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Entwicklung und Test einer durch maschinelles Lernen unterstützten Achtsamkeitsintervention zur Verringerung von Einsamkeit bei älteren Erwachsenen aus Hongkong mit chinesischem Hintergrund

18. März 2026 aktualisiert von: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong

Entwicklung und Testung einer KI-gestützten Achtsamkeitsintervention zur Reduzierung von Einsamkeit bei älteren chinesischen Erwachsenen in Hongkong: Eine Studie mit hybridem Versuchsdesign

Entwickeln und testen Sie eine wirksame, maschinelles Lernen nutzende, app-basierte Achtsamkeitsintervention zur Verringerung der Einsamkeit älterer Erwachsener chinesischer Abstammung in Hongkong.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird einen hybriden Sequentiellen Mehrfach-Zufallsversuch-Mikro-Zufallsversuch (Hybrid SMART-MRT) einsetzen, um: 1) die Wirksamkeit einer einmaligen Achtsamkeitsintervention (SSI) zur Verringerung von Einsamkeit zu bewerten; 2) den optimalen Coaching-Ansatz der ersten Wahl nach der SSI der Achtsamkeit zu identifizieren; 3) zu untersuchen, ob eine Erhöhung der Intensität des menschlichen Coachings oder das Hinzufügen einer telefonischen, menschlich durchgeführten Auffrischungssitzung Teilnehmern zugutekommt, die nicht auf das Coaching der ersten Wahl ansprechen; 4) zu bestimmen, ob das Senden von Push-Benachrichtigungen das Engagement unseres app-basierten Coachings erhöht, indem dessen Ergebnisse mit denen ohne Push-Benachrichtigung verglichen werden; 5) zu bestimmen, ob das Senden einer empfohlenen Aktivität das Engagement unseres app-basierten Coachings erhöht, indem dessen Ergebnisse mit denen ohne empfohlene Aktivität verglichen werden; und 6) zu bestimmen, ob das Senden einer personalisierten Motivationsnachricht das Engagement unseres app-basierten Coachings erhöht, indem deren Ergebnisse mit denen einer Standard-Motivationsnachricht verglichen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kee Lee Chou, PhD
  • Telefonnummer: +85229487473
  • E-Mail: klchou@eduhk.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Education University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Besitz eines Smartphones mit Android- oder iOS-Betriebssystem
  • Kommunikationsfähig in Kantonesisch
  • Einsam (Grenzwert >/=6 auf der dreiteiligen UCLA-Einsamkeitsskala)

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, psychische Störung, Lernbehinderung
  • Aktive Suizidgedanken
  • In den letzten 12 Monaten in Psychotherapie oder psychosozialen Interventionen engagiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App & Human Coaching + Fortsetzung der Intervention

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention von Achtsamkeit (App + Menschliches Coaching) Responder
Verhalten: Achtsamkeit - Fortsetzen

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Mit bestehendem Interventionsplan fortfahren
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Verhalten: Aktive Kontrolle
Keine Neuzufallsauswahl, keine Achtsamkeit, Kein MRT
Experimental: App & Human Coaching + Intensitätssteigerung im Human Coaching

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention von Achtsamkeit (App + Menschliches Coaching) Nicht-Reagierender
Verhalten: Achtsamkeit - Ergänzen Sie das menschliche Coaching

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Intensität des persönlichen Coachings erhöhen
Experimental: App & Human Coaching + Booster

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungsintervention für Achtsamkeit (App + Menschliches Coaching) Nicht-Ansprecher
Verhalten: Mindfulness - Booster

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Eine Auffrischungssitzung hinzufügen
Experimental: App Coaching + Fortsetzungsintervention

Erstlinien-Coaching (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention von Achtsamkeit (App-Coaching) Responder
Verhalten: Achtsamkeit - Fortsetzen

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Mit bestehendem Interventionsplan fortfahren
Experimental: App-Coaching + Intensitätssteigerung im menschlichen Coaching

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention von Achtsamkeit (App-Coaching) Non-Responder
Verhalten: Achtsamkeit - Ergänzen Sie das menschliche Coaching

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Intensität des persönlichen Coachings erhöhen
Experimental: App Coaching + Booster

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention für Achtsamkeit (App-Coaching) Nicht-Ansprecher
Verhalten: Mindfulness - Booster

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Eine Auffrischungssitzung hinzufügen
Experimental: Human Coaching + Fortsetzungsintervention

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention zur Achtsamkeit (Human Coaching) Responder
Verhalten: Achtsamkeit - Fortsetzen

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Mit bestehendem Interventionsplan fortfahren
Experimental: Menschliches Coaching + Intensität im menschlichen Coaching steigern

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention von Achtsamkeit (Human Coaching) Non-Responder
Verhalten: Achtsamkeit - Ergänzen Sie das menschliche Coaching

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Intensität des persönlichen Coachings erhöhen
Experimental: Human Coaching + Booster

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Einzelsitzungs-Intervention der Achtsamkeit (Human Coaching) Non-Responder
Verhalten: Mindfulness - Booster

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Eine Auffrischungssitzung hinzufügen
Experimental: Kein Coaching + Fortsetzung der Intervention

Erste Linie des Coachings (4 Wochen):

Keine Einzelsitzungs-Intervention des Achtsamkeits-Responders
Verhalten: Achtsamkeit - Fortsetzen

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Mit bestehendem Interventionsplan fortfahren
Experimental: Kein Coaching + Intensität im menschlichen Coaching erhöhen

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Keine Einzelsitzungs-Intervention für Achtsamkeits-Non-Responder
Verhalten: Achtsamkeit - Ergänzen Sie das menschliche Coaching

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Intensität des persönlichen Coachings erhöhen
Experimental: Kein Coaching + Booster

Erste Coaching-Linie (4 Wochen):

Keine Einzelsitzungs-Intervention für Achtsamkeits-Non-Responder
Verhalten: Mindfulness - Booster

Zweite Coaching-Linie (4 Wochen):

Eine Auffrischungssitzung hinzufügen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
UCLA-Einsamkeitsskala; jeder Punkt wird von 1=Nie bis 4=Immer bewertet. Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80
Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb von 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb von 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
De Jong Gierveld Einsamkeitsskala; jedes Item wird von 1=Ja bis 3=Nein bewertet. Gesamtwerte reichen von 0 bis 6, mit Subskalenwerten von 0 bis 3.
Baseline (T0), innerhalb von 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb von 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Stress
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Perceived Stress Scale; jedes Item wird von 0=Nie bis 4=Sehr oft bewertet. Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 56.
Baseline (T0), innerhalb 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Pittsburgh Schlafqualitätsindex; jeder Punkt wird von 0=Keine Schwierigkeiten bis 3=Starke Schwierigkeiten bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21.
Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Depression
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb von 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb von 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Patient Health Questionnaire-9; Jeder Punkt wird von 0=Überhaupt nicht bis 3=fast jeden Tag bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27
Baseline (T0), innerhalb von 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb von 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Lawton Instrumental Activities of Daily Living; jedes Item wird mit 0=abhängig bis 1=unabhängig bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 8.
Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Aktivitäten des täglichen Lebens; jeder Punkt wird von 0=abhängig bis 5/10=unabhängig bewertet. Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Körperliche Symptome
Zeitfenster: Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Wahler Physical Symptoms Inventory; jedes Item wird von 0=stimme fast nie zu bis 5=stimme fast jeden Tag zu bewertet. Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 210.
Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Chronische Krankheit
Zeitfenster: Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Die Teilnehmer werden das Vorhandensein chronischer Erkrankungen angeben (z. B. Diabetes, Asthma, Bluthochdruck).
Baseline (T0), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der ersten Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der zweiten Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T4)
MSPSS bewertet die soziale Unterstützung aus drei wichtigen Quellen: Familie, Freunde und bedeutende andere. Jeder Punkt wird von 1=Stimme überhaupt nicht zu bis 7=Stimme voll und ganz zu bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 84.
Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der ersten Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der zweiten Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T4)
Lubben Social Network Scale
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der ersten Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der zweiten Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T4)
LSNS wird verwendet, um die sozialen Netzwerke der Teilnehmer zu bewerten. Jedes Item wird mit 0=Keine bis 5=9 oder mehr bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30.
Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der ersten Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der zweiten Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T4)
Angst
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Generalisierte Angststörung; jedes Item wird von 0=überhaupt nicht bis 3=fast jeden Tag bewertet. Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 21.
Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb von 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb von 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Mindfulness Attention Awareness Scale; jeder Punkt wird auf einer Skala von 1=Fast immer bis 6=Fast nie bewertet. Der Durchschnittswert wird berechnet.
Baseline (T0), innerhalb von 1 Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb von 1 Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1=Stimme überhaupt nicht zu bis 7=Stimme voll und ganz zu reicht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 84, wobei die Subskalenwerte zwischen 4 und 28 liegen. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an wahrgenommener Unterstützung an.
Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der 1. Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der 2. Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der 2. Coaching-Linie (T4)
Soziale Isolation
Zeitfenster: Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der ersten Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der zweiten Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T4)
Lubben-Social-Network-Scale; Jeder Punkt wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0=Keine bis 5=9 oder mehr reicht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei eine höhere Punktzahl auf ein größeres soziales Engagement und ein geringeres Risiko sozialer Isolation hindeutet.
Baseline (T0), innerhalb einer Woche nach der ersten Coaching-Linie (T1), innerhalb einer Woche nach der zweiten Coaching-Linie (T2), 3 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T3), 6 Monate nach der zweiten Coaching-Linie (T4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Education University of Hong Kong

Mitarbeiter

University of Texas at Austin

Ermittler

  • Hauptermittler: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-2024-0147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenweitergabe erfolgt auf begründete Anfrage.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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