Vergleich der Obturationsqualität und der lateralen Kanalfüllung (durch Sealer): Ultraschallaktivierte versus nicht-ultraschallkonventionelle Spültechniken bei der Wurzelkanalbehandlung - Eine randomisierte kontrollierte Studie
Vergleich der Obturationsqualität und lateraler Kanalfüllung (durch Sealer): Ultraschall-aktivierte versus nicht-ultraschall-konventionelle Spültechniken in der Wurzelkanalbehandlung - Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Hauptziel der klinischen Studie ist es, die Qualität der Obturation und die Füllung der Seitenkanäle mit Sealer zwischen ultraschallaktivierter und konventioneller Spülung bei der Wurzelkanalbehandlung zu vergleichen.
HYPOTHESE Es gibt einen Unterschied in der Obturationsqualität und der Füllung der Seitenkanäle zwischen den Ergebnissen der ultraschallaktivierten Spülung im Vergleich zur konventionellen Spültechnik bei der Wurzelkanalbehandlung.
Geeignete Patienten werden aus der Endodontieabteilung des Peshawar Dental College rekrutiert, die Schmerzen und Empfindlichkeit in den Unterkieferzähnen aufweisen und nach klinischer Untersuchung und Röntgenaufnahme eine Wurzelkanalbehandlung empfohlen bekommen. Patienten werden gemäß Ein- und Ausschlusskriterien gescreent und eine informierte schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Dies wird eine doppelblinde Studie sein, und demografische sowie zahnbezogene Informationen werden erfasst.
Die Teilnehmer werden mithilfe einer Blockrandomisierung mit einer Blockgröße von sechs in zwei Gruppen randomisiert. Die Nicht-Ultraschall-Gruppe erhält eine konventionelle Spülung mit Spritze, 3% Natriumhypochlorit und Tg-Sealer, während die Ultraschall-Gruppe mit dem VAT-3-Ultraschallaktivator mit derselben Lösung und demselben Sealer gespült wird. Prä- und postoperative Röntgenaufnahmen werden angefertigt, um die Obturationsqualität und die Füllung der Seitenkanäle hinsichtlich Länge, Dichte und Konizität mithilfe eines standardisierten Formulars zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr. Syed Shahbaz Ali Shah
- Telefonnummer: 0092 3155119119
- E-Mail: shahbazali2288@gmail.com
Studienorte
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
- Peshawar Dental Collge
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Altersgruppe Erwachsene 18 bis 70 Jahre
- Patienten mit Schmerzen und Empfindlichkeit in den Unterkiefermolaren, denen nach Untersuchung und Röntgenaufnahme eine Wurzelkanalbehandlung empfohlen wurde
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit komplexer Wurzelkanalanatomie, die den Obturationsprozess erschweren könnten
- Schwangerschaft
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten, einschließlich unkontrolliertem Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Immundefekten, Blutungsstörungen und schweren Atemwegserkrankungen
- Patienten, die sich weigerten, an dieser Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: ULTRASCHALLIRRIGATIONSTECHNIK
|
Die Verwendung des VAT-3-Ultraschallaktivators (Hochfrequenzgerät, 45 kHz ± 5 kHz) [Refine] für die Ultraschall-aktivierte Spülgruppe sowie dieselbe Lösung aus 3 % Natriumhypochlorit und Tg-Sealer wird angewendet.
Postoperative Röntgenaufnahmen werden angefertigt, um die Qualität der Obturation und die Füllung lateraler Kanäle zu beurteilen.
Ein detailliertes radiografisches Proforma wird eingesetzt, um die Länge, Dichte, Konizität der Wurzelkanalfüllung und die Füllung lateraler Kanäle zu bewerten.
Jede dieser Komponenten wird einzeln bewertet, und ein Gesamt-Obturationsqualitäts-Score wird durch Summierung dieser Bewertungen berechnet.
|
|
Sonstiges: NICHT-ULTRASCHALLKONVENTIONELLE IRRIGATIONSTECHNIK
|
Die Wurzelkanalbehandlung wird dann gemäß der zugewiesenen Gruppe durchgeführt, wobei die konventionelle Spülung die Verwendung von Spritzen und einer 3%igen Natriumhypochloritlösung sowie Tg Sealer für die Nicht-ultraschall konventionelle Spülungsgruppe umfasst. Ein detailliertes radiographisches Proforma wird zur Bewertung der Länge, Dichte, Konizität der Wurzelkanalfüllung und der lateralen Kanalbefüllung eingesetzt.
Jede dieser Komponenten wird einzeln bewertet, und ein Gesamt-Obturationsqualitäts-Score wird durch Summierung dieser Bewertungen berechnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Um die Obturationsqualität und die Füllung des lateralen Kanalversiegelers zwischen ultraschallaktivierter und konventioneller Spülung bei der Wurzelkanalbehandlung zu vergleichen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
|
Obturationsqualität und laterale Kanalfüllung:- Dies umfasst die Bewertung der Länge der Wurzelkanalfüllung in den Hauptkanälen, die Beurteilung der Homogenität (Dichte) des Obturationsmaterials, die Bestimmung des Verjüngungsgrads der Wurzelkanalfüllung und die Untersuchung des Eindringens des Versiegelers in laterale Kanäle mittels postoperativer Röntgenaufnahmen. Die Röntgenaufnahmen werden unabhängig voneinander von zwei erfahrenen Endodontisten überprüft. Ein Bewertungssystem wird angewendet, und jeder der drei Parameter wird einzeln bewertet. Lateraler Kanal:- Eine Art von akzessorischem Kanal, der sich im koronalen oder mittleren Drittel der Wurzel befindet und sich normalerweise horizontal vom Hauptkanalraum erstreckt. |
Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Prime Foundation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .