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Die Rolle des neuartigen STAR-Scores bei intra-abdominalen Verletzungen bei erwachsenen Patienten mit stumpfem Bauchtrauma

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Aya Mohamed Osman Ali, Assiut University

Die Rolle des neuartigen STAR-Scores bei der Vorhersage intraabdominaler Verletzungen bei erwachsenen Patienten mit stumpfem Bauchtrauma

Diese Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit des neuartigen STAR-Scores, der Point-of-Care-Bauchultraschall und Laborparameter kombiniert, für die frühzeitige Vorhersage intraabdominaler Verletzungen bei erwachsenen Patienten mit stumpfem Bauchtrauma zu entwickeln und zu bewerten und seine Leistung mit aktuellen standardmäßigen klinischen Beurteilungsmethoden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine stumpfe Bauchverletzung (BAI) kann zu Schäden an inneren Organen und inneren Blutungen führen. Leber, Milz und Darm sind die am häufigsten von dieser Art von Verletzung betroffenen Organe, und aufgrund der indirekten Natur dieser Verletzung ist die Diagnose schwierig und oft zeitaufwändig. Obwohl sich das Ergebnis von Patienten mit stumpfen Bauchverletzungen in den letzten zwei Jahrzehnten verbessert hat, wurde bei Patienten mit mehreren Organverletzungen die Krankenhaussterblichkeitsrate mit 3-10% angegeben. Die frühzeitige Erkennung von Bauchtrauma ist entscheidend, da verpasste oder verzögerte Diagnosen mit einer erhöhten Sterblichkeit verbunden sind. Die klinische Beurteilung, einschließlich Anamnese, Inspektion, Palpation, Perkussion und Auskultation, bildet den Eckpfeiler der Bewertung, kann jedoch in ihrer Genauigkeit eingeschränkt sein, insbesondere bei bewusstlosen oder berauschten Patienten. Die Entwicklung von Point-of-Care-Bildgebungsverfahren, insbesondere die fokussierte Sonographie für Trauma (FAST), hat die schnelle Erkennung von freier intraperitonealer Flüssigkeit bei instabilen Patienten erheblich verbessert. Als nicht-invasive, bettseitige Untersuchung spielen Laboruntersuchungen eine wichtige ergänzende Rolle bei der Beurteilung von Bauchtrauma.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18-60 Jahren, die sich innerhalb von 6 Stunden nach der Verletzung mit stumpfem Bauchtrauma in der Notaufnahme vorstellen. Zu den geeigneten Patienten gehören sowohl hämodynamisch stabile als auch instabile Personen, sofern sie bei der Vorstellung einen Glasgow Coma Scale (GCS) von 15/15 aufweisen. Patienten mit penetrierendem Trauma, vorheriger Bauchpathologie, Schwangerschaft, Infektion, Hämaturie, solche, die eine kardiopulmonale Reanimation benötigen, oder solche, die bei der Erstbeurteilung mechanisch beatmet werden, werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren mit einer dokumentierten Vorgeschichte von stumpfem Bauchtrauma. Vorstellung innerhalb von 6 Stunden nach der Verletzung.

Hämodynamisch stabile oder instabile Patienten zum Zeitpunkt der Vorstellung:

Stabil: Normaler Blutdruck und Herzfrequenz, warme Extremitäten und kapilläre Wiederauffüllzeit ≤2 Sekunden. Instabil: Systolischer Blutdruck <90/60 mmHg oder ein Abfall von >30 % vom Ausgangssystolischen Druck, Herzfrequenz >100 Schläge pro Minute, kalte, feuchte Haut und kapilläre Wiederauffüllzeit >2 Sekunden.

Glasgow Coma Scale (GCS) Score von 15/15 bei der Erstbeurteilung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit penetrierendem Bauchtrauma. Vorgeschichte von vorbestehender Bauchpathologie, die die klinische oder sonographische Beurteilung beeinträchtigen könnte (z. B. Aszites, vorherige größere Bauchoperation, bekannte Tumore).

Schwangere Patientinnen. Vorhandensein von vorbestehender Infektion oder Hämaturie, die Laborparameter verändern könnte.

Patienten, die bei Ankunft kardiopulmonale Reanimation erhalten. Mechanisch beatmete Patienten zum Zeitpunkt der Erstbeurteilung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung und Validierung eines neuartigen Ultraschall-Labor-basierten Bewertungssystems zur präzisen Vorhersage klinisch signifikanter intraabdominaler Verletzungen bei erwachsenen Patienten mit stumpfem Bauchtrauma.
Zeitfenster: 7 Tage Aufenthalt
7 Tage Aufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STAR-TRAUMA-2025-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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