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Wirksamkeit des aktiven Gehirnaufbauprogramms bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft

1. Dezember 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Wirksamkeit des aktiven Hirnaufbauprogramms bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft

Die Dringlichkeit der Gesundheitsförderung und Demenzprävention ist von größter Bedeutung. Im Jahr 2019 kündigte die Weltgesundheitsorganisation die "Risikoreduktion des kognitiven Verfalls und der Demenz" an, die evidenzbasierte Präventionsaspekte überprüfte und 12 präventive Dimensionen ableitete, die alle mit Lebensstilanpassungen zusammenhängen. Mehrere stehen auch im Zusammenhang mit dem Management chronischer Krankheiten. Daher wird unter Bezugnahme auf die theoretische Grundlage des Managements chronischer Krankheiten und von Lebensstilinterventionen und durch die Verwendung von Coaching-Fähigkeiten – einschließlich Zielsetzung, Aktionsplanung, Problemlösung usw. – als Indikatoren für effektive Verhaltensänderungen ein 12-wöchiges Gruppeninterventionsprogramm zur Prävention und Verzögerung von Behinderung und Demenz entwickelt. Dieses Programm zielt darauf ab, gesundheitsfördernde Verhaltensweisen, Lebensstiländerungen und kognitive Funktionseffekte zu fördern.

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob das "Aktives Gehirn Konstruktionsprogramm (ABC-Programm)", geleitet von Trainern mit Coaching-Fähigkeiten, die Verhaltensbeteiligung an einem demenzpräventiven gesunden Lebensstil bei älteren Menschen in der Gemeinschaft fördern sowie ihren Gesundheitszustand und ihre kognitive Funktion verbessern kann. Darüber hinaus vergleicht sie die kognitiven Verbesserungseffekte auf ältere Menschen in der Gemeinschaft zwischen dem gecoachten und nicht-gecoachten "Aktives Gehirn Konstruktionsprogramm (ABC-Programm)" mit einer Kontrollgruppe.

Diese Studie ist ein quasi-experimenteller nicht-randomisierter kontrollierter Versuch, der drei Gruppen (Experimentalgruppe, aktive Kontrollgruppe und Kontrollgruppe) zum Vergleich anordnet: 1) die gecoachte "Gehirngesunde Lebensstil Reformationskurs"-Gruppe, 2) die allgemeine "Gehirngesunde Lebensstil Reformationskurs"-Gruppe und 3) die Kontrollgruppe (z.B. Fitnesskurs, Ernährungskurse). Die älteren Menschen unterziehen sich vor und nach dem Kurs Bewertungen, einschließlich der Erhebung grundlegender Daten. Die primären Wirksamkeitsindikatoren sind: das Gesundheitsfördernde Lebensstilprofil – Taiwan Kurzform (HELP-T-SF) und die Zielerreichungsskala (GAS), wobei GAS die Experimental- und aktive Kontrollgruppe misst; die sekundären Indikatoren umfassen: den Fragebogen zur Prävention und Verzögerung der Pflegebedürftigkeit bei älteren Menschen (Programmwirksamkeitsbewertung), die ICOPE-Funktionsselbsteinschätzungsskala für ältere Menschen – Selbstbewertungsversion und den WHO-5 Wohlbefindensindex. Die gesammelte Datenanalyse umfasst: deskriptive Statistiken demografischer Basislinien-Daten, gepaarte t-Test-Vergleiche von Vor- und Nachtest-Unterschieden innerhalb von Gruppen, ANOVA für Unterschiede zwischen Gruppen und Post-hoc-Vergleiche sowie qualitative Beobachtungsaufzeichnungen zur Unterstützung der Interpretation während des Interventionsprozesses.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Communities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 55 Jahren und älter
  • in der Gemeinschaft wohnen
  • sich selbstständig versorgen und nach draußen gehen, um an Aktivitäten teilzunehmen
  • Sätze lesen und schreiben, Gespräche verstehen und angemessen kommunizieren können

Ausschlusskriterien:

Personen mit diagnostizierten neurologischen Erkrankungen

  • Demenz
  • leichte kognitive Beeinträchtigung
  • Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ABC-Programm mit Coaching
ABC-Programm mit Coaching-Techniken
Verhalten: Aktiver Komparator (ABC-Programm)
Dieses Programm dauert 12 Wochen und umfasst 2 Stunden pro Woche. Es richtet sich an zu Hause lebende ältere Erwachsene ab 55 Jahren und wird von einem ausgebildeten Ergotherapeuten oder anderen Fachleuten durchgeführt. Das Programm besteht aus Bewegung (Muskelkraft, aerobes Training, Gleichgewicht und Cognicise), Kognition (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, räumliches Konzept, Sprache, Rechenfähigkeit und kognitive Flexibilität) und der Anpassung von Lebensstilfaktoren (Themen zu Kognition, Bewegung, Schlaf, Gesundheit und mediterraner Ernährung, Freizeitaktivitäten, Lebensstilgestaltung, Medikamenteneinnahme, Chronischerkrankungsmanagement, Sturzprävention, Emotion, Stress, Kommunikation, soziale Ressourcen und Abschluss). Den Teilnehmern wurde jede Woche Hausaufgaben zugeteilt. Im Vergleich zur Versuchsgruppe werden keine Coaching-Techniken eingesetzt.
Aktiver Komparator: ABC-Programm
ABC-Programm ohne Coaching-Techniken
Verhalten: ABC-Programm mit Coaching
Dieses Programm dauert 12 Wochen und 2 Stunden pro Woche und richtet sich an zu Hause lebende ältere Erwachsene ab 60 Jahren, durchgeführt von einem ausgebildeten Ergotherapeuten oder anderen Fachleuten. Das Programm besteht aus Bewegung (Muskelkraft, aerobes Training, Gleichgewicht und Cognicise), Kognition (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, räumliches Konzept, Sprache, Rechenfähigkeit und kognitive Flexibilität) und Änderung von Lebensstilfaktoren (Themen über Kognition, Bewegung, Schlaf, Gesundheit und mediterrane Ernährung, Freizeitaktivitäten, Lebensstilgestaltung, Medikamenteneinnahme, Chronische-Krankheiten-Management, Sturzprävention, Emotion, Stress, Kommunikation, soziale Ressourcen und Abschluss). Den Teilnehmern wurde jede Woche Hausaufgaben zugewiesen. Basierend auf Motivationstheorie und Verhaltensänderungstechniken nutzt dieses Programm Verhaltensänderungstechniken.
Schein-Komparator: andere
andere Programme wie Sport- oder Kunstprogramme
Verhalten: ABC-Programm mit Coaching
Dieses Programm dauert 12 Wochen und 2 Stunden pro Woche und richtet sich an zu Hause lebende ältere Erwachsene ab 60 Jahren, durchgeführt von einem ausgebildeten Ergotherapeuten oder anderen Fachleuten. Das Programm besteht aus Bewegung (Muskelkraft, aerobes Training, Gleichgewicht und Cognicise), Kognition (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, räumliches Konzept, Sprache, Rechenfähigkeit und kognitive Flexibilität) und Änderung von Lebensstilfaktoren (Themen über Kognition, Bewegung, Schlaf, Gesundheit und mediterrane Ernährung, Freizeitaktivitäten, Lebensstilgestaltung, Medikamenteneinnahme, Chronische-Krankheiten-Management, Sturzprävention, Emotion, Stress, Kommunikation, soziale Ressourcen und Abschluss). Den Teilnehmern wurde jede Woche Hausaufgaben zugewiesen. Basierend auf Motivationstheorie und Verhaltensänderungstechniken nutzt dieses Programm Verhaltensänderungstechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health Enhancement Lifestyle Profile - Taiwanische Version - Kurzform
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Die Originalversion enthält insgesamt 56 Items, die in die folgenden Subskalen kategorisiert sind: 1) Bewegung, 2) Ernährung, 3) Produktive oder soziale Aktivitäten, 4) Freizeit, 5) Aktivitäten des täglichen Lebens, 6) Stressmanagement und spirituelle Teilhabe und 7) Andere gesundheitsfördernde und risikoreiche Verhaltensweisen. Die vollständige taiwanesische Originalversion besteht aus 59 Items auf einer 3-Punkte-Skala, und die HELP-T-SF umfasste 20 Items, die eine akzeptable interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,781) und Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,782) aufwiesen. Alle Items korrelierten signifikant mit dem Gesamtscore (0,303 bis 0,535) und mit der originalen HELP-T (0,749). Die kriteriumsbezogene Validität zeigte moderate Korrelationen mit Wohlbefinden und Lebensqualität. Die Kurzform führte ebenfalls zu erheblichen Zeitersparnissen, da sie nur 15-20 Minuten zur Bearbeitung benötigte.
Perioperativ/Periprozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisbewertung des Gesundheitsförderungsprogramms für zu Hause lebende ältere Menschen
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Der Fragebogen besteht aus 20 Items, die fünf Dimensionen umfassen: Kognition, Muskelkraft, funktionales Leben, Ernährung und Mundgesundheit sowie psychosoziale Aspekte, wobei jeder Dimension vier Items gewidmet sind. Die Gesamtzuverlässigkeit und Validität sind gut, mit interner Konsistenz (Cronbach's α = 0,82) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,927). Der Fragebogen zeigt eine moderate Korrelation mit dem Kihon-Checklist und kann gesunde Personen und Personen mit Demenz signifikant unterscheiden.
Perioperativ/Periprozedural
Integrierte Versorgung für ältere Menschen (ICOPE)
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Die Bewertung umfasst insgesamt 8 Punkte über sechs Schlüsseldimensionen: Kognition, Verhalten, Ernährung, Gehör, Sehvermögen und Depression. Wenn Antworten auf Auffälligkeiten hinweisen, können funktionelle Probleme frühzeitig erkannt werden, was rechtzeitige Interventionen wie Bewegung und Ernährungsmanagement ermöglicht.
Perioperativ/Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202310063RINA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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