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Eine klinische Studie mit P134-Zellen bei rezidivierendem Glioblastom

13. Februar 2026 aktualisiert von: Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd

Eine klinische Phase-I/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von P134-Zellen bei der Behandlung von rezidivierendem Glioblastom

Dies ist eine offene, einarmige, dosiseskalierende und erweiternde Phase-1/2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von P134-Zellen bei der Behandlung von rezidivierendem Glioblastom, zur Ermittlung der MTD und RP2D sowie zur Beobachtung des zytokinetischen Profils von CAR-T-Zellen im Liquor cerebrospinalis der Patienten. Die Probanden sind Patienten mit rezidivierendem oder progressivem Glioblastom, die durch Histopathologie oder Molekularpathologie als Glioblastom Grad 4 (IDH-Wildtyp) diagnostiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhang Wei, Prof.
        • Unterermittler:
          • Li Guanzhang, Dr.
        • Unterermittler:
          • Li Nannan, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Freiwillige schriftliche Einwilligungserklärung.
  2. Alter zwischen 18 und 70 Jahren (einschließlich), männlich oder weiblich.
  3. Rezidivierendes oder progressives Glioblastom, histopathologisch oder molekular diagnostiziert, konsistent mit Grad-4-Glioblastom (IDH-Wildtyp) (siehe WHO-Klassifikation der Tumoren des Zentralnervensystems, 5. Auflage, 2021).
  4. Positive CD44- oder CD133-Antigenexpression im Tumorgewebe, bestätigt durch IHC, definiert als ≥1 % der Tumorzellen mit positiver CD44- oder CD133-IHC-Färbung, unabhängig von der Intensität (gilt nur in der Phase-II-Dosiserweiterungsstudie).
  5. Der Patient hat zuvor eine Strahlentherapie und/oder Temozolomid/Bevacizumab erhalten.
  6. Der Prüfarzt bestätigte, dass der Patient für eine Kraniotomie zur Liquorableitung und Implantation eines Zubehörs (Ommaya-Reservoir) geeignet war.

Ausschlusskriterien:

  1. Hochallergische Konstitution oder Vorgeschichte schwerer Allergien oder Allergie gegen verwandte Zellprodukte.
  2. Innerhalb von 2 Wochen vor der PBMC-Entnahme oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten des Wirkstoffs, je nachdem, was länger ist, erhielt der Patient eine zugelassene oder andere experimentelle Antikrebstherapie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation (außer diagnostischer Operation), zielgerichtete Therapie, Zellinfusionstherapie, Hormontherapie (außer Hormonersatztherapie) und traditionelle chinesische Medizin mit klarer Antikrebsindikation (traditionelle chinesische Medizin kann eine 1-wöchige Auswaschphase durchlaufen).
  3. Die Nebenwirkungen der vorherigen Antitumortherapie haben sich nicht auf ≤ Grad 1 erholt, bewertet nach NCI CTCAE v5.0 (außer Haarausfall, Hautpigmentierung, Leukoplakie usw., die als ohne Sicherheitsrisiko eingestuft werden).
  4. Tumormetastasen im Hirnstamm oder Rückenmark.
  5. Patienten mit primärer Immundefekterkrankung, Autoimmunerkrankungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern (wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus), oder früherer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen des Nervensystems (wie Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: P134-Zelle
Biologisch: P134-Zellinjektion

In der Phase-1-Dosis-Eskalationsstudie werden die P134-Zellendosierung und Sicherheit mittels einer beschleunigten Titrations-Initialdosis, gefolgt von einem "3+3"-Design, bewertet. Die Startdosis beträgt 1 × 10⁸ CAR⁺ T-Zellen, intratumoral oder intraventrikulär über ein Ommaya-Reservoir verabreicht. Drei Dosisstufen sind geplant:

Stufe 1: 1 × 10⁸ CAR⁺ T-Zellen, Q2W. Stufe 2: 3 × 10⁸ CAR⁺ T-Zellen, Q2W. Stufe 3: 5 × 10⁸ CAR⁺ T-Zellen, Q2W.

Stufe 1 verwendet die beschleunigte Titration, und die Stufen 2 und 3 verwenden das "3+3"-Design.

In der Phase-2-Dosis-Expansion werden ein oder zwei Dosisstufen basierend auf integrierten Sicherheits-, Wirksamkeits- und anderen relevanten Daten ausgewählt. Bis zu 10 Teilnehmer werden pro Dosisstufe eingeschlossen (einschließlich Probanden aus der Dosis-Eskalationsstudie). Die Teilnehmer werden sequenziell von der niedrigeren zur höheren Dosisstufe eingeschlossen: Die Einschreibung auf der niedrigeren Dosisstufe wird zuerst abgeschlossen, gefolgt von der Einschreibung auf der höheren Dosisstufe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosislimitierende Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis Tag 28 nach der ersten Dosis
Anteil der Teilnehmer mit dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs), bewertet nach CTCAE Version 6.0 in der Dosis-Eskalationsphase
Von der ersten Dosis bis Tag 28 nach der ersten Dosis
Nebenwirkungen (NW)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Inzidenz und Schweregrad unerwünschter Ereignisse (Sicherheit und Verträglichkeit), bewertet durch CTCAE Version 6.0 in der Dosis-Eskalationsphase.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Maximal tolerierte Dosis (MTD)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis zu Tag 28 nach der ersten Dosis.
Die höchste Dosisstufe, bei der weniger als 33 % der Teilnehmer dosislimitierende Toxizitäten (DLTs) aufweisen, bewertet nach CTCAE Version 6.0 in der Dosis-Eskalationsphase.
Von der ersten Dosis bis zu Tag 28 nach der ersten Dosis.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D)
Zeitfenster: Von der Studienaufnahme bis Tag 28 nach der letzten Dosis der Teilnehmer in der Dosis-Eskalationsphase
Die optimale Dosisstufe, die auf Grundlage der Sicherheitsdaten (Häufigkeit von Nebenwirkungen, dosislimitierende Toxizitäten [DLTs]), vorläufiger Wirksamkeitsdaten und pharmakodynamischer Daten in der Dosis-Eskalationsphase identifiziert wurde.
Von der Studienaufnahme bis Tag 28 nach der letzten Dosis der Teilnehmer in der Dosis-Eskalationsphase
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
der Anteil der Teilnehmer, die ein vollständiges Ansprechen (CR) oder ein partielles Ansprechen (PR) gemäß den RANO-2.0-Kriterien erreichen.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zwei Jahre und sechs Monate
der Anteil der Teilnehmer, die ein vollständiges Ansprechen (CR), ein partielles Ansprechen (PR) oder eine stabile Erkrankung (SD) erreichen, bewertet nach RANO-2.0-Kriterien.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zwei Jahre und sechs Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Die Zeit von der Studienaufnahme bis zum ersten Auftreten eines Krankheitsfortschritts (bewertet nach RANO 2.0) oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Die Zeit von der ersten Dokumentation einer vollständigen Remission (CR) oder partiellen Remission (PR) (gemäß RANO 2.0-Bewertung) bis zur ersten Dokumentation eines objektiven Tumorprogresses oder Todes aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Zeit bis zur Reaktion (TTR)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
die Zeit von der Studieneinschreibung bis zur ersten Dokumentation einer kompletten Remission (CR) oder partiellen Remission (PR) gemäß der Beurteilung durch RANO 2.0
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
1-Jahres-Überlebensrate
Zeitfenster: Von der Studieneinschreibung bis zu 12 Monate nach der Studieneinschreibung
der Anteil der Teilnehmer, die 12 Monate nach der Studieneinschreibung noch am Leben sind
Von der Studieneinschreibung bis zu 12 Monate nach der Studieneinschreibung
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Die Zeit von der Studienteilnahme bis zum Tod aus jeglicher Ursache
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich zweieinhalb Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cytokinetics
Zeitfenster: Von innerhalb von 24 Stunden vor der ersten CAR-T-Zell-Infusion bis zum Tag 28 nach der letzten Infusion, eine durchschnittliche Dauer von fünf Monaten
Die Anzahl der CAR-positiven (CAR+) Zellen in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF), gemessen mittels Durchflusszytometrie, ausgedrückt als Zellen pro Milliliter (Zellen/mL).
Von innerhalb von 24 Stunden vor der ersten CAR-T-Zell-Infusion bis zum Tag 28 nach der letzten Infusion, eine durchschnittliche Dauer von fünf Monaten
Cytokinetics
Zeitfenster: Von innerhalb von 24 Stunden vor der ersten CAR-T-Zell-Infusion bis zum Tag 28 nach der letzten Infusion, durchschnittlich fünf Monate
Die Kopienzahl der CAR-Gene in der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) der Teilnehmer.
Von innerhalb von 24 Stunden vor der ersten CAR-T-Zell-Infusion bis zum Tag 28 nach der letzten Infusion, durchschnittlich fünf Monate
Immunogenität
Zeitfenster: Von innerhalb von 24 Stunden vor der ersten CAR-T-Zell-Infusion bis zum Tag 28 nach der letzten Infusion, eine durchschnittliche Dauer von fünf Monaten.
Die Inzidenz von Patienten mit positiven serumanti-CAR-Molekülantikörpern
Von innerhalb von 24 Stunden vor der ersten CAR-T-Zell-Infusion bis zum Tag 28 nach der letzten Infusion, eine durchschnittliche Dauer von fünf Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zhang Wei, Prof., Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University, Beijing, P.R.China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TSL-B2172-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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