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Auswirkungen diabetesbedingter Stoffwechselstörungen auf klinische Ergebnisse bei hospitalisierten Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

12. Januar 2026 aktualisiert von: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University

Auswirkungen diabetesbedingter Stoffwechselstörungen auf klinische Behandlungsergebnisse bei hospitalisierten Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Diese Beobachtungsstudie wird klinische und Laborinformationen von hospitalisierten Patienten mit chronischer Nierenerkrankung sammeln, um Diabetes mellitus und ausgewählte metabolische Befunde während des Krankenhausaufenthalts zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hospitalisierte erwachsene Patienten mit chronischer Nierenerkrankung werden in diese Beobachtungsstudie eingeschlossen. Während des Krankenhausaufenthalts routinemäßig aufgezeichnete Informationen werden gesammelt. Diese Informationen umfassen das Vorliegen von Diabetes mellitus sowie Laborwerte im Zusammenhang mit Blutzuckerspiegeln, Elektrolytspiegeln und dem Säure-Basen-Haushalt. Es werden keine studienbezogenen Interventionen durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

A) Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Bekannte CKD (baseline eGFR <60 mL/min/1,73 m² für ≥3 Monate) ODER dokumentierte CKD-Stufe 3-5 durch vorherige Aufzeichnungen.
  • Aus medizinischen Gründen hospitalisiert.
  • Einverständniserklärung erteilt.

B) Ausschlusskriterien:

  • Akute Einzelepisode reversibler AKI mit zuvor normaler Nierenfunktion (keine etablierte CKD).
  • Aufnahme zur Palliativversorgung / erwartete Überlebenszeit <24 Stunden.
  • Schwangerschaft.

C) Patientengruppen (für die Analyse):

Diabetes-Status:

  • Diabetische CKD (bekannte Diagnose oder unter antidiabetischer Therapie vor der Aufnahme).
  • Nicht-diabetische CKD.

D) Untergruppen / Diabetische Patientengruppe: Kategorien metabolischer Entgleisungen

  1. Akute Hyperglykämie

    • Diabetische Ketoazidose (DKA) / hyperosmolares hyperglykämisches Syndrom (HHS)
    • Patienten ohne DKA oder HHS

  2. Hypoglykämie

    • Hypoglykämie: jeglicher Blutzucker <70 mg/dL (und schwer <40 mg/dL).
    • Ohne Hypoglykämie-Episoden
  3. Metabolische Azidose arteriell oder venös HCO₃⁻ <20 mmol/L oder pH <7,35 mit Anionenlücke >12 wie angemessen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Bekannte chronische Nierenerkrankung, definiert als basale geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 60 Millilitern pro Minute pro 1,73 Quadratmeter für mindestens 3 Monate oder dokumentierte chronische Nierenerkrankung Stadium 3 bis 5 durch frühere medizinische Aufzeichnungen
  • Aus irgendeinem medizinischen Grund hospitalisiert
  • Einwilligung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Akute einzelne Episode von reversibler akuter Nierenschädigung mit vorher normaler Nierenfunktion (keine etablierte chronische Nierenerkrankung)
  • Aufnahme zur Palliativversorgung oder erwartete Überlebenszeit weniger als 24 Stunden
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
1. Diabetische CKD (bekannte Diagnose oder antidiabetische Therapie vor der Aufnahme). 2. Nicht-diabetische CKD
Verhalten: Primäres Ziel 1. Beurteilung der Häufigkeit von Diabetes mellitus bei hospitalisierten CKD-Patienten. 2. Bewertung der Häufigkeit und Arten von Stoffwechselstörungen (z.B. Hypoglykämie, diabetische Ketoazidose)

Primäres Ziel

  1. Die Häufigkeit von Diabetes mellitus bei hospitalisierten CKD-Patienten zu bewerten.
  2. Die Häufigkeit und Arten von Stoffwechselstörungen (z.B. Hypoglykämie, diabetische Ketoazidose/hyperosmolare Zustände, metabolische Azidose, Dyslipidämie, Elektrolytungleichgewicht) bei diabetischen CKD-Patienten zu evaluieren.

Sekundäres Ziel

1. Die Assoziation zwischen Diabetes und diabetesbedingten Stoffwechselstörungen mit Krankenhaus-bedingten unerwünschten Ereignissen (schwere kardiovaskuläre Ereignisse, Aufnahme auf die Intensivstation, Verweildauer, Infektionsrate, Dialysebedarf und Mortalität) bei hospitalisierten CKD-Patienten zu evaluieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bewertet über einen 6-monatigen Studienaufnahmezeitraum.
Tod des Patienten aus beliebiger Ursache während des Krankenhausaufenthalts
Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bewertet über einen 6-monatigen Studienaufnahmezeitraum.
Neue Anforderung für die stationäre Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet über einen 6-monatigen Studienerfassungszeitraum.
Einleitung der Dialyse bei einem Patienten, der zum Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme keine Nierenersatztherapie erhielt
Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet über einen 6-monatigen Studienerfassungszeitraum.
Inzidenz eines schwerwiegenden kardiovaskulären kombinierten Ereignisses im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bewertet über einen 6-monatigen Studienaufnahmezeitraum.
Ein zusammengesetztes Ergebnis, definiert als das erste Auftreten eines der folgenden Ereignisse während des Krankenhausaufenthalts: Myokardinfarkt, Schlaganfall oder neu aufgetretene Herzinsuffizienz, die eine inotrope Unterstützung oder mechanische Beatmung erfordert
Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bewertet über einen 6-monatigen Studienaufnahmezeitraum.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Soh-Med--25-12-5MS

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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