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Die Wirkung von Dexmedetomidin versus Lidocain auf Erregungszustände beim Aufwachen.

20. Januar 2026 aktualisiert von: Khaled Eid Tolba Abo Elwa, Fayoum University

Die Wirkung von intravenösem Dexmedetomidin gegenüber intravenösem Lidocain auf die Aufwachunruhe nach endoskopischer Nasennebenhöhlenoperation. Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie.

Die Wirkung von intravenösem Dexmedetomidin gegenüber intravenösem Lidocain auf das Aufwachdelir nach endoskopischer Nasennebenhöhlenoperation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die endoskopische Nasennebenhöhlenoperation (ESS) ist eine häufige Operation für Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), wenn eine alleinige medikamentöse Therapie nicht ausreicht.

Die frühe Erholung von der Allgemeinanästhesie geht mit Unruhe, Verwirrung, Desorientierung und aggressivem Verhalten einher, was als Aufwachunruhe (EA) bekannt ist. Dieses postanästhetische Problem tritt in den frühen Phasen der Erholung von der Allgemeinanästhesie (GA) auf und stellt sowohl hinsichtlich der verzögerten Genesung des Patienten als auch der mit der Beurteilung und Behandlung verbundenen Komplexitäten Herausforderungen dar.

Die Inzidenz von EA variiert, von etwa 0,25 % bis 90,5 %, abhängig von Alter, verwendetem Beurteilungsinstrument, Definitionen, Anästhesietechniken, Art der Operation und Zeitpunkt der EA-Beurteilung während der Erholung.

Da die Atemwege mit Blut kontaminiert sind und die Nasenwege mit chirurgischen Tamponaden verschlossen sind, ist HNO-Chirurgie mit einer höheren Inzidenz von Aufwachunruhe nach Nasenoperationen verbunden.

Obwohl EA in der Regel selbstlimitierend ist und innerhalb der ersten 30 Minuten des Aufenthalts in einer Aufwachstation (PACU) auftritt, kann sie auch zum Ablösen von Überwachungsgeräten oder intravenösen Kathetern, körperlichen Schäden, Stürzen, einem erhöhten Blutungsrisiko und Selbstextubation führen.

Mehrere pharmakologische Methoden wurden zur Minderung von EA eingesetzt, darunter die Verabreichung von Opioiden (Fentanyl, Remifentanil), Propofol, Benzodiazepinen (Midazolam), α2-Adrenozeptoragonisten (Clonidin, Dexmedetomidin) und N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptorantagonisten (Ketamin, Magnesiumsulfat).

Lidocain ist ein kurz wirksames Lokalanästhetikum (LA) vom Aminoamid-Typ. Es hat eine kurze Halbwertszeit und ein günstiges Sicherheitsprofil und ist daher das LA der Wahl für die kontinuierliche intravenöse Verabreichung. Es hat sich gezeigt, dass systemisches Lidocain eine wirksame unterstützende Strategie zur Reduzierung postoperativer Schmerzen ist.

Dexmedetomidin ist bekannt als ein hochselektiver α2-Adrenozeptoragonist mit sedierenden, anxiolytischen, sympatholytischen und analgesieeinsparenden Effekten, der nur eine minimale Beeinträchtigung der Atemfunktion verursacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed A Hamed, MD
  • Telefonnummer: 01010509736

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Fayyum, Ägypten, 63511
        • FayoumU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed A Hamed, MD
          • Telefonnummer: 01010509736
        • Hauptermittler:
          • Khaled E Tolba, MBBCH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-60
  • ASA-Status I oder II
  • Elektive endoskopische Nasennebenhöhlenoperation unter Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • Geistige Behinderung oder Kommunikationsunfähigkeit
  • Allergie gegen Narkosemittel oder Studienmedikamente.
  • Chronische Einnahme von Betablockern.
  • Signifikante hepatische, neurologische, kardiovaskuläre oder respiratorische Erkrankung.
  • BMI>35 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe L
Aktive Vergleichsgruppe Gruppe (L) erhält IV-Lidocain 1,5 mg/kg langsam vor der Einleitung der Anästhesie, dann beginnt die Lidocain-Infusion mit einer Rate von 2 mg/kg/h
Arzneimittel: Lidocain
Gruppe (L) erhält vor der Narkoseeinleitung langsam 1,5 mg/kg Lidocain intravenös, anschließend beginnt die Lidocain-Infusion mit einer Rate von 2 mg/kg/h
Aktiver Komparator: Gruppe D
Aktive Vergleichsgruppe (D) erhält einen IV-Dexmedetomidin-Bolus von 1 µg/kg über 10 Minuten vor der Narkoseeinleitung, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion mit 0,4 µg/kg/h bis zum Ende der Operation
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Gruppe (D) erhält einen Dexmedetomidin-Bolus von 1 µg/kg über 10 Minuten vor der Narkoseeinleitung, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion mit 0,4 µg/kg/h bis zum Ende der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Aufwachunruhe (EA).
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Extubation
Inzidenz von Aufwachunruhe (AU) gemessen anhand der Richmond Agitation Sedation Scale (RASS).
Unmittelbar nach der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ)
die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wurde mittels Standard-ECG-Überwachung gemessen
Ausgangswert (präoperativ)
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: nach 30 Minuten (intraoperativ)
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wurde mittels Standard-EKG-Überwachung gemessen
nach 30 Minuten (intraoperativ)
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: nach 60 Minuten ( intraoperativ )
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wurde mittels Standard-EKG-Überwachung gemessen
nach 60 Minuten ( intraoperativ )
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 0 Stunden postoperativ
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wurde mit Standard-EKG-Monitoring gemessen
0 Stunden postoperativ
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wurde mittels Standard-EKG-Überwachung gemessen
1 Stunde postoperativ
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 3 Stunden postoperativ
Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wurde mittels standardmäßiger EKG-Überwachung gemessen
3 Stunden postoperativ
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wurde mittels Standard-EKG-Überwachung gemessen
6 Stunden postoperativ
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wurde mit Standard-ECG-Überwachung gemessen
12 Stunden postoperativ
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wurde mittels Standard-ECG-Überwachung gemessen
24 Stunden postoperativ
Mittlerer arterieller Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ)
Der MAP (mmHg) wurde mittels standardmäßiger nicht-invasiver Blutdrucküberwachung gemessen.
Ausgangswert (präoperativ)
Mittlerer arterieller Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: nach 30 Minuten (intraoperativ)
Der MAP (mmHg) wurde mittels standardmäßiger nicht-invasiver Blutdrucküberwachung gemessen.
nach 30 Minuten (intraoperativ)
Mittlerer arterieller Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: nach 60 Minuten (intraoperativ)
Der MAP (mmHg) wurde mittels Standard-Blutdruckmessung nicht-invasiv gemessen.
nach 60 Minuten (intraoperativ)
Mittlerer arterieller Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 0 Stunden postoperativ
MAP (mmHg) wurde mittels Standard-Blutdruckmessung nicht-invasiv gemessen.
0 Stunden postoperativ
Mittlerer arterieller Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
MAP (mmHg) wurde mittels Standard-Blutdruckmessung nicht-invasiv gemessen.
1 Stunde postoperativ
Mittlerer arterieller Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 3 Stunden postoperativ
MAP ( mmHg) wurde mit Standard-Blutdruckmessung nicht-invasiv gemessen.
3 Stunden postoperativ
Mittlerer arterieller Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
MAP ( mmHg) wurde mittels Standard-Blutdruckmessung nicht-invasiv gemessen.
6 Stunden postoperativ
Mittlerer arterieller Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
Der MAP (mmHg) wurde mit Standard-Nicht-Invasivem-Blutdruck-Monitoring gemessen.
12 Stunden postoperativ
Mittlerer arterieller Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
MAP ( mmHg) wurde mittels Standard-Blutdruckmessung nicht-invasiv gemessen.
24 Stunden postoperativ
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO2, %)
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ)
Die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2, %) wurde mittels Pulsoximetrie gemessen
Ausgangswert (präoperativ)
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO2, %)
Zeitfenster: nach 30 Minuten ( intraoperativ )
Die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2, %) wurde mittels Pulsoximetrie gemessen
nach 30 Minuten ( intraoperativ )
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO2, %)
Zeitfenster: nach 60 Minuten (intraoperativ)
Die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2, %) wurde mittels Pulsoximetrie gemessen
nach 60 Minuten (intraoperativ)
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂, %)
Zeitfenster: 0 Stunden postoperativ
Die periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂, %) wurde mittels Pulsoximetrie gemessen
0 Stunden postoperativ
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO2, %)
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
Die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2, %) wurde mittels Pulsoximetrie gemessen
1 Stunde postoperativ
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂, %)
Zeitfenster: 3 Stunden postoperativ
Die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2, %) wurde mittels Pulsoximetrie gemessen
3 Stunden postoperativ
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂, %)
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
Die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2, %) wurde mittels Pulsoximetrie gemessen
6 Stunden postoperativ
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂, %)
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
Die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2, %) wurde mittels Pulsoximetrie gemessen
12 Stunden postoperativ
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂, %)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2, %) wurde mittels Pulsoximetrie gemessen
24 Stunden postoperativ
Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 0, 1 h(Stunde), 3h, 6h, 12h, 24h postoperativ
Postoperative Schmerzen wurden anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz) reicht
0, 1 h(Stunde), 3h, 6h, 12h, 24h postoperativ
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: die ersten 24 Stunden postoperativ
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse einschließlich postoperativer Übelkeit&Erbrechen, Allergie, Bradykardie (HR<50), Hypotonie (MAP-Abfall >20%), Desaturierung (SpO2<92%)
die ersten 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fayoum University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Khaled E Tolba, MBBCH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M786

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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