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Die Rolle des neuartigen STAR-Scores bei intra-abdominalen Verletzungen bei erwachsenen Patienten mit stumpfem Bauchtrauma

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Aya Mohamed Osman Ali, Assiut University

Die Rolle des neuartigen STAR-Scores bei der Vorhersage intraabdominaler Verletzungen bei erwachsenen Patienten mit stumpfem Bauchtrauma

Diese Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit des neuartigen STAR-Scores, der Point-of-Care-Bauchultraschall und Laborparameter kombiniert, für die frühzeitige Vorhersage intraabdominaler Verletzungen bei erwachsenen Patienten mit stumpfem Bauchtrauma zu entwickeln und zu bewerten und seine Leistung mit aktuellen standardmäßigen klinischen Beurteilungsmethoden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine stumpfe Bauchverletzung (BAI) kann zu Schäden an inneren Organen und inneren Blutungen führen. Leber, Milz und Darm sind die am häufigsten von dieser Art von Verletzung betroffenen Organe, und aufgrund der indirekten Natur dieser Verletzung ist die Diagnose schwierig und oft zeitaufwändig. Obwohl sich das Ergebnis von Patienten mit stumpfen Bauchverletzungen in den letzten zwei Jahrzehnten verbessert hat, wurde bei Patienten mit mehreren Organverletzungen die Krankenhaussterblichkeitsrate mit 3-10% angegeben. Die frühzeitige Erkennung von Bauchtrauma ist entscheidend, da verpasste oder verzögerte Diagnosen mit einer erhöhten Sterblichkeit verbunden sind. Die klinische Beurteilung, einschließlich Anamnese, Inspektion, Palpation, Perkussion und Auskultation, bildet den Eckpfeiler der Bewertung, kann jedoch in ihrer Genauigkeit eingeschränkt sein, insbesondere bei bewusstlosen oder berauschten Patienten. Die Entwicklung von Point-of-Care-Bildgebungsverfahren, insbesondere die fokussierte Sonographie für Trauma (FAST), hat die schnelle Erkennung von freier intraperitonealer Flüssigkeit bei instabilen Patienten erheblich verbessert. Als nicht-invasive, bettseitige Untersuchung spielen Laboruntersuchungen eine wichtige ergänzende Rolle bei der Beurteilung von Bauchtrauma.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18-60 Jahren, die sich innerhalb von 6 Stunden nach der Verletzung mit stumpfem Bauchtrauma in der Notaufnahme vorstellen. Zu den geeigneten Patienten gehören sowohl hämodynamisch stabile als auch instabile Personen, sofern sie bei der Vorstellung einen Glasgow Coma Scale (GCS) von 15/15 aufweisen. Patienten mit penetrierendem Trauma, vorheriger Bauchpathologie, Schwangerschaft, Infektion, Hämaturie, solche, die eine kardiopulmonale Reanimation benötigen, oder solche, die bei der Erstbeurteilung mechanisch beatmet werden, werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren mit einer dokumentierten Vorgeschichte von stumpfem Bauchtrauma. Vorstellung innerhalb von 6 Stunden nach der Verletzung.

Hämodynamisch stabile oder instabile Patienten zum Zeitpunkt der Vorstellung:

Stabil: Normaler Blutdruck und Herzfrequenz, warme Extremitäten und kapilläre Wiederauffüllzeit ≤2 Sekunden. Instabil: Systolischer Blutdruck <90/60 mmHg oder ein Abfall von >30 % vom Ausgangssystolischen Druck, Herzfrequenz >100 Schläge pro Minute, kalte, feuchte Haut und kapilläre Wiederauffüllzeit >2 Sekunden.

Glasgow Coma Scale (GCS) Score von 15/15 bei der Erstbeurteilung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit penetrierendem Bauchtrauma. Vorgeschichte von vorbestehender Bauchpathologie, die die klinische oder sonographische Beurteilung beeinträchtigen könnte (z. B. Aszites, vorherige größere Bauchoperation, bekannte Tumore).

Schwangere Patientinnen. Vorhandensein von vorbestehender Infektion oder Hämaturie, die Laborparameter verändern könnte.

Patienten, die bei Ankunft kardiopulmonale Reanimation erhalten. Mechanisch beatmete Patienten zum Zeitpunkt der Erstbeurteilung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung und Validierung eines neuartigen Ultraschall-Labor-basierten Bewertungssystems zur präzisen Vorhersage klinisch signifikanter intraabdominaler Verletzungen bei erwachsenen Patienten mit stumpfem Bauchtrauma.
Zeitfenster: 7 Tage Aufenthalt
7 Tage Aufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STAR-TRAUMA-2025-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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