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Training bei heißen Bedingungen: Wie wirkt es sich auf den Blutzucker bei Menschen mit Typ-1-Diabetes aus (T1D-Heat)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Liverpool John Moores University

Die Wirkung akuter Hitzeeinwirkung auf die Glukoseverwendung während moderat intensiver Bewegung bei Menschen mit Typ-1-Diabetes

Eine randomisierte, Crossover-, gegenbalancierte Studie mit wiederholten Messungen wird durchgeführt, um die Wirkung einer akuten Hitzeeinwirkung auf die Änderungsrate der Blutglukosekonzentration während 40 Minuten moderat intensiver Bewegung und für 30 Minuten nach der Bewegung zu untersuchen. Die Teilnehmer werden zwei experimentelle Bedingungen während zwei separaten Laborbesuchen absolvieren, wobei die Reihenfolge der Bedingungen randomisiert ist. Eine Bedingung wird eine gemäßigte Bedingung von 20°C mit 50% relativer Luftfeuchtigkeit sein (Temperate), die andere wird 40°C mit 50% relativer Luftfeuchtigkeit sein (Heat). Die Besuche werden identisch sein, einschließlich der Tageszeit, mit Ausnahme der Bedingung. Die Besuche werden durch 24 Stunden getrennt sein. Die Tests werden in den Laboren des Forschungsinstituts für Sport- und Bewegungswissenschaften an der Liverpool John Moores University stattfinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • T1D-Diagnose vor mehr als 1 Jahr (um sicherzustellen, dass Teilnehmer die Honeymoon-Phase hinter sich haben)

  • Insulintherapie mit mehrfachen täglichen Injektionen (MDI), Insulinpumpe (Pumpe) oder hybridem Closed-Loop-System (HCL)

    o Bei Verwendung eines HCL-Systems Erfahrung mit der Nutzung einer vorprogrammierten Basalrate im manuellen Modus während des Trainings

  • Alter 18-65 Jahre
  • Regelmäßig Ausdauersport betreiben (mindestens zweimal pro Woche für ≥30 Minuten pro Einheit)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • <6 Monate postpartal oder Stillende, die <1 Monat vor Rekrutierung abgestillt haben
  • Bestehende zerebrovaskuläre oder kardiovaskuläre Erkrankung
  • Signifikante Vorgeschichte von Hyperglykämie (HbA1c >85 mmol/mol)
  • Vorgeschichte von schwerer Hypoglykämie, die innerhalb der letzten 3 Monate Fremdhilfe erforderte
  • Körpergewicht <36,5 kg
  • Schluckbeschwerden bei Tabletten
  • Termin für einen MRT-Test, der nicht verschoben werden kann
  • Obstruktive Magen-Darm-Erkrankung
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen
  • Implantierte medizinische Vorrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gemäßigt
40 Minuten mäßig intensive kontinuierliche Bewegung bei 20°C mit 50% relativer Luftfeuchtigkeit
Verhalten: Übung
Training bei Hitze oder gemäßigten Bedingungen
Experimental: Hitze
40 Minuten moderates intensives kontinuierliches Training bei 40°C mit 50% relativer Luftfeuchtigkeit
Verhalten: Übung
Training bei Hitze oder gemäßigten Bedingungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)
Veränderung der Blutglukosekonzentration
Ausgangswert vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur
Zeitfenster: Ausgangswert vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Änderung der Kerntemperatur
Ausgangswert vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Hauttemperatur
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)
Änderung der Hauttemperatur
Ausgangswert vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)
Freie Fettsäuren
Zeitfenster: Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Veränderung der freien Fettsäurekonzentration
Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Insulin
Zeitfenster: Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Änderung der Insulinkonzentration
Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Glukagon
Zeitfenster: Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Veränderung der Glukagon-Konzentration
Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Adrenalin
Zeitfenster: Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Veränderung der Adrenalinkonzentration
Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Noradrenalin
Zeitfenster: Baseline vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)
Veränderung der Noradrenalin-Konzentration
Baseline vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)
Cortisol
Zeitfenster: Ausgangswert vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Veränderung der Cortisolkonzentration
Ausgangswert vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Wachstumshormon
Zeitfenster: Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Veränderung der Wachstumshormonkonzentration
Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Laktat
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)
Änderung der Laktatkonzentration
Ausgangswert vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Liverpool John Moores University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25/SPS/065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage an den Hauptprüfer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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