Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Scapular Stabilisering Øvelser på Smerte og Funktionelle Resultater i Subacromial Impingement Syndrom: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

11. januar 2026 opdateret af: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effekten af Scapular Stabilisering Øvelser på Funktionelle Resultater i Behandlingen af Subacromial Impingement Syndrom: En Kontrolleret Klinisk Undersøgelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af scapular stabiliseringsøvelser på smerter, skulderfunktion og livskvalitet hos patienter med subacromialt impingement-syndrom. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten et scapular stabiliseringsøvelsesprogram eller et konventionelt skulderehabiliteringsprogram. Smerter, funktionelle resultatmålinger og patientrapporteret livskvalitet vil blive vurderet ved baseline, efter 4 uger og efter 12 uger. Undersøgelsen søger at afgøre, om tilføjelsen af scapular stabiliseringsøvelser giver overlegen klinisk fordel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Subacromialt impingementsyndrom (SIS) er en af de hyppigste årsager til skuldersmerter og funktionelle begrænsninger. Skapulær dyskinesi spiller en nøglerolle i udviklingen og opretholdelsen af SIS ved at ændre skapulohumeral rytme og øge den mekaniske belastning på subacromiale væv. Skapulære stabiliseringsøvelser bruges i stigende grad til at genoprette normal skapulær mekanik, forbedre muskelskontrol og reducere smerter, men den kliniske effektivitet af disse øvelser sammenlignet med konventionelle genoptræningsprogrammer er stadig uklar.

Denne prospektive, enkeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger effekten af et skapulært stabiliseringsøvelsesprogram på smerter, funktionelle resultater og livskvalitet hos patienter diagnosticeret med SIS. Deltagerne randomiseres til enten en skapulær stabiliseringsgruppe eller en konventionel skuldergenoptræningsgruppe. Smerter (VAS), funktionel status (QuickDASH og SPADI), bevægelsesomfang og livskvalitetsmål vurderes ved baseline, efter 4 uger og efter 12 uger. Undersøgelsens formål er at afgøre, om tilføjelse af skapulære stabiliseringsøvelser til standard genoptræning fører til overlegen klinisk forbedring sammenlignet med alene konventionel terapi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år.
  • Klinisk diagnosticeret subakromialt impingement-syndrom (SIS) baseret på: positiv Neer-test, positiv Hawkins-Kennedy-test, smertefuld bue mellem 60°-120°, smerte under modstandsfulde skuldertests
  • Symptomer til stede i mindst 4 uger.
  • Evne til at overholde et 12 ugers vejledt genoptræningsprogram.
  • Evne til at give skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere skulderoperation på den berørte side.
  • Tilstedeværelse af fuldtykkelse rotator cuff-rive bekræftet ved ultralydsundersøgelse.
  • Tegn på cervikal radikulopati eller signifikant cervikal rygsøjlepatologi.
  • Avanceret glenohumeral eller akromioklavikulær artrose.
  • Tidligere inflammatorisk reumatisk sygdom (f.eks. reumatoid artrit, ankyloserende spondylitis).
  • Alvorlige kardiopulmonale, neurologiske eller systemiske tilstande, der begrænser fysisk aktivitet.
  • Nylig skulderfraktur eller luksation (< 6 måneder).
  • Deltagelse i et andet struktureret skuldergenoptræningsprogram inden for de sidste 3 måneder.
  • Graviditet.
  • Manglende evne til at forstå eller følge instruktioner, der kræves for interventionen eller vurderingerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard Fysioterapi
Deltagerne i denne gruppe modtager standard fysioterapi bestående af elektroterapi, bevægelsesøvelser og strækøvelser. Programmet administreres tre gange om ugen i 12 uger. Ingen skulderspecifikke stabiliserings- eller mobiliseringsøvelser er inkluderet. Alle deltagere modtager også et hjemmetræningsprogram til daglig strækning og mobilitetsøvelser.
Andet: Standard Fysioterapi
Standard fysioterapi bestående af elektroterapimodaliteter, bevægelsesøvelser og strækøvelser. Programmet administreres tre gange om ugen i 12 uger. Interventionen inkluderer ikke nogen skulderbladspecifikke stabiliserings- eller mobiliseringsteknikker. Alle deltagere modtager et hjemmetræningsprogram, der inkluderer daglige stræk- og mobilitetsøvelser.
Andre navne:
  • Konventionel Fysioterapi, Rutinemæssig Fysioterapi
Eksperimentel: Rehabilitering baseret på skulderbladstabilisering + mobilisering
Deltagerne modtager den samme standard fysioterapi som kontrolgruppen, kombineret med et vejledt skulderbladstabiliserings- og mobiliseringsbaseret genoptræningsprogram. Denne strukturede 12-ugers protokol (3 sessioner om ugen) inkluderer passiv skulderbladmobilisering (10-12 minutter per session) og en tretrins stabiliseringsøvelsesprogression rettet mod skulderbladsmekanik, muskelaktivering, styrke og neuromuskulær kontrol. Der gives også et dagligt hjemmetræningsprogram.
Andet: Standard Fysioterapi
Standard fysioterapi bestående af elektroterapimodaliteter, bevægelsesøvelser og strækøvelser. Programmet administreres tre gange om ugen i 12 uger. Interventionen inkluderer ikke nogen skulderbladspecifikke stabiliserings- eller mobiliseringsteknikker. Alle deltagere modtager et hjemmetræningsprogram, der inkluderer daglige stræk- og mobilitetsøvelser.
Andre navne:
  • Konventionel Fysioterapi, Rutinemæssig Fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Hurtig Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) Score
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
QuickDASH er et valideret spørgeskema med 11 emner, der måler fysisk funktion og symptomer relateret til overekstremitetslidelser. Totalscore spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse. Det primære resultat er ændringen i QuickDASH-score fra baseline til uge 12.
Baseline, uge 6, uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
Constant-Murley-scoren vurderer skuldersmerter (15 point), daglige aktiviteter (20 point), bevægelighedsomfang (40 point) og styrke (25 point). Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktion. Det sekundære resultat er forbedringen af CMS over tid.
Baseline, uge 6, uge 12
Visual Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
Smerteintensitet i hvile måles ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (0 = ingen smerter, 10 = værst tænkelige smerter). Resultatet repræsenterer ændringen i hvilesmerter over tid.
Baseline, uge 6, uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. november 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • impingement-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt, da datadeling ikke er planlagt for denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger