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Wirkung eines Lernanleitungs-Pakets auf die Behandlungsergebnisse von Patienten mit Kniearthrose

7. Januar 2026 aktualisiert von: Asmaa Gamal Khairy Ali, Mansoura University

Wirkung eines Lerninstruktionspakets auf die Ergebnisse von Patienten mit Kniearthrose

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Lernanleitungspakets auf die Ergebnisse von Patienten mit Kniearthrose zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Muskuloskelettale Erkrankungen sind eine Gruppe von Krankheiten der Bewegungsstrukturen des Körpers, insbesondere der Knochen, Gelenke, Muskeln, Faszien und anderer Stützstrukturen wie Bänder und Knorpel. Tatsächlich wird geschätzt, dass etwa 1,71 Milliarden Menschen mit einer muskuloskelettalen Erkrankung leben.

Osteoarthritis (OA) ist die häufigste chronische Gelenkerkrankung, gekennzeichnet durch lokale Entzündung und Gelenkstrukturveränderungen, die mit schmerzhaften Symptomen und Funktionsverlust verbunden ist und zu erheblichen Beeinträchtigungen der Lebensqualität führt. Die steigenden Behinderungsraten durch Osteoarthritis unterstreichen die Notwendigkeit, präventive Maßnahmen in frühen Krankheitsstadien umzusetzen, was besonders Personen mit hohem Osteoarthritis-Risiko zugutekommen würde. Mehrere Gelenke sind hauptsächlich von Osteoarthritis betroffen, insbesondere Knie, Hüfte, Hände, Füße, Schultern und Wirbelsäule.

Knieosteoarthritis (KOA) ist weltweit eine häufige chronische Gelenkerkrankung. Es ist auch die häufigste Form der Osteoarthritis (OA), die das gesamte Kniegelenk betrifft und durch hohe Morbiditäts- und Behinderungsraten gekennzeichnet ist. Sie wird als der zehntgrößte Beitrag zu globalen Jahren mit Behinderungen eingestuft, und ihre Prävalenz hat sich in den letzten 10 Jahren mehr als verdoppelt.

Die Hauptklinischen Symptome von KOA sind Gliedmaßenbeweglichkeitsschwierigkeiten, Schmerzen und Schwellungen um das Gelenk, die morgens deutlicher sind und im späteren Stadium zu Lähmungen führen können. Schmerz ist das Schlüsselsymptom von KOA und der Haupttreiber für funktionelle Behinderung und negative Auswirkungen auf verschiedene Aspekte der Lebensqualität (QoL), einschließlich Mobilität, Teilhabe, Stimmung und Schlaf. Patienten können aufgrund von Geh-, Bewegungs-, Treppensteigschwierigkeiten und Schwäche der Oberschenkelmuskeln beim Sitzen auf einem Stuhl ernsthafte Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten erfahren.

Frühzeitige Diagnose und Behandlung von Knieosteoarthritis ist im Vergleich zu einem fortgeschrittenen Stadium vorteilhafter und leichter zu bewältigen. Die Behandlung umfasst nichtpharmakologische, pharmakologische und chirurgische Modalitäten. Lernanleitung wurde als eine der grundlegenden Komponenten für erfolgreiches Management von Knieosteoarthritis anerkannt, die Patientenunterricht zu regelmäßiger Bewegung, Gewichtsmanagement, ausgewogener gesunder Ernährung und Anwendung lokaler Kälte- oder Wärmekompressen umfasst, um Patientenwissen zu verbessern, Selbstmanagement- und Lebenskompetenzen zu entwickeln.

Pflegepersonal spielt eine entscheidende Rolle im Lehr- und Lernprozess und bei der Bereitstellung wertvoller Informationen für Patienten mit Knieosteoarthritis, um Gesundheitsergebnisse durch Modifizierung von Risikofaktoren für Krankheitsprogression, Verhinderung weiterer Funktionsverluste betroffener Gelenke, Schmerzlinderung, Verbesserung der Gelenkfunktion, Optimierung täglicher Lebensaktivitäten und Lebensqualität zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
71

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Mansurah, Ägypten
        • Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten.
  • Alter zwischen 20 und 60 Jahren.
  • Klinisch diagnostizierte Kniearthrose.
  • In der Lage zu kommunizieren und Anweisungen zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese eines orthopädischen chirurgischen Eingriffs am betroffenen Knie.
  • Vorhandensein einer körperlichen Behinderung, die die Teilnahme beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lernanleitungspaket zur Verbesserung der Ergebnisse von Patienten mit Kniegelenksarthrose
Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten ein Lernanleitungspaket
Verhalten: Lernanleitungspaket
Die Teilnehmer erhielten ein Schulungspaket, das Wissen über Kniearthrose abdeckte: Definition, Ursachen, Risikofaktoren, Pathophysiologie, Anzeichen, Symptome und Komplikationen sowie eine Diskussion darüber, wie die Ergebnisse bei Kniearthrose durch Gewichtsmanagement, Ernährungsmanagement, regelmäßige Bewegung, die Anwendung von Kompressen und deren korrekte Anwendung verbessert werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Kniegelenksarthrose bei Patienten
Zeitfenster: Die Baseline: Die erste Bewertung wurde einen Monat nach Abschluss der Implementierung des Lernanleitungspakets als Nachtest durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde einen Monat nach der ersten Bewertung als Follow-up durchgeführt.

Bewertung der Ergebnisse von Patienten mit Kniearthrose mithilfe des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-Fragebogens.

Die fünf patientenrelevanten Dimensionen des KOOS wurden separat bewertet: Schmerzen (neun Items), Symptome (sieben Items), ADL-Funktion (siebzehn Items), Sport- und Freizeitfunktion (fünf Items) und Lebensqualität (vier Items).
Die Baseline: Die erste Bewertung wurde einen Monat nach Abschluss der Implementierung des Lernanleitungspakets als Nachtest durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde einen Monat nach der ersten Bewertung als Follow-up durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Wissen der Patienten über Kniearthrose
Zeitfenster: Baseline, Die erste Bewertung wurde einen Monat nach Abschluss der Implementierung des Lernanleitungspakets als Nachtest durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde einen Monat nach der ersten Bewertung als Follow-up durchgeführt.

Bewertung des Wissens der Patienten über Kniearthrose vor und nach dem Schulungsunterlagenpaket.

Es beinhaltete Wissen über die Krankheit und deren Behandlung, das aus sechzehn Multiple-Choice-Fragen mit geschlossenem Antwortformat bestand.
Baseline, Die erste Bewertung wurde einen Monat nach Abschluss der Implementierung des Lernanleitungspakets als Nachtest durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde einen Monat nach der ersten Bewertung als Follow-up durchgeführt.
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Basline, Die erste Bewertung wurde einen Monat nach Abschluss der Umsetzung des Lernanleitungspakets als Nachtest durchgeführt, und die zweite Bewertung erfolgte einen Monat nach der ersten Bewertung als Follow-up.
BMI = Gewicht (kg) / Größe (m²). Er wurde wie folgt kategorisiert: unter 18,5 ist Untergewicht, 18,5–24,9 ist Normal- oder Gesundgewicht, 25–29,9 ist Übergewicht und 30 und darüber ist fettleibig.
Basline, Die erste Bewertung wurde einen Monat nach Abschluss der Umsetzung des Lernanleitungspakets als Nachtest durchgeführt, und die zweite Bewertung erfolgte einen Monat nach der ersten Bewertung als Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mansoura University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
  • Studienleiter: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Instruction Package on Patient

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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