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WIRKUNGEN VON ZITRUS- UND GEWÜRZNELKENÖL AROMATHERAPIE BEI ÄLTEREN ERWACHSENEN (ARTICLE)

18. Januar 2026 aktualisiert von: İbrahim Duman, Mersin University

DIE WIRKUNGEN VON ZITRUS- UND NELKENÖL-AROMATHERAPIE AUF DAS ERMÜDUNGSNIVEAU, DEN SCHLAF UND DIE LEBENSQUALITÄT BEI ÄLTEREN ERWACHSENEN

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Zitrus- und Nelkenöl-Aromatherapie, verabreicht über Inhalation (2 Tropfen, 2 Minuten, 3-mal pro Woche für einen Monat), auf das Ermüdungsniveau, die Schlafqualität und die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen zu bestimmen.

Forschungshypothesen

H11: Inhalationsaromatherapie mit 2 Tropfen reinem Zitrusöl, verabreicht für 2 Minuten, 3-mal pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen über einen Monat, ist wirksam auf das Ermüdungsniveau bei älteren Erwachsenen.

H01: Inhalationsaromatherapie mit 2 Tropfen reinem Zitrusöl, verabreicht für 2 Minuten, 3-mal pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen über einen Monat, ist nicht wirksam auf das Ermüdungsniveau bei älteren Erwachsenen.

H12: Inhalationsaromatherapie mit 2 Tropfen reinem Zitrusöl, verabreicht für 2 Minuten, 3-mal pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen über einen Monat, ist wirksam auf die Schlafqualität bei älteren Erwachsenen.

H02: Inhalationsaromatherapie mit 2 Tropfen reinem Zitrusöl, verabreicht für 2 Minuten, 3-mal pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen über einen Monat, ist nicht wirksam auf die Schlafqualität bei älteren Erwachsenen.

H13: Inhalationsaromatherapie mit 2 Tropfen reinem Zitrusöl, verabreicht für 2 Minuten, 3-mal pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen über einen Monat, ist wirksam auf die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen.

H03: Inhalationsaromatherapie mit 2 Tropfen reinem Zitrusöl, verabreicht für 2 Minuten, 3-mal pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen über einen Monat, ist nicht wirksam auf die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen.

H14: Inhalationsaromatherapie mit 2 Tropfen reinem Nelkenöl, verabreicht für 2 Minuten, 3-mal pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen über einen Monat, ist wirksam auf das Ermüdungsniveau bei älteren Erwachsenen.

H04: Inhalationsaromatherapie mit 2 Tropfen reinem Nelkenöl, verabreicht für 2 Minuten, 3-mal pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen über einen Monat, ist nicht wirksam auf das Ermüdungsniveau bei älteren Erwachsenen.

H15: Inhalationsaromatherapie mit 2 Tropfen reinem Nelkenöl, verabreicht für 2 Minuten, 3-mal pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen über einen Monat, ist wirksam auf die Schlafqualität bei älteren Erwachsenen.

H05: Inhalationsaromatherapie mit 2 Tropfen reinem Nelkenöl, verabreicht für 2 Minuten, 3-mal pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen über einen Monat, ist nicht wirksam auf die Schlafqualität bei älteren Erwachsenen.

H16: Inhalationsaromatherapie mit 2 Tropfen reinem Nelkenöl, verabreicht für 2 Minuten, 3-mal pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen über einen Monat, ist wirksam auf die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
51

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die: • 65 Jahre oder älter sind

    • An der 60+ Erfrischungs-Universitätscampus registriert sind
    • Türkisch verstehen und kommunizieren können
    • Einen Score von ≥24 im Standardisierten Mini-Mental-Status-Test (SMMT) haben
    • Einen Score von 4 oder höher auf der visuellen Ähnlichkeitsskala (VAS-S) für Schlafprobleme in der vergangenen Woche haben
    • Einen Score von 4 oder höher auf der visuellen Ähnlichkeitsskala (VAS-F) für das Fatigue-Niveau in der vergangenen Woche haben
    • Der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit bekannter Allergie/Empfindlichkeit gegenüber Zitrus- oder Nelkenöl,
  • Personen mit diagnostizierter Atemwegserkrankung (Asthma, COPD usw.),
  • Personen mit gesundheitlichen Einschränkungen, die ihre Riechfähigkeit beeinträchtigen, werden nicht in die Studie eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Citrusöl-Aromatherapie-Gruppe,
Ältere Erwachsene erhalten Inhalations-Aromatherapie mit 2 Tropfen reinem Zitrusöl für 2 Minuten, 3 Mal pro Woche, für einen Monat (insgesamt 12 Sitzungen).
Sonstiges: Interventionsgruppe 1
Interventionsgruppe 1 (Zitrusöl): Diese Gruppe erhält die Behandlung 3-mal pro Woche (montags, mittwochs und freitags zwischen 13:00 und 14:00 Uhr), insgesamt 12 Sitzungen über einen Monat, wobei in jeder Sitzung 2 Tropfen Zitrusöl auf eine 6x6 cm große Gazekompresse für 2 Minuten aufgetragen werden.
Experimental: Nelkenöl-Aromatherapie-Arm
Ältere Erwachsene, die über einen Monat hinweg Inhalationsaromatherapie mit 2 Tropfen reinem Nelkenöl für 2 Minuten, 3-mal pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen) erhalten.
Sonstiges: Interventionsgruppe 2
Diese Gruppe absolviert insgesamt 12 Sitzungen über einen Monat, 3 Mal pro Woche (montags, mittwochs und freitags zwischen 13:00 und 14:00 Uhr). Bei jeder Sitzung werden 2 Tropfen Nelkenöl für 2 Minuten angewendet, wobei bei jeder Anwendung eine 6x6 cm große Gazekompresse verwendet wird.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollarm
Ältere Erwachsene, die keine Aromatherapie-Intervention erhalten (oder nur Standardpflege erhalten).
Sonstiges: Placebo-Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält dreimal pro Woche eine Behandlung (montags, mittwochs und freitags zwischen 13:00 und 14:00 Uhr), insgesamt 12 Sitzungen über einen Monat, und in jeder Sitzung werden 2 Tropfen Mandelöl für 2 Minuten auf eine 6x6 cm große Gazekompresse aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ermüdungsniveaus bewertet durch das Multidimensionale Fatigue-Inventar (MFI-20)
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 4-wöchigen Interventionsperiode
Das Fatigue-Niveau wird mit dem Multidimensionalen Fatigue-Inventar (MFI-20), einem validierten Selbstauskunftsfragebogen, bewertet. Vor Beginn der Aromatherapie-Intervention werden Baseline-MFI-20-Daten durch persönliche Interviews von Assessor 1 erhoben. Nach Abschluss der vierwöchigen Interventionsphase wird der MFI-20 erneut durch persönliche Interviews von Assessor 2 durchgeführt. Das primäre Ergebnis wird die durchschnittliche Veränderung des Gesamt-MFI-20-Scores von der Baseline bis nach der Intervention sein. Vergleiche werden zwischen den Interventionsgruppen und der Placebo-Kontrollgruppe durchgeführt.
Ausgangswert und am Ende der 4-wöchigen Interventionsperiode
Veränderung der Insomniebeschwerden und Schlafqualität bewertet durch die Basic Insomnia and Sleep Quality Scale (BaSIQS)
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 4-wöchigen Interventionsperiode
Schlaflosigkeitsbeschwerden und Schlafqualität werden mit der Basic Insomnia and Sleep Quality Scale (BaSIQS), einem validierten Selbstauskunftsfragebogen, bewertet. Basismessungen werden durch persönliche Interviews erhoben, die von Assessor 1 vor Beginn der Aromatherapie-Intervention durchgeführt werden. Nach Abschluss der vierwöchigen Interventionsphase wird die BaSIQS erneut durch persönliche Interviews von Assessor 2 durchgeführt. Das primäre Ergebnis wird die mittlere Veränderung des Gesamt-BaSIQS-Werts von der Baseline bis zur Nachintervention sein. Vergleiche werden zwischen den Aromatherapie-Interventionsgruppen und der Placebo-Kontrollgruppe gezogen.
Baseline und am Ende der 4-wöchigen Interventionsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität bewertet durch den Older People's Quality of Life Questionnaire-Brief (OPQOL-Brief)
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 4-wöchigen Interventionsphase
Die Lebensqualität wird mit dem Older People's Quality of Life Questionnaire-Brief (OPQOL-Brief), einem validierten Selbstauskunftsinstrument, bewertet. Die Ausgangsmessungen werden durch persönliche Interviews von Assessor 1 vor Beginn der Aromatherapie-Intervention erhoben. Nach Abschluss der vierwöchigen Interventionsphase wird der OPQOL-Brief erneut durch persönliche Interviews von Assessor 2 durchgeführt. Das primäre Ergebnis wird die mittlere Veränderung des Gesamtwerts im OPQOL-Brief von der Ausgangsbewertung bis nach der Intervention sein. Vergleiche werden zwischen den Aromatherapie-Interventionsgruppen und der Placebo-Kontrollgruppe angestellt.
Baseline und am Ende der 4-wöchigen Interventionsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mersin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ERU-SBF-ID-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden, selbst wenn sie anonymisiert sind, nicht mit Forschern außerhalb des primären Studienteams geteilt. Die gesammelten Daten auf individueller Ebene werden ausschließlich für die Zwecke dieser Studie verwendet und gemäß der ethischen Genehmigung und den Einverständniserklärungsverfahren geschützt. Die Studienergebnisse werden nur in aggregierter Form berichtet, und es wird kein externer Zugang zu den Daten einzelner Teilnehmer gewährt.

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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