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Diaphragma-Lösung bei Rückenschmerzen

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Musa Güneş, Karabuk University

Untersuchung der Wirksamkeit der Zwerchfellentspannung bei Patienten mit Rückenschmerzen.

Rückenschmerzen gehören zu den häufigsten muskuloskelettalen Störungen, die die Lebensqualität der Betroffenen erheblich beeinträchtigen. Bei unspezifischen Rückenschmerzen wirkt sich ein Mangel an Stabilität im Kernbereich negativ auf die Ausführung von Aktivitäten aus. Das Zwerchfell bildet das Gerüst des Kernbereichs, und seine Funktionsstörung kann sowohl zu Atemproblemen als auch zu Rückenschmerzen beitragen. Diese Studie wird die Auswirkungen der Zwerchfellentspannung, ergänzend zu Stabilisationsübungen der Wirbelsäule, auf Schmerzen, Behinderung, Lebensqualität, zentrale Sensibilisierung und die Ausdauer der Rumpfmuskulatur untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kreuzschmerzen gehören zu den häufigsten muskuloskelettalen Problemen, die alltägliche Lebensaktivitäten einschränken, zu Produktivitätsverlust führen und die Lebensqualität erheblich verringern. Bei unspezifischen Kreuzschmerzen verringern unzureichende Stabilisierung im Rumpfbereich und unzureichende Aktivierung der tiefen Muskeln die Wirksamkeit funktioneller Bewegungen und tragen zu chronischen Schmerzen bei. Das Zwerchfell, eine entscheidende Komponente der Rumpfstabilität, spielt nicht nur für die Atmungsfunktion, sondern auch für die Aufrechterhaltung der Wirbelsäulenstabilität durch die Regulierung des intraabdominalen Drucks eine kritische Rolle. Dysfunktion oder unzureichende Entspannung des Zwerchfells können zu Veränderungen der Atemmuster, beeinträchtigter Haltungskontrolle und anhaltenden Kreuzschmerzen führen.

Daher wird ein besseres Verständnis der Rolle des Zwerchfells in den Mechanismen von Kreuzschmerzen und dessen gezielte Ansprache in therapeutischen Interventionen immer wichtiger. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Zwerchfell-Entspannungstechniken, zusätzlich zu Wirbelsäulenstabilisationsübungen angewendet, auf Schmerzintensität, Behinderungsgrad, Lebensqualität, zentrale Sensitivität und Rumpfmuskelausdauer zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Karabük, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Diagnose von chronischem unspezifischem Kreuzschmerz (Schmerzen zwischen den Gesäßfalten und den 12. Rippen, die mindestens 12 Wochen andauern und ohne bekannte pathoanatomische Ursache)
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störungen, psychiatrische Erkrankungen, Krebs und schwere Depression
  • Anamnese von primärem oder metastasierendem Wirbelsäulenmalignom oder Wirbelsäulenfraktur
  • Neurologische Erkrankung (Hemiplegie, Multiple Sklerose, Parkinson etc.)
  • Diagnose von fortgeschrittener Osteoporose
  • Frühere Operation oder akute Infektion in der Lendenwirbelsäulenregion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Zusätzlich zu den Übungen zur Wirbelsäulenstabilisierung werden die Patienten dreimal pro Woche über acht Wochen hinweg einer manuellen Zwerchfellfreisetzung unterzogen.
Neben Übungen zur Stabilisierung der Wirbelsäule werden die Patienten drei Tage pro Woche über acht Wochen hinweg Zwerchfell-Entspannungsübungen durchführen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten dreimal pro Woche über acht Wochen Übungen zur Wirbelsäulenstabilisierung.
Patienten werden drei Mal pro Woche über acht Wochen hinweg Rückenstabilisationsübungen durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Die Schwere der Rückenschmerzen wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Patienten wählen den passenden Wert zwischen 0 und 10. Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin.
Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Die zentrale Sensibilisierung wird mit der "Central Sensitization Scale" bewertet. Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 100 Punkten. Mit steigendem Punktwert nimmt die Sensibilisierung zu, und 40 Punkte oder mehr gelten als höhere Sensibilisierung.
Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Behinderungsgrade
Zeitfenster: Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Die Behinderung wird anhand des Oswestry Disability Index gemessen. Der Gesamtscore reicht von 0-100, und je höher der Score, desto höher ist der Grad der Behinderung.
Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Lebensqualitätsniveau
Zeitfenster: Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
In der SF-36-Lebensqualitätsbewertung wird jeder Unterparameter auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet. 0 ist die niedrigste Punktzahl und 100 die höchste.
Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Rumpfmuskelausdauer
Zeitfenster: Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)
Die Ausdauer der Rumpfbeuger- und Streckermuskeln wird bewertet. Eine Verlängerung der Testdauer weist auf eine Zunahme der Ausdauer hin.
Baseline, Nach der Intervention (acht Wochen später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Hauptermittler: Mustafa Kavak, PhD, Karabuk University
  • Hauptermittler: Aydın Sinan Apaydın, MD, Karabuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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