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Auswirkungen diabetesbedingter Stoffwechselstörungen auf klinische Ergebnisse bei hospitalisierten Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

12. Januar 2026 aktualisiert von: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University

Auswirkungen diabetesbedingter Stoffwechselstörungen auf klinische Behandlungsergebnisse bei hospitalisierten Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Diese Beobachtungsstudie wird klinische und Laborinformationen von hospitalisierten Patienten mit chronischer Nierenerkrankung sammeln, um Diabetes mellitus und ausgewählte metabolische Befunde während des Krankenhausaufenthalts zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hospitalisierte erwachsene Patienten mit chronischer Nierenerkrankung werden in diese Beobachtungsstudie eingeschlossen. Während des Krankenhausaufenthalts routinemäßig aufgezeichnete Informationen werden gesammelt. Diese Informationen umfassen das Vorliegen von Diabetes mellitus sowie Laborwerte im Zusammenhang mit Blutzuckerspiegeln, Elektrolytspiegeln und dem Säure-Basen-Haushalt. Es werden keine studienbezogenen Interventionen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

A) Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Bekannte CKD (baseline eGFR <60 mL/min/1,73 m² für ≥3 Monate) ODER dokumentierte CKD-Stufe 3-5 durch vorherige Aufzeichnungen.
  • Aus medizinischen Gründen hospitalisiert.
  • Einverständniserklärung erteilt.

B) Ausschlusskriterien:

  • Akute Einzelepisode reversibler AKI mit zuvor normaler Nierenfunktion (keine etablierte CKD).
  • Aufnahme zur Palliativversorgung / erwartete Überlebenszeit <24 Stunden.
  • Schwangerschaft.

C) Patientengruppen (für die Analyse):

Diabetes-Status:

  • Diabetische CKD (bekannte Diagnose oder unter antidiabetischer Therapie vor der Aufnahme).
  • Nicht-diabetische CKD.

D) Untergruppen / Diabetische Patientengruppe: Kategorien metabolischer Entgleisungen

  1. Akute Hyperglykämie

    • Diabetische Ketoazidose (DKA) / hyperosmolares hyperglykämisches Syndrom (HHS)
    • Patienten ohne DKA oder HHS
  2. Hypoglykämie

    • Hypoglykämie: jeglicher Blutzucker <70 mg/dL (und schwer <40 mg/dL).
    • Ohne Hypoglykämie-Episoden
  3. Metabolische Azidose arteriell oder venös HCO₃⁻ <20 mmol/L oder pH <7,35 mit Anionenlücke >12 wie angemessen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Bekannte chronische Nierenerkrankung, definiert als basale geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 60 Millilitern pro Minute pro 1,73 Quadratmeter für mindestens 3 Monate oder dokumentierte chronische Nierenerkrankung Stadium 3 bis 5 durch frühere medizinische Aufzeichnungen
  • Aus irgendeinem medizinischen Grund hospitalisiert
  • Einwilligung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Akute einzelne Episode von reversibler akuter Nierenschädigung mit vorher normaler Nierenfunktion (keine etablierte chronische Nierenerkrankung)
  • Aufnahme zur Palliativversorgung oder erwartete Überlebenszeit weniger als 24 Stunden
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1. Diabetische CKD (bekannte Diagnose oder antidiabetische Therapie vor der Aufnahme). 2. Nicht-diabetische CKD

Primäres Ziel

  1. Die Häufigkeit von Diabetes mellitus bei hospitalisierten CKD-Patienten zu bewerten.
  2. Die Häufigkeit und Arten von Stoffwechselstörungen (z.B. Hypoglykämie, diabetische Ketoazidose/hyperosmolare Zustände, metabolische Azidose, Dyslipidämie, Elektrolytungleichgewicht) bei diabetischen CKD-Patienten zu evaluieren.

Sekundäres Ziel

1. Die Assoziation zwischen Diabetes und diabetesbedingten Stoffwechselstörungen mit Krankenhaus-bedingten unerwünschten Ereignissen (schwere kardiovaskuläre Ereignisse, Aufnahme auf die Intensivstation, Verweildauer, Infektionsrate, Dialysebedarf und Mortalität) bei hospitalisierten CKD-Patienten zu evaluieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bewertet über einen 6-monatigen Studienaufnahmezeitraum.
Tod des Patienten aus beliebiger Ursache während des Krankenhausaufenthalts
Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bewertet über einen 6-monatigen Studienaufnahmezeitraum.
Neue Anforderung für die stationäre Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet über einen 6-monatigen Studienerfassungszeitraum.
Einleitung der Dialyse bei einem Patienten, der zum Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme keine Nierenersatztherapie erhielt
Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet über einen 6-monatigen Studienerfassungszeitraum.
Inzidenz eines schwerwiegenden kardiovaskulären kombinierten Ereignisses im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bewertet über einen 6-monatigen Studienaufnahmezeitraum.
Ein zusammengesetztes Ergebnis, definiert als das erste Auftreten eines der folgenden Ereignisse während des Krankenhausaufenthalts: Myokardinfarkt, Schlaganfall oder neu aufgetretene Herzinsuffizienz, die eine inotrope Unterstützung oder mechanische Beatmung erfordert
Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bewertet über einen 6-monatigen Studienaufnahmezeitraum.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med--25-12-5MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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