahren liegen.
    • Ihr BMI wird 28 kg/m² nicht überschreiten.

Ausschlusskriterien:

  • • Jegliche Hautpathologie.

    • Psychiatrische Störungen.
    • Hauttumor.
    • Schwanger mit mehr als einem Kind.
    • Anamnese oder Symptome einer Frühgeburt.
    • Plazentaablösung.
    • Anamnese von Bauchoperationen.
    • Anamnese von Bauchhernie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Wirksamkeit von EM auf SG
Jeder Patient in dieser Gruppe wird zweimal täglich ab der 17. bis zur 28. Schwangerschaftswoche und dreimal täglich ab der 28. Schwangerschaftswoche für jeweils 10 Minuten bis zum Geburtstermin, jedoch von lateral nach medial, eine Effleurage-Massage in transversaler Richtung von medial nach lateral durchführen, nicht hin und her. Sie wird auf dem gesamten Bauchbereich, der sich vom Zwerchfell bis zum Schambein erstreckt, sowie auf beiden Seiten des Bauches, die sich von der 12. Rippe bis zum Beckenkamm erstrecken, durchgeführt.
Sonstiges: Neue spezialisierte Technik mit Effleurage-Massage
Effleurage-Massage wurde nur in transversaler Richtung von medial nach lateral, nicht hin und her, durchgeführt, zweimal täglich ab der 17. Woche bis zur 28. Schwangerschaftswoche und dreimal täglich ab der 28. Schwangerschaftswoche für jeweils 10 Minuten bis zum Geburtstermin, jedoch von lateral nach medial.
Sie wird auf dem gesamten Bauchbereich durchgeführt, der sich vom Zwerchfell bis zum Schambein erstreckt, sowie auf beiden Seiten des Bauches, die sich von der 12. Rippe bis zum Beckenkamm erstrecken.
Aktiver Komparator: Wirksamkeit von reinem Olivenöl auf SG
Sie werden Olivenöl nur zweimal täglich ab der 17. Woche bis zur 28. Schwangerschaftswoche anwenden und dreimal täglich ab der 28. Schwangerschaftswoche bis zum Geburtstermin.
Sonstiges: Neue spezialisierte Technik mit Effleurage-Massage
Effleurage-Massage wurde nur in transversaler Richtung von medial nach lateral, nicht hin und her, durchgeführt, zweimal täglich ab der 17. Woche bis zur 28. Schwangerschaftswoche und dreimal täglich ab der 28. Schwangerschaftswoche für jeweils 10 Minuten bis zum Geburtstermin, jedoch von lateral nach medial.
Sie wird auf dem gesamten Bauchbereich durchgeführt, der sich vom Zwerchfell bis zum Schambein erstreckt, sowie auf beiden Seiten des Bauches, die sich von der 12. Rippe bis zum Beckenkamm erstrecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Schwere von Striae Gravidarum
Zeitfenster: In der 21. Schwangerschaftswoche, der 29. Schwangerschaftswoche und der 39. Schwangerschaftswoche
Der Schweregrad von Striae gravidarum wird anhand des INA-Scores zu drei Zeitpunkten während der Schwangerschaft bewertet, um den Verlauf und das Ansprechen auf die Intervention zu beurteilen.
In der 21. Schwangerschaftswoche, der 29. Schwangerschaftswoche und der 39. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KFSIRB200-764

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual-Patienten-Daten (IPD) werden nicht geteilt. Diese Studie enthält sensible Teilnehmerinformationen und es ist keine Datenweitergabe geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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