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Mechanismen der maternalen Immuntoleranz in der Frühschwangerschaft

3. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Mechanismen der mütterlichen Immuntoleranz in der frühen Schwangerschaft

Diese Studie untersucht die Mechanismen der mütterlichen Immuntoleranz in der frühen Schwangerschaft durch die Charakterisierung von Immunzellprofilen und funktionellen Signalwegen während des ersten Trimesters. Das Ziel ist es, immunologische Faktoren zu identifizieren, die eine gesunde Schwangerschaft unterstützen und Komplikationen wie Fehlgeburten verhindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die mütterliche Immuntoleranz ist für eine erfolgreiche Schwangerschaft unerlässlich, da das mütterliche Immunsystem den semi-allogenen Fötus akzeptieren muss, während es die Abwehr gegen Krankheitserreger aufrechterhält. Ein Versagen in diesem empfindlichen Gleichgewicht kann zu Komplikationen wie wiederholten Fehlgeburten, Präeklampsie oder Implantationsversagen führen. Obwohl angenommen wird, dass mehrere Immunzelltypen, einschließlich T-Zellen und regulatorischer Signalwege, eine Rolle spielen, sind die genauen Mechanismen, die der mütterlichen Immunanpassung während der frühen Schwangerschaft zugrunde liegen, noch weitgehend unverstanden.

Diese Beobachtungsstudie untersucht immunologische Veränderungen, die vor und während der frühen Schwangerschaft sowie bei Fehlgeburten bei Frauen auftreten, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen. Blutproben werden zu mehreren vordefinierten Zeitpunkten entnommen: vor dem Embryotransfer, während des ersten Schwangerschaftstrimesters sowie nach einer Fehlgeburt. Diese Proben werden mittels fortschrittlicher immunologischer Assays auf Immunzellzusammensetzung, Aktivierungsstatus und Zytokinprofile analysiert. Das Längsschnittdesign ermöglicht die Verfolgung dynamischer Veränderungen in der Immunregulation von der Präimplantation bis zur frühen Gestation.

Das primäre Ziel ist die Identifizierung zellulärer und molekularer Signaturen, die mit mütterlicher Immuntoleranz und erfolgreicher Implantation assoziiert sind. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse könnten künftige Strategien zur Vorhersage und Prävention von Schwangerschaftskomplikationen wie frühen Fehlgeburten im Zusammenhang mit Immundysregulation informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ursula Gobrecht-Keller, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF)-Behandlung am Universitätsspital Basel unterziehen und in die Teilnahme an der Studie einwilligen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Blut von Patientinnen wird vor und während der Schwangerschaft (oder nach fehlgeschlagener Einnistung) nach IVF/ICSI-Behandlung (Intrazytoplasmatische Spermieninjektion) und im Falle einer Fehlgeburt einbezogen.

  1. wobei die Patientin (schwangere Person) ≥ 18 Jahre alt war.
  2. wobei die Patientin (schwangere Person) eine schriftliche Einwilligungserklärung unterschrieben hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Bestimmte mütterliche Infektionen (HIV, Hepatitis B, Hepatitis C, Syphilis)
  2. Patientinnen unter immunsuppressiven Medikamenten (zum Zeitpunkt der Blutentnahme)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen während IVF und früher Schwangerschaft
Diese Kohorte umfasst Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen
Sonstiges: Blutentnahme
Blutproben werden vor und während der frühen Schwangerschaft sowie nach einer frühen Fehlgeburt analysiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung der Immunzellen im peripheren Blut
Zeitfenster: Vor der Empfängnis, in der 6.-7. Schwangerschaftswoche und nach Implantationsversagen oder spontanem Abort, bis zur 12. Schwangerschaftswoche
Charakterisierung von Immunzell-Untergruppen (z. B. T-Zellen, regulatorische T-Zellen, natürliche Killerzellen (NK-Zellen)) in Blutproben, die zu festgelegten Zeitpunkten (vor dem Embryotransfer, während der frühen Schwangerschaft und im Falle einer frühen Fehlgeburt) entnommen wurden.
Vor der Empfängnis, in der 6.-7. Schwangerschaftswoche und nach Implantationsversagen oder spontanem Abort, bis zur 12. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transkriptionelle Profile von peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC)-Subpopulationen im Zusammenhang mit dem Schwangerschaftsausgang (scRNA-seq)
Zeitfenster: Vor der Empfängnis, Woche 6-7 der Schwangerschaft und nach Implantationsversagen oder spontanem Abort, bis zu 12 Wochen der Schwangerschaft
Einzelzell-RNA-Sequenzierungsanalyse zur Charakterisierung transkriptioneller Phänotypen von PBMCs. Dies beinhaltet die Identifizierung differenziell exprimierter Gene, Genmodule und Transkriptionsfaktor-Aktivitätsprofile, die mit Schwangerschaft und Schwangerschaftsversagen assoziiert sind.
Vor der Empfängnis, Woche 6-7 der Schwangerschaft und nach Implantationsversagen oder spontanem Abort, bis zu 12 Wochen der Schwangerschaft
T-Zell- und B-Zell-Rezeptor-Repertoire-Dynamik (TCR/BCR-Sequenzierung)
Zeitfenster: Vor der Empfängnis, Woche 6-7 der Schwangerschaft und nach Implantationsversagen oder spontanem Abort, bis zu 12 Schwangerschaftswochen
Bewertung der klonalen Expansion und Kontraktion in TCR- und BCR- (B-Zell-Rezeptor-) Repertoires unter Verwendung von Bulk- und Einzelzell-Sequenzierung.
Vor der Empfängnis, Woche 6-7 der Schwangerschaft und nach Implantationsversagen oder spontanem Abort, bis zu 12 Schwangerschaftswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Studienleiter: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-02262;bb25GobrechtKeller

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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