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Überwachung der Wirksamkeit der subkutanen Immunglobulintherapie bei CIDP-Patienten mithilfe von Smart Devices (STEPS)

9. Juni 2026 aktualisiert von: Dr. med. Marc Günter Pawlitzki, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Überwachung der Wirksamkeit der subkutanen Immunglobulintherapie bei CIDP-Patienten mithilfe von Smart-Geräten

Chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP) ist eine seltene Autoimmunerkrankung, die die peripheren Nerven betrifft. Sie verursacht fortschreitende Schwäche und sensorischen Verlust in Armen und Beinen, was tägliche Aktivitäten stark einschränken kann. Viele Patienten benötigen eine Langzeitbehandlung mit Immunglobulinen, entweder durch intravenöse Infusionen (IVIG) oder subkutane Injektionen (fSCIG).

Die S.T.E.P.S.-Studie zielt darauf ab, zu erforschen, wie digitale Gesundheitstechnologien – insbesondere Smartwatches – helfen können, den Krankheitsverlauf und Behandlungseffekte bei CIDP-Patienten zu überwachen, die fSCIG zu Hause anwenden. Aktuelle klinische Tests sind nützlich, verpassen aber manchmal kleine Veränderungen in Kraft oder Funktion. Wearables könnten ein detaillierteres und kontinuierliches Bild der Gesundheit von Patienten zwischen Klinikbesuchen liefern.

Studienziele:

Das Hauptziel ist herauszufinden, ob Smartwatch-Daten (wie Schrittzahl und körperliche Aktivität) den Schweregrad der Erkrankung und das Ansprechen auf die Behandlung widerspiegeln, verglichen mit standardisierten klinischen Scores wie der Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment (INCAT)-Skala und der Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS).

Sekundäre Ziele umfassen:

Bewertung, wie Smartwatch-Daten mit der Lebensqualität und Schlafmustern der Patienten zusammenhängen.

Vergleich von Smartwatch-Ergebnissen mit anderen klinischen Scores wie Muskelkraft (MRC-Summen-Score) und Griffstärke.

Evaluierung, wie gut Patienten die Smartwatch während der Langzeit-Heimbehandlung nutzen können.

Ein zusätzliches exploratives Ziel ist zu sehen, ob Smartwatch-Daten frühe Anzeichen einer Verschlechterung der Erkrankung vor dem Auftreten von Symptomen erkennen können.

Studiendesign:

Dies ist eine 12-monatige Beobachtungsstudie mit fünf Haupt-Klinikbesuchen (bei 0, 3, 6, 9 und 12 Monaten). Nach der Einschreibung beginnen oder setzen Teilnehmer die subkutane Immunglobulintherapie fort, wie von ihrem behandelnden Arzt entschieden. Jeder Besuch umfasst standardisierte klinische Bewertungen und Fragebögen.

Teilnehmer erhalten zu Beginn der Studie eine Smartwatch, um kontinuierlich ihre Aktivität und Schlafmuster zu verfolgen. Ein Folgetelefonat eine Woche später überprüft, ob das Gerät ordnungsgemäß funktioniert.

Dauer:

Die Rekrutierung dauert etwa 6 Monate, und jeder Teilnehmer wird für 12 Monate beobachtet.

Warum dies wichtig ist:

Durch die Kombination etablierter klinischer Maßnahmen mit kontinuierlicher digitaler Überwachung könnte die S.T.E.P.S.-Studie helfen, das Verständnis von Krankheitsaktivität und Behandlungsansprechen bei CIDP zu verbessern. Dies könnte zu personalisierten Therapieplänen und besserer Langzeitversorgung für Patienten führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40225
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CIDP-Erwachsenenpatienten (≥18 Jahre) mit typischer oder möglicherweise typischer CIDP (2021 EAN/PNS-Kriterien), die innerhalb von 6 Monaten oder während der Rekrutierung von IVIG auf fSCIG umgestellt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von typischer oder möglicherweise typischer CIDP gemäß den EAN/PNS-Kriterien von 2021
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Fähigkeit, eine Smartwatch zu verwenden, wie vom Prüfarzt entschieden
  • Wechsel von IVIG zu fSCIG innerhalb der letzten 6 Monate oder Planung des Wechsels während der Studienrekrutierungsphase
  • Stabile IVIG-Therapie vor dem Wechsel, bestätigt durch den Prüfarzt

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Unfähigkeit, Smartwatch oder Smartphone zu bedienen
  • Aktuelle Schwangerschaft und Stillstatus
  • CIDP-Varianten gemäß den EAN/PNS-Kriterien von 2021

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
CIDP-Patienten
CIDP-Patienten (≥18 Jahre) mit typischer oder möglicherweise typischer CIDP (2021 EAN/PNS-Kriterien), Umstellung von IVIG auf fSCIG innerhalb von 6 Monaten oder während der Rekrutierung, Muss Smartwatch + Smartphone nutzen können, Ausschluss: CIDP-Varianten, Schwangerschaft, Stillzeit, Unfähigkeit zur Nutzung der Geräte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS)
Zeitfenster: Basiswert bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
24-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt eine alltägliche Grundaktivität darstellt Mindestwert: 0 Punkte, Höchstwert: 48 Punkte, bestes Ergebnis: 48 Punkte
Basiswert bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Veränderung des Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment (INCAT)-Behinderungsscores
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Mindestwert: 0 Punkte, Höchstwert: 10 Punkte, bestes Ergebnis: 0 Punkte
Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Longitudinal development of activity parameter: step count
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage
Längsschnittentwicklung des Aktivitätsparameters: Dauer moderater Aktivität (Sekunden), definiert durch Withings
Zeitfenster: 365 Tage

Beispiele für moderate Aktivität:

Schnelles Gehen, Reinigung (Staubsaugen, Fenster putzen, etc.), Doppel-Tennis oder Badminton spielen, Eine Fahrradtour machen, Gartenarbeit
365 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Gemessen mit dem Vigorimeter in kPa
Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Veränderung des Medical Research Council (MRC)-Summenscores
Zeitfenster: Basiswert bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Mindestwert: 0 Punkte, Höchstwert: 60 Punkte, bestes Ergebnis: 60 Punkte
Basiswert bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Längsschnittentwicklung des Aktivitätsparameters: ungefähr zurückgelegte Strecke (Meter)
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage
Längsschnittentwicklung des Aktivitätsparameters: Dauer der leichten Aktivität (Sekunden) definiert durch Withings
Zeitfenster: 365 Tage

Beispiele für leichte Aktivität:

Schlafen, Ruhiges Sitzen, Langsames Gehen, Tippen auf einer Computertastatur im Sitzen, Fernsehen, Abwaschen
365 Tage
Longitudinale Entwicklung des Aktivitätsparameters: Dauer intensiver Aktivität (Sekunden) definiert durch Withings
Zeitfenster: 365 Tage

Beispiele für intensive Aktivitäten:

Wandern, Laufen, Schwere Lasten tragen, Radfahren, Fußball, Baseball oder Tennis (Einzel) spielen, Seilspringen
365 Tage
Längsschnittentwicklung des Aktivitätsparameters: Summe aller aktiven Zeit (Sekunden)
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage
Tragedauer der Smartwatch (täglich)
Zeitfenster: Basiswert bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Basiswert bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Längsschnittentwicklung des Aktivitätsparameters: ungefähr verbrannte Kalorien
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Änderung des subjektiven Auftretens von End-of-Dose-Phänomenen/Wearing-off
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Veränderung der Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Der Quality-of-Life-Fragebogen (QoL) ist ein Instrument zur Messung der subjektiven Lebensqualität von Patienten in einer Vielzahl spezifischer Bereiche, WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life - gekürzte Version)
Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Veränderung im Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Änderung der Blutanalyse (Spiegel von sNfl, Serumproteomik)
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Fragebogen zur Smartwatch-Nutzung
Zeitfenster: End of study visit (after 12 months, V5)
End of study visit (after 12 months, V5)
Längsschnittentwicklung des Schlafparameters: Wachzeit (Sekunden)
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage
Längsschnittentwicklung des Schlafparameters: Anzahl der Aufwachvorgänge des Nutzers
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage
Longitudinale Entwicklung des Schlafparameters: Einschlafzeit (Sekunden)
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage
Längsschnittentwicklung des Schlafparameters: Gesamte Zeit im Bett (Sekunden)
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage
Längsschnittentwicklung des Schlafparameters: Gesamtschlafzeit (Sekunden)
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage
Längsschnittentwicklung des Schlafparameters: WASO
Zeitfenster: 365 Tage
Wach nach Schlafbeginn (WASO): Gesamtschlafzeit geteilt durch Gesamtzeit im Bett
365 Tage
Längsschnittentwicklung des Schlafparameters: Zeit im Bett vor dem Einschlafen (Sekunden)
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage
Longitudinal development of sleep parameter: time awake after first falling asleep (seconds)
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage
Längsschnittentwicklung des Schlafparameters: Withings Schlafscore
Zeitfenster: 365 Tage

Von Withings wie folgt definiert: Es misst jede Nacht den Schlaf und gibt eine Punktzahl von 100 Punkten basierend auf 4 Schlüsselfaktoren:<\/p>

  • Dauer (Gesamtschlafzeit)<\/li>
  • Tiefe (Teil der Nacht, der in erholsamen Phasen und Tiefschlaf verbracht wird)<\/li>
  • Regelmäßigkeit (Konsistenz zwischen Ihren Schlafens- und Aufstehzeiten)<\/li>
  • Unterbrechungen (Wachzeit)<\/li><\/ul>
365 Tage
Längsschnittentwicklung des kardiovaskulären Parameters: durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage
Längsschnittentwicklung des kardiovaskulären Parameters: maximale Herzfrequenz
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage
Längsschnittentwicklung des kardiovaskulären Parameters: minimale Herzfrequenz
Zeitfenster: 365
365
Längsschnittentwicklung des kardiovaskulären Parameters: Zeit in der leichten Herzfrequenzzone (Sekunden)
Zeitfenster: 365 Tage
Die leichte Herzfrequenzzone wird von Withings wie folgt definiert: von 0 % inklusive bis 50 % exklusive der maximalen Herzfrequenz.
365 Tage
Längsschnittentwicklung des kardiovaskulären Parameters: Zeit in der moderaten Herzfrequenzzone (Sekunden)
Zeitfenster: 365 Tage
Die moderate Herzfrequenzzone wird von Withings wie folgt definiert: von 50 % einschließlich bis 70 % ausschließlich der maximalen Herzfrequenz.
365 Tage
Längsschnittentwicklung des kardiovaskulären Parameters: Zeit in der intensiven Herzfrequenzzone (Sekunden)
Zeitfenster: 365 Tage
Die intensive Herzfrequenzzone wird von Withings wie folgt definiert: von 70% inklusive bis 90% exklusive der maximalen Herzfrequenz.
365 Tage
Längsschnittentwicklung des kardiovaskulären Parameters: Zeit in der maximalen Herzfrequenzzone (Sekunden)
Zeitfenster: 365 Tage
Maximale Herzfrequenzzone wird von Withings wie folgt definiert: von 90 % inklusive bis 100 % inklusive der maximalen Herzfrequenz.
365 Tage
Anzahl und Zeitpunkt von unregelmäßigen 1-Kanal-EKGs (gemäß Withings-Algorithmus)
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage
Veränderung der Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)
Baseline bis zu 12 Monate, 5 Besuche (Monate 0, 3, 6, 9 und 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marc G Pawlitzki, PD Dr. med., Department of Neurology, Heinrich-Heine University, and University Hospital Duesseldorf, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STEPS_1.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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