Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kasai-Portoenterostomie: Zeitpunkt und Ergebnisse bei Gallengangsatresie

5. Februar 2026 aktualisiert von: Yijiang Han/Han Yijiang, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Umfassende Wirksamkeitsstudie der Kasai-Portoenterostomie bei Gallengangsatresie, stratifiziert nach verfeinertem Operationszeitpunkt: Eine prospektive multizentrische Kohortenstudie

Worum geht es in dieser Studie? Diese Studie zielt darauf ab, den besten Zeitpunkt für eine größere Operation namens Kasai-Portoenterostomie (Kasai-Operation) bei Säuglingen mit einer Lebererkrankung namens Gallengangsatresie herauszufinden. Die Forscher möchten herausfinden, ob eine frühere Operation zu einer besseren langfristigen Gesundheit der eigenen Leber des Babys führt.

Warum ist das wichtig? Ärzte wissen, dass eine frühe Operation wichtig ist, aber es ist unklar, wie früh genau am besten ist. Einige Babys werden innerhalb des ersten Monats operiert, andere innerhalb von 2-3 Monaten. Die Forscher möchten verschiedene Zeitfenster sorgfältig vergleichen, um zu sehen, welches dem Kind die beste Chance gibt, seine eigene Leber gesund zu halten und eine Lebertransplantation zu vermeiden.

Wie wird die Studie ablaufen?

Dies ist eine Beobachtungsstudie. Die Forscher werden die Behandlung, die ein Kind erhält, nicht ändern. Die Forscher werden etwa 200 Säuglinge aus 4-5 Kinderkrankenhäusern in China aufnehmen. Die Forscher werden die Säuglinge einfach basierend auf ihrem tatsächlichen Alter bei der Operation gruppieren:

Gruppe 1: Operation mit 28 Tagen oder jünger.

Gruppe 2: Operation zwischen 29 und 60 Tagen alt.

Gruppe 3: Operation zwischen 61 und 90 Tagen alt.

Gruppe 4: Operation zwischen 91 und 120 Tagen alt.

Die Forscher werden dann alle Kinder 2 Jahre nach ihrer Operation weiterverfolgen.

Was werden die Forscher messen? Die Hauptsache, die die Forscher sehen wollen, ist, wie viele Kinder in jeder Gruppe 2 Jahre nach der Operation mit ihrer eigenen gut funktionierenden Leber am Leben sind (ohne eine Transplantation zu benötigen). Die Forscher werden auch viele andere Gesundheitsfaktoren überprüfen, wie Leberfunktionstests, Ernährung, Wachstum, Komplikationen (wie Infektionen) und die Kosten der Versorgung.

Was ist das Ziel? Die Ergebnisse dieser Studie werden Ärzten und Familien helfen, bessere, evidenzbasierte Entscheidungen über den besten Zeitpunkt für diese kritische Operation für Babys mit Gallengangsatresie zu treffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie wird etwa 200 Säuglinge (Alter ≤120 Tage) einschließen, bei denen eine Typ-III-Gallengangsatresie (BA) diagnostiziert wurde und die für ihre erste (primäre) Kasai-Portoenterostomie (KPE) vorgesehen sind. Die Teilnehmer werden aus 4-5 pädiatrischen Tertiärversorgungszentren in China rekrutiert. Die Einschreibung basiert auf der klinischen Präsentation und chirurgischen Planung im realen Behandlungsumfeld; es werden keine studienspezifischen Interventionen durchgeführt. Die Säuglinge werden entsprechend ihrem tatsächlichen Alter zum Zeitpunkt der Operation in vier natürliche Kohorten eingeteilt: ≤28 Tage, 29-60 Tage, 61-90 Tage und 91-120 Tage. Die Population wird postoperativ für 24 Monate prospektiv nachverfolgt, um die Langzeitergebnisse über diese chirurgischen Zeitfensterstrata hinweg zu vergleichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter des Säuglings ≤ 120 Tage zum Zeitpunkt der geplanten Operation.
  • Diagnose einer Typ-III-Gallenatresie, bestätigt durch klinische Präsentation, Labortests (z.B. konjugierte Hyperbilirubinämie) und bildgebende Untersuchungen (z.B. Ultraschall mit fehlender oder abnormer Gallenblase, dreieckiges Seilzeichen).
  • Geplant zur primären (erstmaligen) Kasai-Portoenterostomie.
  • Gesetzliche Vormund(e) in der Lage, schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer schwerer angeborener Fehlbildungen, die die Prognose oder das Operationsrisiko erheblich beeinflussen (z.B. komplexe angeborene Herzerkrankung, die Intervention erfordert, syndromale Gallenatresie als Teil eines Polymalfirmationskomplexes).
  • Vorbestehender Nachweis einer dekompensierten Zirrhose (z.B. therapierefraktäres Aszites, hepatopulmonales Syndrom oder hepatische Enzephalopathie) vor der Operation.
  • Frühere Anamnese jeglicher Leberchirurgie (einschließlich vorheriger Kasai-Portoenterostomie-Versuch oder Leberbiopsie via Laparotomie).
  • Jeglicher Zustand, der nach Meinung des Prüfers den Säugling für die Teilnahme ungeeignet macht oder die Abschluss der Nachbeobachtung beeinträchtigen könnte (z.B. schwere gleichzeitige Infektion, lebenslimitierende nicht-hepatische Erkrankung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
≤28 Tage
Diese Beobachtungskohorte besteht aus Säuglingen, bei denen eine Gallengangsatresie Typ III diagnostiziert wurde und die innerhalb der ersten 28 Lebenstage eine Kasai-Portoenterostomie erhalten. Die Gruppenzuordnung basiert ausschließlich auf dem tatsächlichen Alter zum Zeitpunkt der Operation.
Verfahren: Kasai-Portoenterostomie

Alle Teilnehmer dieser Beobachtungsstudie erhalten den Standard-Operationsverfahren, die Kasai-Portoenterostomie (KPE). Es gibt keine studienspezifische Intervention. Der einzige Faktor, der die vier Studienkohorten unterscheidet, ist der natürliche Zeitpunkt dieser Standardoperation im klinischen Verlauf, der als Expositionsvariable für den Vergleich dient. Die Kohorten werden wie folgt definiert:

Kohorte 1: KPE durchgeführt im Alter von 28 Tagen oder früher.

Kohorte 2: KPE durchgeführt zwischen 29 und 60 Tagen.

Kohorte 3: KPE durchgeführt zwischen 61 und 90 Tagen.

Kohorte 4: KPE durchgeführt zwischen 91 und 120 Tagen. Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem tatsächlichen Operationsalter in der realen Praxis gruppiert. Die Studie zielt darauf ab, die Langzeitergebnisse über diese vordefinierten Operationszeitstrata zu vergleichen.
29-60 Tage
Diese Beobachtungskohorte besteht aus Säuglingen mit der Diagnose Gallengangsatresie Typ III, die zwischen dem 29. und 60. Lebenstag eine Kasai-Portoenterostomie erhalten. Dies ist eine naturalistische Gruppierung basierend auf dem chirurgischen Zeitpunkt in der klinischen Praxis.
Verfahren: Kasai-Portoenterostomie

Alle Teilnehmer dieser Beobachtungsstudie erhalten den Standard-Operationsverfahren, die Kasai-Portoenterostomie (KPE). Es gibt keine studienspezifische Intervention. Der einzige Faktor, der die vier Studienkohorten unterscheidet, ist der natürliche Zeitpunkt dieser Standardoperation im klinischen Verlauf, der als Expositionsvariable für den Vergleich dient. Die Kohorten werden wie folgt definiert:

Kohorte 1: KPE durchgeführt im Alter von 28 Tagen oder früher.

Kohorte 2: KPE durchgeführt zwischen 29 und 60 Tagen.

Kohorte 3: KPE durchgeführt zwischen 61 und 90 Tagen.

Kohorte 4: KPE durchgeführt zwischen 91 und 120 Tagen. Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem tatsächlichen Operationsalter in der realen Praxis gruppiert. Die Studie zielt darauf ab, die Langzeitergebnisse über diese vordefinierten Operationszeitstrata zu vergleichen.
61-90 Tage
Diese Beobachtungskohorte besteht aus Säuglingen, bei denen eine Gallengangsatresie Typ III diagnostiziert wurde und die zwischen dem 61. und 90. Lebenstag eine Kasai-Portoenterostomie erhalten. Die Kohorte wird durch die Expositionsvariable (Operationsalter) für die vergleichende Analyse definiert.
Verfahren: Kasai-Portoenterostomie

Alle Teilnehmer dieser Beobachtungsstudie erhalten den Standard-Operationsverfahren, die Kasai-Portoenterostomie (KPE). Es gibt keine studienspezifische Intervention. Der einzige Faktor, der die vier Studienkohorten unterscheidet, ist der natürliche Zeitpunkt dieser Standardoperation im klinischen Verlauf, der als Expositionsvariable für den Vergleich dient. Die Kohorten werden wie folgt definiert:

Kohorte 1: KPE durchgeführt im Alter von 28 Tagen oder früher.

Kohorte 2: KPE durchgeführt zwischen 29 und 60 Tagen.

Kohorte 3: KPE durchgeführt zwischen 61 und 90 Tagen.

Kohorte 4: KPE durchgeführt zwischen 91 und 120 Tagen. Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem tatsächlichen Operationsalter in der realen Praxis gruppiert. Die Studie zielt darauf ab, die Langzeitergebnisse über diese vordefinierten Operationszeitstrata zu vergleichen.
91-120 Tage
Diese Beobachtungskohorte besteht aus Säuglingen mit der Diagnose Gallengangsatresie Typ III, die eine Kasai-Portoenterostomie zwischen dem 91. und 120. Lebenstag erhalten. Diese Gruppe stellt den spätesten chirurgischen Zeitpunkt innerhalb des Studienprotokolls dar.
Verfahren: Kasai-Portoenterostomie

Alle Teilnehmer dieser Beobachtungsstudie erhalten den Standard-Operationsverfahren, die Kasai-Portoenterostomie (KPE). Es gibt keine studienspezifische Intervention. Der einzige Faktor, der die vier Studienkohorten unterscheidet, ist der natürliche Zeitpunkt dieser Standardoperation im klinischen Verlauf, der als Expositionsvariable für den Vergleich dient. Die Kohorten werden wie folgt definiert:

Kohorte 1: KPE durchgeführt im Alter von 28 Tagen oder früher.

Kohorte 2: KPE durchgeführt zwischen 29 und 60 Tagen.

Kohorte 3: KPE durchgeführt zwischen 61 und 90 Tagen.

Kohorte 4: KPE durchgeführt zwischen 91 und 120 Tagen. Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem tatsächlichen Operationsalter in der realen Praxis gruppiert. Die Studie zielt darauf ab, die Langzeitergebnisse über diese vordefinierten Operationszeitstrata zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate der eigenen Leber
Zeitfenster: 24 Monate nach der Kasai-Operation
Prozentsatz der Teilnehmer, die 24 Monate nach der Operation ohne Lebertransplantation am Leben sind.
24 Monate nach der Kasai-Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abklingen des Ikterus
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Anteil der Teilnehmer, die einen Serum-Gesamtbilirubin-Wert von <20 μmol/L erreichen.
3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Inzidenz postoperativer Cholangitis
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Monaten nach der Operation
Anteil der Teilnehmer mit ≥1 Episode einer Cholangitis.
Innerhalb von 24 Monaten nach der Operation
Inzidenz von portaler Hypertension
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Monaten nach der Operation
Anteil der mit portaler Hypertonie diagnostizierten Patienten.
Innerhalb von 24 Monaten nach der Operation
Längsschnittveränderung der Leberenzyme
Zeitfenster: Präoperativ, 2 Wochen, 1, 3, 6, 12, 18, 24 Monate postoperativ
Verlauf der Leberenzymwerte.
Präoperativ, 2 Wochen, 1, 3, 6, 12, 18, 24 Monate postoperativ
Veränderung des Gewichts-für-Alter-Z-Scores (WAZ)
Zeitfenster: Präoperativ, 6, 12, 24 Monate postoperativ
Veränderung des Gewichts-für-Alter-Z-Scores.
Präoperativ, 6, 12, 24 Monate postoperativ
Perioperative Komplikationsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Anteil mit jeglichen Komplikationen.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Direkte medizinische Kosten des BA-Managements
Zeitfenster: Von der chirurgischen Hospitalisierung bis 24 Monate postoperativ
Gesamte direkte medizinische Kosten.
Von der chirurgischen Hospitalisierung bis 24 Monate postoperativ
Longitudinale Veränderung des Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Spiegels
Zeitfenster: Präoperativ, 6, 12, 24 Monate postoperativ
Veränderung der 25(OH)D-Konzentration.
Präoperativ, 6, 12, 24 Monate postoperativ
BA-bezogene Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Monaten nach der Operation
Anteil der erneut hospitalisierten Personen.
Innerhalb von 24 Monaten nach der Operation
Postoperative Krankenhausverweildauer
Zeitfenster: Von der Operation bis zur ersten Entlassung, bewertet bis zu 60 Tage
Postoperative Krankenhausverweildauer
Von der Operation bis zur ersten Entlassung, bewertet bis zu 60 Tage
Dauer der Kasai-Portoenterostomie
Zeitfenster: Am Tag der Operation
Gesamte Operationszeit.
Am Tag der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHZJU2025IIT013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten