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Klinisches Pilates-Programm für Menschen mit COPD Gold A: ein Rehabilitationspflegeansatz. (COPD_CPilates)

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Cristiana Marques, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Wirkung eines klinischen Pilates-Programms auf Personen mit Gold-A-COPD auf Lungenfunktion, motorische Leistungsfähigkeit, Brustkorbmobilität, Schlaf und körperliche Aktivität sowie gesundheitsbezogene Lebensqualität: Ein interaktiver Ansatz zwischen Rehabilitationspflege und Sportwissenschaften.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines auf Clinical Pilates basierenden Trainingsprogramms auf die Brustkorbmobilität, Lungenfunktion, motorische Leistungsfähigkeit, körperliche Aktivitätsniveaus, Schlafqualität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei Personen mit Gold A COPD zu bewerten. Basierend auf unserer Forschungsfrage 'Welche Auswirkungen hat ein Clinical Pilates-Programm auf die thorakale Mobilität, Lungenfunktion, motorische Leistungsfähigkeit, körperliche Aktivitätsniveaus, Schlafqualität und HRQoL bei Menschen mit Gold A COPD?' schlagen wir folgende Forschungshypothesen vor:

H1: Das Clinical Pilates-Programm trug zu einer verbesserten thorakalen Mobilität bei Menschen mit Gold A COPD bei.

H2: Das Clinical Pilates-Programm trug zu einer verbesserten Lungenfunktion bei Menschen mit Gold A COPD bei.

H3: Das Clinical Pilates-Programm beeinflusst die motorische Leistungsfähigkeit von Menschen mit Gold A COPD positiv.

H4: Das Clinical Pilates-Programm beeinflusst die körperlichen Aktivitätsniveaus von Menschen mit COPD Gold A positiv.

H5: Das Clinical Pilates-Programm beeinflusst die Schlafqualität von Menschen mit COPD Gold A positiv.

H6: Das Clinical Pilates-Programm trägt zur Verbesserung der HRQoL-Niveaus von Menschen mit COPD Gold A bei.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Guimarães, Portugal, 4800
        • Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person, bei der COPD im GOLD-Stadium A diagnostiziert wurde, ordnungsgemäß in SClínico identifiziert, bei der USF registriert und im geografischen Gebiet der Guimarães UCC ansässig ist, deren Teilnahme von ihrem Hausarzt validiert wurde. Die Aufnahme in die Studie setzt die Teilnahme an mindestens 60% der Programm-Sitzungen, nämlich 10, voraus.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Krankheitsverschlimmerung vor weniger als 4 Wochen, da die Leitlinien der Europäischen Atemwegsgesellschaft und der Amerikanischen Thoraxgesellschaft (2017) eine bedingte Empfehlung zur pulmonalen Rehabilitation nach einer Verschlimmerung aussprechen und empfehlen, mindestens 3 Wochen zu warten, schwere osteoartikuläre Einschränkungen, die körperliche Bewegung verhindern, psychiatrische Erkrankungen oder schwere kognitive Dysfunktion, instabile Begleiterkrankungen wie instabile ischämische Herzkrankheit oder dekompensierte Herzinsuffizienz sowie belastungsinduzierte Hypoxämie, die auf Sauerstoffgabe refraktär ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klinische Pilates-Gruppe (CPG)
Gruppe von Personen mit laufenden Rehabilitationspflegeberatungen, die am CP-Programm teilnehmen, das aus 16 Sitzungen von jeweils 60 Minuten besteht.
Verhalten: Klinisches Pilates für Menschen mit COPD Gold A.
8-wöchiges Programm mit zweimal wöchentlichen persönlichen Sitzungen, die jeweils etwa 60 Minuten dauern, unter Verwendung von Ausrüstung wie weichen Bällen und elastischen Bändern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (KG)
Gruppe, die ausschließlich Nachsorge-Rehabilitationspflegeberatungen erhielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effekt eines Clinical Pilates-Programms als Instrument im Bereich der Rehabilitationspflege auf die thorakale Mobilität bei Personen mit COPD Gold A.
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach der Intervention angewendet (mit einem 2-monatigen Intervall). Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.

Chirometrische Tests des Thorax (Lanza et al., 2013).

  • Die Person steht mit den Händen in den Hüften, den Oberkörper entblößt, während die Untersuchungsperson vor ihr steht;
  • Ein Maßband wird über den Brustkorb des Patienten in der Axillarregion gelegt;
  • Der Nullpunkt des Maßbands wird in der vorderen Brustregion auf jeder Ebene fixiert: axillär, wobei das Band durch die Achselfalte verläuft, und xiphoidal, wobei das Band am Xiphoid-Prozess befestigt ist. Das andere Ende des Maßbands wird um die Brust gelegt und von der Untersuchungsperson über diesen Fixpunkt gezogen, wobei möglichst wenig Druck auf den Körper der Person ausgeübt wird (das Band wird angepasst, aber nicht festgezogen, um sicherzustellen, dass die Kontur der Weichteile unverändert bleibt).
  • Die Person wird aufgefordert, maximal einzuatmen, gefolgt von maximalem Ausatmen, wobei jede Phase mindestens 2 Sekunden gehalten wird.
  • Die Messung (cm) wird am Ende des Ausatmens und des Einatmens aufgezeichnet.
  • Die Messung wird wiederholt.
Vor der Intervention und nach der Intervention angewendet (mit einem 2-monatigen Intervall). Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.
Wirkung eines Clinical Pilates-Programms als Instrument im Bereich der Rehabilitationspflege auf die Lungenfunktion bei Personen mit COPD Gold A.
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach der Intervention (mit einem Intervall von 2 Monaten) angewendet. Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.

Peak expiratory flow - Peak Flow (Miler et al., 2005).

  • Die Person sitzt mit neutraler Haltung des Nackens und blickt geradeaus;
  • Sie hält das Peak-Flow-Meter und platziert es nahe am Mund (dabei wird sichergestellt, dass der Anzeigezeiger auf 0 steht);
  • Die Person atmet tief ein, setzt das Peak-Flow-Meter in den Mund, zwischen die Zähne und mit der Zunge unter das Mundstück, und bläst so kräftig wie möglich ohne Pause;
  • Der höchste Wert von mindestens drei Messungen wird aufgezeichnet, wobei nur Messwerte berücksichtigt werden, die nicht um mehr als 20 L/min voneinander abweichen;
  • Das Ergebnis ist ungültig bei überschüssigem Speichel im Mundstück oder Husten während der Ausatmung;
  • Der Messbereich liegt gemäß der gültigen Norm ISO 23747:2015 zwischen 50-800 L/min.
Vor der Intervention und nach der Intervention (mit einem Intervall von 2 Monaten) angewendet. Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.
Wirkung eines Clinical-Pilates-Programms als Instrument im Bereich der Rehabilitationspflege auf die motorische Leistungsfähigkeit bei Menschen mit COPD Gold A.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach dem Eingriff (mit einem Intervall von 2 Monaten) angewendet. Sowohl in der Experimentalgruppe als auch in der Kontrollgruppe.

Einminütiger Sitz-zu-Steh-Test (Vaidya et al., 2016) und modifizierte Borg-Skala (Borg, 1982).

  • Die Person sitzt auf einem Stuhl, der an der Wand lehnt, mit Knien und Hüften um 90° gebeugt, flach auf dem Boden stehenden Füßen und Händen, die auf den Beinen ruhen;
  • Die Person wird gebeten, sich eine Minute lang so schnell wie möglich ohne Unterstützung vom Stuhl zu erheben und sich wieder hinzusetzen.
  • Die Anzahl der Wiederholungen wird gezählt.
  • Am Ende wird die 'Modifizierte Borg-Skala' angewendet.
  • Die Skala wird vor die Person gelegt, und sie wird gebeten, den Grad der wahrgenommenen Dyspnoe zu bewerten.
  • Die Bewertung reicht von 0 bis 10, wobei 0 'Keine Atemnot' und 10 'Maximale Atemnot' bedeutet.
  • Die Person gibt die Zahl an, die der empfundenen Dyspnoe entspricht.
Vor dem Eingriff und nach dem Eingriff (mit einem Intervall von 2 Monaten) angewendet. Sowohl in der Experimentalgruppe als auch in der Kontrollgruppe.
Wirkung eines klinischen Pilates-Programms als Instrument im Bereich der Rehabilitationspflege auf das körperliche Aktivitätsniveau bei Menschen mit COPD Gold A.
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach der Intervention angewendet (mit einem Intervall von 2 Monaten). Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.

Actigraph® GT3X+ Beschleunigungsmesser. Das Markenprotokoll erfordert das Tragen des Geräts über einen Zeitraum von 4 Tagen, einschließlich 2 Tagen am Wochenende.

Das Gerät wird am ersten Tag der Bewertung für 6 Stunden programmiert und Aufzeichnungen werden alle 15 Sekunden durchgeführt.

Ein Aufzeichnungsblatt wird bereitgestellt, um die Zeiten anzugeben, zu denen der Beschleunigungsmesser angelegt und abgenommen wird.

Das Gerät wird am nicht-dominanten Handgelenk platziert und eine tägliche Aufzeichnung von mindestens 600 Minuten (10 Stunden) ist obligatorisch.
Vor der Intervention und nach der Intervention angewendet (mit einem Intervall von 2 Monaten). Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.
Wirkung eines Clinical Pilates-Programms als Instrument im Bereich der Rehabilitationspflege auf die Schlafqualität bei Menschen mit COPD Gold A.
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach der Intervention (mit einem Intervall von 2 Monaten) angewendet. Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.

Das Markenprotokoll erfordert das Tragen des Geräts für einen Zeitraum von 4 Tagen, einschließlich 2 Tagen am Wochenende.

Das Gerät wird am ersten Tag der Bewertung für 6 Stunden programmiert und es werden alle 15 Sekunden Aufzeichnungen gemacht.

Es wird ein Aufzeichnungsblatt bereitgestellt, um die Zeiten anzugeben, zu denen das Beschleunigungsmessgerät angelegt und abgenommen wird.

Das Gerät wird am nicht-dominanten Handgelenk platziert und eine tägliche Aufzeichnung von mindestens 600 Minuten (10 Stunden) ist obligatorisch.
Vor der Intervention und nach der Intervention (mit einem Intervall von 2 Monaten) angewendet. Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.
Wirkung eines klinischen Pilates-Programms als Instrument im Bereich der Rehabilitationspflege auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei Menschen mit COPD Gold A.
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach der Intervention (mit einem 2-monatigen Intervall) angewendet. Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.

EQ-5D-5L (Ferreira et al., 2023).

Likert-Skala (1 bis 5) zur Selbsteinschätzung, die 5 Bereiche berücksichtigt:

  • Mobilität: von „Ich habe keine Mobilitätsprobleme“ bis „Ich kann nicht gehen“;
  • Persönliche Pflege: „Ich habe keine Probleme beim Waschen oder Anziehen“ bis „Ich kann mich nicht waschen oder anziehen“;
  • Übliche Aktivitäten (z. B. häusliche, Freizeit- oder Familienaktivitäten): „Ich habe kein Problem, meine üblichen Aktivitäten auszuführen“ bis „Ich kann meine üblichen Aktivitäten nicht ausführen“;
  • Schmerzen/Beschwerden: „Ich habe keine Schmerzen oder Beschwerden“ bis „Ich habe extreme Schmerzen oder Beschwerden“;
  • Angst/Depression: „Ich bin nicht ängstlich und/oder depressiv“ bis „Ich bin extrem ängstlich und/oder depressiv“;
  • Visuelle Skala von 0 bis 100, wobei 0 „schlechteste vorstellbare Gesundheit“ und 100 „beste vorstellbare Gesundheit“ ist. Die Person wird gebeten, ein X auf der Skala zu setzen, um anzugeben, wie sie sich im Moment bezüglich ihrer Gesundheit fühlt.
Vor der Intervention und nach der Intervention (mit einem 2-monatigen Intervall) angewendet. Sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Mitarbeiter

Unidade Local de Saúde do Alto Ave, EPE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 142/2024-CAF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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