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Entwicklung und Test einer durch maschinelles Lernen unterstützten Achtsamkeitsintervention zur Verringerung von Einsamkeit bei älteren Erwachsenen aus Hongkong mit chinesischem Hintergrund

10. September 2026 aktualisiert von: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong

Entwicklung und Testung einer KI-gestützten Achtsamkeitsintervention zur Reduzierung von Einsamkeit bei älteren chinesischen Erwachsenen in Hongkong: Eine Studie mit hybridem Versuchsdesign

Entwickeln und testen Sie eine wirksame, maschinelles Lernen nutzende, app-basierte Achtsamkeitsintervention zur Verringerung der Einsamkeit älterer Erwachsener chinesischer Abstammung in Hongkong.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird einen hybriden Sequentiellen Mehrfach-Zufallsversuch-Mikro-Zufallsversuch (Hybrid SMART-MRT) einsetzen, um: 1) die Wirksamkeit einer einmaligen Achtsamkeitsintervention (SSI) zur Verringerung von Einsamkeit zu bewerten; 2) den optimalen Coaching-Ansatz der ersten Wahl nach der SSI der Achtsamkeit zu identifizieren; 3) zu untersuchen, ob eine Erhöhung der Intensität des menschlichen Coachings oder das Hinzufügen einer telefonischen, menschlich durchgeführten Auffrischungssitzung Teilnehmern zugutekommt, die nicht auf das Coaching der ersten Wahl ansprechen; 4) zu bestimmen, ob das Senden von Push-Benachrichtigungen das Engagement unseres app-basierten Coachings erhöht, indem dessen Ergebnisse mit denen ohne Push-Benachrichtigung verglichen werden; 5) zu bestimmen, ob das Senden einer empfohlenen Aktivität das Engagement unseres app-basierten Coachings erhöht, indem dessen Ergebnisse mit denen ohne empfohlene Aktivität verglichen werden; und 6) zu bestimmen, ob das Senden einer personalisierten Motivationsnachricht das Engagement unseres app-basierten Coachings erhöht, indem deren Ergebnisse mit denen einer Standard-Motivationsnachricht verglichen werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kee Lee Chou, PhD
  • Telefonnummer: +85229487473
  • E-Mail: klchou@eduhk.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Education University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Besitz eines Smartphones mit Android- oder iOS-Betriebssystem
  • Kommunikationsfähig in Kantonesisch
  • Einsam (Grenzwert >/=6 auf der dreiteiligen UCLA-Einsamkeitsskala)

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, psychische Störung, Lernbehinderung
  • Aktive Suizidgedanken
  • In den letzten 12 Monaten in Psychotherapie oder psychosozialen Interventionen engagiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: App & Human Coaching + Fortsetzung der Intervention

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention von Achtsamkeit (App + Menschliches Coaching) Responder
Verhalten: Achtsamkeit - Fortsetzen

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Mit bestehendem Interventionsplan fortfahren
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Verhalten: Aktive Kontrolle
Keine Neuzufallsauswahl, keine Achtsamkeit, Kein MRT
Experimental: App & Human Coaching + Intensitätssteigerung im Human Coaching

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention von Achtsamkeit (App + Menschliches Coaching) Nicht-Reagierender
Verhalten: Achtsamkeit - Ergänzen Sie das menschliche Coaching

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Intensität des persönlichen Coachings erhöhen
Experimental: App & Human Coaching + Booster

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungsintervention für Achtsamkeit (App + Menschliches Coaching) Nicht-Ansprecher
Verhalten: Mindfulness - Booster

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Eine Auffrischungssitzung hinzufügen
Experimental: App Coaching + Fortsetzungsintervention

Erstlinien-Coaching (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention von Achtsamkeit (App-Coaching) Responder
Verhalten: Achtsamkeit - Fortsetzen

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Mit bestehendem Interventionsplan fortfahren
Experimental: App-Coaching + Intensitätssteigerung im menschlichen Coaching

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention von Achtsamkeit (App-Coaching) Non-Responder
Verhalten: Achtsamkeit - Ergänzen Sie das menschliche Coaching

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Intensität des persönlichen Coachings erhöhen
Experimental: App Coaching + Booster

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention für Achtsamkeit (App-Coaching) Nicht-Ansprecher
Verhalten: Mindfulness - Booster

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Eine Auffrischungssitzung hinzufügen
Experimental: Human Coaching + Fortsetzungsintervention

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention zur Achtsamkeit (Human Coaching) Responder
Verhalten: Achtsamkeit - Fortsetzen

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Mit bestehendem Interventionsplan fortfahren
Experimental: Menschliches Coaching + Intensität im menschlichen Coaching steigern

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention von Achtsamkeit (Human Coaching) Non-Responder
Verhalten: Achtsamkeit - Ergänzen Sie das menschliche Coaching

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Intensität des persönlichen Coachings erhöhen
Experimental: Human Coaching + Booster

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention der Achtsamkeit (Human Coaching) Non-Responder
Verhalten: Mindfulness - Booster

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Eine Auffrischungssitzung hinzufügen
Experimental: Kein Coaching + Fortsetzung der Intervention

Erste Linie des Coachings (4 Wochen):

Keine Einzelsitzungs-Intervention des Achtsamkeits-Responders
Verhalten: Achtsamkeit - Fortsetzen

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Mit bestehendem Interventionsplan fortfahren
Experimental: Kein Coaching + Intensität im menschlichen Coaching erhöhen

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Keine Einzelsitzungs-Intervention für Achtsamkeits-Non-Responder
Verhalten: Achtsamkeit - Ergänzen Sie das menschliche Coaching

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Intensität des persönlichen Coachings erhöhen
Experimental: Kein Coaching + Booster

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Keine Einzelsitzungs-Intervention für Achtsamkeits-Non-Responder
Verhalten: Mindfulness - Booster

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Eine Auffrischungssitzung hinzufügen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
UCLA-Einsamkeitsskala; jeder Punkt wird von 1=Nie bis 4=Immer bewertet. Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80
Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb von 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb von 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
De Jong Gierveld Einsamkeitsskala; jedes Item wird von 1=Ja bis 3=Nein bewertet. Gesamtwerte reichen von 0 bis 6, mit Subskalenwerten von 0 bis 3.
Baseline (T0), innerhalb von 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb von 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Stress
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Perceived Stress Scale; jedes Item wird von 0=Nie bis 4=Sehr oft bewertet. Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 56.
Baseline (T0), innerhalb 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Pittsburgh Schlafqualitätsindex; jeder Punkt wird von 0=Keine Schwierigkeiten bis 3=Starke Schwierigkeiten bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21.
Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Depression
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb von 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb von 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Patient Health Questionnaire-9; Jeder Punkt wird von 0=Überhaupt nicht bis 3=fast jeden Tag bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27
Baseline (T0), innerhalb von 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb von 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Lawton Instrumental Activities of Daily Living; jedes Item wird mit 0=abhängig bis 1=unabhängig bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 8.
Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Aktivitäten des täglichen Lebens; jeder Punkt wird von 0=abhängig bis 5/10=unabhängig bewertet. Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Körperliche Symptome
Zeitfenster: Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Wahler Physical Symptoms Inventory; jedes Item wird von 0=stimme fast nie zu bis 5=stimme fast jeden Tag zu bewertet. Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 210.
Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Chronische Krankheit
Zeitfenster: Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Die Teilnehmer werden das Vorhandensein chronischer Erkrankungen angeben (z. B. Diabetes, Asthma, Bluthochdruck).
Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der ersten Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der zweiten Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T4)
MSPSS bewertet die soziale Unterstützung aus drei wichtigen Quellen: Familie, Freunde und bedeutende andere. Jeder Punkt wird von 1=Stimme überhaupt nicht zu bis 7=Stimme voll und ganz zu bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 84.
Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der ersten Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der zweiten Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T4)
Lubben Social Network Scale
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der ersten Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der zweiten Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T4)
LSNS wird verwendet, um die sozialen Netzwerke der Teilnehmer zu bewerten. Jedes Item wird mit 0=Keine bis 5=9 oder mehr bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30.
Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der ersten Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der zweiten Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T4)
Angst
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Generalisierte Angststörung; jedes Item wird von 0=überhaupt nicht bis 3=fast jeden Tag bewertet. Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 21.
Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb von 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb von 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Mindfulness Attention Awareness Scale; jeder Punkt wird auf einer Skala von 1=Fast immer bis 6=Fast nie bewertet. Der Durchschnittswert wird berechnet.
Baseline (T0), innerhalb von 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb von 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1=Stimme überhaupt nicht zu bis 7=Stimme voll und ganz zu reicht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 84, wobei die Subskalenwerte zwischen 4 und 28 liegen. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an wahrgenommener Unterstützung an.
Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Soziale Isolation
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der ersten Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der zweiten Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T4)
Lubben-Social-Network-Scale; Jeder Punkt wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0=Keine bis 5=9 oder mehr reicht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei eine höhere Punktzahl auf ein größeres soziales Engagement und ein geringeres Risiko sozialer Isolation hindeutet.
Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der ersten Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der zweiten Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Education University of Hong Kong

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Texas at Austin

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-2024-0147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenweitergabe erfolgt auf begründete Anfrage.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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