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Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von RO7795068 bei Teilnehmern mit Adipositas oder Übergewicht ohne Typ-2-Diabetes (Enith1)

11. September 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine Phase-III-, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Parallelgruppen-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von einmal wöchentlich verabreichtem RO7795068 bei Teilnehmern mit Adipositas oder Übergewicht ohne Typ-2-Diabetes

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von RO7795068, einem dualen Glucagon-like-Peptid-1 (GLP-1)/glukoseabhängigen insulinotropen Polypeptid (GIP)-Rezeptoragonisten (RA), in mehreren Dosierungen im Vergleich zu Placebo zur Gewichtsreduktion bei Teilnehmern ohne Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zu bewerten, die an Adipositas oder Übergewicht mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung leiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Reference Study ID Number: WC45725 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • E-Mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1405BCH
        • Rekrutierung
        • IME - Instituto Médico Especializado
      • Buenos Aires, Argentinien, C1056ABI
        • Rekrutierung
        • CINME
      • Buenos Aires, Argentinien, C1060ABN
        • Rekrutierung
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
      • Buenos Aires, Argentinien, C1120AAC
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1204AAD
        • Rekrutierung
        • Instituto Centenario
      • Mar del Plata, Argentinien, B7600FYK
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekrutierung
        • Paratus Clinical Western Sydney
      • St Leonards, New South Wales, Australien, NSW 2065
        • Rekrutierung
        • Royal North Shore Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
        • Rekrutierung
        • Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3081
        • Rekrutierung
        • Heidelberg Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrutierung
        • Baker Heart and Diabetes Insitute
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Rekrutierung
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Hospital Erasme
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • CHU de Liège (Sart Tilman)
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Rekrutierung
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brasilien
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-020
        • Rekrutierung
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59012-300
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90430-001
        • Rekrutierung
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekrutierung
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Rekrutierung
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Rekrutierung
        • Centro de Pesquisas Clinicas
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01236-030
        • Rekrutierung
        • BR Trials - Pesquisa Clínica
  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, China, 101200
        • Rekrutierung
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Changchun, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
      • Hefei, China, 230011
        • Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Hefei
      • Herbin, China, 150001
        • Rekrutierung
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huizhou, China, 516001
        • Rekrutierung
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Langfang, China, 065000
        • Rekrutierung
        • Hebei Petro China Central Hospital
      • Luoyang, China, DUMMY_VALUE
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanjing, China, 210003
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Pingxiang, China, 337000
        • Rekrutierung
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, China, 201299
        • Rekrutierung
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
      • Suzhou, China, 215333
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212002
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, China, 712000
        • Rekrutierung
        • Yan'an University Xianyang Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Rekrutierung
        • Jinan Central Hospital
  • Deutschland
      • Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
        • Rekrutierung
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Rekrutierung
        • Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
      • Essen, Deutschland, 45355
        • Rekrutierung
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Rekrutierung
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Deutschland, 45359
        • Rekrutierung
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum
      • Frankfurt, Deutschland, 60596
        • Rekrutierung
        • Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
      • Hamburg, Deutschland, 22607
        • Rekrutierung
        • Diabeteszentrum Hamburg West
      • Hof, Deutschland, 95030
        • Rekrutierung
        • Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
      • Köln - Dünnwald, Deutschland, 51069
        • Rekrutierung
        • Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
      • München, Deutschland, 81667
        • Rekrutierung
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ - Prof. Stalla und Kollegen;Praxis für Neuroendokrinologie
      • Münster, Deutschland, 48153
        • Rekrutierung
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
      • Pirna, Deutschland, 01796
        • Rekrutierung
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Rekrutierung
        • CHU d'Angers
      • Bois-Guillaume, Frankreich, 76230
        • Rekrutierung
        • CHU de Rouen - HOPITAL Bois Guillaume
      • Dijon, Frankreich, DUMMY_VALUE
        • Rekrutierung
        • CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hopital Européen Georges Pompidou;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Paris, Frankreich, 75671
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Rekrutierung
        • CHU de Bordeaux;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Rekrutierung
        • CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44800
        • Rekrutierung
        • CHU de Nantes - Hopital Laennec
  • Italien
    • Abruzzo
      • Bergamo, Abruzzo, Italien, 24127
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • Policlinico di Bari
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Lombardy
      • San Donato Milanese (MI), Lombardy, Italien, 20097
        • Rekrutierung
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56124
        • Rekrutierung
        • Università Degli Studi di Pisa - Ospedale di Cisanello Pisa
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06129
        • Rekrutierung
        • Università degli Studi di Perugia
  • Japan
      • Aichi, Japan, 486-8510
        • Rekrutierung
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Fukuoka, Japan, 810-0066
        • Rekrutierung
        • Fukuhama Chuo Clinic
      • Hokkaido, Japan, 066-0032
        • Rekrutierung
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Hokkaido, Japan, 060-0061
        • Rekrutierung
        • NTT Medical Center Sapporo
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekrutierung
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8655
        • Rekrutierung
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japan, 114-0001
        • Rekrutierung
        • Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G2J0C4
        • Rekrutierung
        • Alpha Recherche Clinique
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • Rekrutierung
        • C-health Partners Inc
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 4G8
        • Rekrutierung
        • Unity Healthcare Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Rekrutierung
        • Aggarwal and Associates
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Rekrutierung
        • Wharton Medical Clinic
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
        • Rekrutierung
        • Hamilton Medical Research Group
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Rekrutierung
        • Bluewater Clinical Research Group
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
        • Rekrutierung
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • Mexiko
    • Chihuahua
      • Col Saucito, Chihuahua, Mexiko, 31110
        • Rekrutierung
        • Medical Center Metas SC
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Rekrutierung
        • Arechavaleta Granell Maria del Rosario
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Rekrutierung
        • Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
    • Mexico CITY (federal District)
      • Delegacion Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 06100
        • Rekrutierung
        • CEMDEC S.A. de C.V.
      • México, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 03300
        • Rekrutierung
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • México, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 14000
        • Rekrutierung
        • Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62250
        • Rekrutierung
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion S.C. Coordinacion
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexiko, 66260
        • Rekrutierung
        • Avant Santé Research Center
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
        • Rekrutierung
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Rekrutierung
        • Amsterdam UMC Location AMC
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Rekrutierung
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
        • Rekrutierung
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • Rekrutierung
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Zwolle, Niederlande, 8025 AB
        • Rekrutierung
        • Isala
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-435
        • Rekrutierung
        • NZOZ Specialistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz i Ewa Kowali?ska Sp.j.
      • Gdynia, Polen, 81-157
        • Rekrutierung
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Cymerman
      • Krakow, Polen, 30-033
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lublin, Polen, 20-064
        • Rekrutierung
        • Gabinety Medyczne MATUSZEK
      • Opole, Polen, 45-047
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Clinicly
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Rekrutierung
        • Osrodek Badan Klinicznych Metabolica
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Rekrutierung
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca;X Oddzial Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji
      • Warsaw, Polen, 02-677
        • Rekrutierung
        • ETG Warszawa
      • Zamo??, Polen, 22-400
        • Rekrutierung
        • ETG Zamość
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Vall D hebron
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrutierung
        • Hospital Ruber Juan Bravo
      • Seville, Spanien, 41010
        • Rekrutierung
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
      • Seville, Spanien, 41950
        • Rekrutierung
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Valencia, Spanien, DUMMY_VALUE
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Hospital San Rafael A Coruna
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Südkorea
      • Daejeon, Südkorea, 35365
        • Rekrutierung
        • Konyang University Hospital
      • Gwangju, Südkorea, 61453
        • Rekrutierung
        • Chosun University Hospital
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 11923
        • Rekrutierung
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 14647
        • Rekrutierung
        • Bucheon St Mary's hospital
      • Incheon, Südkorea, 21565
        • Rekrutierung
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03181
        • Rekrutierung
        • Kangbuk Samsung Hospital
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Südkorea, 41944
        • Rekrutierung
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Rekrutierung
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Tschechien
      • Náchod, Tschechien, 54701
        • Rekrutierung
        • Edumed s.r.o.;Diabetologická ambulance
      • Plze?, Tschechien, 301 00
        • Rekrutierung
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 140 00
        • Rekrutierung
        • DiaVize
      • Prague, Tschechien, 140 00
        • Rekrutierung
        • MEDICON a.s. - Poliklinika Bud?jovická
      • Prague, Tschechien, 120 00
        • Rekrutierung
        • MediSpo Clinic
      • České Budějovice, Tschechien, 37011
        • Rekrutierung
        • MUDr. Alena Váchová, Diabetologie
  • Ungarn
      • Balatonfüred, Ungarn, 8230
        • Rekrutierung
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Budapest, Ungarn, 1132
        • Rekrutierung
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekrutierung
        • Semmelweis Egyetem, Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika
      • Budapest, Ungarn, 1213
        • Rekrutierung
        • Anyagcsere Centrum Csepel/Szatmári-Med Kft.;Diabetology
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika, A epulet
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Rekrutierung
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Rekrutierung
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz;2nd Department of Internal Medicine, Nephrological and Diabetological Center
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
        • Rekrutierung
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
        • Rekrutierung
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-3360
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Rekrutierung
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Rekrutierung
        • University of California Irvine
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Artemis Institute for Clinical Research, LLC
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Rekrutierung
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Rekrutierung
        • Yale University
    • Georgia
      • Union City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30291
        • Rekrutierung
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • Rekrutierung
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • Rekrutierung
        • Elevate Clinical Research
      • Schaumburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 60194
        • Rekrutierung
        • Knownwell
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
        • Rekrutierung
        • Monroe Biomedical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70127
        • Rekrutierung
        • Ascension DePaul Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • Baltimore VA Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University School of Nursing
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston Medical Center
      • Needham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02492
        • Rekrutierung
        • Knownwell
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • International Diabetes Center At Park Nicollet
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
        • Rekrutierung
        • DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • Clinvest Research LLC
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14217
        • Rekrutierung
        • Rochester Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45424
        • Rekrutierung
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
        • Rekrutierung
        • Delricht Research of Tulsa Clinical Trials
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Rekrutierung
        • Headlands Reseach- Summit
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
        • Rekrutierung
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Rekrutierung
        • Trial Management Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Rekrutierung
        • Circle Clinical Research
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37040
        • Rekrutierung
        • Innovative Clinical Research
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Rekrutierung
        • Bellaire Clinical Research, LLC
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78520
        • Rekrutierung
        • South Texas Research Institute - Brownsville
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • Rekrutierung
        • South Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • Rekrutierung
        • Houston Research Institute
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77058
        • Rekrutierung
        • Elevate Clinical
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78504
        • Rekrutierung
        • Elevate Clinical
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • IMA Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78222
        • Rekrutierung
        • Pinnacle Clinical Research - South San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Rekrutierung
        • Consano Clinical Research
      • Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
        • Rekrutierung
        • Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 841480001
        • Rekrutierung
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Rekrutierung
        • Ascension Columbia St. Mary's
  • Vereinigtes Königreich
      • Airdrie, Vereinigtes Königreich, ML6 0JS
        • Rekrutierung
        • Monklands Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Rekrutierung
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE5 4PW
        • Rekrutierung
        • Leicester General Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Rekrutierung
        • Hammersmith Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Rekrutierung
        • Royal Victoria Infirmary
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA2 8QA
        • Rekrutierung
        • Singleton Hospital
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB75JD
        • Rekrutierung
        • Soham Staploe Medical Centre
    • Wiltshire
      • Chippenham, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, SN15 2SB
        • Rekrutierung
        • Rowden Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen bei Screening Folgendes aufweisen:

    1. Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich (≥) 30,0 kg/m²; oder
    2. BMI ≥27,0 kg/m² und <30,0 kg/m² mit mindestens einer gewichtsbezogenen Begleiterkrankung, wie Prädiabetes, Hypertonie, Dyslipidämie, diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe oder gewichtsbezogener Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Anamnese von ≥1 selbstberichteter erfolgloser Diät-/Bewegungsanstrengung zur Gewichtsreduktion
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Selbstverabreichung des Studienmedikaments (oder Erhalt einer Injektion von einer geschulten Person bei Sehbehinderung oder körperlichen Einschränkungen)

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM) oder T2DM oder Anamnese von Ketoazidose oder hyperosmolarer Zustand/Koma. Eine frühere, aber nicht aktuelle Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes ist erlaubt, wenn seitdem keine Diabetes-Anamnese dokumentiert ist.
  • Selbstberichtete Gewichtsveränderung >5 kg innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
  • Durch andere endokrinologische Störungen (z.B. Cushing-Syndrom) induzierte Adipositas oder diagnostizierte monogenetische oder syndromale Formen von Adipositas (z.B. Melanocortin-4-Rezeptor-Defizienz oder Prader-Willi-Syndrom)
  • Frühere oder geplante chirurgische Behandlung von Adipositas. Liposuktion oder Abdominoplastik sind erlaubt, wenn sie mehr als 1 Jahr vor dem Screening durchgeführt wurden.
  • Bekannte klinisch signifikante Magenentleerungsstörung (z.B. schwere Gastroparese oder Magenausgangsobstruktion)
  • Anamnese von akuter oder chronischer Pankreatitis oder klinisch signifikanter Gallenblasenerkrankung. Eine Anamnese von durch Gallensteine verursachter akuter Pankreatitis oder klinisch signifikanter Gallenblasenerkrankung ist erlaubt, wenn der Teilnehmer mindestens 3 Monate vor dem Screening eine Cholezystektomie zur Lösung des Problems hatte.
  • Schlecht eingestellte Hypertonie bei Screening
  • Eine der folgenden kardiovaskulären Erkrankungen innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening: Akuter Myokardinfarkt; Zerebrovaskulärer Unfall (Schlaganfall)/transitorische ischämische Attacke; Instabile Angina pectoris; Hospitalisierung aufgrund von kongestiver Herzinsuffizienz.
  • Anamnese von signifikanter aktiver oder instabiler Major Depression (MDD) oder anderer schwerer psychiatrischer Störung (z.B. Schizophrenie, bipolare Störung oder andere schwere Stimmungs- oder Angststörung). Teilnehmer mit MDD oder generalisierter Angststörung, deren Krankheitszustand nach Meinung des Prüfers innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening als stabil angesehen wird und während der Studie stabil bleiben soll, sind erlaubt, sofern sie keine verbotenen Medikamente einnehmen.
  • Behandlung mit einer zugelassenen oder experimentellen GLP-1-RA-basierten Therapie (z.B. GLP-1-Rezeptor-Monoagonist, GLP-1/GIP-Rezeptor-Dualagonist, GLP-1/GIP/Gluc-Rezeptor-Tripleagonist) innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Arm 1: Placebo
Kombinationsprodukt: Placebo
Placebo wird volumenangepasst und einmal wöchentlich mit einem integrierten Arzneimittel-Device-Kombinationsprodukt verabreicht.
Experimental: Arm 2: Enicepatid-Dosierungsschema 1
Kombinationsprodukt: Enicepatide
Enicepatid wird einmal wöchentlich in dem randomisierten Dosierungsschema unter Verwendung eines integrierten Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukts verabreicht.
Andere Namen:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Arm 3: Enicepatid Dosierungsschema 2
Kombinationsprodukt: Enicepatide
Enicepatid wird einmal wöchentlich in dem randomisierten Dosierungsschema unter Verwendung eines integrierten Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukts verabreicht.
Andere Namen:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Arm 4: Enicepatid-Dosierungsschema 3
Kombinationsprodukt: Enicepatide
Enicepatid wird einmal wöchentlich in dem randomisierten Dosierungsschema unter Verwendung eines integrierten Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukts verabreicht.
Andere Namen:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale (%) Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 72
Ausgangswert bis Woche 72

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die ab der Baseline bis Woche 72 einen Körpergewichtsverlust von ≥5 % erreichten
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 72
Ausgangswert und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die ab Baseline nach 72 Wochen einen Körpergewichtsverlust von ≥10 % erreichten
Zeitfenster: Baseline und Woche 72
Baseline und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 72 Wochen einen Körpergewichtsverlust von ≥15 % gegenüber dem Ausgangswert erreichten
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 72
Ausgangswert und Woche 72
Veränderung des Körpergewichts (kg) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung des Taillenumfangs (cm) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Nüchternblutzuckers gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Nüchterninsulinspiegels gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Triglyceridspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 72
Ausgangswert bis Woche 72
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Bereich der körperlichen Funktionsfähigkeit des Short Form (36) Health Survey Version 2 (SF-36v2) Acute Form in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung vom Ausgangswert im zusammengesetzten Punktwert für körperliche Funktion des Fragebogens 'Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT)' in Woche 72
Zeitfenster: Basislinie bis Woche 72
Basislinie bis Woche 72
Veränderung des Taille-Hüft-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Taille-zu-Größe-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Subskalen-Scores des Control of Eating Questionnaire (CoEQ) in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung vom Ausgangswert der Symptome und Auswirkungen von Harninkontinenz, bewertet durch den International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die keine Veränderung, Verbesserung oder Verschlechterung auf dem Patient Global Impression of Change (PGI-C) Urinary Incontinence Questionnaire in Woche 72 erlebten
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 72
Ausgangswert und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die keine Veränderung, Verbesserung oder Verschlechterung beim Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Harninkontinenz-Fragebogen in Woche 72 erlebten
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 72
Ausgangswert und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die keine Veränderung, Verbesserung oder Verschlechterung im PGI-C-Fragebogen zur körperlichen Funktionsfähigkeit in Woche 72 aufweisen
Zeitfenster: Baseline und Woche 72
Baseline und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Veränderung, Verbesserung oder Verschlechterung im PGI-S-Fragebogen zur körperlichen Funktionsfähigkeit in Woche 72
Zeitfenster: Baseline und Woche 72
Baseline und Woche 72
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Non-HDL-Cholesterins in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung der freien Fettsäuren im Vergleich zum Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 72
Ausgangswert bis Woche 72
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert nach 72 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Prozentuale (%) Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach Adipositas-Klasse in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse, wobei der Schweregrad gemäß den Kriterien mild/moderat/schwer bestimmt wird
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 72
Ausgangswert bis Woche 72
Veränderung vom Ausgangswert im Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-Score bis Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-Score bis Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 72 Wochen einen Gewichtsverlust von ≥20 % gegenüber dem Ausgangswert erreichten
Zeitfenster: Baseline und Woche 72
Baseline und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die ab der Ausgangsuntersuchung nach 72 Wochen einen Körpergewichtsverlust von ≥25 % erreichten
Zeitfenster: Baseline und Woche 72
Baseline und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 72 eine Normoglykämie (HbA1c <5,7 %) erreichten
Zeitfenster: Baseline und Woche 72
Baseline und Woche 72
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), bewertet durch die SF-36v2 Acute Form Domänen-Scores und Komponenten-Summary-Scores in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), bewertet durch die Domain-Scores und den Gesamtscore des Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT)-Fragebogens in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Ausgangswerts von Very Low Density Lipoprotein (VLDL)-Cholesterin in Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 72
Ausgangswert bis Woche 72
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei hochsensitivem C-reaktivem Protein (hsCRP) in Woche 72
Zeitfenster: Basiswert bis Woche 72
Basiswert bis Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die ab Woche 72 einen Gewichtsverlust von ≥30 % gegenüber dem Ausgangswert erreichten
Zeitfenster: Baseline und Woche 72
Baseline und Woche 72
Zeit bis zur Erreichung von ≥5 %, ≥10 %, ≥15 %, ≥20 %, ≥25 %, ≥30 % Körpergewichtsverlust vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 72
Von Baseline bis Woche 72
Änderung des Gesamtmuskelgewebevolumens (Liter) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72, bewertet durch Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Prozentuale (%) Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesamtvolumen des fettfreien Gewebes in Woche 72, bewertet mittels MRT
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Gesamtfettgewebevolumens (Liter) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72, bewertet durch MRT
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis Woche 72
Von der Ausgangsuntersuchung bis Woche 72
Prozentuale (%) Veränderung des Gesamtfettgewebevolumens gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72, bewertet durch MRT
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WC45725
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523104-71-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für qualifizierte Studien können berechtigte Forscher Zugang zu klinischen Daten auf individueller Patientebene beantragen. Hier finden Sie Roches Engagement für die Transparenz von klinischen Studieninformationen: https://go.roche.com/data_sharing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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