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Effekt von Skapulastabilisationsübungen auf Schmerz und funktionelle Ergebnisse beim Subakromialen Impingement-Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

11. Januar 2026 aktualisiert von: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Wirkung von Skapula-Stabilisationsübungen auf funktionelle Ergebnisse bei der Behandlung des Subakromialen Impingement-Syndroms: Eine kontrollierte klinische Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Skapula-Stabilisationsübungen auf Schmerzen, Schulterfunktion und Lebensqualität bei Patienten mit Subakromial-Impingement-Syndrom zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Skapula-Stabilisationsübungsprogramm oder einem konventionellen Schulterrehabilitationsprogramm zugewiesen. Schmerzen, funktionelle Ergebnisparameter und die von Patienten berichtete Lebensqualität werden zu Beginn, nach 4 Wochen und nach 12 Wochen bewertet. Die Studie soll feststellen, ob das Hinzufügen von Skapula-Stabilisationsübungen einen überlegenen klinischen Nutzen bietet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das subakromiale Impingement-Syndrom (SIS) ist eine der häufigsten Ursachen für Schulterschmerzen und funktionelle Einschränkungen. Skapuläre Dyskinesie spielt eine Schlüsselrolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung von SIS, indem sie den skapulohumeralen Rhythmus verändert und den mechanischen Stress auf subakromiale Gewebe erhöht. Skapuläre Stabilisierungsübungen werden zunehmend eingesetzt, um die normale Skapulamechanik wiederherzustellen, die muskuläre Kontrolle zu verbessern und Schmerzen zu reduzieren, doch die klinische Wirksamkeit dieser Übungen im Vergleich zu konventionellen Rehabilitationsprogrammen bleibt unklar.

Diese prospektive, einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen eines Skapulastabilisierungs-Übungsprogramms auf Schmerzen, funktionelle Ergebnisse und Lebensqualität bei Patienten mit diagnostiziertem SIS. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Skapulastabilisierungsgruppe oder einer konventionellen Schulterrehabilitationsgruppe zugeteilt. Schmerzen (VAS), funktioneller Status (QuickDASH und SPADI), Bewegungsumfang und Lebensqualitätsmaße werden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 12 Wochen bewertet. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Ergänzung von Skapulastabilisierungsübungen zur Standardrehabilitation zu einer überlegenen klinischen Verbesserung im Vergleich zur alleinigen konventionellen Therapie führt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Klinisch diagnostiziertes subakromiales Impingement-Syndrom (SIS) basierend auf: positivem Neer-Test, positivem Hawkins-Kennedy-Test, schmerzhaftem Bogen zwischen 60°-120°, Schmerzen bei Widerstandstests der Schulter
  • Symptome seit mindestens 4 Wochen vorhanden.
  • Fähigkeit, an einem 12-wöchigen betreuten Rehabilitationsprogramm teilzunehmen.
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Schulteroperation auf der betroffenen Seite.
  • Vorliegen eines vollständigen Rotatorenmanschettenrisses, bestätigt durch Ultraschallbildgebung.
  • Hinweise auf zervikale Radikulopathie oder signifikante Halswirbelsäulenpathologie.
  • Fortgeschrittene Glenohumeral- oder Akromioklavikulararthrose.
  • Anamnese entzündlicher rheumatischer Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew).
  • Schwere kardiopulmonale, neurologische oder systemische Erkrankungen, die körperliche Aktivität einschränken.
  • Kürzliche Schulterfraktur oder -luxation (< 6 Monate).
  • Teilnahme an einem anderen strukturierten Schulterrehabilitationsprogramm innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Schwangerschaft.
  • Unfähigkeit, die für die Intervention oder Beurteilungen erforderlichen Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Standardphysiotherapie
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten Standard-Physiotherapie bestehend aus Elektrotherapie, Bewegungsumfangsübungen und Dehnübungen. Das Programm wird dreimal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt. Es sind keine spezifischen Skapula-Stabilisierungs- oder Mobilisationsübungen enthalten. Alle Teilnehmer erhalten auch ein Heimübungsprogramm für tägliche Dehn- und Beweglichkeitsübungen.
Sonstiges: Standard-Physiotherapie
Standardphysiotherapie bestehend aus Elektrotherapie-Modalitäten, Bewegungsumfangsübungen und Dehnungsübungen. Das Programm wird dreimal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt. Die Intervention umfasst keine spezifischen skapulären Stabilisierungs- oder Mobilisationstechniken. Alle Teilnehmer erhalten ein Heimübungsprogramm mit täglichen Dehnungs- und Mobilitätsübungen.
Andere Namen:
  • Konventionelle Physiotherapie, Routinemäßige Physiotherapie
Experimental: Schulterblattstabilisierung + Mobilisationsbasierte Rehabilitation
Die Teilnehmer erhalten die gleiche Standardphysiotherapie wie die Kontrollgruppe, kombiniert mit einem überwachten, auf Skapulastabilisierung und -mobilisierung basierenden Rehabilitationsprogramm. Dieses strukturierte 12-Wochen-Protokoll (3 Sitzungen pro Woche) umfasst passive Skapulamobilisierung (10-12 Minuten pro Sitzung) und eine dreiphasige Stabilisierungsübungsprogression, die auf Skapulamechanik, Muskelaktivierung, Kraft und neuromuskuläre Kontrolle abzielt. Ein tägliches Heimübungsprogramm wird ebenfalls bereitgestellt.
Sonstiges: Standard-Physiotherapie
Standardphysiotherapie bestehend aus Elektrotherapie-Modalitäten, Bewegungsumfangsübungen und Dehnungsübungen. Das Programm wird dreimal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt. Die Intervention umfasst keine spezifischen skapulären Stabilisierungs- oder Mobilisationstechniken. Alle Teilnehmer erhalten ein Heimübungsprogramm mit täglichen Dehnungs- und Mobilitätsübungen.
Andere Namen:
  • Konventionelle Physiotherapie, Routinemäßige Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6, Woche 12
QuickDASH ist ein validierter Fragebogen mit 11 Items, der die körperliche Funktion und Symptome im Zusammenhang mit Erkrankungen der oberen Extremität misst. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine größere Behinderung anzeigen. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des QuickDASH-Scores vom Ausgangswert bis zur 12. Woche.
Ausgangswert, Woche 6, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Constant-Murley-Score (CMS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Der Constant-Murley-Score bewertet Schulterschmerzen (15 Punkte), Alltagsaktivitäten (20 Punkte), Bewegungsfreiheit (40 Punkte) und Kraft (25 Punkte). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen. Das sekundäre Ergebnis ist die Verbesserung des CMS über die Zeit.
Baseline, Woche 6, Woche 12
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Die Schmerzintensität in Ruhe wird anhand einer 10-cm visuellen Analogskala gemessen (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz). Das Ergebnis stellt die Veränderung der Ruheschmerzwerte im Zeitverlauf dar.
Baseline, Woche 6, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • impingement-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual Participant Data (IPD) werden nicht geteilt, da eine Datenweitergabe für diese Studie nicht geplant ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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