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Vergleich zweier unterschiedlicher Nahtknotentechniken auf postoperativen Trismus und Schwellungen nach der Entfernung impaktierter Weisheitszähne (Impacted molar)

29. August 2026 aktualisiert von: Shania Haq, Watim Medical & Dental College

VERGLEICH ZWEIER VERSCHIEDENER SUTURKNOTENTECHNIKEN AUF POSTOPERATIVEN TRISMUS UND SCHWELLUNG NACH CHIRURGIE RETINIERTER DRITTER MOLAREN

Um die beiden verschiedenen Nahtknotentechniken, gesperrt und ungesperrt, hinsichtlich des durchschnittlichen postoperativen Trismus und der Schwellung nach der Operation des retinierten dritten Molaren im Unterkiefer zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Begründung für die Durchführung einer vergleichenden Analyse zweier unterschiedlicher Nahtknotentechniken hinsichtlich postoperativer Kieferklemme und Schwellung nach der chirurgischen Entfernung retinierter Weisheitszähne ergibt sich aus der zwingenden Notwendigkeit, die Behandlungsergebnisse für Patienten zu optimieren und chirurgische Praktiken zu verbessern. Die chirurgische Entfernung retinierter Weisheitszähne, obwohl ein Routineeingriff in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, stellt häufig Herausforderungen bei der Behandlung postoperativer Komplikationen dar, insbesondere bei Kieferklemme und Schwellungen, die das Wohlbefinden, die Genesung und die allgemeine Zufriedenheit der Patienten erheblich beeinträchtigen können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan, Pakistan, 46200
        • Watim Medical and Dental College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Gesunde Personen

    • Geschlecht: männlich und weiblich
    • Alter: 18-45 Jahre
    • Impingement aller Weisheitszähne im Unterkiefer
    • Impingement aller Weisheitszahnklassen im Unterkiefer

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit ASA-Status III und höher

    • Patienten, bei denen mehrere Extraktionen in derselben Sitzung erforderlich sind
    • Patienten mit Allergie gegen Lidocain
    • Patienten, bei denen Adrenalin kontraindiziert ist
    • Medizinisch beeinträchtigte Personen wie solche mit schlecht eingestelltem Diabetes, Hypertonie und Schwangerschaft usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verriegelungsnaht
Wirkung der Verriegelungsnaht auf Trismus und Schwellung
Verfahren: Verriegelnde und nicht verriegelnde Nahttechniken

Die teilnehmenden Patienten werden nach einer Lotteriemethode zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, d.h. sie erhalten verriegelte (L) oder unverriegelte (UL) Nähte. In beiden Gruppen werden gleich viele Patienten zugeteilt. In Gruppe L (Verriegelte Naht) wird der Lappen repositioniert und mit der verriegelten Technik (gerade-umgekehrt-gerade) hermetisch mit 3-0 schwarzer Seide genäht. In Gruppe UL (Unverriegelte Naht) wird der Lappen repositioniert und mit der unverriegelten Technik (drei gerade Knoten) locker mit 3-0 schwarzer Seide genäht.

Demografische Daten (einschließlich Name, Alter, Geschlecht, Kontakt) werden erhoben und auf speziellen Datenerfassungsbögen erfasst.

Am Tag der Operation, bevor die Operation beginnt, werden Messungen für Trismus und Schwellung durchgeführt, die in den Datenerfassungsbogen eingetragen werden.

Trismus wird bewertet, indem der Abstand zwischen den mesio-inzisalen Ecken der oberen und unteren rechten mittleren Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung in mm mit dem Castroviejo-Instrument gemessen wird.

Die Gesichtsschwellung

Verfahren: nicht blockierende Nahttechnik
Die teilnehmenden Patienten werden nach einem Losverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, d.h. sie erhalten entweder verschlossene (L) oder unverschlossene (UL) Nähte. In beiden Gruppen wird eine gleiche Anzahl von Patienten zugeteilt. In Gruppe L (verschlossene Naht) wird der Lappen mit der verschlossenen Technik (gerade-umgekehrt-gerade) hermetisch mit 3-0 schwarzer Seide repositioniert und vernäht. In Gruppe UL (unverschlossene Naht) wird der Lappen mit der unverschlossenen Technik (drei gerade Knoten) locker mit 3-0 schwarzer Seide repositioniert und vernäht. Demografische Details (einschließlich Name, Alter, Geschlecht, Kontakt) werden erhoben und auf speziellen Datenerfassungsformularen aufgezeichnet. Am Tag der Operation, bevor die Operation beginnt, werden Messungen für Trismus und Schwellung durchgeführt, die in das Datenerfassungsformular eingetragen werden. Trismus wird bewertet, indem der Abstand zwischen den mesio-inzisalen Ecken der oberen und unteren rechten mittleren Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung in mm mit einem Castroviejo-Instrument gemessen wird.
Experimental: nicht blockierende Naht
Wirkung von nicht blockierenden Nähten auf Kieferklemme und Schwellung
Verfahren: Verriegelnde und nicht verriegelnde Nahttechniken

Die teilnehmenden Patienten werden nach einer Lotteriemethode zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, d.h. sie erhalten verriegelte (L) oder unverriegelte (UL) Nähte. In beiden Gruppen werden gleich viele Patienten zugeteilt. In Gruppe L (Verriegelte Naht) wird der Lappen repositioniert und mit der verriegelten Technik (gerade-umgekehrt-gerade) hermetisch mit 3-0 schwarzer Seide genäht. In Gruppe UL (Unverriegelte Naht) wird der Lappen repositioniert und mit der unverriegelten Technik (drei gerade Knoten) locker mit 3-0 schwarzer Seide genäht.

Demografische Daten (einschließlich Name, Alter, Geschlecht, Kontakt) werden erhoben und auf speziellen Datenerfassungsbögen erfasst.

Am Tag der Operation, bevor die Operation beginnt, werden Messungen für Trismus und Schwellung durchgeführt, die in den Datenerfassungsbogen eingetragen werden.

Trismus wird bewertet, indem der Abstand zwischen den mesio-inzisalen Ecken der oberen und unteren rechten mittleren Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung in mm mit dem Castroviejo-Instrument gemessen wird.

Die Gesichtsschwellung

Verfahren: nicht blockierende Nahttechnik
Die teilnehmenden Patienten werden nach einem Losverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, d.h. sie erhalten entweder verschlossene (L) oder unverschlossene (UL) Nähte. In beiden Gruppen wird eine gleiche Anzahl von Patienten zugeteilt. In Gruppe L (verschlossene Naht) wird der Lappen mit der verschlossenen Technik (gerade-umgekehrt-gerade) hermetisch mit 3-0 schwarzer Seide repositioniert und vernäht. In Gruppe UL (unverschlossene Naht) wird der Lappen mit der unverschlossenen Technik (drei gerade Knoten) locker mit 3-0 schwarzer Seide repositioniert und vernäht. Demografische Details (einschließlich Name, Alter, Geschlecht, Kontakt) werden erhoben und auf speziellen Datenerfassungsformularen aufgezeichnet. Am Tag der Operation, bevor die Operation beginnt, werden Messungen für Trismus und Schwellung durchgeführt, die in das Datenerfassungsformular eingetragen werden. Trismus wird bewertet, indem der Abstand zwischen den mesio-inzisalen Ecken der oberen und unteren rechten mittleren Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung in mm mit einem Castroviejo-Instrument gemessen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von verriegelnden und nicht verriegelnden Nahttechniken auf Trismus
Zeitfenster: 3 Tage und 7 Tage postoperativ
Trismus wird durch Messung des Abstands zwischen den mesioinzisalen Ecken der oberen und unteren rechten zentralen Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung in mm mit einem Castroviejo-Instrument bewertet.
3 Tage und 7 Tage postoperativ
Wirkung von verriegelten und nicht verriegelten Nähten auf Gesichtsschwellungen
Zeitfenster: Postoperativer Tag drei und Tag sieben
Die Gesichtsschwellung in cm wird durch Messen der Entfernung von der Mundwinkelecke bis zum Ansatz des Ohrläppchens entlang der Wölbung der Wange und der Entfernung vom äußeren Augenwinkel bis zum Kieferwinkel mit einem flexiblen Maßband bestimmt.
Postoperativer Tag drei und Tag sieben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Watim Medical & Dental College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WMDCR/ERB/2023/50

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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