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Auswirkungen von Magnesiumsulfat auf die Oxygenierung und Lungenmechanik während der Ein-Lungen-Beatmung

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Meliha Orhon, Marmara University

Auswirkungen von Magnesiumsulfat auf die intraoperative Oxygenierung und Lungenmechanik während der Ein-Lungen-Beatmung: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen von intravenösem Magnesiumsulfat auf die intraoperative Oxygenierung und Lungenmechanik bei Patienten zu bewerten, die sich einer Thoraxchirurgie mit Ein-Lungen-Beatmung unterziehen. Magnesiumsulfat soll potenzielle bronchodilatatorische und entzündungshemmende Eigenschaften aufweisen, die den Gasaustausch und die Atemmechanik während der Lungenisolation verbessern könnten.

In dieser Studie werden Patienten, die Magnesiumsulfat als Teil des standardmäßigen anästhesiologischen Managements erhalten, mit denen verglichen, die das Medikament nicht erhalten. Sauerstoffparameter, dynamische und statische Lungenmechanik, Atemwegsdrücke und beatmungsbezogene Indizes werden während des gesamten intraoperativen Zeitraums aufgezeichnet. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, zu klären, ob Magnesiumsulfat während der Ein-Lungen-Beatmung messbare respiratorische Vorteile bietet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
  • Telefonnummer: +905073306901
  • E-Mail: ilaydaakarsu96@gmail.com

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Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34854
        • Rekrutierung
        • Marmara University Faculty of Medicine, Basibuyuk Campus
        • Kontakt:
          • İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
          • Telefonnummer: +905073306901
          • E-Mail: ilaydaakarsu96@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie schließt erwachsene Patienten ein, die sich einer elektiven Thoraxchirurgie unterziehen, die mittels videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie (VATS) durchgeführt wird und eine Ein-Lungen-Beatmung unter Vollnarkose erfordert. Die Studienpopulation besteht aus Personen, die für minimalinvasive Lungenresektionen oder andere VATS-Eingriffe vorgesehen sind, die eine Lungenisolation notwendig machen. Patienten, die intraoperativ Magnesiumsulfat erhalten, und solche, die es nicht erhalten, werden prospektiv beobachtet. Patienten, die sich einer Pneumonektomie unterziehen, solche mit signifikantem Organversagen, extremen BMI-Werten oder unzureichender Lungenfunktion werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren, die sich für eine geplante elektive Thoraxchirurgie mittels videoassistierter Thorakoskopie (VATS) unter Einlungenbeatmung in Vollnarkose befinden.

ASA-Status II-III Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung Unter Vollnarkose mit Doppellumentubus-Platzierung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Pneumonektomie unterziehen
  • Patienten mit Nieren-, Leber- oder Herz-Kreislauf-Versagen
  • Patienten mit einem BMI < 15 kg/m² oder > 35 kg/m²
  • Patienten mit einem präoperativen Lungenfunktionstest, der ein FEV₁ < 1,5 Liter zeigt
  • Patienten, die in der postoperativen Phase intubiert auf die Intensivstation verlegt werden
  • Patienten mit körperlichen oder geistigen Zuständen, die die Durchführung von Lungenfunktionstests verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1 - Magnesiumsulfat-Gruppenbezeichnung: Magnesiumsulfat-Gruppe
Patienten, die während der Operation intravenöses Magnesiumsulfat als Teil des Standard-Anästhesiemanagements erhalten.
Gruppe 2 - Kontrollgruppe Label: Kontrollgruppe
Patienten, die einer Ein-Lungen-Ventilation ohne die Verabreichung von Magnesiumsulfat unterzogen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der intraoperativen Oxygenierung (PaO₂/FiO₂-Verhältnis)
Zeitfenster: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Ein-Lungen-Beatmung (etwa 2-3 Stunden)
Das PaO₂/FiO₂-Verhältnis wird gemessen, um die intraoperative Sauerstoffversorgung während der Operation zu bewerten. Die Messungen werden nach der Einleitung der Anästhesie (Baseline) und zu vordefinierten intraoperativen Zeitpunkten aufgezeichnet. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des PaO₂/FiO₂-Verhältnisses zwischen Baseline und intraoperativen Messungen bei Patienten, die Magnesiumsulfat erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Ein-Lungen-Beatmung (etwa 2-3 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Atemwegsdrücke (Spitzen- und Plateaudrücke)
Zeitfenster: Von der Einleitung der Narkose bis zum Ende der Ein-Lungen-Ventilation (etwa 2-3 Stunden).
Der Spitzeninspirationsdruck (PIP) und der Plateaudruck (Pplat) werden gemessen, um Änderungen der Atemwegsdrücke während der Ein-Lungen-Beatmung bei Patienten, die Magnesiumsulfat erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe zu beurteilen.
Von der Einleitung der Narkose bis zum Ende der Ein-Lungen-Ventilation (etwa 2-3 Stunden).
Dynamische Lungencompliance und Atemwegswiderstand (Raw)
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum (ca. 2-3 Stunden).
Die dynamische Compliance (Cdyn) wird zu vordefinierten intraoperativen Zeitpunkten aufgezeichnet, um Veränderungen der Lungenmechanik im Zusammenhang mit der Verabreichung von Magnesiumsulfat zu bewerten. Der Atemwegswiderstand (Raw) wird zu vordefinierten intraoperativen Zeitpunkten anhand von Beatmungsgerätedaten gemessen. Raw wird zwischen Patienten, die Magnesiumsulfat erhalten, und denen in der Kontrollgruppe verglichen, um die Wirkung von Magnesiumsulfat auf den Atemwegswiderstand während der Ein-Lungen-Beatmung zu beurteilen.
Intraoperativer Zeitraum (ca. 2-3 Stunden).
Postoperativer arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO₂) bei Raumluft
Zeitfenster: Innerhalb der ersten postoperativen Stunde bei Raumluftatmung.
Der arterielle Sauerstoffpartialdruck (PaO₂) wird in der postoperativen Phase gemessen, während die Patienten Raumluft atmen. Dieses Ergebnis wird verwendet, um zu bewerten, ob die intraoperative Magnesiumsulfat-Verabreichung einen Effekt auf die frühpostoperative Oxygenierung nach einseitiger Beatmung hat.
Innerhalb der ersten postoperativen Stunde bei Raumluftatmung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienstuhl: Meliha ORHON ERGÜN, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Hauptermittler: İlayda AKARSU KAYA, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2025.463

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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