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Auswirkungen von Magnesiumsulfat auf die Oxygenierung und Lungenmechanik während der Ein-Lungen-Beatmung

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Meliha Orhon, Marmara University

Auswirkungen von Magnesiumsulfat auf die intraoperative Oxygenierung und Lungenmechanik während der Ein-Lungen-Beatmung: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen von intravenösem Magnesiumsulfat auf die intraoperative Oxygenierung und Lungenmechanik bei Patienten zu bewerten, die sich einer Thoraxchirurgie mit Ein-Lungen-Beatmung unterziehen. Magnesiumsulfat soll potenzielle bronchodilatatorische und entzündungshemmende Eigenschaften aufweisen, die den Gasaustausch und die Atemmechanik während der Lungenisolation verbessern könnten.

In dieser Studie werden Patienten, die Magnesiumsulfat als Teil des standardmäßigen anästhesiologischen Managements erhalten, mit denen verglichen, die das Medikament nicht erhalten. Sauerstoffparameter, dynamische und statische Lungenmechanik, Atemwegsdrücke und beatmungsbezogene Indizes werden während des gesamten intraoperativen Zeitraums aufgezeichnet. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, zu klären, ob Magnesiumsulfat während der Ein-Lungen-Beatmung messbare respiratorische Vorteile bietet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
  • Telefonnummer: +905073306901
  • E-Mail: ilaydaakarsu96@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34854
        • Rekrutierung
        • Marmara University Faculty of Medicine, Basibuyuk Campus
        • Kontakt:
          • İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
          • Telefonnummer: +905073306901
          • E-Mail: ilaydaakarsu96@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie schließt erwachsene Patienten ein, die sich einer elektiven Thoraxchirurgie unterziehen, die mittels videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie (VATS) durchgeführt wird und eine Ein-Lungen-Beatmung unter Vollnarkose erfordert. Die Studienpopulation besteht aus Personen, die für minimalinvasive Lungenresektionen oder andere VATS-Eingriffe vorgesehen sind, die eine Lungenisolation notwendig machen. Patienten, die intraoperativ Magnesiumsulfat erhalten, und solche, die es nicht erhalten, werden prospektiv beobachtet. Patienten, die sich einer Pneumonektomie unterziehen, solche mit signifikantem Organversagen, extremen BMI-Werten oder unzureichender Lungenfunktion werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren, die sich für eine geplante elektive Thoraxchirurgie mittels videoassistierter Thorakoskopie (VATS) unter Einlungenbeatmung in Vollnarkose befinden.

ASA-Status II-III Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung Unter Vollnarkose mit Doppellumentubus-Platzierung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Pneumonektomie unterziehen
  • Patienten mit Nieren-, Leber- oder Herz-Kreislauf-Versagen
  • Patienten mit einem BMI < 15 kg/m² oder > 35 kg/m²
  • Patienten mit einem präoperativen Lungenfunktionstest, der ein FEV₁ < 1,5 Liter zeigt
  • Patienten, die in der postoperativen Phase intubiert auf die Intensivstation verlegt werden
  • Patienten mit körperlichen oder geistigen Zuständen, die die Durchführung von Lungenfunktionstests verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gruppe 1 - Magnesiumsulfat-Gruppenbezeichnung: Magnesiumsulfat-Gruppe
Patienten, die während der Operation intravenöses Magnesiumsulfat als Teil des Standard-Anästhesiemanagements erhalten.
Gruppe 2 - Kontrollgruppe Label: Kontrollgruppe
Patienten, die einer Ein-Lungen-Ventilation ohne die Verabreichung von Magnesiumsulfat unterzogen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der intraoperativen Oxygenierung (PaO₂/FiO₂-Verhältnis)
Zeitfenster: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Ein-Lungen-Beatmung (etwa 2-3 Stunden)
Das PaO₂/FiO₂-Verhältnis wird gemessen, um die intraoperative Sauerstoffversorgung während der Operation zu bewerten. Die Messungen werden nach der Einleitung der Anästhesie (Baseline) und zu vordefinierten intraoperativen Zeitpunkten aufgezeichnet. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des PaO₂/FiO₂-Verhältnisses zwischen Baseline und intraoperativen Messungen bei Patienten, die Magnesiumsulfat erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Ein-Lungen-Beatmung (etwa 2-3 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Atemwegsdrücke (Spitzen- und Plateaudrücke)
Zeitfenster: Von der Einleitung der Narkose bis zum Ende der Ein-Lungen-Ventilation (etwa 2-3 Stunden).
Der Spitzeninspirationsdruck (PIP) und der Plateaudruck (Pplat) werden gemessen, um Änderungen der Atemwegsdrücke während der Ein-Lungen-Beatmung bei Patienten, die Magnesiumsulfat erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe zu beurteilen.
Von der Einleitung der Narkose bis zum Ende der Ein-Lungen-Ventilation (etwa 2-3 Stunden).
Dynamische Lungencompliance und Atemwegswiderstand (Raw)
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum (ca. 2-3 Stunden).
Die dynamische Compliance (Cdyn) wird zu vordefinierten intraoperativen Zeitpunkten aufgezeichnet, um Veränderungen der Lungenmechanik im Zusammenhang mit der Verabreichung von Magnesiumsulfat zu bewerten. Der Atemwegswiderstand (Raw) wird zu vordefinierten intraoperativen Zeitpunkten anhand von Beatmungsgerätedaten gemessen. Raw wird zwischen Patienten, die Magnesiumsulfat erhalten, und denen in der Kontrollgruppe verglichen, um die Wirkung von Magnesiumsulfat auf den Atemwegswiderstand während der Ein-Lungen-Beatmung zu beurteilen.
Intraoperativer Zeitraum (ca. 2-3 Stunden).
Postoperativer arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO₂) bei Raumluft
Zeitfenster: Innerhalb der ersten postoperativen Stunde bei Raumluftatmung.
Der arterielle Sauerstoffpartialdruck (PaO₂) wird in der postoperativen Phase gemessen, während die Patienten Raumluft atmen. Dieses Ergebnis wird verwendet, um zu bewerten, ob die intraoperative Magnesiumsulfat-Verabreichung einen Effekt auf die frühpostoperative Oxygenierung nach einseitiger Beatmung hat.
Innerhalb der ersten postoperativen Stunde bei Raumluftatmung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Meliha ORHON ERGÜN, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Hauptermittler: İlayda AKARSU KAYA, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09.2025.463

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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