Badanie Optymalizacji Izolacji, Kwarantanny i Dystansu Społecznego w COVID-19 (Optimise)
Badanie Optymalizacji Izolacji, Kwarantanny i Dystansu dla COVID-19
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie podłużne z zastosowaniem metod mieszanych obejmuje kohortę 1000 uczestników przez okres 12 miesięcy. Dorosłych mieszkańców Wiktorii z trzech kluczowych populacji ryzyka rekrutuje się do dwóch podłużnych grup kohortowych. Będzie ono śledzić doświadczenia i zachowania grup;
Grupa rekrutacyjna 1/Zestaw nasion 1 – niedawno zdiagnozowane „przypadki COVID-19” (Grupa 1) oraz ich sieć społeczna z maksymalnie 2 falami /Kluczowych osób, będą monitorowane przez 1 miesiąc początkowo za pomocą określonych narzędzi monitorujących, zanim przejdą do ciągłej obserwacji i monitorowania jako grupa rekrutacyjna 2
Grupa rekrutacyjna 2/Zestaw nasion 2 – osoby z ogólnej społeczności, które nie są obecnie zakażone COVID-19 „Grupa 2”, praktykujące dystans fizyczny i reprezentujące określone kluczowe grupy ryzyka, oraz ich sieć społeczna z maksymalnie 2 falami Kluczowych osób.
Nadpróbkowanie populacji wrażliwych, w tym osób z niepełnosprawnościami, samotnych rodziców i osób żyjących samotnie, będzie przeprowadzane we wszystkich grupach.
Osoby mogą być zapraszane do udziału w więcej niż jednej kohorcie, gdy zmieniają się definicje populacji ryzyka.
Celem projektu jest realizacja następujących celów przy użyciu podłużnego projektu kohortowego i mieszanej metody narzędzi jakościowych i ilościowych, aby umożliwić nam ocenę zmian u osób w czasie oraz ocenę wpływu sieci społecznych na ich zdrowie, dobrostan, postawy i postrzeganie. Aby ocenić wykonalność, akceptowalność i wdrożenie nowych interwencji zaprojektowanych w celu wsparcia redukcji transmisji choroby, w tym strategii testowania, zrekrutujemy małą podpróbkę uczestników do pod-badań, które ocenią wyniki wdrożenia.
Cele badania to:
- Ocena przestrzegania rządowych strategii interwencyjnych (tj. wczesne testowanie, izolacja i dystans fizyczny) oraz identyfikacja czynników sprzyjających/hamujących zgodność ze strategiami interwencyjnymi zaprojektowanymi w celu redukcji transmisji.
- Lepsze zrozumienie, ocena i monitorowanie niezamierzonych zdrowotnych, społecznych i ekonomicznych konsekwencji rządowych interwencji mających na celu kontrolę transmisji COVID-19
- Zbieranie i zestawianie danych empirycznych dotyczących dynamiki transmisji, kontaktów społecznych i wzorców mieszania się przypadków COVID-19, ich kontaktów i kluczowych grup wrażliwych w celu opracowania i udoskonalenia modeli matematycznych, które poprawią precyzję i aktualność dynamicznych szacunków transmisji
- Przetestowanie akceptowalności, wykonalności i skuteczności (i) nowych i istniejących testów diagnostycznych oraz strategii testowania oraz (ii) nowych i istniejących strategii interwencyjnych (terapeutycznych, behawioralnych, społecznych) w celu wsparcia wczesnej diagnozy i w konsekwencji redukcji transmisji.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- The Peter Doherty Institute for infection and immunity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy społeczności -
Kryteria wykluczenia:
Niezdolność do wyrażenia zgody -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa obserwacyjna 1
Grupa 1/Zestaw nasion 1 - niedawno zdiagnozowane 'przypadki COVID-19' (Grupa 1) i ich sieć społeczna z do 2 falami /Kluczowi ludzie, będą obserwowani przez 1 miesiąc początkowo za pomocą określonych narzędzi monitorowania, zanim przejdą do ciągłej obserwacji i monitorowania jako grupa rekrutacyjna 2
|
|
Grupa Obserwacyjna 2
Grupa 2/Zestaw nasion 2 - osoby z ogólnej społeczności, które nie są obecnie zakażone COVID-19 'Grupa 2', które praktykują dystansowanie fizyczne i reprezentują określone kluczowe grupy ryzyka oraz ich sieć społecznościową z maksymalnie 2 falami Kluczowych osób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odpowiedzi w kwestionariuszach wyjściowych na temat przestrzegania (nieprzestrzegania) środków ograniczających transmisję COVID19
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze behawioralne i dzienniki jako codzienne miary binarne wyników zgodności/nieprzestrzegania dla każdej osoby, określane na podstawie ich zdolności do przestrzegania przepisów rządowych
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana w odpowiedziach w kwestionariuszach wyjściowych przedstawiająca niezamierzone konsekwencje zdrowotne, społeczne i ekonomiczne reakcji rządu na kontrolę transmisji COVID19
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze i dzienniki behawioralne.
Np.
Lęk (przy użyciu skali GAD: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7).
|
18 miesięcy
|
|
Jakie są kontakty społeczne i wzorce mieszania przypadków COVID-19
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zachowań, który obejmuje podanie liczby kontaktów w sieciach społecznościowych dziennie.
|
18 miesięcy
|
|
Jakie są rodzaje kontaktów społecznych i wzorce mieszania się wśród przypadków COVID-19
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kwestionariusz, który uczestnicy będą proszeni o wypełnienie, będzie obejmował wskazanie relacji z ich kontaktami w ciągu dnia (tj. partner, dziecko, przyjaciel) oraz status testu na COVID poszczególnych osób, dostarczając szczegółowe informacje dotyczące danych sieci społecznościowych projektu.
|
18 miesięcy
|
|
Miara skuteczności interwencji rządowych,
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odpowiedzi uczestników na kwestionariusze behawioralne i dyskusje w grupach fokusowych zostaną wykorzystane jako miary binarne; w tym, ale nie ograniczając się do, liczba/proporcja uczestników, którzy otrzymują wynik wskazujący na dokładną znajomość zaleceń rządowych, otrzymują wynik stosowania środków zapobiegawczych COVID-19 zgodnie z zaleceniami rządu.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbierz dane dotyczące pozytywnych przypadków COVID-19 zgłaszanych w kwestionariuszach uczestników badania.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dane dotyczące COVID-19 zostaną przeanalizowane w celu określenia zgłoszonych przypadków oraz czy w ankietach wskazano kontakty społeczne wykazujące jakiekolwiek powiązania między przypadkami.
Wskazane wzorce mieszania społecznego przypadków COVID-19 zostaną wykorzystane do opracowania i udoskonalenia modeli matematycznych w celu poprawy precyzji i terminowości dynamicznych szacunków transmisji. |
18 miesięcy
|
|
Ocena skuteczności interwencji rządowych w celu zmniejszenia transmisji COVID-19 na podstawie odpowiedzi na kwestionariusze od uczestników kohorty
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
W tym, ale nie ograniczając się do liczby/proporcji uczestników z dokładną wiedzą na temat zaleceń rządowych oraz liczby/proporcji uczestników stosujących środki zapobiegania COVID-19 zgodnie z zaleceniami rządu.
|
18 miesięcy
|
|
Aby zbadać nowe i alternatywne testy do diagnozowania COVID-19.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Uczestnicy głównego badania Optimise, u których zdiagnozowano COVID-19 oraz ich kontakty, zostaną zaproszeni do udziału w podbadaniu porównującym testowanie śliny z głębokim wymazem z nosa/gardła w diagnostyce COVID-19 przy użyciu RT-PCR
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .