- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07327762
Vergleich zweier unterschiedlicher Nahtknotentechniken auf postoperativen Trismus und Schwellungen nach der Entfernung impaktierter Weisheitszähne (Impacted molar)
VERGLEICH ZWEIER VERSCHIEDENER SUTURKNOTENTECHNIKEN AUF POSTOPERATIVEN TRISMUS UND SCHWELLUNG NACH CHIRURGIE RETINIERTER DRITTER MOLAREN
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pakistan
-
Rawalpindi, Pakistan, Pakistan, 46200
- Watim Medical and Dental College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Gesunde Personen
- Geschlecht: männlich und weiblich
- Alter: 18-45 Jahre
- Impingement aller Weisheitszähne im Unterkiefer
- Impingement aller Weisheitszahnklassen im Unterkiefer
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit ASA-Status III und höher
- Patienten, bei denen mehrere Extraktionen in derselben Sitzung erforderlich sind
- Patienten mit Allergie gegen Lidocain
- Patienten, bei denen Adrenalin kontraindiziert ist
- Medizinisch beeinträchtigte Personen wie solche mit schlecht eingestelltem Diabetes, Hypertonie und Schwangerschaft usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verriegelungsnaht
Wirkung der Verriegelungsnaht auf Trismus und Schwellung
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Die teilnehmenden Patienten werden nach einer Lotteriemethode zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, d.h. sie erhalten verriegelte (L) oder unverriegelte (UL) Nähte. In beiden Gruppen werden gleich viele Patienten zugeteilt. In Gruppe L (Verriegelte Naht) wird der Lappen repositioniert und mit der verriegelten Technik (gerade-umgekehrt-gerade) hermetisch mit 3-0 schwarzer Seide genäht. In Gruppe UL (Unverriegelte Naht) wird der Lappen repositioniert und mit der unverriegelten Technik (drei gerade Knoten) locker mit 3-0 schwarzer Seide genäht. Demografische Daten (einschließlich Name, Alter, Geschlecht, Kontakt) werden erhoben und auf speziellen Datenerfassungsbögen erfasst. Am Tag der Operation, bevor die Operation beginnt, werden Messungen für Trismus und Schwellung durchgeführt, die in den Datenerfassungsbogen eingetragen werden. Trismus wird bewertet, indem der Abstand zwischen den mesio-inzisalen Ecken der oberen und unteren rechten mittleren Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung in mm mit dem Castroviejo-Instrument gemessen wird. Die Gesichtsschwellung
Die teilnehmenden Patienten werden nach einem Losverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, d.h. sie erhalten entweder verschlossene (L) oder unverschlossene (UL) Nähte.
In beiden Gruppen wird eine gleiche Anzahl von Patienten zugeteilt.
In Gruppe L (verschlossene Naht) wird der Lappen mit der verschlossenen Technik (gerade-umgekehrt-gerade) hermetisch mit 3-0 schwarzer Seide repositioniert und vernäht.
In Gruppe UL (unverschlossene Naht) wird der Lappen mit der unverschlossenen Technik (drei gerade Knoten) locker mit 3-0 schwarzer Seide repositioniert und vernäht.
Demografische Details (einschließlich Name, Alter, Geschlecht, Kontakt) werden erhoben und auf speziellen Datenerfassungsformularen aufgezeichnet.
Am Tag der Operation, bevor die Operation beginnt, werden Messungen für Trismus und Schwellung durchgeführt, die in das Datenerfassungsformular eingetragen werden.
Trismus wird bewertet, indem der Abstand zwischen den mesio-inzisalen Ecken der oberen und unteren rechten mittleren Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung in mm mit einem Castroviejo-Instrument gemessen wird.
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Experimental: nicht blockierende Naht
Wirkung von nicht blockierenden Nähten auf Kieferklemme und Schwellung
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Die teilnehmenden Patienten werden nach einer Lotteriemethode zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, d.h. sie erhalten verriegelte (L) oder unverriegelte (UL) Nähte. In beiden Gruppen werden gleich viele Patienten zugeteilt. In Gruppe L (Verriegelte Naht) wird der Lappen repositioniert und mit der verriegelten Technik (gerade-umgekehrt-gerade) hermetisch mit 3-0 schwarzer Seide genäht. In Gruppe UL (Unverriegelte Naht) wird der Lappen repositioniert und mit der unverriegelten Technik (drei gerade Knoten) locker mit 3-0 schwarzer Seide genäht. Demografische Daten (einschließlich Name, Alter, Geschlecht, Kontakt) werden erhoben und auf speziellen Datenerfassungsbögen erfasst. Am Tag der Operation, bevor die Operation beginnt, werden Messungen für Trismus und Schwellung durchgeführt, die in den Datenerfassungsbogen eingetragen werden. Trismus wird bewertet, indem der Abstand zwischen den mesio-inzisalen Ecken der oberen und unteren rechten mittleren Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung in mm mit dem Castroviejo-Instrument gemessen wird. Die Gesichtsschwellung
Die teilnehmenden Patienten werden nach einem Losverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, d.h. sie erhalten entweder verschlossene (L) oder unverschlossene (UL) Nähte.
In beiden Gruppen wird eine gleiche Anzahl von Patienten zugeteilt.
In Gruppe L (verschlossene Naht) wird der Lappen mit der verschlossenen Technik (gerade-umgekehrt-gerade) hermetisch mit 3-0 schwarzer Seide repositioniert und vernäht.
In Gruppe UL (unverschlossene Naht) wird der Lappen mit der unverschlossenen Technik (drei gerade Knoten) locker mit 3-0 schwarzer Seide repositioniert und vernäht.
Demografische Details (einschließlich Name, Alter, Geschlecht, Kontakt) werden erhoben und auf speziellen Datenerfassungsformularen aufgezeichnet.
Am Tag der Operation, bevor die Operation beginnt, werden Messungen für Trismus und Schwellung durchgeführt, die in das Datenerfassungsformular eingetragen werden.
Trismus wird bewertet, indem der Abstand zwischen den mesio-inzisalen Ecken der oberen und unteren rechten mittleren Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung in mm mit einem Castroviejo-Instrument gemessen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung von verriegelnden und nicht verriegelnden Nahttechniken auf Trismus
Zeitfenster: 3 Tage und 7 Tage postoperativ
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Trismus wird durch Messung des Abstands zwischen den mesioinzisalen Ecken der oberen und unteren rechten zentralen Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung in mm mit einem Castroviejo-Instrument bewertet.
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3 Tage und 7 Tage postoperativ
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Wirkung von verriegelten und nicht verriegelten Nähten auf Gesichtsschwellungen
Zeitfenster: Postoperativer Tag drei und Tag sieben
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Die Gesichtsschwellung in cm wird durch Messen der Entfernung von der Mundwinkelecke bis zum Ansatz des Ohrläppchens entlang der Wölbung der Wange und der Entfernung vom äußeren Augenwinkel bis zum Kieferwinkel mit einem flexiblen Maßband bestimmt.
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Postoperativer Tag drei und Tag sieben
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WMDCR/ERB/2023/50
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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