Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinisches Pilates-Programm für Menschen mit COPD Gold A: ein Rehabilitationspflegeansatz. (COPD_CPilates)

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Cristiana Marques, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Wirkung eines klinischen Pilates-Programms auf Personen mit Gold-A-COPD auf Lungenfunktion, motorische Leistungsfähigkeit, Brustkorbmobilität, Schlaf und körperliche Aktivität sowie gesundheitsbezogene Lebensqualität: Ein interaktiver Ansatz zwischen Rehabilitationspflege und Sportwissenschaften.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines auf Clinical Pilates basierenden Trainingsprogramms auf die Brustkorbmobilität, Lungenfunktion, motorische Leistungsfähigkeit, körperliche Aktivitätsniveaus, Schlafqualität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei Personen mit Gold A COPD zu bewerten. Basierend auf unserer Forschungsfrage 'Welche Auswirkungen hat ein Clinical Pilates-Programm auf die thorakale Mobilität, Lungenfunktion, motorische Leistungsfähigkeit, körperliche Aktivitätsniveaus, Schlafqualität und HRQoL bei Menschen mit Gold A COPD?' schlagen wir folgende Forschungshypothesen vor:

H1: Das Clinical Pilates-Programm trug zu einer verbesserten thorakalen Mobilität bei Menschen mit Gold A COPD bei.

H2: Das Clinical Pilates-Programm trug zu einer verbesserten Lungenfunktion bei Menschen mit Gold A COPD bei.

H3: Das Clinical Pilates-Programm beeinflusst die motorische Leistungsfähigkeit von Menschen mit Gold A COPD positiv.

H4: Das Clinical Pilates-Programm beeinflusst die körperlichen Aktivitätsniveaus von Menschen mit COPD Gold A positiv.

H5: Das Clinical Pilates-Programm beeinflusst die Schlafqualität von Menschen mit COPD Gold A positiv.

H6: Das Clinical Pilates-Programm trägt zur Verbesserung der HRQoL-Niveaus von Menschen mit COPD Gold A bei.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Guimarães, Portugal, 4800
        • Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person, bei der COPD im GOLD-Stadium A diagnostiziert wurde, ordnungsgemäß in SClínico identifiziert, bei der USF registriert und im geografischen Gebiet der Guimarães UCC ansässig ist, deren Teilnahme von ihrem Hausarzt validiert wurde. Die Aufnahme in die Studie setzt die Teilnahme an mindestens 60% der Programm-Sitzungen, nämlich 10, voraus.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Krankheitsverschlimmerung vor weniger als 4 Wochen, da die Leitlinien der Europäischen Atemwegsgesellschaft und der Amerikanischen Thoraxgesellschaft (2017) eine bedingte Empfehlung zur pulmonalen Rehabilitation nach einer Verschlimmerung aussprechen und empfehlen, mindestens 3 Wochen zu warten, schwere osteoartikuläre Einschränkungen, die körperliche Bewegung verhindern, psychiatrische Erkrankungen oder schwere kognitive Dysfunktion, instabile Begleiterkrankungen wie instabile ischämische Herzkrankheit oder dekompensierte Herzinsuffizienz sowie belastungsinduzierte Hypoxämie, die auf Sauerstoffgabe refraktär ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Klinische Pilates-Gruppe (CPG)
Gruppe von Personen mit laufenden Rehabilitationspflegeberatungen, die am CP-Programm teilnehmen, das aus 16 Sitzungen von jeweils 60 Minuten besteht.
Verhalten: Klinisches Pilates für Menschen mit COPD Gold A.
8-wöchiges Programm mit zweimal wöchentlichen persönlichen Sitzungen, die jeweils etwa 60 Minuten dauern, unter Verwendung von Ausrüstung wie weichen Bällen und elastischen Bändern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (KG)
Gruppe, die ausschließlich Nachsorge-Rehabilitationspflegeberatungen erhielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effekt eines Clinical Pilates-Programms als Instrument im Bereich der Rehabilitationspflege auf die thorakale Mobilität bei Personen mit COPD Gold A.
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach der Intervention angewendet (mit einem 2-monatigen Intervall). Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.

Chirometrische Tests des Thorax (Lanza et al., 2013).

  • Die Person steht mit den Händen in den Hüften, den Oberkörper entblößt, während die Untersuchungsperson vor ihr steht;
  • Ein Maßband wird über den Brustkorb des Patienten in der Axillarregion gelegt;
  • Der Nullpunkt des Maßbands wird in der vorderen Brustregion auf jeder Ebene fixiert: axillär, wobei das Band durch die Achselfalte verläuft, und xiphoidal, wobei das Band am Xiphoid-Prozess befestigt ist. Das andere Ende des Maßbands wird um die Brust gelegt und von der Untersuchungsperson über diesen Fixpunkt gezogen, wobei möglichst wenig Druck auf den Körper der Person ausgeübt wird (das Band wird angepasst, aber nicht festgezogen, um sicherzustellen, dass die Kontur der Weichteile unverändert bleibt).
  • Die Person wird aufgefordert, maximal einzuatmen, gefolgt von maximalem Ausatmen, wobei jede Phase mindestens 2 Sekunden gehalten wird.
  • Die Messung (cm) wird am Ende des Ausatmens und des Einatmens aufgezeichnet.
  • Die Messung wird wiederholt.
Vor der Intervention und nach der Intervention angewendet (mit einem 2-monatigen Intervall). Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.
Wirkung eines Clinical Pilates-Programms als Instrument im Bereich der Rehabilitationspflege auf die Lungenfunktion bei Personen mit COPD Gold A.
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach der Intervention (mit einem Intervall von 2 Monaten) angewendet. Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.

Peak expiratory flow - Peak Flow (Miler et al., 2005).

  • Die Person sitzt mit neutraler Haltung des Nackens und blickt geradeaus;
  • Sie hält das Peak-Flow-Meter und platziert es nahe am Mund (dabei wird sichergestellt, dass der Anzeigezeiger auf 0 steht);
  • Die Person atmet tief ein, setzt das Peak-Flow-Meter in den Mund, zwischen die Zähne und mit der Zunge unter das Mundstück, und bläst so kräftig wie möglich ohne Pause;
  • Der höchste Wert von mindestens drei Messungen wird aufgezeichnet, wobei nur Messwerte berücksichtigt werden, die nicht um mehr als 20 L/min voneinander abweichen;
  • Das Ergebnis ist ungültig bei überschüssigem Speichel im Mundstück oder Husten während der Ausatmung;
  • Der Messbereich liegt gemäß der gültigen Norm ISO 23747:2015 zwischen 50-800 L/min.
Vor der Intervention und nach der Intervention (mit einem Intervall von 2 Monaten) angewendet. Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.
Wirkung eines Clinical-Pilates-Programms als Instrument im Bereich der Rehabilitationspflege auf die motorische Leistungsfähigkeit bei Menschen mit COPD Gold A.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach dem Eingriff (mit einem Intervall von 2 Monaten) angewendet. Sowohl in der Experimentalgruppe als auch in der Kontrollgruppe.

Einminütiger Sitz-zu-Steh-Test (Vaidya et al., 2016) und modifizierte Borg-Skala (Borg, 1982).

  • Die Person sitzt auf einem Stuhl, der an der Wand lehnt, mit Knien und Hüften um 90° gebeugt, flach auf dem Boden stehenden Füßen und Händen, die auf den Beinen ruhen;
  • Die Person wird gebeten, sich eine Minute lang so schnell wie möglich ohne Unterstützung vom Stuhl zu erheben und sich wieder hinzusetzen.
  • Die Anzahl der Wiederholungen wird gezählt.
  • Am Ende wird die 'Modifizierte Borg-Skala' angewendet.
  • Die Skala wird vor die Person gelegt, und sie wird gebeten, den Grad der wahrgenommenen Dyspnoe zu bewerten.
  • Die Bewertung reicht von 0 bis 10, wobei 0 'Keine Atemnot' und 10 'Maximale Atemnot' bedeutet.
  • Die Person gibt die Zahl an, die der empfundenen Dyspnoe entspricht.
Vor dem Eingriff und nach dem Eingriff (mit einem Intervall von 2 Monaten) angewendet. Sowohl in der Experimentalgruppe als auch in der Kontrollgruppe.
Wirkung eines klinischen Pilates-Programms als Instrument im Bereich der Rehabilitationspflege auf das körperliche Aktivitätsniveau bei Menschen mit COPD Gold A.
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach der Intervention angewendet (mit einem Intervall von 2 Monaten). Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.

Actigraph® GT3X+ Beschleunigungsmesser. Das Markenprotokoll erfordert das Tragen des Geräts über einen Zeitraum von 4 Tagen, einschließlich 2 Tagen am Wochenende.

Das Gerät wird am ersten Tag der Bewertung für 6 Stunden programmiert und Aufzeichnungen werden alle 15 Sekunden durchgeführt.

Ein Aufzeichnungsblatt wird bereitgestellt, um die Zeiten anzugeben, zu denen der Beschleunigungsmesser angelegt und abgenommen wird.

Das Gerät wird am nicht-dominanten Handgelenk platziert und eine tägliche Aufzeichnung von mindestens 600 Minuten (10 Stunden) ist obligatorisch.
Vor der Intervention und nach der Intervention angewendet (mit einem Intervall von 2 Monaten). Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.
Wirkung eines Clinical Pilates-Programms als Instrument im Bereich der Rehabilitationspflege auf die Schlafqualität bei Menschen mit COPD Gold A.
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach der Intervention (mit einem Intervall von 2 Monaten) angewendet. Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.

Das Markenprotokoll erfordert das Tragen des Geräts für einen Zeitraum von 4 Tagen, einschließlich 2 Tagen am Wochenende.

Das Gerät wird am ersten Tag der Bewertung für 6 Stunden programmiert und es werden alle 15 Sekunden Aufzeichnungen gemacht.

Es wird ein Aufzeichnungsblatt bereitgestellt, um die Zeiten anzugeben, zu denen das Beschleunigungsmessgerät angelegt und abgenommen wird.

Das Gerät wird am nicht-dominanten Handgelenk platziert und eine tägliche Aufzeichnung von mindestens 600 Minuten (10 Stunden) ist obligatorisch.
Vor der Intervention und nach der Intervention (mit einem Intervall von 2 Monaten) angewendet. Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.
Wirkung eines klinischen Pilates-Programms als Instrument im Bereich der Rehabilitationspflege auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei Menschen mit COPD Gold A.
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach der Intervention (mit einem 2-monatigen Intervall) angewendet. Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.

EQ-5D-5L (Ferreira et al., 2023).

Likert-Skala (1 bis 5) zur Selbsteinschätzung, die 5 Bereiche berücksichtigt:

  • Mobilität: von „Ich habe keine Mobilitätsprobleme“ bis „Ich kann nicht gehen“;
  • Persönliche Pflege: „Ich habe keine Probleme beim Waschen oder Anziehen“ bis „Ich kann mich nicht waschen oder anziehen“;
  • Übliche Aktivitäten (z. B. häusliche, Freizeit- oder Familienaktivitäten): „Ich habe kein Problem, meine üblichen Aktivitäten auszuführen“ bis „Ich kann meine üblichen Aktivitäten nicht ausführen“;
  • Schmerzen/Beschwerden: „Ich habe keine Schmerzen oder Beschwerden“ bis „Ich habe extreme Schmerzen oder Beschwerden“;
  • Angst/Depression: „Ich bin nicht ängstlich und/oder depressiv“ bis „Ich bin extrem ängstlich und/oder depressiv“;
  • Visuelle Skala von 0 bis 100, wobei 0 „schlechteste vorstellbare Gesundheit“ und 100 „beste vorstellbare Gesundheit“ ist. Die Person wird gebeten, ein X auf der Skala zu setzen, um anzugeben, wie sie sich im Moment bezüglich ihrer Gesundheit fühlt.
Vor der Intervention und nach der Intervention (mit einem 2-monatigen Intervall) angewendet. Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Unidade Local de Saúde do Alto Ave, EPE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 142/2024-CAF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten