Ein kulturell informiertes Patientennavigationsprogramm (CFPN) zur Verringerung der Verzögerungen zwischen Diagnose und Behandlung bei amerikanischen Ureinwohnern und Alaska-Ureinwohnern mit Krebs, die im ländlichen Kalifornien leben
Entwicklung eines kulturell angepassten Patienten-Navigationsprogramms zur Verringerung von Verzögerungen von der Diagnose bis zur Behandlung für Native Americans in einem ländlichen Umfeld
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIMÄRE ZIELE:
I. Durchführung eines umfassenden, gemeinschaftsbasierten Planungsprozesses zur gemeinsamen Gestaltung des Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-Programms.
II. Entwicklung und Umsetzung eines evidenz- und praxisbasierten, kulturell sensiblen CFPN-Programms.
III. Bewertung der Implementierung und Wirkung des CFPN-Programms unter Verwendung des Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) und der Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)-Rahmenwerke sowie indigenen Evaluierungspraktiken.
STUDIENABLAUF: Die Teilnehmer werden einem von 2 Zielen zugewiesen.
ZIEL 1: Die Teilnehmer werden einer von 3 Gruppen zugewiesen.
GRUPPE I: Die Teilnehmer dienen in einem Community Advisory Board (CAB), um den gemeinsamen Gestaltungsprozess des CFPN-Programms in der Studie zu leiten.
GRUPPE II: Die Teilnehmer nehmen an einer Fokusgruppe von 1-2 Stunden teil, um den gemeinsamen Gestaltungsprozess des CFPN-Programms in der Studie zu unterstützen.
GRUPPE III: Die Teilnehmer nehmen an einem Key Informant Interview (KII) von 30 Minuten teil, um den gemeinsamen Gestaltungsprozess des CFPN-Programms in der Studie zu unterstützen.
ZIEL 2:
Patienten interagieren bei Bedarf mit dem CFPN-Programmnavigator und erhalten einen auf die Bedürfnisse, Ziele und Barrieren des Patienten zugeschnittenen Behandlungsplan in der Studie. Patienten erhalten außerdem in der Studie Aufklärung über Opioidmissbrauch und Versorgungskoordination.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Bishop, California, Vereinigte Staaten, 93514
- Rekrutierung
- Toiyabe Indian Health Project
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Hauptermittler:
- Tina Cassar
-
Kontakt:
- Tina Cassar
- Telefonnummer: 760-872-2622
- E-Mail: tina.cassar@toiyabe.us
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Claradina Soto
- Telefonnummer: 323-442-8219
- E-Mail: toya@usc.edu
-
Hauptermittler:
- Claradina Soto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CAB: Sich selbst als AIAN identifizieren oder Erfahrung in der Arbeit mit der AIAN-Gemeinschaft haben
- CAB: 18 Jahre oder älter sein
- CAB: Innerhalb des Einzugsgebiets des Toiyabe Indian Health Program (TIHP) leben
- CAB: Entweder Krebspatient/Überlebender/Pflegekraft und/oder Familienmitglied einer von Krebs betroffenen Person sein, ODER Vorstandsmitglied (z.B. Tribal Health Board oder Elders Board)
- FOKUSGRUPPE: Sich selbst als AIAN oder als Familienmitglied einer von Krebs betroffenen AIAN-Person identifizieren
- FOKUSGRUPPE: 18 Jahre oder älter sein
- FOKUSGRUPPE: Innerhalb des TIHP-Einzugsgebiets leben
- FOKUSGRUPPE: Entweder Krebspatient/Überlebender/Pflegekraft und/oder Familienmitglied einer von Krebs betroffenen Person sein, ODER Vorstandsmitglied (z.B. Tribal Health Board oder Elders Board)
- KII: TIHP-Gesundheitspersonal sein
- KII: 18 Jahre oder älter sein
- KII: Mit AIAN-Krebspatienten im TIHP-Einzugsgebiet arbeiten
- CFPN PROGRAMMIMPLEMENTIERUNG: Eine beliebige Krebsart haben, sich in einem beliebigen Behandlungsstadium entlang des Krebskontinuums befinden
- CFPN PROGRAMMIMPLEMENTIERUNG: Sich selbst als AIAN identifizieren oder TIHP-Patient sein
- CFPN PROGRAMMIMPLEMENTIERUNG: Im TIHP-Versorgungsgebiet leben
- CFPN PROGRAMMIMPLEMENTIERUNG: Krebsbezogene Dienstleistungen von TIHP erhalten
Ausschlusskriterien:
- FOKUSGRUPPE: Person ohne Erfahrung mit Krebs, weder als Patient noch als jemand, der jemanden kennt, der bei TIHP Krebspatient war/ist
- CFPN PROGRAMMIMPLEMENTIERUNG: Kein TIHP-Patient
- CFPN PROGRAMMIMPLEMENTIERUNG: Hat derzeit keinen Krebs oder hatte zuvor keinen Krebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Ziel 1 Gruppe I (CAB)
Die Teilnehmer dienen in einem CAB, um den Co-Design-Prozess des CFPN-Programms in der Studie zu leiten.
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Auf CAB servieren
Andere Namen:
Vollständige Fokusgruppe
Andere Namen:
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Sonstiges: Ziel 1 Gruppe II (Fokusgruppe)
Die Teilnehmer absolvieren eine Fokusgruppe über 1-2 Stunden zur Unterstützung des Co-Design-Prozesses des CFPN-Programms in der Studie.
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Auf CAB servieren
Andere Namen:
Vollständige Fokusgruppe
Andere Namen:
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Sonstiges: Ziel 1 Gruppe III (KII)
Die Teilnehmer absolvieren ein KII über 30 Minuten zur Unterstützung des Co-Design-Prozesses des CFPN-Programms in der Studie.
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Nebenstudien
Vollständiger KII
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Experimental: Ziel 2 (CFPN-Programm)
Patienten nehmen bei Bedarf Kontakt mit dem CFPN-Programmnavigator auf und erhalten einen Behandlungsplan, der auf den Bedürfnissen, Zielen und Hindernissen des Patienten während der Studie basiert.
Patienten erhalten während der Studie auch Schulungen zum Opioidmissbrauch und Unterstützung bei der Versorgungskoordination.
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Nebenstudien
Nebenstudien
Nebenstudien
Vollständiger KII
Opioidmissbrauchsschulung und Versorgungskoordination erhalten
Andere Namen:
Treten Sie mit dem CFPN-Programmnavigator in Kontakt
Andere Namen:
Behandlungsplan erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fokusgruppenthemen und aufkommende Codes
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahren
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Die Themen und aufkommenden Codes werden mithilfe von qualitativer Codierungssoftware verglichen.
Ein Bericht wird die Teilnehmerantworten für jede Fokusgruppe zusammenfassen und wird mit dem Co-Principal Investigator (Co-PI) und dem Personal des Toiyabe Indian Health Program (THIP) besprochen, bevor er mit den Mitgliedern des Community Advisory Board (CAB) geteilt wird.
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Bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahren
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Ergebnisse der Interviews mit Schlüsselinformanten und vorgeschlagene Strategien
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahre
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Wird einen Bericht mit den Ergebnissen und vorgeschlagenen Strategien erstellen und diesen mit dem TIHP Co-PI und CAB besprechen.
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Bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahre
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Qualitative Wirksamkeit des Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-Programms
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahre
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Die in Interviews gesammelten Daten, die sich auf die Krebserkrankung des Patienten und seine Erfahrungen mit dem CFPN-Programm konzentrieren, werden mit der Dedoose-Software und einem induktiven qualitativen Ansatz analysiert.
Zweier-Coder-Teams werden separat kodieren und über Diskrepanzen und Bereinigungen diskutieren, und die Codes werden auf Transkripte und Feldnotizen angewendet.
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Bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahre
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Quantitative Wirksamkeit des Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-Programms
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahre
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Datenerhebung zur Wirksamkeit des CFPN-Programms mithilfe der Patient Satisfaction With Cancer Care Scale (Jean-Pierre, 2010).
Die Daten werden mit SAS analysiert, um das Konstrukt der einseitigen Zufriedenheit durch deskriptive Statistiken (z.B. Mittelwerte, Mediane, Häufigkeiten) zu messen und die Zufriedenheit der Einzelgruppe nach der Intervention zusammenzufassen.
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Bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahre
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Umsetzung des Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-Programms
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahren
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Die Daten werden über eine studienspezifische Patientenumfrage erhoben, um die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit des CFPN-Programms zu untersuchen.
Die Daten werden mit SAS analysiert, um Mittelwerte, Standardabweichungen und Spannweiten zu berechnen.
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Bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahren
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Schwund
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahren
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Die Anzahl der Patienten, die während der Nachbeobachtung verloren gingen, wird untersucht, um die Reichweite des Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-Programms festzustellen.
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Bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Claradina Soto, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Kindergesundheitsdienste
- Community Health Services
- Präventive Gesundheitsdienste
- Sozioökonomische Faktoren
- Bevölkerungseigenschaften
- Patientenversorgung Management
- Umfassende Gesundheitsversorgung
- Patientenzentrierte Pflege
- Primärgesundheitsversorgung
- Methoden
- Interviews als Thema
- Frühintervention, Bildung
- Bildungsstatus
- Patientennavigation
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 19PS-25-8 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2025-08365 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UP-25-00814
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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