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Effekt von technologiegestützter präoperativer Heimübung auf postoperative Handgriffstärke, Muskelausdauer und psychische Belastung bei Patienten mit Lungenrundherden, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Operation unterziehen

11. Dezember 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Effekt eines technologiegestützten Interventionsprogramms auf postoperative Handgreifkraft, Muskelausdauer und psychische Belastung bei Patienten mit Lungenknoten

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines technologiegestützten präoperativen heimbasierten Übungsprogramms, das über einen LINE Official Account und LINE BOT bereitgestellt wird, auf die postoperative Handgriffstärke, Muskelausdauer und psychische Belastung bei Patienten zu bewerten, die sich einer thorakoskopischen Lungenknotenresektion unterziehen. Die Studie verwendet ein Einzelgruppen-Prätest-Posttest-Design und plant, 60 geeignete Patienten zu rekrutieren.

Die Intervention besteht aus mindestens einer Woche Heimübungs-Training vor der Operation, einschließlich aerober, Widerstands- und Atemübungen. Bildung, Anleitung und interaktives Feedback werden über die LINE-Plattform bereitgestellt, um die Einhaltung und Übungsleistung zu unterstützen. Die Ergebnisse werden zu drei Zeitpunkten bewertet: Ausgangswert (T0), unmittelbar vor der Operation (T1) und zwei Wochen nach der Operation (T2).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs bleibt die häufigste Ursache für krebsbedingte Mortalität in Taiwan, und die Resektion von Lungenknoten ist ein häufiger chirurgischer Eingriff. Patienten erleben oft postoperative Rückgänge der körperlichen Funktion, einschließlich Handgriffstärke, Muskelausdauer und aerober Kapazität, zusammen mit erhöhter psychischer Belastung wie Angst und Depression. Präoperative Rehabilitation hat sich als wirksam erwiesen, um perioperative Ergebnisse zu verbessern; jedoch sind traditionelle persönliche Programme oft durch Zeitbeschränkungen, Reisebelastung und Zugangsbarrieren eingeschränkt. Technologiegestützte Ferninterventionen im Gesundheitswesen haben sich als praktikabler Ansatz erwiesen, um das Patientenengagement zu verbessern und präoperative Unterstützung zu erweitern.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines technologiegestützten präoperativen Heimübungsprogramms zu bewerten, das über einen LINE Official Account und eine LINE BOT-Plattform bereitgestellt wird. Das Programm ist darauf ausgelegt, die postoperative Handgriffstärke, Muskelausdauer, Körperzusammensetzung und psychische Belastung bei Patienten zu verbessern, die sich einer thorakoskopischen Lungenknotenresektion unterziehen. Die Studie verwendet ein quasi-experimentelles Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Design und plant, etwa 60 geeignete Teilnehmer einzuschließen.

Die Intervention umfasst mindestens eine Woche Heimübungstraining vor der Operation und besteht aus aeroben Übungen (wie Gehen oder Marschieren), Widerstandstrainingsbewegungen (einschließlich Hochknie-Marschieren, Sitzen-Aufstehen und anderen funktionellen muskelstärkenden Übungen) und Atemübungen (einschließlich Lippenbremse und Zwerchfellatmung). Bildungsmaterialien, Erinnerungen, Anleitungen und interaktives Feedback werden über die LINE-Plattform bereitgestellt, um die Einhaltung zu verbessern, korrekte Techniken zu verstärken und das Patientenengagement zu unterstützen.

Ergebnisbewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: Ausgangswert (T0) während des ambulanten Besuchs, wenn die Operation geplant ist; unmittelbar vor der Operation bei Krankenhausaufnahme (T1); und zwei Wochen nach der Operation (T2). Primäre Ergebnisse umfassen Handgriffstärke und Muskelausdauer, während sekundäre Ergebnisse Körperzusammensetzung und psychische Belastung (Angst und Depression) einschließen.

Diese Studie soll ein praktikables, nachhaltiges und flexibles Modell für technologiegestützte präoperative Gesundheitsförderung etablieren. Die Ergebnisse können Evidenz für die Integration digitaler Gesundheitstools in perioperative Versorgungspfade liefern, um eine verbesserte Genesung nach thoraxchirurgischen Eingriffen zu unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Lungenknoten, bei denen eine videogestützte thorakoskopische Operation zur Knotenresektion geplant ist (einschließlich Keilresektion, Segmentektomie oder Lobektomie).
  2. Mindestens 20 Jahre alt und von einem Gesundheitsdienstleister als medizinisch geeignet für die Teilnahme am Bewegungstraining eingestuft.
  3. Mindestens eine Woche zwischen dem Einschreibedatum und der geplanten Operation.
  4. Bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben und alle Studienverfahren abzuschließen, einschließlich der Teilnahme am LINE Official Account, der Teilnahme am Bewegungstraining, der Beantwortung von Fragebögen und der Durchführung von Ergebnisbewertungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Metastatische Tumore oder Kontraindikationen für die Teilnahme an Bewegung.
  2. Regelmäßige Ausübung von aerobem oder Widerstandstraining innerhalb des letzten Monats (definiert als ≥2 Sitzungen pro Woche, ≥30 Minuten pro Sitzung).
  3. Unfähigkeit, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.
  4. Unfähigkeit, technologiegestützte Anwendungen (z.B. LINE APP) zu nutzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Technologiegestütztes präoperatives heimbasiertes Trainingsprogramm
Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein technologiegestütztes präoperatives heimbasiertes Übungsprogramm, das über eine LINE APP bereitgestellt wird. Das Programm umfasst aerobe, Widerstands- und Atemübungen, die mindestens eine Woche vor der Operation durchgeführt werden. Über die LINE-Plattform werden pädagogische Nachrichten, Erinnerungen und interaktives Feedback bereitgestellt, um die Übungsadhärenz zu unterstützen.
Verhalten: Technologiegestütztes präoperatives heimbasiertes Trainingsprogramm

Diese verhaltensbezogene Intervention nutzt einen technologiegestützten Ansatz, um präoperative häusliche Bewegungstrainings für Patienten zu liefern, bei denen eine videoassistierte Lungenknotenresektion geplant ist. Die Intervention integriert einen LINE Official Account mit einem automatisierten LINE Bot, der Bewegungsanleitungen, Bildungsmaterialien, Erinnerungen und Selbstberichtsmechanismen bereitstellt.

Das Bewegungsprogramm basiert auf veröffentlichten präoperativen Heimübungsprotokollen für Lungenkrebschirurgiepatienten. Es umfasst:

  1. Aerobes Training – Gehen oder Marschieren auf der Stelle für 30 Minuten, dreimal pro Woche;
  2. Krafttraining – sechs Übungen (Hochkniemarsch, Brücke, Sit-to-Stand, Schulterdrücken, Bizepscurl, Fersenheben), zweimal wöchentlich (nicht aufeinanderfolgend) durchgeführt, jeweils 30 Wiederholungen;
  3. Atemübungen – Lippenbremse und Zwerchfellatmung, jeweils 10 Wiederholungen, dreimal pro Woche;
  4. Aufwärmen und Abkühlen für 5 Minuten vor und nach dem Training. Das LINE Bot-System bietet Videodemonstrationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffkraft
Zeitfenster: Vor der Operation (T0) bis 2 Wochen nach der Operation (T2)

Die Handgriffkraft wird mit einem kalibrierten Handdynamometer gemessen. Messungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt:

Ausgangswert beim ambulanten Besuch, wenn die Operation geplant ist (T0), Präoperative Beurteilung am Tag der Aufnahme (T1), Zwei Wochen nach der Operation (T2). Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Handgriffkraft der dominanten Hand von T0 bis T2. Höhere Werte zeigen eine größere Muskelkraft an. Die Messung spiegelt die postoperative funktionelle Erholung und die Wirksamkeit des technologiegestützten präoperativen Übungsprogramms wider.
Vor der Operation (T0) bis 2 Wochen nach der Operation (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202509080RINB

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Der Plan für die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) wurde noch nicht festgelegt. Entscheidungen bezüglich der Datenweitergabe hängen von institutionellen Richtlinien, ethischen Erwägungen und Datenschutzbestimmungen ab. IPD werden nur weitergegeben, wenn angemessene Schutzmaßnahmen und Genehmigungen vorhanden sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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