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Bewertung des Sprachverständnisses und Lernens bei Kindern, die kinderpsychiatrische Dienste in Anspruch nehmen (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)

20. Juli 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne

TICOALA-SOINS: Bewertung des Sprachverständnisses und Lernens bei Kindern, die kinderpsychiatrische Dienste in Anspruch nehmen. Pilotstudie zur Akzeptanz und Durchführbarkeit.

Sprache ist zentral für die kognitive, emotionale und soziale Entwicklung von Kindern, und Sprachschwierigkeiten sind ein häufiger Grund für Konsultationen in der Kinderpsychiatrie, oft gemeinsam mit psychiatrischen Störungen auftretend. Allerdings ist eine systematische Sprachbeurteilung aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit von Sprachtherapeuten in diesen Diensten selten möglich.

Das TICOALA-Tool (Interaktiver Test des Sprachverständnisses und Lernens auf dem Tablet) bietet eine schnelle und ansprechende Möglichkeit, lexikalisches und syntaktisches Verständnis sowie Wortlernen zu bewerten. Diese Studie zielt darauf ab, seine Akzeptanz bei Kindern im Alter von 3-7 Jahren, die einen kinderpsychiatrischen Dienst in Paris besuchen, sowie bei Klinikern und Eltern zu bewerten. Zu den sekundären Zielen gehören die Prüfung der Durchführbarkeit einer größeren Studie, die Beschreibung der Sprachfähigkeiten der Kinder und die Untersuchung, wie diese mit klinischen und Hintergrundvariablen zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sprache ist eng mit der kognitiven, sozialen, emotionalen und psychologischen Entwicklung von Kindern verknüpft und spielt eine entscheidende Rolle sowohl für den akademischen Erfolg als auch für die psychosoziale Anpassung. In der Kinder- und Jugendpsychiatrie sind Sprachschwierigkeiten ein häufiger Grund für eine Konsultation und sind oft mit psychiatrischen Erkrankungen wie Angststörungen oder Aufmerksamkeitsschwierigkeiten verbunden. Aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit von Sprachtherapeuten in diesen Einrichtungen werden jedoch selten systematische Sprachbeurteilungen durchgeführt.

Das TICOALA-Tool (Interaktiver Test des Sprachverständnisses und Lernens auf dem Tablet) bietet eine schnelle und ansprechende Möglichkeit, das lexikalische und syntaktische Verständnis von Kindern sowie ihre Fähigkeit, neue Wörter zu lernen, zu bewerten. Die Integration dieses Tools in die klinische Praxis könnte eine erste Sprachbeurteilung ermöglichen und helfen, Überweisungen für eine formelle sprachtherapeutische Untersuchung zu leiten.

Hauptziel: Die Akzeptanz des TICOALA-Tools bei Kindern, die unseren kinderpsychiatrischen Dienst aufsuchen, zu bewerten.

Sekundäre Ziele

  • Die Akzeptanz bei Klinikern (Psychiatern, Psychologen) und Eltern zu bewerten.
  • Die Akzeptanz des klinischen Elternfragebogens zu bewerten.
  • Die Machbarkeit einer größer angelegten Studie zu bestimmen.
  • Die Sprachfähigkeiten (lexikalisch, syntaktisch, Wortlernen) von Kindern in unserem Dienst zu beschreiben.
  • Die Beziehung zwischen Sprachfähigkeiten und klinischen/anamnestischen Daten (sozioökonomischer Hintergrund, Spiel- und Bildschirmexposition, Spracherfahrung usw.) zu analysieren.

Zielpopulation: Kinder im Alter von 3-7 Jahren, die den kinderpsychiatrischen Dienst im 14. Arrondissement von Paris aufsuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder (Jungen oder Mädchen) im Alter von 3-7 Jahren
  • Beratung im kinderpsychiatrischen Dienst
  • Eingeschrieben in einer französischsprachigen Schule

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, das tabletbasierte TICOALA-Tool aufgrund schwerer sensorischer (Blindheit, Taubheit), motorischer oder geistiger Beeinträchtigung zu nutzen
  • Ablehnung der Teilnahme durch das Kind oder die Eltern/gesetzlichen Vormünder
  • Kind nicht in der französischen Sozialversicherung versichert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kinder mit Sprachverständnis- und Lernschwierigkeiten
Sonstiges: TICOALA
Das TICOALA-Tool (Interaktiver Test zum Sprachverständnis und Lernen auf dem Tablet) bietet eine schnelle und ansprechende Möglichkeit, das lexikalische und syntaktische Verständnis von Kindern sowie ihre Fähigkeit, neue Wörter zu lernen, zu bewerten. Die Integration dieses Tools in die klinische Praxis könnte eine erste Sprachbeurteilung ermöglichen und dabei helfen, Überweisungen für eine formelle sprachtherapeutische Untersuchung zu steuern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des TICOALA-Instruments bei Kindern in unserer kinderpsychiatrischen Einrichtung
Zeitfenster: 4 Monate
Dieses Ziel wird mithilfe eines Fragebogens mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei ein zusammengesetztes Bewertungskriterium auf drei Elementen basiert: der Meinung des Kindes, dessen Aufmerksamkeitsniveau und dessen Motivationsniveau. Der Fragebogen wird vom Berater ausgefüllt, der die Meinung des Kindes und seine klinischen Beobachtungen (Aufmerksamkeit, Motivation) während der Bewertung festhält.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier St Anne

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centre National de la Recherche Scientifique, France
Université Paris Cité

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D25-P001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur anonymisierte Ergebnisse werden geteilt. Jedes Kind erhält einen Code. Die geteilten Daten umfassen lediglich die Ergebnisse der Aufgaben und die Antworten in den Fragebögen, ohne jegliche Informationen, die mit der Identität der einzelnen Person verknüpft sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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