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Eine Studie zur Untersuchung der Auswirkungen verschiedener THC-Dosierungen auf die psychologische und biologische Funktion (DRATT)

7. Januar 2026 aktualisiert von: University of Calgary

Akute dosisabhängige Wirkungen von oralem THC auf physiologische und subjektive Reaktionen bei gesunden, cannabis-erfahrenen Erwachsenen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, wie ein Prüfpräparat (THC) psychologische und physische Reaktionen bei gesunden Erwachsenen mit früherer Cannabiserfahrung beeinflusst. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

- Wie beeinflussen verschiedene Dosisstufen des Prüfpräparats (THC) kurzfristige subjektive und physiologische Reaktionen?

Die Forscher werden drei Dosisstufen des Studienmedikaments mit einem Placebo (einer ähnlich aussehenden Substanz ohne Wirkstoff) vergleichen, um zu sehen, wie die Reaktionen zwischen den Sitzungen variieren.

Die Teilnehmer werden:

  • Vier persönliche Studienbesuche absolvieren, von denen jeder eine Einzeldosis des Studienmedikaments oder des Placebos beinhaltet
  • Fragebögen zu ihren momentanen Erfahrungen ausfüllen
  • Ihre Herzfrequenz, ihren Blutdruck und andere physische Messwerte überwachen lassen
  • Serielle Blutentnahmen zur Messung zirkulierender Biomarker durchlaufen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Building
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-55 Jahren
  • Keine schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen
  • Mindestens eine frühere, gut vertragene Erfahrung mit Cannabis
  • Nicht aktuell schwanger oder stillend

Ausschlusskriterien:

  • Familienanamnese (Verwandte ersten oder zweiten Grades) von bipolaren Störungen, Psychosen oder Schizophrenie
  • Signifikante negative Reaktion auf Cannabis in der Vergangenheit oder bekannte Allergie gegen Cannabisprodukte
  • Derzeitiger Konsum von Freizeitdrogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Oral Study Drug: AVCN6mg -> AVCN9mg -> AVCN15mg -> Placebo
3 Dosen AVCN319301b (6 mg, 9 mg, 15 mg) und Placebo, jeweils getrennt durch eine >1-wöchige Washout-Periode. Jeder Teilnehmer erhält alle Interventionen in einer doppelblinden, randomisierten Reihenfolge basierend auf einem 4-Sequenzen-Reverse-Williams-Crossover-Design.
Arzneimittel: AVCN319301b (6mg)
AVCN319301b ist eine standardisierte orale Kapsel, die eine präzise Dosis von Δ9-THC enthält.
Andere Namen:
  • Geringe Dosierung
Arzneimittel: AVCN319301b (9 mg)
AVCN319301b ist eine standardisierte orale Kapsel, die eine präzise Dosis von Δ9-THC enthält.
Andere Namen:
  • Mittlere Dosis
Arzneimittel: AVCN319301b (15mg)
AVCN319301b ist eine standardisierte orale Kapsel, die eine präzise Dosis von Δ9-THC enthält.
Andere Namen:
  • Hohe Dosis
Arzneimittel: Placebo
Das entsprechende Placebo ist eine orale Kapsel, die im Aussehen identisch mit dem aktiven Studienmedikament ist und die gleichen nicht-medizinischen Inhaltsstoffe enthält, jedoch kein Δ9-THC.
Es wird hergestellt, um in Größe, Farbe, Geschmack und Verpackung mit den aktiven Kapseln übereinzustimmen und so die Verblindung für Teilnehmer und Studienpersonal aufrechtzuerhalten.
Experimental: Orale Studienmedikation: AVCN9mg -> AVCN15mg -> Placebo -> AVCN6mg
3 Dosen von AVCN319301b (6mg, 9mg, 15mg) und Placebo, jeweils getrennt durch eine >1-wöchige Washout-Periode.
Jeder Teilnehmer erhält alle Interventionen in einer doppelblinden, randomisierten Reihenfolge basierend auf einem 4-Sequenz-Reverse-Williams-Crossover-Design.
Arzneimittel: AVCN319301b (6mg)
AVCN319301b ist eine standardisierte orale Kapsel, die eine präzise Dosis von Δ9-THC enthält.
Andere Namen:
  • Geringe Dosierung
Arzneimittel: AVCN319301b (9 mg)
AVCN319301b ist eine standardisierte orale Kapsel, die eine präzise Dosis von Δ9-THC enthält.
Andere Namen:
  • Mittlere Dosis
Arzneimittel: AVCN319301b (15mg)
AVCN319301b ist eine standardisierte orale Kapsel, die eine präzise Dosis von Δ9-THC enthält.
Andere Namen:
  • Hohe Dosis
Arzneimittel: Placebo
Das entsprechende Placebo ist eine orale Kapsel, die im Aussehen identisch mit dem aktiven Studienmedikament ist und die gleichen nicht-medizinischen Inhaltsstoffe enthält, jedoch kein Δ9-THC.
Es wird hergestellt, um in Größe, Farbe, Geschmack und Verpackung mit den aktiven Kapseln übereinzustimmen und so die Verblindung für Teilnehmer und Studienpersonal aufrechtzuerhalten.
Experimental: Orale Studienmedikation: AVCN15mg → Placebo → AVCN6mg → AVCN9mg
3 Dosen AVCN319301b (6mg, 9mg, 15mg) und Placebo, jeweils getrennt durch eine >1-wöchige Washout-Periode. Jeder Teilnehmer erhält alle Interventionen in einer doppelblinden randomisierten Reihenfolge basierend auf einem 4-Sequenz-Reverse-Williams-Crossover-Design.
Arzneimittel: AVCN319301b (6mg)
AVCN319301b ist eine standardisierte orale Kapsel, die eine präzise Dosis von Δ9-THC enthält.
Andere Namen:
  • Geringe Dosierung
Arzneimittel: AVCN319301b (9 mg)
AVCN319301b ist eine standardisierte orale Kapsel, die eine präzise Dosis von Δ9-THC enthält.
Andere Namen:
  • Mittlere Dosis
Arzneimittel: AVCN319301b (15mg)
AVCN319301b ist eine standardisierte orale Kapsel, die eine präzise Dosis von Δ9-THC enthält.
Andere Namen:
  • Hohe Dosis
Arzneimittel: Placebo
Das entsprechende Placebo ist eine orale Kapsel, die im Aussehen identisch mit dem aktiven Studienmedikament ist und die gleichen nicht-medizinischen Inhaltsstoffe enthält, jedoch kein Δ9-THC.
Es wird hergestellt, um in Größe, Farbe, Geschmack und Verpackung mit den aktiven Kapseln übereinzustimmen und so die Verblindung für Teilnehmer und Studienpersonal aufrechtzuerhalten.
Experimental: Orales Studienmedikament: Placebo → AVCN6mg → AVCN9mg → AVCN15mg
3 Dosen AVCN319301b (6 mg, 9 mg, 15 mg) und Placebo, jeweils getrennt durch eine >1-wöchige Auswaschphase. Jeder Teilnehmer erhält alle Interventionen in einer doppelblinden, randomisierten Reihenfolge basierend auf einem 4-Sequenzen-Reverse-Williams-Crossover-Design.
Arzneimittel: AVCN319301b (6mg)
AVCN319301b ist eine standardisierte orale Kapsel, die eine präzise Dosis von Δ9-THC enthält.
Andere Namen:
  • Geringe Dosierung
Arzneimittel: AVCN319301b (9 mg)
AVCN319301b ist eine standardisierte orale Kapsel, die eine präzise Dosis von Δ9-THC enthält.
Andere Namen:
  • Mittlere Dosis
Arzneimittel: AVCN319301b (15mg)
AVCN319301b ist eine standardisierte orale Kapsel, die eine präzise Dosis von Δ9-THC enthält.
Andere Namen:
  • Hohe Dosis
Arzneimittel: Placebo
Das entsprechende Placebo ist eine orale Kapsel, die im Aussehen identisch mit dem aktiven Studienmedikament ist und die gleichen nicht-medizinischen Inhaltsstoffe enthält, jedoch kein Δ9-THC.
Es wird hergestellt, um in Größe, Farbe, Geschmack und Verpackung mit den aktiven Kapseln übereinzustimmen und so die Verblindung für Teilnehmer und Studienpersonal aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angstinventar - State
Zeitfenster: Ausgangswert und mehrere Zeitpunkte bis zu 300 Minuten nach der Dosis.
Der STAI-S ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen, der misst, wie ängstlich oder ruhig sich eine Person "gerade jetzt" fühlt. Die Teilnehmer bewerten Aussagen über aktuellen Stress, Sorgen oder Entspannung auf einer 4-Punkte-Skala. Die Punkte werden summiert, um eine Gesamtangstbewertung zu liefern. Höhere Werte spiegeln größere momentane Angst wider. Diese Messung wird während jeder Sitzung wiederholt, um kurzfristige Veränderungen des emotionalen Zustands nach der Einnahme des Studienmedikaments oder Placebos zu verfolgen.
Ausgangswert und mehrere Zeitpunkte bis zu 300 Minuten nach der Dosis.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Drogenwirkungen (Drug Effects Questionnaire; DEQ)
Zeitfenster: Baseline und mehrere Zeitpunkte bis zu 300 Minuten nach der Dosis.
Die DEQ ist eine kurze Selbstberichtsskala, die unmittelbare subjektive Reaktionen auf das Studienmedikament bewertet. Teilnehmer bewerten Empfindungen wie "spüre Medikamentenwirkungen", "fühle mich high" oder "mag das Medikament" auf visuellen Analogskalen. Dieses Maß erfasst moment-zu-Moment-Veränderungen der subjektiven Erfahrung während der Sitzung.
Baseline und mehrere Zeitpunkte bis zu 300 Minuten nach der Dosis.
Häufigkeit therapiebedingter unerwünschter Ereignisse [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: Die Erfassung von unerwünschten Ereignissen beginnt mit der Verabreichung der ersten Dosis des Prüfpräparats und endet eine Woche nach der letzten Dosis des Prüfpräparats (Studienende).
Alle unerwünschten Ereignisse, die von Teilnehmern gemeldet oder vom Studienpersonal beobachtet werden, werden erfasst und nach Schweregrad sowie Bezug zum Prüfpräparat kategorisiert.
Die Erfassung von unerwünschten Ereignissen beginnt mit der Verabreichung der ersten Dosis des Prüfpräparats und endet eine Woche nach der letzten Dosis des Prüfpräparats (Studienende).
Stimmungszustände (Profile of Mood States; POMS)
Zeitfenster: Baseline und mehrere Zeitpunkte bis zu 300 Minuten nach der Dosis.
Das POMS misst vorübergehende emotionale Zustände wie Anspannung, Ruhe, Müdigkeit und Wohlbefinden. Teilnehmer bewerten, wie sie sich fühlen, anhand einer Liste von Adjektiven. Die Werte spiegeln die aktuelle Stimmung wider und ermöglichen es Forschern, kurzlebige emotionale Veränderungen während des Studienzeitraums zu verfolgen.
Baseline und mehrere Zeitpunkte bis zu 300 Minuten nach der Dosis.
Positiver und negativer Affekt (PANAS-SF)
Zeitfenster: Baseline und mehrere Zeitpunkte bis zu 300 Minuten nach der Dosierung.
Der PANAS-SF bittet die Teilnehmer, das Ausmaß zu bewerten, in dem sie verschiedene positive und negative Emotionen empfinden. Die Ergebnisse geben einen Überblick über den emotionalen Ton während der Sitzung.
Baseline und mehrere Zeitpunkte bis zu 300 Minuten nach der Dosierung.
Herzfrequenz
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen vom Ausgangswert bis zu 300 Minuten nach Verabreichung.
Die Herzfrequenz wird mit einem automatischen Vitalzeichen-Monitor gemessen, während der Teilnehmer sitzt.
Kontinuierliche Messungen vom Ausgangswert bis zu 300 Minuten nach Verabreichung.
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen vom Ausgangswert bis 300 Minuten nach der Dosisverabreichung.

Die Herzfrequenzvariabilität repräsentiert die natürliche Variation der Zeit zwischen Herzschlägen und wird aus kontinuierlichen Puls- oder EKG-basierten Daten berechnet.

- Der systolische und diastolische Blutdruck werden mit einer automatischen Manschette gemessen.
Kontinuierliche Messungen vom Ausgangswert bis 300 Minuten nach der Dosisverabreichung.
Blutdruck
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen vom Ausgangswert bis 300 Minuten nach der Dosisverabreichung.
Systolischer und diastolischer Blutdruck werden mit einer automatischen Manschette gemessen.
Kontinuierliche Messungen vom Ausgangswert bis 300 Minuten nach der Dosisverabreichung.
Cortisolspiegel
Zeitfenster: Blutproben, die zu mehreren Zeitpunkten von der Baseline bis 300 Minuten nach der Dosis entnommen wurden.
Cortisol ist ein Hormon, das während Stress freigesetzt wird. Die Plasmacortisolkonzentrationen werden aus venösen Blutproben mit Hilfe von Laboruntersuchungen gemessen.
Blutproben, die zu mehreren Zeitpunkten von der Baseline bis 300 Minuten nach der Dosis entnommen wurden.
Endocannabinoid-Spiegel
Zeitfenster: Blutproben, die zu mehreren Zeitpunkten von der Ausgangsuntersuchung bis zu 300 Minuten nach der Verabreichung entnommen wurden.
Endocannabinoide (AEA, 2-AG, PEA, OEA) und verwandte Lipide sind natürlich vorkommende Signalmoleküle. Plasma-Endocannabinoide werden aus venösen Blutproben mit speziellen Labortechniken (z.B. LC-MS/MS) gemessen.
Blutproben, die zu mehreren Zeitpunkten von der Ausgangsuntersuchung bis zu 300 Minuten nach der Verabreichung entnommen wurden.
Cmax von Δ9-THC und seinen Metaboliten
Zeitfenster: Blutproben, die zu mehreren Zeitpunkten von der Basislinie bis zu 300 Minuten nach der Dosis entnommen wurden.
Plasma Δ9-THC und seine Metaboliten (THC, 11-OH-THC, THC-COOH) werden aus venösen Blutproben mit spezialisierten Labortechniken (z.B. LC-MS/MS) gemessen, um Cmax zu berechnen.
Blutproben, die zu mehreren Zeitpunkten von der Basislinie bis zu 300 Minuten nach der Dosis entnommen wurden.
Tmax von Δ9-THC und seinen Metaboliten
Zeitfenster: Blutproben wurden an mehreren Zeitpunkten von der Basislinie bis 300 Minuten nach der Verabreichung entnommen.
Plasma Δ9-THC und seine Metaboliten (THC, 11-OH-THC, THC-COOH) werden aus venösen Blutproben mit spezialisierten Labortechniken (z.B. LC-MS/MS) gemessen, um Tmax zu berechnen.
Blutproben wurden an mehreren Zeitpunkten von der Basislinie bis 300 Minuten nach der Verabreichung entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DRATT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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