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Mechanismen der maternalen Immuntoleranz in der Frühschwangerschaft

3. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Mechanismen der mütterlichen Immuntoleranz in der frühen Schwangerschaft

Diese Studie untersucht die Mechanismen der mütterlichen Immuntoleranz in der frühen Schwangerschaft durch die Charakterisierung von Immunzellprofilen und funktionellen Signalwegen während des ersten Trimesters. Das Ziel ist es, immunologische Faktoren zu identifizieren, die eine gesunde Schwangerschaft unterstützen und Komplikationen wie Fehlgeburten verhindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die mütterliche Immuntoleranz ist für eine erfolgreiche Schwangerschaft unerlässlich, da das mütterliche Immunsystem den semi-allogenen Fötus akzeptieren muss, während es die Abwehr gegen Krankheitserreger aufrechterhält. Ein Versagen in diesem empfindlichen Gleichgewicht kann zu Komplikationen wie wiederholten Fehlgeburten, Präeklampsie oder Implantationsversagen führen. Obwohl angenommen wird, dass mehrere Immunzelltypen, einschließlich T-Zellen und regulatorischer Signalwege, eine Rolle spielen, sind die genauen Mechanismen, die der mütterlichen Immunanpassung während der frühen Schwangerschaft zugrunde liegen, noch weitgehend unverstanden.

Diese Beobachtungsstudie untersucht immunologische Veränderungen, die vor und während der frühen Schwangerschaft sowie bei Fehlgeburten bei Frauen auftreten, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen. Blutproben werden zu mehreren vordefinierten Zeitpunkten entnommen: vor dem Embryotransfer, während des ersten Schwangerschaftstrimesters sowie nach einer Fehlgeburt. Diese Proben werden mittels fortschrittlicher immunologischer Assays auf Immunzellzusammensetzung, Aktivierungsstatus und Zytokinprofile analysiert. Das Längsschnittdesign ermöglicht die Verfolgung dynamischer Veränderungen in der Immunregulation von der Präimplantation bis zur frühen Gestation.

Das primäre Ziel ist die Identifizierung zellulärer und molekularer Signaturen, die mit mütterlicher Immuntoleranz und erfolgreicher Implantation assoziiert sind. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse könnten künftige Strategien zur Vorhersage und Prävention von Schwangerschaftskomplikationen wie frühen Fehlgeburten im Zusammenhang mit Immundysregulation informieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ursula Gobrecht-Keller, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF)-Behandlung am Universitätsspital Basel unterziehen und in die Teilnahme an der Studie einwilligen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Blut von Patientinnen wird vor und während der Schwangerschaft (oder nach fehlgeschlagener Einnistung) nach IVF/ICSI-Behandlung (Intrazytoplasmatische Spermieninjektion) und im Falle einer Fehlgeburt einbezogen.

  1. wobei die Patientin (schwangere Person) ≥ 18 Jahre alt war.
  2. wobei die Patientin (schwangere Person) eine schriftliche Einwilligungserklärung unterschrieben hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Bestimmte mütterliche Infektionen (HIV, Hepatitis B, Hepatitis C, Syphilis)
  2. Patientinnen unter immunsuppressiven Medikamenten (zum Zeitpunkt der Blutentnahme)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Frauen während IVF und früher Schwangerschaft
Diese Kohorte umfasst Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen
Sonstiges: Blutentnahme
Blutproben werden vor und während der frühen Schwangerschaft sowie nach einer frühen Fehlgeburt analysiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung der Immunzellen im peripheren Blut
Zeitfenster: Vor der Empfängnis, in der 6.-7. Schwangerschaftswoche und nach Implantationsversagen oder spontanem Abort, bis zur 12. Schwangerschaftswoche
Charakterisierung von Immunzell-Untergruppen (z. B. T-Zellen, regulatorische T-Zellen, natürliche Killerzellen (NK-Zellen)) in Blutproben, die zu festgelegten Zeitpunkten (vor dem Embryotransfer, während der frühen Schwangerschaft und im Falle einer frühen Fehlgeburt) entnommen wurden.
Vor der Empfängnis, in der 6.-7. Schwangerschaftswoche und nach Implantationsversagen oder spontanem Abort, bis zur 12. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transkriptionelle Profile von peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC)-Subpopulationen im Zusammenhang mit dem Schwangerschaftsausgang (scRNA-seq)
Zeitfenster: Vor der Empfängnis, Woche 6-7 der Schwangerschaft und nach Implantationsversagen oder spontanem Abort, bis zu 12 Wochen der Schwangerschaft
Einzelzell-RNA-Sequenzierungsanalyse zur Charakterisierung transkriptioneller Phänotypen von PBMCs. Dies beinhaltet die Identifizierung differenziell exprimierter Gene, Genmodule und Transkriptionsfaktor-Aktivitätsprofile, die mit Schwangerschaft und Schwangerschaftsversagen assoziiert sind.
Vor der Empfängnis, Woche 6-7 der Schwangerschaft und nach Implantationsversagen oder spontanem Abort, bis zu 12 Wochen der Schwangerschaft
T-Zell- und B-Zell-Rezeptor-Repertoire-Dynamik (TCR/BCR-Sequenzierung)
Zeitfenster: Vor der Empfängnis, Woche 6-7 der Schwangerschaft und nach Implantationsversagen oder spontanem Abort, bis zu 12 Schwangerschaftswochen
Bewertung der klonalen Expansion und Kontraktion in TCR- und BCR- (B-Zell-Rezeptor-) Repertoires unter Verwendung von Bulk- und Einzelzell-Sequenzierung.
Vor der Empfängnis, Woche 6-7 der Schwangerschaft und nach Implantationsversagen oder spontanem Abort, bis zu 12 Schwangerschaftswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-02262;bb25GobrechtKeller

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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