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Die Anwendung von T1-Mapping in der realen Welt

12. Januar 2026 aktualisiert von: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Die Landschaft der T1-Kartierung für die Krankheitsprofilierung in einer realen Kohorte

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, ein umfassendes reales Spektrum von T1-Mapping-Messungen bei verschiedenen Herzerkrankungen zu erstellen. Wir möchten Referenzwerte dafür etablieren, wie sich die Herzmuskelgewebe-Eigenschaften bei verschiedenen Krankheiten unterscheiden, was Ärzten helfen wird, diese fortschrittlichen MRT-Messungen in der klinischen Praxis besser zu interpretieren. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Was sind die normalen T1-Mapping-Werte für verschiedene Herzerkrankungen und wie unterscheiden sie sich von gesunden Herzen? Können wir die einfachere "native T1"-Messung (ohne Kontrastmittel) anstelle der komplexeren "ECV"-Messung (die Kontrastmittel erfordert) für die Diagnose verwenden?

Patienten mit verschiedenen Myokard-Erkrankungen werden CMR-T1-Mapping-Scans unterziehen. Wir werden die MRT-Bilder und klinischen Aufzeichnungen analysieren, um krankheitsspezifische Referenzbereiche für T1-Mapping-Parameter zu etablieren und die diagnostische Genauigkeit von T1-Mapping zu validieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst eine vielfältige Kohorte von Patienten mit einem umfassenden Spektrum an Myokarderkrankungen, einschließlich Morbus Fabry, Eisenüberladung, Vorhofflimmern, Bluthochdruck, Aortenstenose, chronischem und akutem Myokardinfarkt, hypertropher, dilatativer, restriktiver und arrhythmogener Kardiomyopathien, akuter und chronischer Myokarditis, kardialer Amyloidose, Herztumoren, angeborenen Herzfehlern und Fällen von Verdacht auf Transplantatabstoßung. Diese Population repräsentiert eine breite Palette pathophysiologischer Prozesse, die das Myokard betreffen, was eine breite klinische Relevanz und Verallgemeinerbarkeit der Studienergebnisse gewährleistet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit klinisch diagnostizierten Myokarderkrankungen gemäß aktuellen internationalen Leitlinien.

  2. Spezifische Krankheitskategorien umfassen:

    • Kardiomyopathien (HCM, DCM, RCM, ACM)
    • Infiltrative Erkrankungen (kardiale Amyloidose, Morbus Fabry)
    • Entzündliche Erkrankungen (akute/chronische Myokarditis)
    • Ischämische Herzerkrankungen (akuter/chronischer MI)
    • Herzklappenerkrankungen (Aortenstenose)
    • Arrhythmische Erkrankungen (Vorhofflimmern)
    • Metabolische Erkrankungen (Eisenüberladung)
    • Neoplastische Erkrankungen (Herztumore)
    • Angeborene Herzfehler
    • Post-Transplantations-Evaluation

  3. Alle Diagnosen müssen mittels etablierter leitlinienbasierter Kriterien bestätigt werden:

    • Echokardiografische Parameter, die krankheitsspezifische Grenzwerte erfüllen
    • Kardiale MRT-Befunde, die mit aktuellen Konsensuskriterien übereinstimmen
    • Laborbiomarker, die die jeweiligen Diagnosen unterstützen
    • Histopathologische Bestätigung bei klinischer Indikation

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitiges Vorliegen mehrerer Kardiomyopathie-Erkrankungen oder Risikofaktoren
  • Kontraindikationen für die CMR-Untersuchung
  • Schlechte Bildqualität, die eine genaue T1-Mapping-Analyse verhindert
  • Unvollständige klinische Daten zur definitiven Diagnosebestätigung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollpersonen

CMR-Kriterien:

Anatomisch intakte Herzstrukturen: LVEF, Ventrikelvolumina und Wanddicke innerhalb der geschlechts- und BSA-angepassten Referenzbereiche (LVEF ≥55 %, LVEDVi <82 ml/m² für Frauen, <97 ml/m² für Männer); Fehlen pathologischer Gewebecharakteristika (negatives LGE); Normaler hämodynamischer Profil: Kompetente Klappenfunktion ohne hämodynamisch signifikante Regurgitation oder Stenose.

Klinische Ausschlusskriterien: Keine Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, entzündlicher Kardiomyopathie oder elektrophysiologischen Abnormalitäten, die einen Eingriff erfordern
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie mit Kontrastmittel
Teilnehmer in diesem Arm unterziehen sich einem einzelnen, standardisierten kardialen MRT-Scan mit gadoliniumbasiertem Kontrastmittel.
Myokardiale Erkrankungen
Patienten mit verschiedenen Myokarderkrankungen, einschließlich Morbus Fabry, Eisenüberladung, Vorhofflimmern (AF), Hypertonie, Aortenstenose (AS), chronischem Myokardinfarkt (MI), akutem MI, hypertropher Kardiomyopathie (HCM), dilatativer Kardiomyopathie (DCM), restriktiver Kardiomyopathie (RCM), arrhythmogener Kardiomyopathie (ACM), akuter Myokarditis, chronischer Myokarditis, kardialer Amyloidose, kardialem Tumor, angeborener Herzkrankheit und Verdacht auf Transplantatabstoßung.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie mit Kontrastmittel
Teilnehmer in diesem Arm unterziehen sich einem einzelnen, standardisierten kardialen MRT-Scan mit gadoliniumbasiertem Kontrastmittel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bereiche von T1-Mapping-Werten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der letzten T1-Mapping-Untersuchung, bewertet für bis zu 5 Jahre
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der letzten T1-Mapping-Untersuchung, bewertet für bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMR_T1 mapping

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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