Behandlung komplexer Kieferkammdefekte mit individuellen Meshes
Volumetrische Knochenrekonstruktion komplexer Alveolarkammdefekte mittels CAD/CAM-individuell angefertigter Titanmesh-Platten: Eine retrospektive Studie
Kurze Einführung: Nach einer Zahnextraktion können Alveolardefekte die Implantatplatzierung behindern. Fortschritte in der digitalen Bildgebung und CAD/CAM ermöglichen die Erstellung patientenspezifischer Titanmesh für eine effektive Knochenaugmentation.
Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, die klinische Wirksamkeit von maßgeschneiderten Titanmesh, die unter Verwendung von computerunterstütztem Design und Fertigung (CAD/CAM)-Technologien hergestellt wurden, bei der horizontalen und vertikalen Augmentation komplexer Alveolarkammdefekte vor der Implantatplatzierung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Implantatprothetik ist eine anerkannte und zuverlässige Methode zur Wiederherstellung von Funktionalität und Ästhetik bei Personen mit teilweisem oder vollständigem Zahnverlust. Nach Zahnverlust oder -extraktion unterliegt der Alveolarknochen einer allmählichen Resorption und Atrophie. Dieser Prozess beginnt in der Regel mit einer deutlichen horizontalen Abnahme der Kammbreite in den ersten sechs Monaten, gefolgt von vertikalem Knochenverlust im Laufe der Zeit. Folglich weisen Patienten häufig horizontale, vertikale oder gemischte alveoläre Defekte auf, die eine spätere Implantatinsertion behindern.
Das Erreichen eines ausreichenden Knochenvolumens vor der Implantatchirurgie ist für dauerhafte funktionelle und ästhetische Ergebnisse entscheidend. Horizontale und vertikale Knochenaugmentationsverfahren haben sich als wirksam erwiesen, um die Dimensionen des Alveolarkamms zu verbessern und den Erfolg der Implantattherapie zu ermöglichen. Unter diesen ist die gesteuerte Knochenregeneration (GBR) aufgrund ihrer Zuverlässigkeit und ihrer Fähigkeit, die Bildung von neuem Knochen zu fördern, eine der am weitesten verbreiteten und evidenzbasierten Techniken. Die gesteuerte Knochenregeneration (GBR) verwendet resorbierbare oder nicht resorbierbare Membranen zusammen mit Knochentransplantatmaterialien, um das Koagulum zu schützen, das Eindringen von Weichgewebe zu verhindern und die Osteogenese innerhalb des Defekts zu fördern.
Trotz ihrer weiten Verwendung bleibt die Wahl des Membrantyps ein umstrittenes Thema. Resorbierbare Membranen sind handhabbar; dennoch können sie eine unzureichende mechanische Stabilität aufweisen, was das Volumen des regenerierten Knochens gefährden könnte. Im Gegensatz dazu zeigen nicht resorbierbare Membranen, insbesondere titanverstärkte Polytetrafluorethylen (PTFE)-Membranen, eine verbesserte Raumerhaltung und gelten als zuverlässiger für die Behandlung ausgedehnter Defekte.
In den späten 1960er Jahren wurden Titanmesh als Alternative zu herkömmlichen Membranen angeboten. Diese Mesh bieten eine verbesserte Steifigkeit und Biokompatibilität, was sie für komplexe Kammaugmentationsszenarien geeignet macht. Dennoch erfordern konventionelle Titanmesh eine manuelle Anpassung während der Operation, was die Operationszeit verlängern und zu Problemen wie Weichgewebedehiszenz, Mesh-Exposition und postoperativen Infektionen aufgrund unzureichender Passform führen kann.
Jüngste Fortschritte in der digitalen Bildgebung und CAD/CAM-Technologie haben die Herstellung patientenspezifischer Titanmesh ermöglicht, die auf präoperativen Cone-Beam-Computertomographie (CBCT)-Daten basieren. Diese maßgeschneiderten Mesh bieten eine verbesserte anatomische Konformität, reduzieren die intraoperative Handhabung, verkürzen die Operationsdauer und verringern Probleme, die mit herkömmlichen Mesh verbunden sind. Ihre glatte Oberfläche und exakte Anpassung an die Knochendefekte korrelieren mit geringeren Expositionsraten und verbesserten chirurgischen Ergebnissen. Allerdings haben nur wenige Studien die volumetrischen Ergebnisse von CAD/CAM-gefertigten Mesh mit standardisierten CBCT-basierten Protokollen quantitativ bewertet.
Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen und radiologischen Auswirkungen des Einsatzes von maßgeschneiderten Titanmesh für die Alveolarkammaugmentation bei Personen mit horizontalen und/oder vertikalen Knochendefekten zu bewerten. Schlüsselergebnisse umfassen die Zunahme des Knochenvolumens, Expositionsraten und die allgemeine Durchführbarkeit der chirurgischen Behandlung.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Türkei (türkiye), 38000
- Erciyes University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beinhaltete das Vorhandensein von alveolären Knochendefekten mit sowohl vertikalen als auch horizontalen Komponenten in zahnlosen Bereichen des Oberkiefers.
- Beinhaltete das Vorhandensein von alveolären Knochendefekten mit sowohl vertikalen als auch horizontalen Komponenten in zahnlosen Bereichen des Unterkiefers.
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte systemische Erkrankungen,
- schlechte Mundhygiene,
- aktive orale Infektionen,
- autoimmune oder entzündliche orale Erkrankungen,
- Schwangerschaft,
- Anamnese von Kopf-Hals-Bestrahlung, Chemotherapie in den letzten sechs Monaten,
- Kortikosteroidgebrauch,
- oder Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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benutzerdefinierte Mesh-Gruppe
Alle Eingriffe wurden unter Lokalanästhesie (4% Articain mit 1:100.000 Epinephrin) durchgeführt. Ein mittiger Kammzugschnitt mit vertikalen Entlastungsschnitten wurde angelegt, und Vollschicht-Mukoperiostlappen wurden bukkal und lingual/palatal mobilisiert. Zur Verbesserung der Vaskularisation wurde eine Dekortikation durchgeführt. Die Knochenentnahme erfolgte vom Unterkieferast mit Knochenschabern. Autogener Knochen wurde im Verhältnis 1:1 mit deproteinisiertem Rinderknochen (Tutobone, Tutogen Medical GmbH) vermischt. Das Transplantat wurde in das individuelle Mesh eingebracht, das dann mit Titanschrauben über dem Defekt fixiert wurde. Die Transplantataufbringung erfolgte durch die Mesh-Öffnungen, bis das Volumen vollständig aufgefüllt war. Das Mesh wurde mit einer resorbierbaren Kollagenmembran bedeckt, und ein primärer Wundverschluss wurde mit spannungsfreien Nähten erreicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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geplantes Knochenvolumen
Zeitfenster: Beginn bis 4-6 Monate
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geplantes Knochenvolumen beim Entwurf des Netzes
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Beginn bis 4-6 Monate
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geplante horizontale Breite
Zeitfenster: Anfang bis 4-6 Monate
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geplante horizontale Breite bei der Konstruktion des Netzes
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Anfang bis 4-6 Monate
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geplante vertikale Höhe
Zeitfenster: Anfang bis 4-6 Monate
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geplante vertikale Höhe bei der Gestaltung des Netzes
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Anfang bis 4-6 Monate
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regeneriertes Knochenvolumen
Zeitfenster: Anfang bis 4-6 Monate
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regeneriertes Knochenvolumen, wenn das Netz auf den Patienten angewendet wurde
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Anfang bis 4-6 Monate
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regenerierte horizontale Breite
Zeitfenster: Anfang bis 4-6 Monate
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regenerierte horizontale Breite, wenn das Netz auf den Patienten angewendet wurde
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Anfang bis 4-6 Monate
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regenerierte vertikale Höhe
Zeitfenster: von Beginn bis 4-6 Monate
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regenerierte vertikale Höhe, als das Netz auf den Patienten aufgebracht wurde
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von Beginn bis 4-6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maschenexpositionsrate
Zeitfenster: beginnend bis 4-6 Monate
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die Anzahl der exponierten Titanium-Mesh
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beginnend bis 4-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Duygu Kilic, Asst. prof., Erciyes Uni
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- EU2025/64
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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