Trattamento di Difetti Complessi della Cresta Ossea con Reti Personalizzate
Ricostruzione Ossea Volumetrica di Difetti Alveolari Complessi Mediante Mesh in Titanio Personalizzate CAD/CAM: Uno Studio Retrospettivo
Breve introduzione: Dopo l'estrazione del dente, i difetti alveolari possono ostacolare il posizionamento degli impianti. I progressi nell'imaging digitale e nella tecnologia CAD/CAM consentono la creazione di reti in titanio personalizzate per il paziente per un efficace aumento osseo.
Obiettivo: Questo studio mirava a valutare l'efficacia clinica delle reti in titanio personalizzate prodotte utilizzando tecnologie di progettazione e produzione assistita da computer (CAD/CAM) nell'aumento orizzontale e verticale di difetti complessi della cresta alveolare prima del posizionamento dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'implantologia dentale è un metodo riconosciuto e affidabile per ripristinare la funzionalità e l'estetica in individui con perdita parziale o totale dei denti. Dopo la perdita o l'estrazione di un dente, l'osso alveolare subisce un graduale riassorbimento e atrofia. Questo processo generalmente inizia con una notevole diminuzione orizzontale della larghezza della cresta nei primi sei mesi, seguita da perdita ossea verticale nel tempo. Di conseguenza, i pazienti spesso presentano difetti alveolari orizzontali, verticali o misti che ostacolano l'impianto successivo.
Ottenere un volume osseo sufficiente prima dell'intervento di implantologia è essenziale per risultati funzionali ed estetici duraturi. Le procedure di aumento osseo orizzontale e verticale hanno dimostrato efficacia nel migliorare le dimensioni della cresta alveolare e facilitare l'esito della terapia implantare. Tra queste, la rigenerazione ossea guidata (GBR) è una delle tecniche più ampiamente utilizzate e basate su evidenze, grazie alla sua affidabilità e capacità di favorire la creazione di nuovo osso. La rigenerazione ossea guidata (GBR) utilizza membrane riassorbibili o non riassorbibili insieme a materiali di innesto osseo per proteggere il coagulo, prevenire l'invasione dei tessuti molli e promuovere l'osteogenesi all'interno del difetto.
Nonostante la sua applicazione diffusa, la scelta del tipo di membrana continua a essere oggetto di discussione. Le membrane riassorbibili sono gestibili; tuttavia, possono mostrare una stabilità meccanica inadeguata, che potrebbe compromettere il volume dell'osso rigenerato. Al contrario, le membrane non riassorbibili, in particolare le membrane in politetrafluoroetilene rinforzato con titanio (PTFE), dimostrano un migliore mantenimento dello spazio e sono considerate più affidabili per affrontare difetti estesi.
Alla fine degli anni '60, le maglie di titanio sono state proposte come alternativa alle membrane convenzionali. Queste maglie offrono una maggiore rigidità e biocompatibilità, rendendole adatte a scenari complessi di aumento della cresta. Tuttavia, le maglie di titanio convenzionali richiedono un adattamento manuale durante l'intervento, potenzialmente prolungando il tempo operatorio e causando problemi come la deiscenza dei tessuti molli, l'esposizione della maglia e infezioni postoperatorie dovute a un adattamento inadeguato.
I recenti progressi nell'imaging digitale e nella tecnologia CAD/CAM hanno facilitato la creazione di maglie di titanio personalizzate per il paziente, adattate in base ai dati preoperatori della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Queste maglie su misura forniscono una migliore conformità anatomica, riducono la manipolazione intraoperatoria, accorciano la durata dell'intervento e mitigano i problemi associati alle maglie convenzionali. La loro superficie liscia e l'adattamento preciso ai difetti ossei si correlano con tassi di esposizione ridotti e risultati chirurgici migliorati. Tuttavia, studi limitati hanno valutato quantitativamente i risultati volumetrici delle maglie fabbricate con CAD/CAM utilizzando protocolli standardizzati basati su CBCT.
Questo studio mira a valutare gli effetti clinici e radiologici dell'utilizzo di maglie di titanio personalizzate per l'aumento della cresta alveolare in individui con difetti ossei orizzontali e/o verticali. I risultati chiave includono l'aumento del volume osseo, i tassi di esposizione e la fattibilità complessiva del trattamento chirurgico.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Turchia (Türkiye), 38000
- Erciyes University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presenza di difetti ossei alveolari che coinvolgono sia componenti verticali che orizzontali nelle regioni edentule della mascella.
- Presenza di difetti ossei alveolari che coinvolgono sia componenti verticali che orizzontali nelle regioni edentule della mandibola.
Criteri di esclusione:
- malattia sistemica non controllata,
- scarsa igiene orale,
- infezioni orali attive,
- malattie orali autoimmuni o infiammatorie,
- gravidanza,
- storia di radioterapia della testa e del collo, chemioterapia negli ultimi sei mesi,
- uso di corticosteroidi,
- o fumo di più di 10 sigarette al giorno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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gruppo personalizzato di mesh
Tutte le operazioni sono state eseguite in anestesia locale (4% articaina con 1:100.000 adrenalina). È stata praticata un'incisione cresta media con incisioni di rilascio verticali, e sono stati sollevati lembi vestibolari e linguali/palatali a spessore totale. È stata applicata la decorricazione per migliorare la vascolarizzazione. Il prelievo osseo è stato effettuato dal ramo mandibolare utilizzando raschiatori ossei. L'osso autogeno è stato miscelato in rapporto 1:1 con osso bovino deproteinizzato (Tutobone, Tutogen Medical GmbH). L'innesto è stato inserito nella rete personalizzata, che è stata poi fissata sopra il difetto utilizzando viti in titanio. L'innesto è stato completato attraverso le aperture della rete fino al raggiungimento del volume completo. La rete è stata ricoperta con una membrana di collagene riassorbibile, ed è stata ottenuta una chiusura primaria con suture senza tensione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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volume osseo previsto
Lasso di tempo: dall'inizio fino a 4-6 mesi
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volume osseo pianificato quando la mesh è stata progettata
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dall'inizio fino a 4-6 mesi
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larghezza orizzontale pianificata
Lasso di tempo: dall'inizio ai 4-6 mesi
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larghezza orizzontale prevista al momento della progettazione della rete
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dall'inizio ai 4-6 mesi
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altezza verticale pianificata
Lasso di tempo: dall'inizio ai 4-6 mesi
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altezza verticale prevista quando la rete è stata progettata
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dall'inizio ai 4-6 mesi
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volume osseo rigenerato
Lasso di tempo: dall'inizio ai 4-6 mesi
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volume osseo rigenerato quando la rete è stata applicata al paziente
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dall'inizio ai 4-6 mesi
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larghezza orizzontale rigenerata
Lasso di tempo: dall'inizio a 4-6 mesi
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larghezza orizzontale rigenerata quando la rete è stata applicata al paziente
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dall'inizio a 4-6 mesi
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altezza verticale rigenerata
Lasso di tempo: dall'inizio a 4-6 mesi
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altezza verticale rigenerata quando la rete è stata applicata al paziente
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dall'inizio a 4-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di esposizione a mesh
Lasso di tempo: dall'inizio ai 4-6 mesi
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il numero di mesh in titanio esposte
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dall'inizio ai 4-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Duygu Kilic, Asst. prof., Erciyes Uni
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EU2025/64
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