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Deaf CBT-TS zur Verringerung des Suizidrisikos

30. Oktober 2026 aktualisiert von: Aileen Aldalur, University of Rochester

Kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlungssuche zur Verbesserung der Therapieteilnahme und Verringerung des Suizidrisikos bei gehörlosen Personen

The goal of this clinical trial is to learn if a short, Zoom-based intervention, Cognitive Behavioral Therapy for Treatment-Seeking for Deaf Individuals (Deaf CBT-TS) can change beliefs about mental health treatment and increase treatment-seeking behaviors in Deaf adults with untreated mental health or alcohol use problems. It will also see if Deaf CBT-TS may reduce suicide risk and explore factors that may increase the effectiveness of Deaf CBT-TS. The main questions it aims to answer are:

  • Does Deaf CBT-TS increase positive beliefs about treatment and increase treatment-seeking behaviors?
  • Does Deaf CBT-TS increase hope and reduce mental health symptoms, suicide ideation, and alcohol use?
  • Is Deaf CBT-TS more effective for individuals with less cultural stress compared to those with high levels of cultural stress?
  • Is Deaf CBT-TS more effective for Deaf individuals in residential areas with more Deaf resources than those with less Deaf resources? Researchers will compare individuals who complete Deaf CBT-TS to those on a waitlist to see if Deaf CBT-TS works to increase positive beliefs about treatment and treatment-seeking behaviors.

Participants will:

  • Complete a baseline assessment including demographic information, measures of hope, general mental health and functioning, alcohol use, suicide ideation, cultural stress, and beliefs about treatment.
  • Receive Deaf CBT-TS (2 sessions) or be placed on a waitlist with the option of receiving Deaf CBT-Ts after 4 months
  • Complete two follow-up assessments in 2 and 4 months.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The proposed project is a two-arm randomized controlled trial of a zoom-based intervention, Cognitive Behavioral Therapy for Treatment-Seeking for Deaf Individuals (Deaf CBT-TS) vs. a waitlist control, with follow-up at 2 and 4 months to assess the intervention's ability to modify beliefs about treatment (intervention principles) and increase treatment-seeking behaviors (target mechanism), as well as explore its potential to increase hope and reduce indicators of suicide risk. The investigators will also examine factors that may impact the efficacy of the intervention including levels of Deaf acculturative stress and subject residential location (Rochester, access to URMC resources vs. other locations across the U.S. with less Deaf resources). Subjects are 110 Deaf adults who report American Sign Language as their primary method of communication, have clinically significant symptoms of a mental health disorder (depression, anxiety, PTSD, insomnia, or alcohol use disorder), and are not engaged in professional mental health or alcohol specialty treatment (e.g., counseling, psychiatric services). The investigators will oversample subjects with recent suicide ideation (50%). Half of the subjects will be recruited from Rochester and the other half nationally. The Specific Aims include (1) to test whether Deaf CBT-TS engages the intervention principles and target mechanism (co-primary outcomes: changes in behavioral, normative, and control beliefs about treatment; and initiation of professional treatment); (2) to explore changes in hope and reductions in indicators of suicide risk (mental health symptoms, alcohol use, and severity of suicide ideation); and (3) to identify factors that could impact the efficacy of Deaf CBT-TS (Deaf acculturative stress and residential location).

Subjects will complete a baseline assessment including demographic information, measures of Deaf acculturative stress, hope, general mental health and functioning, alcohol use, suicide ideation, and beliefs about treatment. Subjects who complete the baseline assessment will be randomized to Deaf CBT-TS or a waitlist control, using stratified randomization based on sex assigned at birth, prior suicide attempt, and residential location (Rochester vs. other U.S. locations). During study assessments, all subjects will receive suicide risk assessments using the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), with actions commensurate with risk level, and a list of Deaf crisis intervention resources. The study coordinator will review each resource on the list and explain how to use them. Study conditions are Deaf CBT-TS (2 sessions) and waitlist control. Deaf CBT-TS involves 2 intervention sessions lasting up to 90 minutes each. The follow-up assessments (2 and 4 months) include the baseline measures of hope, general mental health and functioning, alcohol use, suicide ideation, and beliefs about treatment, as well as a treatment utilization survey to assess the subjects' use of professional mental health and alcohol specialty treatment since their last study visit. Subjects in the waitlist control group who have not engaged in professional mental health or alcohol treatment will be offered the Deaf CBT-TS intervention after their 4-month follow-up assessment.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aileen Aldalur, Ph.D. Clincial Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • adult (aged 18 years or older)
  • Self-identify as Deaf or hard of hearing (any degree of hearing loss)
  • Primary method of communication is American Sign Language
  • Positive screen for one or more mental health disorders including depression (PHQ-9 > 10), anxiety (GAD-7 > 10), posttraumatic stress disorder (PCL-5 > 31), insomnia (ISI > 15), or alcohol use disorder (AUDIT > 16)
  • No current professional mental health or alcohol specialty treatment (e.g., counseling, psychiatric services) per standardized self-report
  • Access to video chat technology with internet and webcam.

Exclusion criteria:

  • unable to communicate with the researcher in American Sign Language
  • current alcohol withdrawal necessitating medical evaluation
  • current psychiatric impairment necessitating emergency services or inpatient admission (i.e., imminent danger of harm to self or others)
  • unable to comprehend the nature of the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Waitlist Control Group

During study assessments, subjects will receive a suicide risk assessment, with actions commensurate with risk level, and a list of Deaf crisis intervention resources with instructions provided on how to use them. The list of resources contains crisis hotlines that are accessible for Deaf individuals including text-based options (e.g., Crisis Text line, 988 text number) and options to talk with counselors in ASL (e.g., 988 ASL services, DeafLEAd Crisis Line). The study coordinator will review each resource and explain their use. Subjects will be emailed this list of resources after their assessment. Other brief interventions that could be provided based on subject presentation include encouraging subjects to seek social support and share their thoughts with others; elicitation of coping strategies; and lethal means safety planning.
Experimental: Deaf CBT-TS Intervention Group

Intervention Group
Verhalten: Deaf CBT-TS

Deaf CBT-TS is a two-session (90 minutes each) Zoom-based intervention designed to target a change in the beliefs that influence whether or not someone initiates mental health treatment. The intervention works by modifying problematic beliefs, providing accurate information about treatment, and problem-solving barriers. The first session is structured in four phases: (1) history of symptoms and current functioning, (2) coping strategies, (3) evaluation and modification of treatment beliefs using CBT strategies, and (4) action planning. Subjects are provided a list of resources for seeking treatment, as well as a personalized search of treatment options (conducted by the interventionist) in their area based on their insurance and language preference. The second session occurs within 3 weeks and is designed to check in with subjects regarding progress on their action plan, provide assistance in identifying treatment options, and problem-solve barriers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beliefs About Treatment
Zeitfenster: Baseline to 2-month follow-up

The Perceptions About Services Scale for the Deaf (PASS-D) will be used to assess participants' behavioral, normative, and control beliefs about treatment. The Behavioral Belief subscale has 10 items assessing advantages vs. disadvantages of seeking treatment, the Normative Belief subscale has 7 items assessing community support vs. opposition to seeking treatment, and the Control Beliefs subscale has 26 items assessing facilitators vs. barriers to seeking treatment. Each item is rated on a Likert scale ranging from 1 (Strongly Disagree) to 7 (Strongly Agree) with higher scores indicating more positive beliefs. Items for each subscale will be totaled.
Baseline to 2-month follow-up
Beliefs About Treatment (4 months)
Zeitfenster: Baseline to 4-month follow-up

The Perceptions About Services Scale for the Deaf (PASS-D) will be used to assess participants' behavioral, normative, and control beliefs about treatment. The Behavioral Belief subscale has 10 items assessing advantages vs. disadvantages of seeking treatment, the Normative Belief subscale has 7 items assessing community support vs. opposition to seeking treatment, and the Control Beliefs subscale has 26 items assessing facilitators vs. barriers to seeking treatment. Each item is rated on a Likert scale ranging from 1 (Strongly Disagree) to 7 (Strongly Agree) with higher scores indicating more positive beliefs. Items for each subscale will be totaled.
Baseline to 4-month follow-up
Treatment Initiation
Zeitfenster: Baseline to 2-month follow-up

A Treatment Utilization Survey will assess use of 12 treatment services, number of sessions attended, current treatment status (active vs. completed), reasons for seeking/not seeking treatment, and any barriers experienced. Treatment Initiation will be measured with a binary variable. Subjects who have attended, scheduled, or contacted professional treatment services will be coded as 1 (initiated treatment) and those who have not attended or scheduled professional treatment services will be coded as 0 (not initiated).
Baseline to 2-month follow-up
Treatment Initiation (4 months)
Zeitfenster: Baseline to 4-month follow-up

A Treatment Utilization Survey will assess use of 12 treatment services, number of sessions attended, current treatment status (active vs. completed), reasons for seeking/not seeking treatment, and any barriers experienced. Treatment Initiation will be measured with a binary variable. Subjects who have attended, scheduled, or contacted professional treatment services will be coded as 1 (initiated treatment) and those who have not attended or scheduled professional treatment services will be coded as 0 (not initiated).
Baseline to 4-month follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hope
Zeitfenster: Baseline to 2-months follow-up

Hope will be assessed via the Beck Hopelessness Scale. The scale has 20 items scored as True or False. Scores of 1 or 0 are assigned to each item depending on the subject's response and the directionality of the item. The scores are summed with for a total score ranging from 0 - 20 and higher scores indicating more hopelessness.
Baseline to 2-months follow-up
Hope (4-months)
Zeitfenster: Baseline to 4-months follow-up

Hope will be assessed via the Beck Hopelessness Scale. The scale has 20 items scored as True or False. Scores of 1 or 0 are assigned to each item depending on the subject's response and the directionality of the item. The scores are summed with for a total score ranging from 0 - 20 and higher scores indicating more hopelessness.
Baseline to 4-months follow-up
General Mental Health
Zeitfenster: Baseline to 2-months follow-up

General mental health will be assessed via the PROMIS-29 V2.0. The scale has 29 items divided across 8 subscales. Three of the subscales are focused on general mental health: Anxiety, Depression, and Ability to Participate in Social Roles. These subscales each have four items rated on a Likert scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much) with higher scores indicating worse mental health functioning. Scores for each of the subscales will be summed and converted to T-scores. The T-scores for the three subscales will then be summed for a total score representing general mental health functioning.
Baseline to 2-months follow-up
General Mental Health (4 months)
Zeitfenster: Baseline to 4-month follow-up

General mental health will be assessed via the PROMIS-29 V2.0. The scale has 29 items divided across 8 subscales. Three of the subscales are focused on general mental health: Anxiety, Depression, and Ability to Participate in Social Roles. These subscales each have four items rated on a Likert scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much) with higher scores indicating worse mental health functioning. Scores for each of the subscales will be summed and converted to T-scores. The T-scores for the three subscales will then be summed for a total score representing general mental health functioning.
Baseline to 4-month follow-up
Physical Functioning
Zeitfenster: Baseline to 2-month follow-up

Physical functioning will be assessed via the PROMIS-29 V2.0. The scale has 29 items divided across 8 subscales. Five of the subscales are focused on physical functioning: Physical Function, Fatigue, Sleep Disturbance, Pain Interference, and Pain Intensity. The subscales Physical Function, Fatigue, Sleep Disturbance, Pain Interference each have four items rated on a Likert scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much) with higher scores indicating worse physical functioning. The Pain Interference subscale is a single item rated on a Likert scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Scores for each of the subscales will be summed and converted to T-scores. The T-scores for the five subscales will then be summed for a total score representing physical functioning.
Baseline to 2-month follow-up
Physical Functioning (4 months)
Zeitfenster: Baseline to 4-month follow-up

Physical functioning will be assessed via the PROMIS-29 V2.0. The scale has 29 items divided across 8 subscales. Five of the subscales are focused on physical functioning: Physical Function, Fatigue, Sleep Disturbance, Pain Interference, and Pain Intensity. The subscales Physical Function, Fatigue, Sleep Disturbance, Pain Interference each have four items rated on a Likert scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much) with higher scores indicating worse physical functioning. The Pain Interference subscale is a single item rated on a Likert scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Scores for each of the subscales will be summed and converted to T-scores. The T-scores for the five subscales will then be summed for a total score representing physical functioning.
Baseline to 4-month follow-up
Alcohol Use
Zeitfenster: Baseline to 2-month follow-up

The National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) 30-day alcohol consumption will be used to assess alcohol use including total number of drinking days, number of drinks per drinking day, and number of heavy episodes of drinking.
Baseline to 2-month follow-up
Alcohol Use (4 months)
Zeitfenster: Baseline to 4-month follow-up

The National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) 30-day alcohol consumption will be used to assess alcohol use including total number of drinking days, number of drinks per drinking day, and number of heavy episodes of drinking.
Baseline to 4-month follow-up
Suicide Ideation
Zeitfenster: Baseline to 2-month follow-up

Suicide Ideation will be assessed via the Depressive Symptom Index Suicidality Scale. The scale has four items rated on a Likert scale from 0 - 3, with higher scores indicating a higher intensity of suicide ideation.
Baseline to 2-month follow-up
Suicide Ideation (4 months)
Zeitfenster: Baseline to 4-month follow-up

Suicide Ideation will be assessed via the Depressive Symptom Index Suicidality Scale. The scale has four items rated on a Likert scale from 0 - 3, with higher scores indicating a higher intensity of suicide ideation.
Baseline to 4-month follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Rochester

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00010152
  • 1K23MH137406-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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