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Behandlung komplexer Kieferkammdefekte mit individuellen Meshes

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Volumetrische Knochenrekonstruktion komplexer Alveolarkammdefekte mittels CAD/CAM-individuell angefertigter Titanmesh-Platten: Eine retrospektive Studie

Kurze Einführung: Nach einer Zahnextraktion können Alveolardefekte die Implantatplatzierung behindern. Fortschritte in der digitalen Bildgebung und CAD/CAM ermöglichen die Erstellung patientenspezifischer Titanmesh für eine effektive Knochenaugmentation.

Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, die klinische Wirksamkeit von maßgeschneiderten Titanmesh, die unter Verwendung von computerunterstütztem Design und Fertigung (CAD/CAM)-Technologien hergestellt wurden, bei der horizontalen und vertikalen Augmentation komplexer Alveolarkammdefekte vor der Implantatplatzierung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Implantatprothetik ist eine anerkannte und zuverlässige Methode zur Wiederherstellung von Funktionalität und Ästhetik bei Personen mit teilweisem oder vollständigem Zahnverlust. Nach Zahnverlust oder -extraktion unterliegt der Alveolarknochen einer allmählichen Resorption und Atrophie. Dieser Prozess beginnt in der Regel mit einer deutlichen horizontalen Abnahme der Kammbreite in den ersten sechs Monaten, gefolgt von vertikalem Knochenverlust im Laufe der Zeit. Folglich weisen Patienten häufig horizontale, vertikale oder gemischte alveoläre Defekte auf, die eine spätere Implantatinsertion behindern.

Das Erreichen eines ausreichenden Knochenvolumens vor der Implantatchirurgie ist für dauerhafte funktionelle und ästhetische Ergebnisse entscheidend. Horizontale und vertikale Knochenaugmentationsverfahren haben sich als wirksam erwiesen, um die Dimensionen des Alveolarkamms zu verbessern und den Erfolg der Implantattherapie zu ermöglichen. Unter diesen ist die gesteuerte Knochenregeneration (GBR) aufgrund ihrer Zuverlässigkeit und ihrer Fähigkeit, die Bildung von neuem Knochen zu fördern, eine der am weitesten verbreiteten und evidenzbasierten Techniken. Die gesteuerte Knochenregeneration (GBR) verwendet resorbierbare oder nicht resorbierbare Membranen zusammen mit Knochentransplantatmaterialien, um das Koagulum zu schützen, das Eindringen von Weichgewebe zu verhindern und die Osteogenese innerhalb des Defekts zu fördern.

Trotz ihrer weiten Verwendung bleibt die Wahl des Membrantyps ein umstrittenes Thema. Resorbierbare Membranen sind handhabbar; dennoch können sie eine unzureichende mechanische Stabilität aufweisen, was das Volumen des regenerierten Knochens gefährden könnte. Im Gegensatz dazu zeigen nicht resorbierbare Membranen, insbesondere titanverstärkte Polytetrafluorethylen (PTFE)-Membranen, eine verbesserte Raumerhaltung und gelten als zuverlässiger für die Behandlung ausgedehnter Defekte.

In den späten 1960er Jahren wurden Titanmesh als Alternative zu herkömmlichen Membranen angeboten. Diese Mesh bieten eine verbesserte Steifigkeit und Biokompatibilität, was sie für komplexe Kammaugmentationsszenarien geeignet macht. Dennoch erfordern konventionelle Titanmesh eine manuelle Anpassung während der Operation, was die Operationszeit verlängern und zu Problemen wie Weichgewebedehiszenz, Mesh-Exposition und postoperativen Infektionen aufgrund unzureichender Passform führen kann.

Jüngste Fortschritte in der digitalen Bildgebung und CAD/CAM-Technologie haben die Herstellung patientenspezifischer Titanmesh ermöglicht, die auf präoperativen Cone-Beam-Computertomographie (CBCT)-Daten basieren. Diese maßgeschneiderten Mesh bieten eine verbesserte anatomische Konformität, reduzieren die intraoperative Handhabung, verkürzen die Operationsdauer und verringern Probleme, die mit herkömmlichen Mesh verbunden sind. Ihre glatte Oberfläche und exakte Anpassung an die Knochendefekte korrelieren mit geringeren Expositionsraten und verbesserten chirurgischen Ergebnissen. Allerdings haben nur wenige Studien die volumetrischen Ergebnisse von CAD/CAM-gefertigten Mesh mit standardisierten CBCT-basierten Protokollen quantitativ bewertet.

Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen und radiologischen Auswirkungen des Einsatzes von maßgeschneiderten Titanmesh für die Alveolarkammaugmentation bei Personen mit horizontalen und/oder vertikalen Knochendefekten zu bewerten. Schlüsselergebnisse umfassen die Zunahme des Knochenvolumens, Expositionsraten und die allgemeine Durchführbarkeit der chirurgischen Behandlung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Türkei (türkiye), 38000
        • Erciyes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Studie umfasste alle Patienten, die zwischen Juli 2022 und Juni 2024 an der Abteilung für Parodontologie der Zahnmedizinischen Fakultät der Erciyes Universität Knochenaugmentationen mit individuell angefertigten Titanmesh-Implantaten durchgeführt hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beinhaltete das Vorhandensein von alveolären Knochendefekten mit sowohl vertikalen als auch horizontalen Komponenten in zahnlosen Bereichen des Oberkiefers.
  • Beinhaltete das Vorhandensein von alveolären Knochendefekten mit sowohl vertikalen als auch horizontalen Komponenten in zahnlosen Bereichen des Unterkiefers.

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierte systemische Erkrankungen,
  • schlechte Mundhygiene,
  • aktive orale Infektionen,
  • autoimmune oder entzündliche orale Erkrankungen,
  • Schwangerschaft,
  • Anamnese von Kopf-Hals-Bestrahlung, Chemotherapie in den letzten sechs Monaten,
  • Kortikosteroidgebrauch,
  • oder Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
benutzerdefinierte Mesh-Gruppe

Alle Eingriffe wurden unter Lokalanästhesie (4% Articain mit 1:100.000 Epinephrin) durchgeführt. Ein mittiger Kammzugschnitt mit vertikalen Entlastungsschnitten wurde angelegt, und Vollschicht-Mukoperiostlappen wurden bukkal und lingual/palatal mobilisiert. Zur Verbesserung der Vaskularisation wurde eine Dekortikation durchgeführt. Die Knochenentnahme erfolgte vom Unterkieferast mit Knochenschabern.

Autogener Knochen wurde im Verhältnis 1:1 mit deproteinisiertem Rinderknochen (Tutobone, Tutogen Medical GmbH) vermischt. Das Transplantat wurde in das individuelle Mesh eingebracht, das dann mit Titanschrauben über dem Defekt fixiert wurde. Die Transplantataufbringung erfolgte durch die Mesh-Öffnungen, bis das Volumen vollständig aufgefüllt war. Das Mesh wurde mit einer resorbierbaren Kollagenmembran bedeckt, und ein primärer Wundverschluss wurde mit spannungsfreien Nähten erreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
geplantes Knochenvolumen
Zeitfenster: Beginn bis 4-6 Monate
geplantes Knochenvolumen beim Entwurf des Netzes
Beginn bis 4-6 Monate
geplante horizontale Breite
Zeitfenster: Anfang bis 4-6 Monate
geplante horizontale Breite bei der Konstruktion des Netzes
Anfang bis 4-6 Monate
geplante vertikale Höhe
Zeitfenster: Anfang bis 4-6 Monate
geplante vertikale Höhe bei der Gestaltung des Netzes
Anfang bis 4-6 Monate
regeneriertes Knochenvolumen
Zeitfenster: Anfang bis 4-6 Monate
regeneriertes Knochenvolumen, wenn das Netz auf den Patienten angewendet wurde
Anfang bis 4-6 Monate
regenerierte horizontale Breite
Zeitfenster: Anfang bis 4-6 Monate
regenerierte horizontale Breite, wenn das Netz auf den Patienten angewendet wurde
Anfang bis 4-6 Monate
regenerierte vertikale Höhe
Zeitfenster: von Beginn bis 4-6 Monate
regenerierte vertikale Höhe, als das Netz auf den Patienten aufgebracht wurde
von Beginn bis 4-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maschenexpositionsrate
Zeitfenster: beginnend bis 4-6 Monate
die Anzahl der exponierten Titanium-Mesh
beginnend bis 4-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Duygu Kilic, Asst. prof., Erciyes Uni

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EU2025/64

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden aufgrund von Datenschutz- und ethischen Beschränkungen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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