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Wirksamkeit und Sicherheit von beschleunigter intermitterender Theta-Burst-Stimulation (a-iTBS) bei Jugendlichen mit Depression: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Pilotstudie

2. März 2026 aktualisiert von: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Sicherheit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeitstrends einer beschleunigten intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (a-iTBS)-Intervention bei jugendlicher Depression durch eine Pilot-Studie zu bewerten. Die Ergebnisse werden das Design und die Optimierung nachfolgender formaler randomisierter kontrollierter Studien informieren und wesentliche Beweise für deren Durchführung liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Pilotstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit, Sicherheit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeitstrends der beschleunigten intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (a-iTBS) zur Behandlung von jugendlicher Depression zu bewerten.

Jugendliche mit der Diagnose einer Major Depression (MDD) werden im Verhältnis 1:1:1 zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: der experimentellen Ziel-a-iTBS-Behandlungsgruppe, der konventionellen Ziel-a-iTBS-Behandlungsgruppe und der Scheinstimulationsgruppe. Alle drei Gruppen erhalten 10 aufeinanderfolgende Tage lang eine a-iTBS-Stimulation (5 Hz, 90% RMT) oder eine Scheinstimulationsintervention unter Verwendung des Blackdolphin TMS Robot (SLD-YXRJ) von Xi'an Solide Brain Modulation Ltd., insgesamt 50 Sitzungen. Die Interventionsfrequenz und das Verfahren bleiben in allen Gruppen gleich.

In der experimentellen Ziel-a-iTBS-Behandlungsgruppe wird bei den Teilnehmern eine MRT-gesteuerte Identifizierung des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) durchgeführt, wobei das Voxel, das am stärksten negativ mit der funktionellen Konnektivität des subgenualen anterioren cingulären Kortex (sgACC) korreliert, als Stimulationsziel dient. In der konventionellen Ziel-a-iTBS-Behandlungsgruppe wird bei den Teilnehmern das Standard-F3-Ziel im DLPFC mittels MRT-Führung als Stimulationsstelle identifiziert. Teilnehmer in der Scheinstimulationsgruppe erhalten eine Placebobehandlung, die das a-iTBS-Verfahren simuliert, ohne ein effektives Magnetfeld zu erzeugen.

Das primäre Ergebnis der Behandlungsphase ist die Wirksamkeitsrate oder die Remissionsrate der depressiven Symptome. Sekundäre Ergebnisse umfassen Symptomskalen, Angstsymptome, Suizidrisiko, Lebensqualität, Schlaf, Grübeln und Kognition. Die Sicherheit wird durch unerwünschte Ereignisse, Vitalzeichen, Labortests und Verträglichkeitsbewertungen überwacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Chongqing, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Alter 12 - 18 (2) Diagnose einer Major Depression (MDD) gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen, Fünfte Auflage (DSM-5), bestätigt durch die Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL), aktuell in einer depressiven Episode (3) Score ≥40 auf der CDRS-R (4) Stabile pharmakologische Behandlung: Mindestens 4 Wochen stabiler psychiatrischer Medikamenteneinnahme vor Studienbeginn mit Fortführung desselben psychiatrischen Medikamentenregimes während der gesamten Studie.

-

Ausschlusskriterien:

  1. Psychiatrische Komorbiditäten außer Angststörungen
  2. Depression mit psychotischen Symptomen
  3. Young Mania Rating Scale (YMRS) Score >13
  4. Eine Vorgeschichte neurologischer Störungen (z.B. Epilepsie, Hirnverletzung) oder schwerer somatischer Erkrankungen (z.B. Schilddrüsenerkrankungen, Lupus, Diabetes, pulmonale, hepatische oder renale Beeinträchtigung, schweres Trauma)
  5. Patienten, die derzeit Antikonvulsiva oder hochdosierte Benzodiazepine verwenden
  6. Eine Vorgeschichte von Elektrokrampftherapie (EKT), transkranieller Magnetstimulation (TMS), transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS), transkranieller Wechselstromstimulation (tACS) oder anderen Neuromodulationsbehandlungen
  7. Eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit
  8. Frauen, die schwanger sind oder stillen
  9. Aktuelles hohes Suizidrisiko
  10. Potenzielle komplizierende Faktoren im Zusammenhang mit transkranieller Magnetstimulation, wie Kopfhauterkrankungen oder Perforationen, die die Magnetfeldabgabe beeinträchtigen könnten
  11. Kontraindikationen für MRT -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle a-iTBS-Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer unterziehen sich einer MRT-gestützten Identifikation des Voxels im linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC), das am stärksten negativ mit der funktionellen Konnektivität des subgenualen anterioren cingulären Kortex (sgACC) korreliert, als Stimulationsstelle. Beschleunigte intermittierende Theta-Burst-Stimulation (a-iTBS) (5 Hz, 90% RMT) wird mit dem Blackdolphin-TMS-Robotergerät (Modell SLD-YXRJ) von Xi'an Solide Brain Modulation Ltd. Co. verabreicht, mit 50 Sitzungen über 10 aufeinanderfolgende Tage.
Gerät: Experimentelle Ziel-a-iTBS-Behandlung
Die Teilnehmer unterziehen sich einer MRT-gesteuerten Identifizierung des Voxels im linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC), der am stärksten negativ mit der funktionellen Konnektivität des subgenualen anterioren cingulären Kortex (sgACC) korreliert, als Stimulationsstelle.
Experimental: Konventionelle Ziel-a-iTBS-Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer unterziehen sich einer MRT-gesteuerten Identifizierung des Standard-F3-Ziels im dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) als Stimulationsstelle.
Beschleunigte intermittierende Theta-Burst-Stimulation (a-iTBS) (5 Hz, 90 % RMT) wird mit dem Blackdolphin TMS-Robotergerät (Modell SLD-YXRJ) von Xi'an Solide Brain Modulation Ltd.
Co. verabreicht, mit 50 Sitzungen über 10 aufeinanderfolgende Tage.
Gerät: Konventionelle zielgerichtete a-iTBS-Behandlung
Die Teilnehmer werden einer MRT-gesteuerten Identifizierung des standardmäßigen F3-Ziels im dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) als Stimulationsort unterzogen.
Schein-Komparator: Scheinstimulations-Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Scheinstimulation, die dazu dient, das a-iTBS-Verfahren zu simulieren, ohne ein effektives Magnetfeld zu erzeugen. Die Intervention verwendet eine spezielle Scheinstimulationsspule, die in Aussehen, Bedienung und Stimulationsprotokoll mit der Versuchsgruppe identisch ist. Diese Spule ist so konzipiert, dass sie die gleichen auditiven und taktilen Empfindungen wie die aktive Stimulation aufrechterhält, jedoch mit einer elektromagnetischen Abschirmstruktur oder einer internen Rückwärtsspulenanordnung ausgestattet ist, um effektiv zu verhindern, dass magnetischer Fluss den Schädel durchdringt, wodurch keine tatsächlichen neuromodulatorischen Effekte gewährleistet werden.
Gerät: Scheinstimulationsbehandlung
Die Teilnehmer erhalten eine Scheinstimulationsbehandlung, die darauf ausgelegt ist, die a-iTBS-Prozedur zu simulieren, ohne ein effektives Magnetfeld zu erzeugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der CDRS-R-Werte (Children's Depression Rating Scale) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline der Behandlungsphase, 10 Tage; Die Nachbeobachtungsphase betrug 1 Monat, 3 Monate

Ansprechrate depressiver Symptome (definiert als ≥50% Reduktion im CDRS-R-Score) oder Remissionsrate depressiver Symptome (definiert als CDRS-R-Score ≤28).

Die CDRS-R-Skala reicht von 0 bis 54, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Baseline der Behandlungsphase, 10 Tage; Die Nachbeobachtungsphase betrug 1 Monat, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der BDI-II (Baker-Depressionsskala) Werte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Behandlungszeitraum-Baseline, 10 Tage; Die Nachbeobachtungszeit betrug 1 Monat, 3 Monate

Veränderung der Beck-Depressions-Inventar - Zweite Auflage (BDI-II) Werte gegenüber dem Ausgangswert.

Die BDI-II Skala reicht von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf schwerere depressive Symptome hindeuten.
Behandlungszeitraum-Baseline, 10 Tage; Die Nachbeobachtungszeit betrug 1 Monat, 3 Monate
Veränderung der SCARED-Werte (The Screen for Child Anxiety-Related Emotional Disorders) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Behandlungszeitraum-Baseline, 10 Tage; Die Nachbeobachtungszeit betrug 1 Monat, 3 Monate
Verbesserung der Angst (SCARED minus der Werte).
Die SCARED-Skala reicht von 0 bis 82, wobei höhere Werte auf stärkere Angstsymptome hinweisen.
Behandlungszeitraum-Baseline, 10 Tage; Die Nachbeobachtungszeit betrug 1 Monat, 3 Monate
Veränderung des Suizidrisikos gegenüber dem Ausgangswert auf der C-SSRS (Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Zeitfenster: Baseline der Behandlungsphase, 10 Tage; Die Nachbeobachtungsphase betrug 1 Monat, 3 Monate
Die Schwere des Suizidrisikos. Die C-SSRS-Skala reicht von 0 bis 5, wobei höhere Werte eine schwerere Suizidrisikoschwere anzeigen.
Baseline der Behandlungsphase, 10 Tage; Die Nachbeobachtungsphase betrug 1 Monat, 3 Monate
Veränderung der PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) -Werte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Behandlungszeitraum-Baseline, 10 Tage; Die Nachbeobachtungszeit betrug 1 Monat, 3 Monate
Verbesserung des Schlafstatus (PSQI minus den Scores). Die PSQI-Skala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Scores auf eine schlechtere Schlafqualität hindeuten.
Behandlungszeitraum-Baseline, 10 Tage; Die Nachbeobachtungszeit betrug 1 Monat, 3 Monate
Veränderung der PedsQL4.0 (The Pediatric Quality of Life Inventory) Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline der Behandlungsperiode, 10 Tage; Die Nachbeobachtungsperiode betrug 1 Monat, 3 Monate
Verbesserung der Lebensqualität von Kindern (PedsQL 4.0 minus den Punktzahlen). Die PedsQL 4.0-Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline der Behandlungsperiode, 10 Tage; Die Nachbeobachtungsperiode betrug 1 Monat, 3 Monate
Veränderung der CGI-S (Clinical Global Impressions-Severity Scales) Werte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert der Behandlungsphase, 10 Tage; Die Nachbeobachtungszeit betrug 1 Monat, 3 Monate

Verbesserung des Gesamteindrucks des klinischen Schweregrads (7-Punkte-Skala, wobei 1 normal und 7 unter den am stärksten beeinträchtigten ist).

Die CGI-S-Skala reicht von 1 bis 7, wobei höhere Werte einen schlechteren klinischen Schweregrad anzeigen.
Ausgangswert der Behandlungsphase, 10 Tage; Die Nachbeobachtungszeit betrug 1 Monat, 3 Monate
Veränderung der CGI-I (Clinical Global Impressions-Improvement Scales) Werte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline der Behandlungsphase, 10 Tage; Die Nachbeobachtungsphase betrug 1 Monat, 3 Monate
Verbesserung des klinischen Gesamteindrucks (7-Punkte-Skala, wobei 1 eine sehr starke Verbesserung und 7 eine sehr starke Verschlechterung bedeutet, wobei höhere Werte auf eine schlechtere klinische Verbesserung hindeuten).
Baseline der Behandlungsphase, 10 Tage; Die Nachbeobachtungsphase betrug 1 Monat, 3 Monate
Veränderung der RSS (Ruminative Responses Scale)
Zeitfenster: Baseline der Behandlungsphase, 10 Tage; Die Nachbeobachtungsphase betrug 1 Monat, 3 Monate
Das Ausmaß der Verbesserung im negativen Denken. Die RSS-Skala reicht von 0 bis 4 für jeden Punkt, mit einem möglichen Gesamtwert von 0 bis 36, wobei höhere Werte auf stärkeres Grübeln hindeuten.
Baseline der Behandlungsphase, 10 Tage; Die Nachbeobachtungsphase betrug 1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1stChongqingCQMU___ZXYa-iTBS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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