Die Studie zur Optimierung von Isolation, Quarantäne und Abstand für COVID-19 (Optimise)
Die Studie zur Optimierung von Isolation, Quarantäne und Abstandsregeln bei COVID-19
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine longitudinale Studie mit gemischten Methoden an einer Kohorte von 1000 Teilnehmern über einen Zeitraum von 12 Monaten. Erwachsene aus Victoria aus drei Hauptrisikopopulationen werden in zwei longitudinale Kohortengruppen rekrutiert. Die Studie wird die Erfahrungen und Verhaltensweisen der Gruppen verfolgen;
Rekrutierungsgruppe 1/Seed-Set 1 – kürzlich diagnostizierte 'COVID-19-Fälle' (Gruppe 1) und ihr soziales Netzwerk mit bis zu 2 Wellen von Schlüsselpersonen werden zunächst für 1 Monat mit spezifischen Monitoring-Tools nachverfolgt, bevor sie in die fortlaufende Nachverfolgung und Überwachung als Rekrutierungsgruppe 2 übergehen.
Rekrutierungsgruppe 2/Seed-Set 2 – Personen aus der allgemeinen Gemeinschaft, die derzeit nicht mit COVID19 infiziert sind 'Gruppe 2', die körperliche Distanzierung praktizieren und spezifische Schlüsselrisikogruppen repräsentieren, und ihr soziales Netzwerk mit bis zu 2 Wellen von Schlüsselpersonen.
Eine Übererfassung vulnerabler Bevölkerungsgruppen, einschließlich Menschen mit Behinderungen, Alleinerziehenden und alleinlebenden Menschen, wird in allen Gruppen durchgeführt.
Einzelpersonen können eingeladen werden, an mehr als einer Kohorte teilzunehmen, wenn sie zwischen Risikopopulationsdefinitionen wechseln.
Das Projekt zielt darauf ab, die folgenden Ziele unter Verwendung eines longitudinalen Kohortendesigns und einer gemischten Methode aus qualitativen und quantitativen Instrumenten zu erreichen, um uns zu ermöglichen, Veränderungen innerhalb von Individuen über die Zeit zu bewerten und den Einfluss sozialer Netzwerke auf ihre Gesundheit, ihr Wohlbefinden, ihre Einstellungen und Wahrnehmungen zu beurteilen. Um die Machbarkeit, Akzeptanz und Umsetzung neuer Interventionen zu bewerten, die darauf ausgelegt sind, eine Verringerung der Krankheitsübertragung zu unterstützen, einschließlich Teststrategien, werden wir eine kleine Teilstichprobe von Teilnehmern in Teilstudien rekrutieren, die Umsetzungsergebnisse bewerten werden.
Die Ziele der Studie sind:
- Die Einhaltung von staatlichen Interventionsstrategien (z.B. frühes Testen, Isolation und körperliche Distanzierung) zu bewerten und Faktoren zu identifizieren, die die Einhaltung von Interventionsstrategien zur Reduzierung der Übertragung fördern/hemmen.
- Die unbeabsichtigten gesundheitlichen, sozialen und wirtschaftlichen Folgen der staatlichen Interventionen zur Kontrolle der COVID-19-Übertragung besser zu verstehen, zu bewerten und zu überwachen.
- Empirische Daten zu Übertragungsdynamiken, sozialen Kontakten und Mischungsmustern von COVID19-Fällen, ihren Kontakten und wichtigen vulnerablen Gruppen zu sammeln und zusammenzustellen, um mathematische Modelle zu entwickeln und zu verfeinern, die die Präzision und Aktualität dynamischer Übertragungsschätzungen verbessern.
- Die Akzeptanz, Machbarkeit und Wirksamkeit von (i) neuen und bestehenden diagnostischen Tests und Teststrategien und (ii) neuen und bestehenden Interventionsstrategien (therapeutisch, verhaltensbezogen, sozial) zu testen, um eine frühe Diagnose zu unterstützen und anschließend die Übertragung zu reduzieren.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
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Melbourne, Victoria, Australien, 3050
- The Peter Doherty Institute for infection and immunity
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer aus der Gemeinschaft -
Ausschlusskriterien:
Nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Beobachtungsgruppe 1
Gruppe 1/Seed-Set 1 - kürzlich diagnostizierte 'COVID-19-Fälle' (Gruppe 1) und ihr soziales Netzwerk mit bis zu 2 Wellen / Schlüsselpersonen werden zunächst 1 Monat lang mit spezifischen Monitoring-Tools nachverfolgt, bevor sie in die laufende Nachverfolgung und Überwachung als Rekrutierungsgruppe 2 übergehen
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Beobachtungsgruppe 2
Gruppe 2/Satz 2 - Personen aus der allgemeinen Gemeinschaft, die derzeit nicht mit COVID19 infiziert sind ('Gruppe 2'), die physische Distanzierung praktizieren und spezifische Schlüsselrisikogruppen repräsentieren, und ihr soziales Netzwerk mit bis zu 2 Wellen von Schlüsselpersonen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung von der Reaktion in den Baseline-Fragebögen zur Adhärenz (Nicht-Adhärenz) mit COVID-19-Transmissionskontrollmaßnahmen
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Teilnehmer werden Verhaltensfragebögen und Tagebücher als binäre tägliche Messung der Ergebnisse von Compliance/Nichtbefolgung für jeden Einzelnen ausfüllen, bestimmt durch ihre Fähigkeit, sich an staatliche Vorschriften zu halten.
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18 Monate
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Veränderung gegenüber den Antworten in den Baseline-Fragebögen, die die unbeabsichtigten gesundheitlichen, sozialen und wirtschaftlichen Folgen der staatlichen Maßnahmen zur Kontrolle der COVID19-Übertragung darstellen
Zeitfenster: 18 Monate
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Teilnehmer werden Verhaltensfragebögen und Tagebücher ausfüllen.
z.B.
Angst (unter Verwendung der GAD-Skala: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7).
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18 Monate
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Was sind die sozialen Kontakte und Mischungsmuster von COVID-19-Fällen
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Verhaltensfragebogen, den die Teilnehmer auszufüllen gebeten werden, beinhaltet die Angabe der Anzahl sozialer Netzwerkkontakte pro Tag.
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18 Monate
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Welche Arten von sozialen Kontakten und Mischungsmustern weisen COVID-19-Fälle auf?
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Fragebögen, die die Teilnehmer ausfüllen werden, umfassen die Benennung der Beziehung zu ihren Kontakten pro Tag (z.B. Partner, Kind, Freund) und den COVID-Teststatus der Personen, wobei detaillierte Angaben zu den sozialen Netzwerkdaten des Projekts gemacht werden.
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18 Monate
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Maß für die Wirksamkeit staatlicher Interventionen,
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Antworten der Teilnehmer auf Verhaltensfragebögen und Fokusgruppendiskussionen werden als binäre Messgrößen verwendet; einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Anzahl/der Anteil der Teilnehmer, die eine Punktzahl erhalten, die genaue Kenntnisse der Regierungsempfehlungen anzeigt, und eine Punktzahl für die Verwendung von COVID-19-Präventionsmaßnahmen gemäß den Empfehlungen der Regierung erhalten.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erheben Sie Daten zu positiven COVID-19-Fällen, die in Fragebögen der Studienteilnehmer gemeldet wurden.
Zeitfenster: 18 Monate
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Die COVID-19-Daten werden analysiert, um die gemeldeten Fälle zu ermitteln und festzustellen, ob in den Fragebögen genannte soziale Kontakte eine Verbindung zwischen den Fällen aufweisen.
Die genannten sozialen Mischungsmuster von COVID-19-Fällen werden verwendet, um mathematische Modelle zu entwickeln und zu verfeinern, um die Präzision und Aktualität dynamischer Übertragungsschätzungen zu verbessern.
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18 Monate
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Bewerten Sie die Wirksamkeit staatlicher Interventionen zur Verringerung der COVID-19-Übertragung anhand von Fragebogenantworten von Kohortenteilnehmern
Zeitfenster: 18 Monate
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Einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Anzahl/den Anteil der Teilnehmer mit korrekten Kenntnissen der Regierungsempfehlungen und die Anzahl/den Anteil der Teilnehmer, die COVID-19-Präventionsmaßnahmen gemäß den Regierungsempfehlungen anwenden.
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18 Monate
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Um neue und alternative Tests zur Diagnose von COVID-19 zu untersuchen.
Zeitfenster: 18 Monate
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Teilnehmer der Optimise-Hauptstudie, bei denen COVID-19 diagnostiziert wird, und ihre Kontaktpersonen werden eingeladen, an einer Substudie zur Speicheltestung im Vergleich mit tiefen Nasen-/Rachenabstrichen für die Diagnose von COVID-19 mittels RT-PCR teilzunehmen.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 202006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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