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Effekt einer neuen spezialisierten Technik mit Effleurage-Massage auf Striae Gravidarum (EM/SG)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Eman Khaled Mohamed Fathelbab, Kafrelsheikh University

Die Wirksamkeit von Effleurage-Massage auf Striae Gravidarum während der Schwangerschaft

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob unsere neue spezialisierte Technik mit Effleurage-Massage dazu beiträgt, Striae gravidarum bei Erstgebärenden zu verhindern. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

Kann unsere neue spezialisierte Technik mit Effleurage-Massage Striae gravidarum bei Erstgebärenden verhindern oder sogar deren Schweregrad verringern? Welche Nebenwirkungen könnten Teilnehmer bei Anwendung unserer Technik erfahren?

Die Teilnehmer werden:

eine Effleurage-Massage in transversaler Richtung von medial nach lateral, nicht hin und her, durchführen, zweimal täglich ab der 17. Woche bis zur 28. Schwangerschaftswoche und dreimal täglich ab der 28. Schwangerschaftswoche für jeweils 10 Minuten bis zum Geburtstermin, jedoch von lateral nach medial. Sie wird im gesamten Bauchbereich durchgeführt, der sich vom Zwerchfell bis zum Schambein erstreckt, sowie auf beiden Seiten des Bauches vom 12. Rippenbogen bis zum Beckenkamm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob unsere neue spezialisierte Technik mit Effleurage-Massage die Entstehung von Striae gravidarum bei Erstgebärenden verhindern oder sogar deren Schweregrad verringern kann.

Die Teilnehmer werden:

Effleurage-Massage in Querrichtung nur von medial nach lateral, nicht hin und her, durchführen, zweimal täglich ab der 17. Woche bis zur 28. Schwangerschaftswoche und dreimal täglich ab der 28. Schwangerschaftswoche für jeweils 10 Minuten bis zum Geburtstermin, jedoch von lateral nach medial. Sie wird auf dem gesamten Bauchbereich durchgeführt, der sich vom Zwerchfell bis zum Schambein erstreckt, sowie auf beiden Seiten des Bauches, die sich von der 12. Rippe bis zum Darmbeinkamm erstrecken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Ägypten, 33511
        • Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alle Frauen werden Erstgebärende sein.

    • Alle Frauen werden in der 17. bis 20. Schwangerschaftswoche sein.
    • Das Alter der Teilnehmerinnen wird zwischen 20 und 30 Jahren liegen.
    • Ihr BMI wird 28 kg/m² nicht überschreiten.

Ausschlusskriterien:

  • • Jegliche Hautpathologie.

    • Psychiatrische Störungen.
    • Hauttumor.
    • Schwanger mit mehr als einem Kind.
    • Anamnese oder Symptome einer Frühgeburt.
    • Plazentaablösung.
    • Anamnese von Bauchoperationen.
    • Anamnese von Bauchhernie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wirksamkeit von EM auf SG
Jeder Patient in dieser Gruppe wird zweimal täglich ab der 17. bis zur 28. Schwangerschaftswoche und dreimal täglich ab der 28. Schwangerschaftswoche für jeweils 10 Minuten bis zum Geburtstermin, jedoch von lateral nach medial, eine Effleurage-Massage in transversaler Richtung von medial nach lateral durchführen, nicht hin und her. Sie wird auf dem gesamten Bauchbereich, der sich vom Zwerchfell bis zum Schambein erstreckt, sowie auf beiden Seiten des Bauches, die sich von der 12. Rippe bis zum Beckenkamm erstrecken, durchgeführt.
Sonstiges: Neue spezialisierte Technik mit Effleurage-Massage
Effleurage-Massage wurde nur in transversaler Richtung von medial nach lateral, nicht hin und her, durchgeführt, zweimal täglich ab der 17. Woche bis zur 28. Schwangerschaftswoche und dreimal täglich ab der 28. Schwangerschaftswoche für jeweils 10 Minuten bis zum Geburtstermin, jedoch von lateral nach medial.
Sie wird auf dem gesamten Bauchbereich durchgeführt, der sich vom Zwerchfell bis zum Schambein erstreckt, sowie auf beiden Seiten des Bauches, die sich von der 12. Rippe bis zum Beckenkamm erstrecken.
Aktiver Komparator: Wirksamkeit von reinem Olivenöl auf SG
Sie werden Olivenöl nur zweimal täglich ab der 17. Woche bis zur 28. Schwangerschaftswoche anwenden und dreimal täglich ab der 28. Schwangerschaftswoche bis zum Geburtstermin.
Sonstiges: Neue spezialisierte Technik mit Effleurage-Massage
Effleurage-Massage wurde nur in transversaler Richtung von medial nach lateral, nicht hin und her, durchgeführt, zweimal täglich ab der 17. Woche bis zur 28. Schwangerschaftswoche und dreimal täglich ab der 28. Schwangerschaftswoche für jeweils 10 Minuten bis zum Geburtstermin, jedoch von lateral nach medial.
Sie wird auf dem gesamten Bauchbereich durchgeführt, der sich vom Zwerchfell bis zum Schambein erstreckt, sowie auf beiden Seiten des Bauches, die sich von der 12. Rippe bis zum Beckenkamm erstrecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Schwere von Striae Gravidarum
Zeitfenster: In der 21. Schwangerschaftswoche, der 29. Schwangerschaftswoche und der 39. Schwangerschaftswoche
Der Schweregrad von Striae gravidarum wird anhand des INA-Scores zu drei Zeitpunkten während der Schwangerschaft bewertet, um den Verlauf und das Ansprechen auf die Intervention zu beurteilen.
In der 21. Schwangerschaftswoche, der 29. Schwangerschaftswoche und der 39. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-764

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual-Patienten-Daten (IPD) werden nicht geteilt. Diese Studie enthält sensible Teilnehmerinformationen und es ist keine Datenweitergabe geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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