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Vergleich der Ergebnisse zwischen topischem Minoxidil und oralem Minoxidil zur Behandlung der androgenetischen Alopezie (mina)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Sohaib Ashraf, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Vergleich der Behandlungsergebnisse zwischen topischem Minoxidil und oralem Minoxidil zur Behandlung von androgenetischer Alopezie

Um das Ergebnis von topischem Minoxidil 5% Spray im Vergleich zu oralen Minoxidil 2,5 mg Tabletten zur Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Männern und Frauen zu vergleichen. Die Endpunkte umfassen die Wirksamkeit der Behandlung, gemessen an der Reduzierung des Haarausfalls, der Verbesserung der Haardichte und des neuen Haarwuchses, wie von Arzt und Patient bewertet, sowie die Sicherheit, definiert als Häufigkeit und Schweregrad von Nebenwirkungen über einen Behandlungszeitraum von 6 Monaten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese kohortenbasierte, adaptive, randomisierte, doppelarmige, kontrollierte, vom Prüfarzt initiierte Interventionsstudie ist darauf ausgelegt, die Überlegenheit einer Kombination aus topischem Minoxidil gegenüber oralem Minoxidil bei Patienten mit androgenetischer Alopezie nachzuweisen, die nach einer neuen Diagnose in Pakistan einer Randomisierung zustimmen.

Erkrankung: Androgenetische Alopezie

Intervention/Behandlung:

Medikament: Orales Minoxidil Medikament: Topisches Minoxidil

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit androgenetischer Alopezie Norwood-Hamilton Klasse 2-6 bei Männern und Sinclair Klasse 2-5 bei Frauen
  • Anamnese einer androgenetischen Alopezie von mindestens 1 Jahr
  • 18 bis 50 Jahre alt
  • Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Bereitschaft, während der Behandlungsdauer keine anderen Haarausfallbehandlungen zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer kardiovaskulären Erkrankung
  • Anwendung einer anderen Haarrestitutionstherapie in den letzten 6 Monaten, wie Minoxidil, Finasterid oder PRP
  • Vorliegen anderer Ursachen für Alopezie (z.B. Alopecia areata, vernarbende Alopezie).
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Vorherige Haartransplantation
  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament oder die Wirkstoffklasse des Studienmedikaments
  • Patienten mit Begleiterkrankungen wie chronischer Lebererkrankung, chronischer Nierenerkrankung, neurologischen oder psychiatrischen Störungen
  • Vorliegen einer anderen Autoimmunerkrankung (insbesondere Schilddrüsenerkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Krankheitskontrolle
Placebo-Spray und Placebo-Tablette
Arzneimittel: Placebo-Spray
Placebo-Spray
Arzneimittel: Placebo-Tablette oder -Kapsel
Placebo-Tablette
Aktiver Komparator: Minoxidil-Spray-Arm
Placebo-Tablette Mixidil-Spray
Arzneimittel: Placebo-Tablette oder -Kapsel
Placebo-Tablette
Arzneimittel: Minoxidil 5 % topisches Spray
Topisches Spray auf Haare
Aktiver Komparator: Minoxidil-Tabletten-Arm
Mixidil Tabletten Placebo-Spray
Arzneimittel: Placebo-Spray
Placebo-Spray
Arzneimittel: Minoxidil
Orale Minoxidil 2,5 mg
Experimental: Minoxidil-Tablette + Spray-Arm
Minoxidil-Spray Minoxidil-Tablette
Arzneimittel: Minoxidil 5 % topisches Spray
Topisches Spray auf Haare
Arzneimittel: Minoxidil
Orale Minoxidil 2,5 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Medikaments
Zeitfenster: 6 Monate
Die Wirksamkeit der Behandlung hinsichtlich der Verringerung des Haarausfalls, der Verbesserung der Haardichte und des neuen Haarwachstums wird anhand einer standardisierten Sieben-Punkte-Skala für die fotografische Beurteilung durch den Arzt und die Selbsteinschätzung des Patienten gemessen.
6 Monate
Ärztliche Fotobewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
(+3 = ausgezeichnete Verbesserung, +2 = moderate Verbesserung, +1 = leichte Verbesserung, 0 = keine Veränderung, -1 = leichte Verschlechterung, -2 = moderate Verschlechterung, -3 = schwere Verschlechterung)
6 Monate
Patientenzufriedenheitsskala
Zeitfenster: 6 Monate
-3 Sehr unzufrieden, -2 Mäßig unzufrieden, -1 Leicht unzufrieden, 0 Keine Veränderung, 1 Leicht zufrieden, 2 Mäßig zufrieden, 3 Sehr zufrieden
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arzneimittelsicherheit
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird definiert als die Häufigkeit und Schwere von unerwünschten Ereignissen, die mit oralem und topischem Minoxidil während der Behandlungsdauer verbunden sind. Dazu gehören lokale Nebenwirkungen wie Ekzeme, Kopfhautreizungen, Schwindelgefühle, Kopfschmerzen oder Hypertrichose sowie systemische Nebenwirkungen wie Tachykardie, Flüssigkeitsretention und allergische Reaktionen. Alle Informationen werden in einem vordefinierten Proforma-Formular erfasst.
6 Monate
Schweregrad der unerwünschten Wirkung (leicht, mittel, schwer)
Zeitfenster: 6 Monate

Jede Nebenwirkung wird als Leicht, Mittel und Schwer kategorisiert:

Leicht: Keine Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten; kann leichten Juckreiz oder Reizung der Kopfhaut umfassen Mittel: Erfordert Intervention (z. B. symptomatische Behandlung), ermöglicht aber die Fortsetzung der Minoxidil-Behandlung. Schwer: Beeinträchtigt die täglichen Aktivitäten erheblich oder stellt ein Risiko für die Gesundheit des Patienten dar, was möglicherweise den Abbruch der Behandlung erfordert (z. B. anhaltende Tachykardie oder schwere allergische Reaktion).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 02-TERC/NHRC-SZH/Int-SC/651

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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