Effekte von Moringa Oleifera und Phoenix Dactylifera L. auf Cortisol und Muttermilch bei postpartaler Depression

Aktiver Komparator: 3

Diese Studie verwendete ein Dreiarm-Design über 28 Tage, bei dem zwei aktive Interventionen mit einer Placebo-Kontrolle verglichen wurden. Die Phoenix dactylifera L.-Gruppe erhielt täglich 120 g Datteln (40 g Portionen dreimal täglich) unter Verwendung von lebensmittelzertifizierten Produkten mit präziser digitaler Waage (±0,1 g Genauigkeit) und kontrollierter Lagerung in luftdichten Behältern mit Feuchtigkeitsregulierung. Die Moringa oleifera-Gruppe erhielt pharmazeutisch reine Kapseln mit täglich 1000 mg (500 mg zweimal täglich) mit analytischer Waagenverifizierung (±0,1 mg) und Lagerung in Braunglas zum Lichtschutz. Die Placebo-Gruppe hielt ihre regulären drei täglichen Mahlzeiten ohne zusätzliche Intervention bei. Beide aktiven Gruppen verwendeten standardisierte Messprotokolle, qualitätszertifizierte Materialien und umfassende Dokumentationssysteme, einschließlich Ernährungstagebüchern und visueller Überwachung, um die Interventionsintegrität und Teilnehmer-Compliance während der gesamten Studienperiode sicherzustellen.

Arzneimittel: Phoenix dactylifera L

Die Interventionsmethode in dieser Studie verwendete Phoenix dactylifera L. (Datteln) als Hauptbestandteil mit einer standardisierten Dosis von 120 Gramm pro Tag pro Teilnehmer, aufgeteilt in drei Portionen à 40 Gramm über einen Zeitraum von 28 Tagen. Die verwendeten Datteln waren lebensmittelgeeignet mit einem Analysezertifikat (CoA) eines vertrauenswürdigen Lieferanten, um die Qualität und Sicherheit des Verzehrs zu gewährleisten. Die Messinstrumente umfassten eine digitale Waage mit einer Genauigkeit von ±0,1 Gramm für tägliche Portionen, eine Analysenwaage für hochpräzise Messungen und einen Messbecher, um die Portionskonsistenz sicherzustellen. Das Lagerungs- und Verteilungssystem wurde unter Verwendung von lebensmittelgeeigneten luftdichten Behältern, einzelnen Plastiktüten, einer Kühlbox für den Transport und Silikagel-Packungen zur Feuchtigkeitskontrolle entworfen, ausgestattet mit einem wasserfesten Etikettierungssystem. Die Dokumentation und Überwachung erfolgte mithilfe eines Ernährungsprotokollformulars, eines 28-tägigen Interventionskalenders und einer Digitalkamera für die visuelle Dokumentation.

Arzneimittel: Moringa oleifera

Moringa oleifera: Die Interventionsmethode in dieser Studie verwendete Moringa-oleifera-Kapseln als primäres therapeutisches Mittel in einer Standarddosis von 1000 mg pro Tag pro Teilnehmer, verabreicht in zwei geteilten Dosen von je 500 mg (morgens und abends) über einen Zeitraum von 28 Tagen. Die verwendeten Moringa-oleifera-Kapseln waren pharmazeutische Kapseln mit entsprechender Qualitätszertifizierung von einem verifizierten Lieferanten, um Reinheit und Sicherheit für den menschlichen Verzehr zu gewährleisten. Messinstrumente umfassten eine Präzisions-Analysewaage mit einer Genauigkeit von ±0,1 mg zur Kapselgewichtsüberprüfung, einen automatischen Kapselzähler für die Dosiskonsistenz und ein kalibriertes Messgerät, um eine gleichmäßige Verteilung sicherzustellen. Das Lager- und Verteilungssystem wurde mit pharmazeutischen Bernsteinglasbehältern zum Schutz vor Lichtabbau implementiert, individuellen Blisterpackungen für Tagesdosen, temperatursgesteuerten Lagereinheiten und Trockenmittelpackungen zur Feuchtigkeitskontrolle, ausgestattet mit einem Kennzeichnungssystem, das anzeigte

Sonstiges: Placebo: verzehrte dreimal täglich Nahrung

verzehrte Nahrung dreimal täglich: Die Teilnehmer erhielten keine zusätzliche Intervention und nahmen 28 Tage lang nur dreimal täglich Nahrung zu sich, was als Grundlage diente, um die Auswirkungen der Intervention zu vergleichen.

Veränderungen der Depressionswerte stillender Mütter (basierend auf BDI-Werten), Cortisolspiegel und Muttermilchproduktion in jeder Gruppe

Diese Studie hat mehr als ein Ergebnisziel mit unterschiedlichen Maßeinheiten, daher sollte jede Variable als separates Ergebnisziel ausgedrückt und nicht kombiniert werden, es sei denn, eine zusammengesetzte Formel ist definiert. Zur Klarstellung der Berichterstattung werden die Ergebnisziele wie folgt überarbeitet.

Bewertungszeitpunkte (für alle Ergebnisse): Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 4 (Tag 28 nach der Intervention).

Primäre/sekundäre Ergebnisse (separat berichtet):

1. Depression: Beck-Depressions-Inventar (BDI)-Score, Intervallskala (Einheit: BDI-Score), gemessen in Woche 0 und Woche 4.
2. Speichelcortisolspiegel: Speichelcortisolkonzentration (Einheit: µg/dL), gemessen in Woche 0 und Woche 4.
3. Muttermilchproduktion: Muttermilchvolumen (Einheit: mL), gemessen in Woche 0 und Woche 4.