- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07326917
Wirkung eines Lernanleitungs-Pakets auf die Behandlungsergebnisse von Patienten mit Kniearthrose
Wirkung eines Lerninstruktionspakets auf die Ergebnisse von Patienten mit Kniearthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muskuloskelettale Erkrankungen sind eine Gruppe von Krankheiten der Bewegungsstrukturen des Körpers, insbesondere der Knochen, Gelenke, Muskeln, Faszien und anderer Stützstrukturen wie Bänder und Knorpel. Tatsächlich wird geschätzt, dass etwa 1,71 Milliarden Menschen mit einer muskuloskelettalen Erkrankung leben.
Osteoarthritis (OA) ist die häufigste chronische Gelenkerkrankung, gekennzeichnet durch lokale Entzündung und Gelenkstrukturveränderungen, die mit schmerzhaften Symptomen und Funktionsverlust verbunden ist und zu erheblichen Beeinträchtigungen der Lebensqualität führt. Die steigenden Behinderungsraten durch Osteoarthritis unterstreichen die Notwendigkeit, präventive Maßnahmen in frühen Krankheitsstadien umzusetzen, was besonders Personen mit hohem Osteoarthritis-Risiko zugutekommen würde. Mehrere Gelenke sind hauptsächlich von Osteoarthritis betroffen, insbesondere Knie, Hüfte, Hände, Füße, Schultern und Wirbelsäule.
Knieosteoarthritis (KOA) ist weltweit eine häufige chronische Gelenkerkrankung. Es ist auch die häufigste Form der Osteoarthritis (OA), die das gesamte Kniegelenk betrifft und durch hohe Morbiditäts- und Behinderungsraten gekennzeichnet ist. Sie wird als der zehntgrößte Beitrag zu globalen Jahren mit Behinderungen eingestuft, und ihre Prävalenz hat sich in den letzten 10 Jahren mehr als verdoppelt.
Die Hauptklinischen Symptome von KOA sind Gliedmaßenbeweglichkeitsschwierigkeiten, Schmerzen und Schwellungen um das Gelenk, die morgens deutlicher sind und im späteren Stadium zu Lähmungen führen können. Schmerz ist das Schlüsselsymptom von KOA und der Haupttreiber für funktionelle Behinderung und negative Auswirkungen auf verschiedene Aspekte der Lebensqualität (QoL), einschließlich Mobilität, Teilhabe, Stimmung und Schlaf. Patienten können aufgrund von Geh-, Bewegungs-, Treppensteigschwierigkeiten und Schwäche der Oberschenkelmuskeln beim Sitzen auf einem Stuhl ernsthafte Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten erfahren.
Frühzeitige Diagnose und Behandlung von Knieosteoarthritis ist im Vergleich zu einem fortgeschrittenen Stadium vorteilhafter und leichter zu bewältigen. Die Behandlung umfasst nichtpharmakologische, pharmakologische und chirurgische Modalitäten. Lernanleitung wurde als eine der grundlegenden Komponenten für erfolgreiches Management von Knieosteoarthritis anerkannt, die Patientenunterricht zu regelmäßiger Bewegung, Gewichtsmanagement, ausgewogener gesunder Ernährung und Anwendung lokaler Kälte- oder Wärmekompressen umfasst, um Patientenwissen zu verbessern, Selbstmanagement- und Lebenskompetenzen zu entwickeln.
Pflegepersonal spielt eine entscheidende Rolle im Lehr- und Lernprozess und bei der Bereitstellung wertvoller Informationen für Patienten mit Knieosteoarthritis, um Gesundheitsergebnisse durch Modifizierung von Risikofaktoren für Krankheitsprogression, Verhinderung weiterer Funktionsverluste betroffener Gelenke, Schmerzlinderung, Verbesserung der Gelenkfunktion, Optimierung täglicher Lebensaktivitäten und Lebensqualität zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Al Mansurah, Ägypten
- Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten.
- Alter zwischen 20 und 60 Jahren.
- Klinisch diagnostizierte Kniearthrose.
- In der Lage zu kommunizieren und Anweisungen zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese eines orthopädischen chirurgischen Eingriffs am betroffenen Knie.
- Vorhandensein einer körperlichen Behinderung, die die Teilnahme beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lernanleitungspaket zur Verbesserung der Ergebnisse von Patienten mit Kniegelenksarthrose
Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten ein Lernanleitungspaket
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Die Teilnehmer erhielten ein Schulungspaket, das Wissen über Kniearthrose abdeckte: Definition, Ursachen, Risikofaktoren, Pathophysiologie, Anzeichen, Symptome und Komplikationen sowie eine Diskussion darüber, wie die Ergebnisse bei Kniearthrose durch Gewichtsmanagement, Ernährungsmanagement, regelmäßige Bewegung, die Anwendung von Kompressen und deren korrekte Anwendung verbessert werden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse der Kniegelenksarthrose bei Patienten
Zeitfenster: Die Baseline: Die erste Bewertung wurde einen Monat nach Abschluss der Implementierung des Lernanleitungspakets als Nachtest durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde einen Monat nach der ersten Bewertung als Follow-up durchgeführt.
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Bewertung der Ergebnisse von Patienten mit Kniearthrose mithilfe des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-Fragebogens. Die fünf patientenrelevanten Dimensionen des KOOS wurden separat bewertet: Schmerzen (neun Items), Symptome (sieben Items), ADL-Funktion (siebzehn Items), Sport- und Freizeitfunktion (fünf Items) und Lebensqualität (vier Items). |
Die Baseline: Die erste Bewertung wurde einen Monat nach Abschluss der Implementierung des Lernanleitungspakets als Nachtest durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde einen Monat nach der ersten Bewertung als Follow-up durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Wissen der Patienten über Kniearthrose
Zeitfenster: Baseline, Die erste Bewertung wurde einen Monat nach Abschluss der Implementierung des Lernanleitungspakets als Nachtest durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde einen Monat nach der ersten Bewertung als Follow-up durchgeführt.
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Bewertung des Wissens der Patienten über Kniearthrose vor und nach dem Schulungsunterlagenpaket. Es beinhaltete Wissen über die Krankheit und deren Behandlung, das aus sechzehn Multiple-Choice-Fragen mit geschlossenem Antwortformat bestand. |
Baseline, Die erste Bewertung wurde einen Monat nach Abschluss der Implementierung des Lernanleitungspakets als Nachtest durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde einen Monat nach der ersten Bewertung als Follow-up durchgeführt.
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Basline, Die erste Bewertung wurde einen Monat nach Abschluss der Umsetzung des Lernanleitungspakets als Nachtest durchgeführt, und die zweite Bewertung erfolgte einen Monat nach der ersten Bewertung als Follow-up.
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BMI = Gewicht (kg) / Größe (m²).
Er wurde wie folgt kategorisiert: unter 18,5 ist Untergewicht, 18,5–24,9 ist Normal- oder Gesundgewicht, 25–29,9 ist Übergewicht und 30 und darüber ist fettleibig.
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Basline, Die erste Bewertung wurde einen Monat nach Abschluss der Umsetzung des Lernanleitungspakets als Nachtest durchgeführt, und die zweite Bewertung erfolgte einen Monat nach der ersten Bewertung als Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
- Studienleiter: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Instruction Package on Patient
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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