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Diaphragma-Lösung bei Rückenschmerzen

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Musa Güneş, Karabuk University

Untersuchung der Wirksamkeit der Zwerchfellentspannung bei Patienten mit Rückenschmerzen.

Rückenschmerzen gehören zu den häufigsten muskuloskelettalen Störungen, die die Lebensqualität der Betroffenen erheblich beeinträchtigen. Bei unspezifischen Rückenschmerzen wirkt sich ein Mangel an Stabilität im Kernbereich negativ auf die Ausführung von Aktivitäten aus. Das Zwerchfell bildet das Gerüst des Kernbereichs, und seine Funktionsstörung kann sowohl zu Atemproblemen als auch zu Rückenschmerzen beitragen. Diese Studie wird die Auswirkungen der Zwerchfellentspannung, ergänzend zu Stabilisationsübungen der Wirbelsäule, auf Schmerzen, Behinderung, Lebensqualität, zentrale Sensibilisierung und die Ausdauer der Rumpfmuskulatur untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kreuzschmerzen gehören zu den häufigsten muskuloskelettalen Problemen, die alltägliche Lebensaktivitäten einschränken, zu Produktivitätsverlust führen und die Lebensqualität erheblich verringern. Bei unspezifischen Kreuzschmerzen verringern unzureichende Stabilisierung im Rumpfbereich und unzureichende Aktivierung der tiefen Muskeln die Wirksamkeit funktioneller Bewegungen und tragen zu chronischen Schmerzen bei. Das Zwerchfell, eine entscheidende Komponente der Rumpfstabilität, spielt nicht nur für die Atmungsfunktion, sondern auch für die Aufrechterhaltung der Wirbelsäulenstabilität durch die Regulierung des intraabdominalen Drucks eine kritische Rolle. Dysfunktion oder unzureichende Entspannung des Zwerchfells können zu Veränderungen der Atemmuster, beeinträchtigter Haltungskontrolle und anhaltenden Kreuzschmerzen führen.

Daher wird ein besseres Verständnis der Rolle des Zwerchfells in den Mechanismen von Kreuzschmerzen und dessen gezielte Ansprache in therapeutischen Interventionen immer wichtiger. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Zwerchfell-Entspannungstechniken, zusätzlich zu Wirbelsäulenstabilisationsübungen angewendet, auf Schmerzintensität, Behinderungsgrad, Lebensqualität, zentrale Sensitivität und Rumpfmuskelausdauer zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Karabük, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Diagnose von chronischem unspezifischem Kreuzschmerz (Schmerzen zwischen den Gesäßfalten und den 12. Rippen, die mindestens 12 Wochen andauern und ohne bekannte pathoanatomische Ursache)
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störungen, psychiatrische Erkrankungen, Krebs und schwere Depression
  • Anamnese von primärem oder metastasierendem Wirbelsäulenmalignom oder Wirbelsäulenfraktur
  • Neurologische Erkrankung (Hemiplegie, Multiple Sklerose, Parkinson etc.)
  • Diagnose von fortgeschrittener Osteoporose
  • Frühere Operation oder akute Infektion in der Lendenwirbelsäulenregion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlungsgruppe
Zusätzlich zu den Übungen zur Wirbelsäulenstabilisierung werden die Patienten dreimal pro Woche über acht Wochen hinweg einer manuellen Zwerchfellfreisetzung unterzogen.
Sonstiges: Manuelle Zwerchfellfreigabe
Neben Übungen zur Stabilisierung der Wirbelsäule werden die Patienten drei Tage pro Woche über acht Wochen hinweg Zwerchfell-Entspannungsübungen durchführen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten dreimal pro Woche über acht Wochen Übungen zur Wirbelsäulenstabilisierung.
Sonstiges: Kontrolle
Patienten werden drei Mal pro Woche über acht Wochen hinweg Rückenstabilisationsübungen durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Die Schwere der Rückenschmerzen wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Patienten wählen den passenden Wert zwischen 0 und 10. Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin.
Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Die zentrale Sensibilisierung wird mit der "Central Sensitization Scale" bewertet. Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 100 Punkten. Mit steigendem Punktwert nimmt die Sensibilisierung zu, und 40 Punkte oder mehr gelten als höhere Sensibilisierung.
Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Behinderungsgrade
Zeitfenster: Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Die Behinderung wird anhand des Oswestry Disability Index gemessen. Der Gesamtscore reicht von 0-100, und je höher der Score, desto höher ist der Grad der Behinderung.
Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Lebensqualitätsniveau
Zeitfenster: Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
In der SF-36-Lebensqualitätsbewertung wird jeder Unterparameter auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet. 0 ist die niedrigste Punktzahl und 100 die höchste.
Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Rumpfmuskelausdauer
Zeitfenster: Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Die Ausdauer der Rumpfbeuger- und Streckermuskeln wird bewertet. Eine Verlängerung der Testdauer weist auf eine Zunahme der Ausdauer hin.
Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karabuk University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Hauptermittler: Mustafa Kavak, PhD, Karabuk University
  • Hauptermittler: Aydın Sinan Apaydın, MD, Karabuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Low back pain-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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