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Vergleich der Obturationsqualität und der lateralen Kanalfüllung (durch Sealer): Ultraschallaktivierte versus nicht-ultraschallkonventionelle Spültechniken bei der Wurzelkanalbehandlung - Eine randomisierte kontrollierte Studie

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Syed Shahbaz Ali Shah, Prime Foundation

Vergleich der Obturationsqualität und lateraler Kanalfüllung (durch Sealer): Ultraschall-aktivierte versus nicht-ultraschall-konventionelle Spültechniken in der Wurzelkanalbehandlung - Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Hauptziel der klinischen Studie ist es, die Qualität der Obturation und die Füllung der Seitenkanäle mit Sealer zwischen ultraschallaktivierter und konventioneller Spülung bei der Wurzelkanalbehandlung zu vergleichen.

HYPOTHESE Es gibt einen Unterschied in der Obturationsqualität und der Füllung der Seitenkanäle zwischen den Ergebnissen der ultraschallaktivierten Spülung im Vergleich zur konventionellen Spültechnik bei der Wurzelkanalbehandlung.

Geeignete Patienten werden aus der Endodontieabteilung des Peshawar Dental College rekrutiert, die Schmerzen und Empfindlichkeit in den Unterkieferzähnen aufweisen und nach klinischer Untersuchung und Röntgenaufnahme eine Wurzelkanalbehandlung empfohlen bekommen. Patienten werden gemäß Ein- und Ausschlusskriterien gescreent und eine informierte schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Dies wird eine doppelblinde Studie sein, und demografische sowie zahnbezogene Informationen werden erfasst.

Die Teilnehmer werden mithilfe einer Blockrandomisierung mit einer Blockgröße von sechs in zwei Gruppen randomisiert. Die Nicht-Ultraschall-Gruppe erhält eine konventionelle Spülung mit Spritze, 3% Natriumhypochlorit und Tg-Sealer, während die Ultraschall-Gruppe mit dem VAT-3-Ultraschallaktivator mit derselben Lösung und demselben Sealer gespült wird. Prä- und postoperative Röntgenaufnahmen werden angefertigt, um die Obturationsqualität und die Füllung der Seitenkanäle hinsichtlich Länge, Dichte und Konizität mithilfe eines standardisierten Formulars zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
118

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
      • Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
        • Peshawar Dental Collge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Altersgruppe Erwachsene 18 bis 70 Jahre
  • Patienten mit Schmerzen und Empfindlichkeit in den Unterkiefermolaren, denen nach Untersuchung und Röntgenaufnahme eine Wurzelkanalbehandlung empfohlen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit komplexer Wurzelkanalanatomie, die den Obturationsprozess erschweren könnten
  • Schwangerschaft
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten, einschließlich unkontrolliertem Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Immundefekten, Blutungsstörungen und schweren Atemwegserkrankungen
  • Patienten, die sich weigerten, an dieser Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: ULTRASCHALLIRRIGATIONSTECHNIK
Sonstiges: ULTRASCHALLIRRIGATIONSTECHNIK
Die Verwendung des VAT-3-Ultraschallaktivators (Hochfrequenzgerät, 45 kHz ± 5 kHz) [Refine] für die Ultraschall-aktivierte Spülgruppe sowie dieselbe Lösung aus 3 % Natriumhypochlorit und Tg-Sealer wird angewendet. Postoperative Röntgenaufnahmen werden angefertigt, um die Qualität der Obturation und die Füllung lateraler Kanäle zu beurteilen. Ein detailliertes radiografisches Proforma wird eingesetzt, um die Länge, Dichte, Konizität der Wurzelkanalfüllung und die Füllung lateraler Kanäle zu bewerten. Jede dieser Komponenten wird einzeln bewertet, und ein Gesamt-Obturationsqualitäts-Score wird durch Summierung dieser Bewertungen berechnet.
Sonstiges: NICHT-ULTRASCHALLKONVENTIONELLE IRRIGATIONSTECHNIK
Sonstiges: NICHT-ULTRASCHALL KONVENTIONELLE IRRIGATIONSTECHNIK
Die Wurzelkanalbehandlung wird dann gemäß der zugewiesenen Gruppe durchgeführt, wobei die konventionelle Spülung die Verwendung von Spritzen und einer 3%igen Natriumhypochloritlösung sowie Tg Sealer für die Nicht-ultraschall konventionelle Spülungsgruppe umfasst. Ein detailliertes radiographisches Proforma wird zur Bewertung der Länge, Dichte, Konizität der Wurzelkanalfüllung und der lateralen Kanalbefüllung eingesetzt. Jede dieser Komponenten wird einzeln bewertet, und ein Gesamt-Obturationsqualitäts-Score wird durch Summierung dieser Bewertungen berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Obturationsqualität und die Füllung des lateralen Kanalversiegelers zwischen ultraschallaktivierter und konventioneller Spülung bei der Wurzelkanalbehandlung zu vergleichen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs

Obturationsqualität und laterale Kanalfüllung:- Dies umfasst die Bewertung der Länge der Wurzelkanalfüllung in den Hauptkanälen, die Beurteilung der Homogenität (Dichte) des Obturationsmaterials, die Bestimmung des Verjüngungsgrads der Wurzelkanalfüllung und die Untersuchung des Eindringens des Versiegelers in laterale Kanäle mittels postoperativer Röntgenaufnahmen. Die Röntgenaufnahmen werden unabhängig voneinander von zwei erfahrenen Endodontisten überprüft. Ein Bewertungssystem wird angewendet, und jeder der drei Parameter wird einzeln bewertet.

Lateraler Kanal:- Eine Art von akzessorischem Kanal, der sich im koronalen oder mittleren Drittel der Wurzel befindet und sich normalerweise horizontal vom Hauptkanalraum erstreckt.
Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Prime Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Prime Foundation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Abschluss der Ergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die ähnliche primäre Endpunkte untersuchen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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