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Trattamento di Difetti Complessi della Cresta Ossea con Reti Personalizzate

12 dicembre 2025 aggiornato da: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Ricostruzione Ossea Volumetrica di Difetti Alveolari Complessi Mediante Mesh in Titanio Personalizzate CAD/CAM: Uno Studio Retrospettivo

Breve introduzione: Dopo l'estrazione del dente, i difetti alveolari possono ostacolare il posizionamento degli impianti. I progressi nell'imaging digitale e nella tecnologia CAD/CAM consentono la creazione di reti in titanio personalizzate per il paziente per un efficace aumento osseo.

Obiettivo: Questo studio mirava a valutare l'efficacia clinica delle reti in titanio personalizzate prodotte utilizzando tecnologie di progettazione e produzione assistita da computer (CAD/CAM) nell'aumento orizzontale e verticale di difetti complessi della cresta alveolare prima del posizionamento dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'implantologia dentale è un metodo riconosciuto e affidabile per ripristinare la funzionalità e l'estetica in individui con perdita parziale o totale dei denti. Dopo la perdita o l'estrazione di un dente, l'osso alveolare subisce un graduale riassorbimento e atrofia. Questo processo generalmente inizia con una notevole diminuzione orizzontale della larghezza della cresta nei primi sei mesi, seguita da perdita ossea verticale nel tempo. Di conseguenza, i pazienti spesso presentano difetti alveolari orizzontali, verticali o misti che ostacolano l'impianto successivo.

Ottenere un volume osseo sufficiente prima dell'intervento di implantologia è essenziale per risultati funzionali ed estetici duraturi. Le procedure di aumento osseo orizzontale e verticale hanno dimostrato efficacia nel migliorare le dimensioni della cresta alveolare e facilitare l'esito della terapia implantare. Tra queste, la rigenerazione ossea guidata (GBR) è una delle tecniche più ampiamente utilizzate e basate su evidenze, grazie alla sua affidabilità e capacità di favorire la creazione di nuovo osso. La rigenerazione ossea guidata (GBR) utilizza membrane riassorbibili o non riassorbibili insieme a materiali di innesto osseo per proteggere il coagulo, prevenire l'invasione dei tessuti molli e promuovere l'osteogenesi all'interno del difetto.

Nonostante la sua applicazione diffusa, la scelta del tipo di membrana continua a essere oggetto di discussione. Le membrane riassorbibili sono gestibili; tuttavia, possono mostrare una stabilità meccanica inadeguata, che potrebbe compromettere il volume dell'osso rigenerato. Al contrario, le membrane non riassorbibili, in particolare le membrane in politetrafluoroetilene rinforzato con titanio (PTFE), dimostrano un migliore mantenimento dello spazio e sono considerate più affidabili per affrontare difetti estesi.

Alla fine degli anni '60, le maglie di titanio sono state proposte come alternativa alle membrane convenzionali. Queste maglie offrono una maggiore rigidità e biocompatibilità, rendendole adatte a scenari complessi di aumento della cresta. Tuttavia, le maglie di titanio convenzionali richiedono un adattamento manuale durante l'intervento, potenzialmente prolungando il tempo operatorio e causando problemi come la deiscenza dei tessuti molli, l'esposizione della maglia e infezioni postoperatorie dovute a un adattamento inadeguato.

I recenti progressi nell'imaging digitale e nella tecnologia CAD/CAM hanno facilitato la creazione di maglie di titanio personalizzate per il paziente, adattate in base ai dati preoperatori della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Queste maglie su misura forniscono una migliore conformità anatomica, riducono la manipolazione intraoperatoria, accorciano la durata dell'intervento e mitigano i problemi associati alle maglie convenzionali. La loro superficie liscia e l'adattamento preciso ai difetti ossei si correlano con tassi di esposizione ridotti e risultati chirurgici migliorati. Tuttavia, studi limitati hanno valutato quantitativamente i risultati volumetrici delle maglie fabbricate con CAD/CAM utilizzando protocolli standardizzati basati su CBCT.

Questo studio mira a valutare gli effetti clinici e radiologici dell'utilizzo di maglie di titanio personalizzate per l'aumento della cresta alveolare in individui con difetti ossei orizzontali e/o verticali. I risultati chiave includono l'aumento del volume osseo, i tassi di esposizione e la fattibilità complessiva del trattamento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turchia (Türkiye), 38000
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo ha incluso tutti i pazienti sottoposti a innesto osseo con l'utilizzo di reti in titanio personalizzate presso il Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Erciyes, tra luglio 2022 e giugno 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presenza di difetti ossei alveolari che coinvolgono sia componenti verticali che orizzontali nelle regioni edentule della mascella.
  • Presenza di difetti ossei alveolari che coinvolgono sia componenti verticali che orizzontali nelle regioni edentule della mandibola.

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica non controllata,
  • scarsa igiene orale,
  • infezioni orali attive,
  • malattie orali autoimmuni o infiammatorie,
  • gravidanza,
  • storia di radioterapia della testa e del collo, chemioterapia negli ultimi sei mesi,
  • uso di corticosteroidi,
  • o fumo di più di 10 sigarette al giorno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo personalizzato di mesh

Tutte le operazioni sono state eseguite in anestesia locale (4% articaina con 1:100.000 adrenalina). È stata praticata un'incisione cresta media con incisioni di rilascio verticali, e sono stati sollevati lembi vestibolari e linguali/palatali a spessore totale. È stata applicata la decorricazione per migliorare la vascolarizzazione. Il prelievo osseo è stato effettuato dal ramo mandibolare utilizzando raschiatori ossei.

L'osso autogeno è stato miscelato in rapporto 1:1 con osso bovino deproteinizzato (Tutobone, Tutogen Medical GmbH). L'innesto è stato inserito nella rete personalizzata, che è stata poi fissata sopra il difetto utilizzando viti in titanio. L'innesto è stato completato attraverso le aperture della rete fino al raggiungimento del volume completo. La rete è stata ricoperta con una membrana di collagene riassorbibile, ed è stata ottenuta una chiusura primaria con suture senza tensione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume osseo previsto
Lasso di tempo: dall'inizio fino a 4-6 mesi
volume osseo pianificato quando la mesh è stata progettata
dall'inizio fino a 4-6 mesi
larghezza orizzontale pianificata
Lasso di tempo: dall'inizio ai 4-6 mesi
larghezza orizzontale prevista al momento della progettazione della rete
dall'inizio ai 4-6 mesi
altezza verticale pianificata
Lasso di tempo: dall'inizio ai 4-6 mesi
altezza verticale prevista quando la rete è stata progettata
dall'inizio ai 4-6 mesi
volume osseo rigenerato
Lasso di tempo: dall'inizio ai 4-6 mesi
volume osseo rigenerato quando la rete è stata applicata al paziente
dall'inizio ai 4-6 mesi
larghezza orizzontale rigenerata
Lasso di tempo: dall'inizio a 4-6 mesi
larghezza orizzontale rigenerata quando la rete è stata applicata al paziente
dall'inizio a 4-6 mesi
altezza verticale rigenerata
Lasso di tempo: dall'inizio a 4-6 mesi
altezza verticale rigenerata quando la rete è stata applicata al paziente
dall'inizio a 4-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di esposizione a mesh
Lasso di tempo: dall'inizio ai 4-6 mesi
il numero di mesh in titanio esposte
dall'inizio ai 4-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Duygu Kilic, Asst. prof., Erciyes Uni

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EU2025/64

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa di restrizioni sulla privacy e di natura etica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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