- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07283458
Bewertung des Sprachverständnisses und Lernens bei Kindern, die kinderpsychiatrische Dienste in Anspruch nehmen (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)
TICOALA-SOINS: Bewertung des Sprachverständnisses und Lernens bei Kindern, die kinderpsychiatrische Dienste in Anspruch nehmen. Pilotstudie zur Akzeptanz und Durchführbarkeit.
Sprache ist zentral für die kognitive, emotionale und soziale Entwicklung von Kindern, und Sprachschwierigkeiten sind ein häufiger Grund für Konsultationen in der Kinderpsychiatrie, oft gemeinsam mit psychiatrischen Störungen auftretend. Allerdings ist eine systematische Sprachbeurteilung aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit von Sprachtherapeuten in diesen Diensten selten möglich.
Das TICOALA-Tool (Interaktiver Test des Sprachverständnisses und Lernens auf dem Tablet) bietet eine schnelle und ansprechende Möglichkeit, lexikalisches und syntaktisches Verständnis sowie Wortlernen zu bewerten. Diese Studie zielt darauf ab, seine Akzeptanz bei Kindern im Alter von 3-7 Jahren, die einen kinderpsychiatrischen Dienst in Paris besuchen, sowie bei Klinikern und Eltern zu bewerten. Zu den sekundären Zielen gehören die Prüfung der Durchführbarkeit einer größeren Studie, die Beschreibung der Sprachfähigkeiten der Kinder und die Untersuchung, wie diese mit klinischen und Hintergrundvariablen zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sprache ist eng mit der kognitiven, sozialen, emotionalen und psychologischen Entwicklung von Kindern verknüpft und spielt eine entscheidende Rolle sowohl für den akademischen Erfolg als auch für die psychosoziale Anpassung. In der Kinder- und Jugendpsychiatrie sind Sprachschwierigkeiten ein häufiger Grund für eine Konsultation und sind oft mit psychiatrischen Erkrankungen wie Angststörungen oder Aufmerksamkeitsschwierigkeiten verbunden. Aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit von Sprachtherapeuten in diesen Einrichtungen werden jedoch selten systematische Sprachbeurteilungen durchgeführt.
Das TICOALA-Tool (Interaktiver Test des Sprachverständnisses und Lernens auf dem Tablet) bietet eine schnelle und ansprechende Möglichkeit, das lexikalische und syntaktische Verständnis von Kindern sowie ihre Fähigkeit, neue Wörter zu lernen, zu bewerten. Die Integration dieses Tools in die klinische Praxis könnte eine erste Sprachbeurteilung ermöglichen und helfen, Überweisungen für eine formelle sprachtherapeutische Untersuchung zu leiten.
Hauptziel: Die Akzeptanz des TICOALA-Tools bei Kindern, die unseren kinderpsychiatrischen Dienst aufsuchen, zu bewerten.
Sekundäre Ziele
- Die Akzeptanz bei Klinikern (Psychiatern, Psychologen) und Eltern zu bewerten.
- Die Akzeptanz des klinischen Elternfragebogens zu bewerten.
- Die Machbarkeit einer größer angelegten Studie zu bestimmen.
- Die Sprachfähigkeiten (lexikalisch, syntaktisch, Wortlernen) von Kindern in unserem Dienst zu beschreiben.
- Die Beziehung zwischen Sprachfähigkeiten und klinischen/anamnestischen Daten (sozioökonomischer Hintergrund, Spiel- und Bildschirmexposition, Spracherfahrung usw.) zu analysieren.
Zielpopulation: Kinder im Alter von 3-7 Jahren, die den kinderpsychiatrischen Dienst im 14. Arrondissement von Paris aufsuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Khaoussou SYLLA, Dr
- Telefonnummer: +33145658486
- E-Mail: K.SYLLA@ghu-paris.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Viviane AWASSI
- Telefonnummer: + 33 1 45 65 84 86
- E-Mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder (Jungen oder Mädchen) im Alter von 3-7 Jahren
- Beratung im kinderpsychiatrischen Dienst
- Eingeschrieben in einer französischsprachigen Schule
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, das tabletbasierte TICOALA-Tool aufgrund schwerer sensorischer (Blindheit, Taubheit), motorischer oder geistiger Beeinträchtigung zu nutzen
- Ablehnung der Teilnahme durch das Kind oder die Eltern/gesetzlichen Vormünder
- Kind nicht in der französischen Sozialversicherung versichert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kinder mit Sprachverständnis- und Lernschwierigkeiten
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Das TICOALA-Tool (Interaktiver Test zum Sprachverständnis und Lernen auf dem Tablet) bietet eine schnelle und ansprechende Möglichkeit, das lexikalische und syntaktische Verständnis von Kindern sowie ihre Fähigkeit, neue Wörter zu lernen, zu bewerten.
Die Integration dieses Tools in die klinische Praxis könnte eine erste Sprachbeurteilung ermöglichen und dabei helfen, Überweisungen für eine formelle sprachtherapeutische Untersuchung zu steuern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz des TICOALA-Instruments bei Kindern in unserer kinderpsychiatrischen Einrichtung
Zeitfenster: 4 Monate
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Dieses Ziel wird mithilfe eines Fragebogens mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei ein zusammengesetztes Bewertungskriterium auf drei Elementen basiert: der Meinung des Kindes, dessen Aufmerksamkeitsniveau und dessen Motivationsniveau.
Der Fragebogen wird vom Berater ausgefüllt, der die Meinung des Kindes und seine klinischen Beobachtungen (Aufmerksamkeit, Motivation) während der Bewertung festhält.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- D25-P001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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