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Training bei heißen Bedingungen: Wie wirkt es sich auf den Blutzucker bei Menschen mit Typ-1-Diabetes aus (T1D-Heat)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Liverpool John Moores University

Die Wirkung akuter Hitzeeinwirkung auf die Glukoseverwendung während moderat intensiver Bewegung bei Menschen mit Typ-1-Diabetes

Eine randomisierte, Crossover-, gegenbalancierte Studie mit wiederholten Messungen wird durchgeführt, um die Wirkung einer akuten Hitzeeinwirkung auf die Änderungsrate der Blutglukosekonzentration während 40 Minuten moderat intensiver Bewegung und für 30 Minuten nach der Bewegung zu untersuchen. Die Teilnehmer werden zwei experimentelle Bedingungen während zwei separaten Laborbesuchen absolvieren, wobei die Reihenfolge der Bedingungen randomisiert ist. Eine Bedingung wird eine gemäßigte Bedingung von 20°C mit 50% relativer Luftfeuchtigkeit sein (Temperate), die andere wird 40°C mit 50% relativer Luftfeuchtigkeit sein (Heat). Die Besuche werden identisch sein, einschließlich der Tageszeit, mit Ausnahme der Bedingung. Die Besuche werden durch 24 Stunden getrennt sein. Die Tests werden in den Laboren des Forschungsinstituts für Sport- und Bewegungswissenschaften an der Liverpool John Moores University stattfinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • T1D-Diagnose vor mehr als 1 Jahr (um sicherzustellen, dass Teilnehmer die Honeymoon-Phase hinter sich haben)

  • Insulintherapie mit mehrfachen täglichen Injektionen (MDI), Insulinpumpe (Pumpe) oder hybridem Closed-Loop-System (HCL)

    o Bei Verwendung eines HCL-Systems Erfahrung mit der Nutzung einer vorprogrammierten Basalrate im manuellen Modus während des Trainings

  • Alter 18-65 Jahre
  • Regelmäßig Ausdauersport betreiben (mindestens zweimal pro Woche für ≥30 Minuten pro Einheit)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • <6 Monate postpartal oder Stillende, die <1 Monat vor Rekrutierung abgestillt haben
  • Bestehende zerebrovaskuläre oder kardiovaskuläre Erkrankung
  • Signifikante Vorgeschichte von Hyperglykämie (HbA1c >85 mmol/mol)
  • Vorgeschichte von schwerer Hypoglykämie, die innerhalb der letzten 3 Monate Fremdhilfe erforderte
  • Körpergewicht <36,5 kg
  • Schluckbeschwerden bei Tabletten
  • Termin für einen MRT-Test, der nicht verschoben werden kann
  • Obstruktive Magen-Darm-Erkrankung
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen
  • Implantierte medizinische Vorrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gemäßigt
40 Minuten mäßig intensive kontinuierliche Bewegung bei 20°C mit 50% relativer Luftfeuchtigkeit
Verhalten: Übung
Training bei Hitze oder gemäßigten Bedingungen
Experimental: Hitze
40 Minuten moderates intensives kontinuierliches Training bei 40°C mit 50% relativer Luftfeuchtigkeit
Verhalten: Übung
Training bei Hitze oder gemäßigten Bedingungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)
Veränderung der Blutglukosekonzentration
Ausgangswert vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur
Zeitfenster: Ausgangswert vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Änderung der Kerntemperatur
Ausgangswert vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Hauttemperatur
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)
Änderung der Hauttemperatur
Ausgangswert vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)
Freie Fettsäuren
Zeitfenster: Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Veränderung der freien Fettsäurekonzentration
Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Insulin
Zeitfenster: Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Änderung der Insulinkonzentration
Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Glukagon
Zeitfenster: Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Veränderung der Glukagon-Konzentration
Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Adrenalin
Zeitfenster: Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Veränderung der Adrenalinkonzentration
Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Noradrenalin
Zeitfenster: Baseline vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)
Veränderung der Noradrenalin-Konzentration
Baseline vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)
Cortisol
Zeitfenster: Ausgangswert vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Veränderung der Cortisolkonzentration
Ausgangswert vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Wachstumshormon
Zeitfenster: Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Veränderung der Wachstumshormonkonzentration
Baseline vor dem Training bis zum Ende des Trainings (40 Minuten)
Laktat
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)
Änderung der Laktatkonzentration
Ausgangswert vor der Übung bis zum Ende der Übung (40 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25/SPS/065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage an den Hauptprüfer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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