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Die Studie zur Optimierung von Isolation, Quarantäne und Abstand für COVID-19 (Optimise)

Die Studie zur Optimierung von Isolation, Quarantäne und Abstandsregeln bei COVID-19

Die schnellen Interventionen und Maßnahmen der australischen Regierung zu Beginn der COVID-19-Epidemie umfassten erzwungene Quarantäne, Isolierung, unterschiedliche Grade sozialer und physischer Distanzierungsmaßnahmen, Reisebeschränkungen, Tests auf Gemeindeebene und verbesserte Kontaktverfolgungsmodelle, die den Verlauf der Epidemieauswirkungen beeinflussten. Während die Suche nach wirksamen Therapeutika und Impfstoffen weitergeht, ist es wichtig zu verstehen, wie die derzeit verfügbaren öffentlichen Gesundheitsmaßnahmen effektiv umgesetzt und optimiert werden können; Anwendung traditioneller Kontaktverfolgung, Beiträge neuer Kontaktverfolgungs-Apps für Mobiltelefone, Tests auf Gemeindeebene und Einsatz spezifischer, zweckmäßiger diagnostischer Tests; um zu screenen, zu erkennen und Nachweise für die Infektionsbeseitigung zu liefern. Während die Unterdrückungsmaßnahmen effektiv auf die Krankheitsübertragungsraten wirkten, hatten sie wirtschaftliche, soziale und nicht COVID-19-bezogene Gesundheitskostenauswirkungen. Da sich die Gemeindebeschränkungen ändern, wird es wichtig sein, die Wirksamkeit dieser Schlüsselinterventionen zu überwachen und zu bewerten. Dies ist eine Längsschnittstudie, die die Erfahrungen und Verhaltensweisen von 2 Hauptrisikopopulationen verfolgen wird, die von den COVID-19-Übertragungsbegrenzungsmaßnahmen betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine longitudinale Studie mit gemischten Methoden an einer Kohorte von 1000 Teilnehmern über einen Zeitraum von 12 Monaten. Erwachsene aus Victoria aus drei Hauptrisikopopulationen werden in zwei longitudinale Kohortengruppen rekrutiert. Die Studie wird die Erfahrungen und Verhaltensweisen der Gruppen verfolgen;

Rekrutierungsgruppe 1/Seed-Set 1 – kürzlich diagnostizierte 'COVID-19-Fälle' (Gruppe 1) und ihr soziales Netzwerk mit bis zu 2 Wellen von Schlüsselpersonen werden zunächst für 1 Monat mit spezifischen Monitoring-Tools nachverfolgt, bevor sie in die fortlaufende Nachverfolgung und Überwachung als Rekrutierungsgruppe 2 übergehen.

Rekrutierungsgruppe 2/Seed-Set 2 – Personen aus der allgemeinen Gemeinschaft, die derzeit nicht mit COVID19 infiziert sind 'Gruppe 2', die körperliche Distanzierung praktizieren und spezifische Schlüsselrisikogruppen repräsentieren, und ihr soziales Netzwerk mit bis zu 2 Wellen von Schlüsselpersonen.

Eine Übererfassung vulnerabler Bevölkerungsgruppen, einschließlich Menschen mit Behinderungen, Alleinerziehenden und alleinlebenden Menschen, wird in allen Gruppen durchgeführt.

Einzelpersonen können eingeladen werden, an mehr als einer Kohorte teilzunehmen, wenn sie zwischen Risikopopulationsdefinitionen wechseln.

Das Projekt zielt darauf ab, die folgenden Ziele unter Verwendung eines longitudinalen Kohortendesigns und einer gemischten Methode aus qualitativen und quantitativen Instrumenten zu erreichen, um uns zu ermöglichen, Veränderungen innerhalb von Individuen über die Zeit zu bewerten und den Einfluss sozialer Netzwerke auf ihre Gesundheit, ihr Wohlbefinden, ihre Einstellungen und Wahrnehmungen zu beurteilen. Um die Machbarkeit, Akzeptanz und Umsetzung neuer Interventionen zu bewerten, die darauf ausgelegt sind, eine Verringerung der Krankheitsübertragung zu unterstützen, einschließlich Teststrategien, werden wir eine kleine Teilstichprobe von Teilnehmern in Teilstudien rekrutieren, die Umsetzungsergebnisse bewerten werden.

Die Ziele der Studie sind:

  1. Die Einhaltung von staatlichen Interventionsstrategien (z.B. frühes Testen, Isolation und körperliche Distanzierung) zu bewerten und Faktoren zu identifizieren, die die Einhaltung von Interventionsstrategien zur Reduzierung der Übertragung fördern/hemmen.
  2. Die unbeabsichtigten gesundheitlichen, sozialen und wirtschaftlichen Folgen der staatlichen Interventionen zur Kontrolle der COVID-19-Übertragung besser zu verstehen, zu bewerten und zu überwachen.
  3. Empirische Daten zu Übertragungsdynamiken, sozialen Kontakten und Mischungsmustern von COVID19-Fällen, ihren Kontakten und wichtigen vulnerablen Gruppen zu sammeln und zusammenzustellen, um mathematische Modelle zu entwickeln und zu verfeinern, die die Präzision und Aktualität dynamischer Übertragungsschätzungen verbessern.
  4. Die Akzeptanz, Machbarkeit und Wirksamkeit von (i) neuen und bestehenden diagnostischen Tests und Teststrategien und (ii) neuen und bestehenden Interventionsstrategien (therapeutisch, verhaltensbezogen, sozial) zu testen, um eine frühe Diagnose zu unterstützen und anschließend die Übertragung zu reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • The Peter Doherty Institute for infection and immunity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer Erwachsene, die in Victoria leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer aus der Gemeinschaft -

Ausschlusskriterien:

Nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Beobachtungsgruppe 1
Gruppe 1/Seed-Set 1 - kürzlich diagnostizierte 'COVID-19-Fälle' (Gruppe 1) und ihr soziales Netzwerk mit bis zu 2 Wellen / Schlüsselpersonen werden zunächst 1 Monat lang mit spezifischen Monitoring-Tools nachverfolgt, bevor sie in die laufende Nachverfolgung und Überwachung als Rekrutierungsgruppe 2 übergehen
Beobachtungsgruppe 2
Gruppe 2/Satz 2 - Personen aus der allgemeinen Gemeinschaft, die derzeit nicht mit COVID19 infiziert sind ('Gruppe 2'), die physische Distanzierung praktizieren und spezifische Schlüsselrisikogruppen repräsentieren, und ihr soziales Netzwerk mit bis zu 2 Wellen von Schlüsselpersonen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von der Reaktion in den Baseline-Fragebögen zur Adhärenz (Nicht-Adhärenz) mit COVID-19-Transmissionskontrollmaßnahmen
Zeitfenster: 18 Monate
Die Teilnehmer werden Verhaltensfragebögen und Tagebücher als binäre tägliche Messung der Ergebnisse von Compliance/Nichtbefolgung für jeden Einzelnen ausfüllen, bestimmt durch ihre Fähigkeit, sich an staatliche Vorschriften zu halten.
18 Monate
Veränderung gegenüber den Antworten in den Baseline-Fragebögen, die die unbeabsichtigten gesundheitlichen, sozialen und wirtschaftlichen Folgen der staatlichen Maßnahmen zur Kontrolle der COVID19-Übertragung darstellen
Zeitfenster: 18 Monate
Teilnehmer werden Verhaltensfragebögen und Tagebücher ausfüllen. z.B. Angst (unter Verwendung der GAD-Skala: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7).
18 Monate
Was sind die sozialen Kontakte und Mischungsmuster von COVID-19-Fällen
Zeitfenster: 18 Monate
Der Verhaltensfragebogen, den die Teilnehmer auszufüllen gebeten werden, beinhaltet die Angabe der Anzahl sozialer Netzwerkkontakte pro Tag.
18 Monate
Welche Arten von sozialen Kontakten und Mischungsmustern weisen COVID-19-Fälle auf?
Zeitfenster: 18 Monate
Die Fragebögen, die die Teilnehmer ausfüllen werden, umfassen die Benennung der Beziehung zu ihren Kontakten pro Tag (z.B. Partner, Kind, Freund) und den COVID-Teststatus der Personen, wobei detaillierte Angaben zu den sozialen Netzwerkdaten des Projekts gemacht werden.
18 Monate
Maß für die Wirksamkeit staatlicher Interventionen,
Zeitfenster: 18 Monate
Die Antworten der Teilnehmer auf Verhaltensfragebögen und Fokusgruppendiskussionen werden als binäre Messgrößen verwendet; einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Anzahl/der Anteil der Teilnehmer, die eine Punktzahl erhalten, die genaue Kenntnisse der Regierungsempfehlungen anzeigt, und eine Punktzahl für die Verwendung von COVID-19-Präventionsmaßnahmen gemäß den Empfehlungen der Regierung erhalten.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erheben Sie Daten zu positiven COVID-19-Fällen, die in Fragebögen der Studienteilnehmer gemeldet wurden.
Zeitfenster: 18 Monate
Die COVID-19-Daten werden analysiert, um die gemeldeten Fälle zu ermitteln und festzustellen, ob in den Fragebögen genannte soziale Kontakte eine Verbindung zwischen den Fällen aufweisen. Die genannten sozialen Mischungsmuster von COVID-19-Fällen werden verwendet, um mathematische Modelle zu entwickeln und zu verfeinern, um die Präzision und Aktualität dynamischer Übertragungsschätzungen zu verbessern.
18 Monate
Bewerten Sie die Wirksamkeit staatlicher Interventionen zur Verringerung der COVID-19-Übertragung anhand von Fragebogenantworten von Kohortenteilnehmern
Zeitfenster: 18 Monate
Einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Anzahl/den Anteil der Teilnehmer mit korrekten Kenntnissen der Regierungsempfehlungen und die Anzahl/den Anteil der Teilnehmer, die COVID-19-Präventionsmaßnahmen gemäß den Regierungsempfehlungen anwenden.
18 Monate
Um neue und alternative Tests zur Diagnose von COVID-19 zu untersuchen.
Zeitfenster: 18 Monate
Teilnehmer der Optimise-Hauptstudie, bei denen COVID-19 diagnostiziert wird, und ihre Kontaktpersonen werden eingeladen, an einer Substudie zur Speicheltestung im Vergleich mit tiefen Nasen-/Rachenabstrichen für die Diagnose von COVID-19 mittels RT-PCR teilzunehmen.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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