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Die Anwendung von T1-Mapping in der realen Welt

12. Januar 2026 aktualisiert von: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Die Landschaft der T1-Kartierung für die Krankheitsprofilierung in einer realen Kohorte

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, ein umfassendes reales Spektrum von T1-Mapping-Messungen bei verschiedenen Herzerkrankungen zu erstellen. Wir möchten Referenzwerte dafür etablieren, wie sich die Herzmuskelgewebe-Eigenschaften bei verschiedenen Krankheiten unterscheiden, was Ärzten helfen wird, diese fortschrittlichen MRT-Messungen in der klinischen Praxis besser zu interpretieren. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Was sind die normalen T1-Mapping-Werte für verschiedene Herzerkrankungen und wie unterscheiden sie sich von gesunden Herzen? Können wir die einfachere "native T1"-Messung (ohne Kontrastmittel) anstelle der komplexeren "ECV"-Messung (die Kontrastmittel erfordert) für die Diagnose verwenden?

Patienten mit verschiedenen Myokard-Erkrankungen werden CMR-T1-Mapping-Scans unterziehen. Wir werden die MRT-Bilder und klinischen Aufzeichnungen analysieren, um krankheitsspezifische Referenzbereiche für T1-Mapping-Parameter zu etablieren und die diagnostische Genauigkeit von T1-Mapping zu validieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst eine vielfältige Kohorte von Patienten mit einem umfassenden Spektrum an Myokarderkrankungen, einschließlich Morbus Fabry, Eisenüberladung, Vorhofflimmern, Bluthochdruck, Aortenstenose, chronischem und akutem Myokardinfarkt, hypertropher, dilatativer, restriktiver und arrhythmogener Kardiomyopathien, akuter und chronischer Myokarditis, kardialer Amyloidose, Herztumoren, angeborenen Herzfehlern und Fällen von Verdacht auf Transplantatabstoßung. Diese Population repräsentiert eine breite Palette pathophysiologischer Prozesse, die das Myokard betreffen, was eine breite klinische Relevanz und Verallgemeinerbarkeit der Studienergebnisse gewährleistet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit klinisch diagnostizierten Myokarderkrankungen gemäß aktuellen internationalen Leitlinien.

  2. Spezifische Krankheitskategorien umfassen:

    • Kardiomyopathien (HCM, DCM, RCM, ACM)
    • Infiltrative Erkrankungen (kardiale Amyloidose, Morbus Fabry)
    • Entzündliche Erkrankungen (akute/chronische Myokarditis)
    • Ischämische Herzerkrankungen (akuter/chronischer MI)
    • Herzklappenerkrankungen (Aortenstenose)
    • Arrhythmische Erkrankungen (Vorhofflimmern)
    • Metabolische Erkrankungen (Eisenüberladung)
    • Neoplastische Erkrankungen (Herztumore)
    • Angeborene Herzfehler
    • Post-Transplantations-Evaluation

  3. Alle Diagnosen müssen mittels etablierter leitlinienbasierter Kriterien bestätigt werden:

    • Echokardiografische Parameter, die krankheitsspezifische Grenzwerte erfüllen
    • Kardiale MRT-Befunde, die mit aktuellen Konsensuskriterien übereinstimmen
    • Laborbiomarker, die die jeweiligen Diagnosen unterstützen
    • Histopathologische Bestätigung bei klinischer Indikation

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitiges Vorliegen mehrerer Kardiomyopathie-Erkrankungen oder Risikofaktoren
  • Kontraindikationen für die CMR-Untersuchung
  • Schlechte Bildqualität, die eine genaue T1-Mapping-Analyse verhindert
  • Unvollständige klinische Daten zur definitiven Diagnosebestätigung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Kontrollpersonen

CMR-Kriterien:

Anatomisch intakte Herzstrukturen: LVEF, Ventrikelvolumina und Wanddicke innerhalb der geschlechts- und BSA-angepassten Referenzbereiche (LVEF ≥55 %, LVEDVi <82 ml/m² für Frauen, <97 ml/m² für Männer); Fehlen pathologischer Gewebecharakteristika (negatives LGE); Normaler hämodynamischer Profil: Kompetente Klappenfunktion ohne hämodynamisch signifikante Regurgitation oder Stenose.

Klinische Ausschlusskriterien: Keine Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, entzündlicher Kardiomyopathie oder elektrophysiologischen Abnormalitäten, die einen Eingriff erfordern
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie mit Kontrastmittel
Teilnehmer in diesem Arm unterziehen sich einem einzelnen, standardisierten kardialen MRT-Scan mit gadoliniumbasiertem Kontrastmittel.
Myokardiale Erkrankungen
Patienten mit verschiedenen Myokarderkrankungen, einschließlich Morbus Fabry, Eisenüberladung, Vorhofflimmern (AF), Hypertonie, Aortenstenose (AS), chronischem Myokardinfarkt (MI), akutem MI, hypertropher Kardiomyopathie (HCM), dilatativer Kardiomyopathie (DCM), restriktiver Kardiomyopathie (RCM), arrhythmogener Kardiomyopathie (ACM), akuter Myokarditis, chronischer Myokarditis, kardialer Amyloidose, kardialem Tumor, angeborener Herzkrankheit und Verdacht auf Transplantatabstoßung.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie mit Kontrastmittel
Teilnehmer in diesem Arm unterziehen sich einem einzelnen, standardisierten kardialen MRT-Scan mit gadoliniumbasiertem Kontrastmittel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bereiche von T1-Mapping-Werten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der letzten T1-Mapping-Untersuchung, bewertet für bis zu 5 Jahre
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der letzten T1-Mapping-Untersuchung, bewertet für bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CMR_T1 mapping

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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