Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effekte von Moringa Oleifera und Phoenix Dactylifera L. auf Cortisol und Muttermilch bei postpartaler Depression

7. Januar 2026 aktualisiert von: Melania Asi

Wirkung von Moringa Oleifera und Phoenix Dactylifera L. auf Cortisol und Muttermilch bei postpartaler Depression: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Postpartale Depression betrifft 10-20 % der frischgebackenen Mütter weltweit und kann möglicherweise die Muttermilchproduktion beeinträchtigen.
Diese Studie zielte darauf ab, wertvolle Einblicke in wirksame Interventionen zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Müttern mit postpartaler Depression zu liefern.
Diese Studie verwendete ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign mit drei Gruppen: Intervention 1 (Datteln), Intervention 2 (Moringa oleifera) und eine Kontrollgruppe.
Insgesamt nahmen 363 Mütter nach der Geburt teil, und es wurden Daten durch Speichelcortisolspiegel (ELISA) und Beck-Depressions-Inventar (BDI)-Werte zur Messung der Depressionslevel und der Muttermilchproduktion (ACIS AC-15X digitale Waage und Crown elektrische Milchpumpe) vor und nach der Intervention über 28 Tage gesammelt.
Die Datenanalyse wurde mit dem gepaarten t-Test und dem ungepaarten t-Test durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

363

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Southeast Sulawesi
      • Kendari, Southeast Sulawesi, Indonesien, 93231
        • Poltekkes Kemenkes Kendari

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18-35 Jahren
  • Mütter mit Säuglingen im Alter von 2 Wochen bis 6 Monaten
  • Body-Mass-Index (BMI) größer als 18,7
  • Werte auf der Beck-Depressions-Inventar (BDI) von leichter bis schwerer Depression
  • Muttermilchproduktion von weniger als 300 g/Tag

Ausschlusskriterien:

  • Mütter mit endokrinen Störungen
  • Akute oder chronische Erkrankungen
  • Zustände wie hypoplastisches Brustgewebe
  • Verwendung von kombinierten Östrogenkontrazeptiva
  • Mütter, die rauchen oder Alkohol konsumieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 3
Diese Studie verwendete ein Dreiarm-Design über 28 Tage, bei dem zwei aktive Interventionen mit einer Placebo-Kontrolle verglichen wurden. Die Phoenix dactylifera L.-Gruppe erhielt täglich 120 g Datteln (40 g Portionen dreimal täglich) unter Verwendung von lebensmittelzertifizierten Produkten mit präziser digitaler Waage (±0,1 g Genauigkeit) und kontrollierter Lagerung in luftdichten Behältern mit Feuchtigkeitsregulierung. Die Moringa oleifera-Gruppe erhielt pharmazeutisch reine Kapseln mit täglich 1000 mg (500 mg zweimal täglich) mit analytischer Waagenverifizierung (±0,1 mg) und Lagerung in Braunglas zum Lichtschutz. Die Placebo-Gruppe hielt ihre regulären drei täglichen Mahlzeiten ohne zusätzliche Intervention bei. Beide aktiven Gruppen verwendeten standardisierte Messprotokolle, qualitätszertifizierte Materialien und umfassende Dokumentationssysteme, einschließlich Ernährungstagebüchern und visueller Überwachung, um die Interventionsintegrität und Teilnehmer-Compliance während der gesamten Studienperiode sicherzustellen.
Arzneimittel: Phoenix dactylifera L
Die Interventionsmethode in dieser Studie verwendete Phoenix dactylifera L. (Datteln) als Hauptbestandteil mit einer standardisierten Dosis von 120 Gramm pro Tag pro Teilnehmer, aufgeteilt in drei Portionen à 40 Gramm über einen Zeitraum von 28 Tagen. Die verwendeten Datteln waren lebensmittelgeeignet mit einem Analysezertifikat (CoA) eines vertrauenswürdigen Lieferanten, um die Qualität und Sicherheit des Verzehrs zu gewährleisten. Die Messinstrumente umfassten eine digitale Waage mit einer Genauigkeit von ±0,1 Gramm für tägliche Portionen, eine Analysenwaage für hochpräzise Messungen und einen Messbecher, um die Portionskonsistenz sicherzustellen. Das Lagerungs- und Verteilungssystem wurde unter Verwendung von lebensmittelgeeigneten luftdichten Behältern, einzelnen Plastiktüten, einer Kühlbox für den Transport und Silikagel-Packungen zur Feuchtigkeitskontrolle entworfen, ausgestattet mit einem wasserfesten Etikettierungssystem. Die Dokumentation und Überwachung erfolgte mithilfe eines Ernährungsprotokollformulars, eines 28-tägigen Interventionskalenders und einer Digitalkamera für die visuelle Dokumentation.
Arzneimittel: Moringa oleifera
Moringa oleifera: Die Interventionsmethode in dieser Studie verwendete Moringa-oleifera-Kapseln als primäres therapeutisches Mittel in einer Standarddosis von 1000 mg pro Tag pro Teilnehmer, verabreicht in zwei geteilten Dosen von je 500 mg (morgens und abends) über einen Zeitraum von 28 Tagen. Die verwendeten Moringa-oleifera-Kapseln waren pharmazeutische Kapseln mit entsprechender Qualitätszertifizierung von einem verifizierten Lieferanten, um Reinheit und Sicherheit für den menschlichen Verzehr zu gewährleisten. Messinstrumente umfassten eine Präzisions-Analysewaage mit einer Genauigkeit von ±0,1 mg zur Kapselgewichtsüberprüfung, einen automatischen Kapselzähler für die Dosiskonsistenz und ein kalibriertes Messgerät, um eine gleichmäßige Verteilung sicherzustellen. Das Lager- und Verteilungssystem wurde mit pharmazeutischen Bernsteinglasbehältern zum Schutz vor Lichtabbau implementiert, individuellen Blisterpackungen für Tagesdosen, temperatursgesteuerten Lagereinheiten und Trockenmittelpackungen zur Feuchtigkeitskontrolle, ausgestattet mit einem Kennzeichnungssystem, das anzeigte
Sonstiges: Placebo: verzehrte dreimal täglich Nahrung
verzehrte Nahrung dreimal täglich: Die Teilnehmer erhielten keine zusätzliche Intervention und nahmen 28 Tage lang nur dreimal täglich Nahrung zu sich, was als Grundlage diente, um die Auswirkungen der Intervention zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Depressionswerte stillender Mütter (basierend auf BDI-Werten), Cortisolspiegel und Muttermilchproduktion in jeder Gruppe
Zeitfenster: vor der Intervention und nach 28 Tagen Intervention. Die Bewertungen fanden in Woche 1 (Woche 0) und Woche 4 (nach 28 Tagen) statt.

Diese Studie hat mehr als ein Ergebnisziel mit unterschiedlichen Maßeinheiten, daher sollte jede Variable als separates Ergebnisziel ausgedrückt und nicht kombiniert werden, es sei denn, eine zusammengesetzte Formel ist definiert. Zur Klarstellung der Berichterstattung werden die Ergebnisziele wie folgt überarbeitet.

Bewertungszeitpunkte (für alle Ergebnisse): Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 4 (Tag 28 nach der Intervention).

Primäre/sekundäre Ergebnisse (separat berichtet):

  1. Depression: Beck-Depressions-Inventar (BDI)-Score, Intervallskala (Einheit: BDI-Score), gemessen in Woche 0 und Woche 4.
  2. Speichelcortisolspiegel: Speichelcortisolkonzentration (Einheit: µg/dL), gemessen in Woche 0 und Woche 4.
  3. Muttermilchproduktion: Muttermilchvolumen (Einheit: mL), gemessen in Woche 0 und Woche 4.
vor der Intervention und nach 28 Tagen Intervention. Die Bewertungen fanden in Woche 1 (Woche 0) und Woche 4 (nach 28 Tagen) statt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Melania Asi

Mitarbeiter

Indonesia-MoH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DP.04.03/F.XXXVI.15/010/2024
  • 7011.PKPT.001.43321 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of health, indonesia)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD-Daten wurden anderen Forschern oder außerhalb dieser Studie nicht zur Verfügung gestellt, da die Weitergabe gemäß der ethischen Genehmigung der Poltekkes Kemenkes Kendari mit der Nummer No.DP.04.03/F.XXXVI.15/004/2024 vom 6. Mai verboten ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartale Depression (PPD)

Klinische Studien zur Phoenix dactylifera L

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren